十大FMEA
十大FMEA常見錯誤是通過以下方式選出：審查了過去16年在各行各業(yè)創(chuàng)建的數(shù)千個FMEA項目。其中，影響所有FMEA類型的系統(tǒng)性錯誤被列為列表中的最高優(yōu)先級。
演示文稿后面討論的六個設(shè)計和過程FMEA內(nèi)容錯誤中的一個或多個，在審查的十個設(shè)計和過程FMEA中，有九個以上被發(fā)現(xiàn)。
一.不正確的FMEA責(zé)任人
很多公司犯的第一個錯誤，就是讓質(zhì)量部成為FMEA的責(zé)任人。
在很多公司，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)創(chuàng)建和維護(hù)FMEA，這是錯誤的。
原因有兩個。首先，質(zhì)量部門不擁有 FMEA 旨在評估的設(shè)計要求、設(shè)計或過程。其次，在大多數(shù)情況下，他們?nèi)狈φ_實施FMEA所需的詳細(xì)知識。
系統(tǒng)FMEA必須由負(fù)責(zé)定義設(shè)計需求的人負(fù)責(zé);設(shè)計FMEA必須由負(fù)責(zé)創(chuàng)建設(shè)計的人負(fù)責(zé);流程FMEA必須由負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)流程的人員負(fù)責(zé)。
二.錯誤的FMEA參與者
第二個錯誤是選擇錯誤的人參與FMEA。
FMEA不需要完整的跨職能團(tuán)隊。沒有什么比被強(qiáng)制參加自己并不能積極參與進(jìn)去的FMEA項目更糟糕的事情了。
FMEA系統(tǒng)參與者必須是理解客戶需求和滿足這些需求所需的人員。設(shè)計FMEA參與者必須包括理解設(shè)計要求、設(shè)計以及設(shè)計可能產(chǎn)生的任何可制造性問題的人員。流程FMEA參與者必須包括了解流程的人員，包括可能的物料問題、設(shè)備操作和設(shè)備維護(hù)。
三.時機(jī)不對
第三個錯誤是在錯誤時間完成FMEA。
很多公司做FMEA只是迫不得已。所以完成日期更多的是基于書面工作提交日期要求，而不是基于產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)中單個FMEA類型輸出的功能。
系統(tǒng)FMEA的第一次切割應(yīng)該在設(shè)計需求發(fā)布到設(shè)計人員之前完成，因為它的目的是評估設(shè)計需求的充分性。設(shè)計FMEA的第一次切割應(yīng)該在印刷品發(fā)布到制造流程之前完成，因為它的目的是評估設(shè)計的充分性。工藝FMEA的首次切割應(yīng)在工藝被批準(zhǔn)使用前完成，因為其目的是評估工藝FMEA在產(chǎn)品中的充分性。
四.缺乏整合
公司犯的第四個錯誤把不同的FMEA類型作為單獨(dú)的非綜合表格來填寫。
如果要優(yōu)化FMEA的有效性，系統(tǒng)FMEA、設(shè)計 FMEA和流程FMEA是產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)中涉及多個元素的輸入輸出的集成工具。當(dāng)正確執(zhí)行和集成時，三個FMEA類型是產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)中12個不同的主要輸入/輸出鏈接的一部分。
五.沒有系統(tǒng)FMEA
負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的公司犯的第五個錯誤是沒有執(zhí)行系統(tǒng)FMEA。
系統(tǒng)FMEA的主要目標(biāo)是識別并正確定義設(shè)計需求。正確定義的設(shè)計要求在設(shè)計階段或產(chǎn)品生產(chǎn)后的產(chǎn)品測試階段不能包含一個錯誤。因為測試的驗收標(biāo)準(zhǔn)是基于設(shè)計需求的，如果你把設(shè)計的要求搞錯了，其他的內(nèi)容都將脫離實際。
六.濫用RPN
公司