本文以RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》為依據(jù)，結(jié)合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在質(zhì)量管理中突出的共性問題，分別從機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施及管理體系五個方面進行系統(tǒng)分析，并提出相應(yīng)解決方案，從而促進生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)提高管理體系運行水平。
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測是保護環(huán)境的基礎(chǔ)工作，是推動生態(tài)文明建設(shè)的重要技術(shù)支撐。近年來，隨著環(huán)境監(jiān)測市場的全面放開，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，特別是社會環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的日益發(fā)展壯大，從業(yè)人員和機構(gòu)數(shù)量迅猛增長，市場規(guī)模高速擴張，但是行業(yè)亂象及各種問題也逐步暴露出來，尤其在質(zhì)量管理方面，因此，建立健全生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量管理體系，對規(guī)范機構(gòu)管理體系運行具有重要意義。本文以RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》[1](以下簡稱“RB/T 214”)及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》[2](以下簡稱《補充要求》)為依據(jù)，在實踐基礎(chǔ)上，對與機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系相關(guān)的常見問題進行歸納和總結(jié)，并提出解決方案。
一、機構(gòu)
1.體系文件未規(guī)定應(yīng)遵守的法律法規(guī)要求
RB/T 214中4.1.3條款提到，檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。在體系文件中，應(yīng)列明環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)需要遵守的法律法規(guī)，比如《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(修正案)《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國環(huán)境保護法》等。
2.未對公正性風(fēng)險進行識別
根據(jù)RB/T 214中4.1.4條款要求，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。在實際工作中，有的機構(gòu)忽視了體系運行中所面臨的公正性風(fēng)險，未建立相關(guān)程序或者記錄表格，也無具體控制措施。公正性風(fēng)險通常來源于外部不正當(dāng)?shù)膲毫蛢?nèi)部不正當(dāng)?shù)母深A(yù)，機構(gòu)應(yīng)識別這類風(fēng)險，并考慮風(fēng)險發(fā)生的概率、危害程度及相應(yīng)控制措施，定期進行識別、檢查和更新，進行動態(tài)管理。
二、人員
1.代理人不符合要求
RB/T 214中4.2.3條款要求，應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。關(guān)鍵崗位一般指最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人。當(dāng)關(guān)鍵崗位人員因各種原因不在崗時，機構(gòu)應(yīng)指定代理人員行使其相關(guān)職責(zé)和權(quán)力，所以在選擇代理人的時候，一定要滿足被代理崗位的任職要求。
2.人員監(jiān)督對象有誤
RB/T 214中4.2.5條款指出，應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。常見問題有：機構(gòu)在填寫人員監(jiān)督記錄表時，把監(jiān)督對象填寫成檢測項目，或者監(jiān)督的是某份原始記錄、某項環(huán)境條件或某臺設(shè)備等。出現(xiàn)這類問題是對人員監(jiān)督的概念理解不透徹造成的。被監(jiān)督的對象是檢驗檢測人員，應(yīng)按照檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范及作業(yè)指導(dǎo)書實際操作或驗證、批準(zhǔn)的人員。
三、場所環(huán)境
1.未將場所環(huán)境要求制定成文件
根據(jù)RB/T 214中4.3.1條款要求，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。常見問題有：沒有將環(huán)境要求制定成文件;雖然監(jiān)控了環(huán)境條件，但沒有明確環(huán)境要求等。建議機構(gòu)依據(jù)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求，逐一識別所涉及場所的環(huán)境條件要求，制定《環(huán)境條件要求一覽表》，將每個區(qū)域或房間的環(huán)境條件(通常包括溫度、濕度、潔凈度、光照、供電、聲音和振動等)列入其中。
2.場所環(huán)境不滿足檢驗檢測要求
根據(jù)RB/T 214中4.3.2條款要求，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。常見問題包括：土壤風(fēng)干期間受陽光直射;惡臭嗅覺實驗室布局與面積或傳遞窗結(jié)構(gòu)不滿足要求;恒溫恒濕室或恒溫恒濕設(shè)備的溫濕度精度達不到要求等。需要掌握檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對工作環(huán)境的要求，并對其進行有效控制，從而保障檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。
3.環(huán)境條件存在相互干擾及交叉污染情況
根據(jù)RB/T 214中4.3.1條款要求，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。常見問題有：用于測定揮發(fā)性有機物及半揮發(fā)性有機物的房間未分開(前處理房間也需要分開);氣相色譜儀/氣質(zhì)聯(lián)用儀與液相色譜儀共處一室;在濕法消解室配制酸性氣體的吸收液、在水質(zhì)揮發(fā)酚與總硬度測試場所同時測定室內(nèi)空氣中的氨等。在進行實驗室初期布局設(shè)計及規(guī)劃時，一定要考慮相互干擾及交叉污染的情況。如在工作中發(fā)現(xiàn)存在此類現(xiàn)象，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，以免影響檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
四、設(shè)備設(shè)施
1.未配備滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求的設(shè)備
根據(jù)《補充要求》第十二條要求，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?，F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。常見問題包括：氣體采樣器功能不滿足監(jiān)測需求;無組織廢氣采樣設(shè)備的數(shù)量不達標(biāo);在煙氣分析時未配置標(biāo)氣或其濃度不適宜;未配置聲校準(zhǔn)器或等級不滿足要求等。因此，環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)配備的設(shè)備要覆蓋實際工作中的各個環(huán)節(jié)，其功能和數(shù)量要滿足監(jiān)測項目及標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2.未明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備的使用和管理要求
根據(jù)《補充要求》第十二條要求，應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備的使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng)，防止其污染和功能退化。在實際工作中，機構(gòu)通常采用《出入庫登記表》對現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備進行管理。常見問題有：僅標(biāo)注項目名稱無委托單編號、無設(shè)備編號信息、無領(lǐng)用人信息、無設(shè)備歸還入庫信息、無出入庫前后設(shè)備功能的核查信息等。機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注以上信息，以確保設(shè)備的使用可以溯源。
3.對計量確認的理解有誤
RB/T 214中4.4.3條款中要求，設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。因此，在制定年度檢定或校準(zhǔn)計劃時，應(yīng)根據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，列明關(guān)鍵計量參數(shù)及要求，為后續(xù)的計量確認提供依據(jù)。如果相關(guān)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備未提出技術(shù)要求，可參考設(shè)備說明書或驗收技術(shù)文件要求。另外，在計量確認工作中還要關(guān)注是否產(chǎn)生了修正因子或修正值，并加以利用和更新。
4.期間核查作業(yè)指導(dǎo)書信息不全
RB/T 214中4.4.3條款要求，當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。常見問題有：沒有為對結(jié)果有影響的關(guān)鍵設(shè)備制定期間核查作業(yè)指導(dǎo)書;期間核查作業(yè)指導(dǎo)書信息不全等。通常來說，儀器設(shè)備的期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)包含適用范圍、制定依據(jù)、核查的環(huán)境要求、核查使用的設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)、核查內(nèi)容、頻次、步驟、判定準(zhǔn)則、結(jié)果評價和結(jié)論及相關(guān)記錄表格等。部分實驗室制定的儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書未包含判定準(zhǔn)則要求，導(dǎo)致即使做了期間核查，其結(jié)果也無法有效利用;或者缺乏相應(yīng)的期間核查記錄表格，導(dǎo)致實施過程無相應(yīng)的載體進行記錄。
五、???????管理體系
1.體系文件未融入補充要求
RB/T 214中4.5.1條款要求，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件?！堆a充要求》第一條規(guī)定，本補充要求是在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審?fù)ㄓ靡蟮幕A(chǔ)上，針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的特殊性而制定，在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定評審時應(yīng)與評審?fù)ㄓ靡笠徊?zhí)行。因此，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)將《補充要求》的各項要素和要求融入到體系文件中。
2.內(nèi)部審核實施計劃不完善
內(nèi)部審核實施計劃是保障內(nèi)部審核實施的重要依據(jù)，部分實驗室在設(shè)計內(nèi)審計劃時未按照 RB/T 214中4.5.12要求做到覆蓋管理體系有關(guān)的所有要素、部門、場所和活動，尤其是補充要求所涉及的要素;或者未依據(jù)質(zhì)量手冊中制定的要素分配表對被審核部門進行關(guān)鍵要素分配，導(dǎo)致審核重點不清晰。此外，在選擇內(nèi)審員時，應(yīng)獨立于其審核工作，以保障審核的客觀性和有效性。建議在技術(shù)部門設(shè)置符合要求的內(nèi)審員。
3.管理評審輸入輸出項不全
在實施管理評審過程中，一定要嚴格對照RB/T 214中4.5.13要求的15個輸入項(a-o條款)及4個輸出項(a-d條款)進行完整的輸入和輸出。在輸入項中，容易出現(xiàn)問題的一般為前次管理評審所采取措施的情況，有的實驗室忽視了前次管理評審的輸出內(nèi)容，導(dǎo)致此條款無相關(guān)實質(zhì)內(nèi)容。在輸入項和輸出項之間應(yīng)當(dāng)存在內(nèi)部關(guān)聯(lián)性。例如，輸出項提出要擴大產(chǎn)能、添置設(shè)備，在工作量和工作類型變化的輸入項上則應(yīng)有檢測進度遲緩的類似表述，要注意內(nèi)在的因果關(guān)系。
4.對樣品的時效性關(guān)注不夠
根據(jù)《補充要求》第二十條規(guī)定，實驗室接收樣品時，應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的樣品比較特殊，一般氣體和水質(zhì)樣品的保存時間較短，如非甲烷總烴的氣體樣品保存時間為8h、測定糞大腸菌群的水質(zhì)樣品保存時間為6h、碘化物的水質(zhì)樣品的保存時間為14h等，而部分實驗室的樣品交接記錄是以日期為單位進行記錄，未精確到小時，導(dǎo)致不能精確識別樣品的有效性。
5.結(jié)果報告的格式不當(dāng)
對照RB/T 214中4.5.20條款要求，有的實驗室在檢測報告上易遺漏以下3個要求：報告未標(biāo)注檢驗檢測日期;缺乏表明檢驗檢測報告結(jié)束的清晰標(biāo)示;未作出未經(jīng)本機構(gòu)批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制(全文復(fù)制除外)報告的聲明。在設(shè)計檢驗檢測報告的格式時，應(yīng)仔細對照4.5.20條款，不得有遺漏。一份好的檢驗檢測報告，應(yīng)直觀展示各種信息，盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性，最大程度上規(guī)避相關(guān)風(fēng)險。
6.記錄的保存時間不足
RB/T 214中4.5.27條款規(guī)定，檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于6年。結(jié)合《補充要求》第五條，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負責(zé)。顯然，原始記錄、報告、證書只保存6年對于環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)遠遠不夠，應(yīng)當(dāng)參照HJ 8.2 《生態(tài)環(huán)境檔案管理規(guī)范 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測》[3]要求保存。
六、???????結(jié)語
技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)的主線，而質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保證，只有做好質(zhì)量管理工作，才能保障出具檢驗檢測結(jié)果的有效性。本文對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量管理常見問題進行了歸納和總結(jié)，以期對提高機構(gòu)質(zhì)量管理水平，規(guī)范日常運行和實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進具有參考意義和使用價值。
[參考文獻]
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[2]國家市場監(jiān)督管理總局,生態(tài)環(huán)境部.市場監(jiān)管總局 生態(tài)環(huán)境部關(guān)于印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》的通知:國市監(jiān)檢測[2018]245號[S].2018.8.
[3]生態(tài)環(huán)境部.生態(tài)環(huán)境檔案管理規(guī)范 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測:HJ 8.2-2020[S].2020.16.
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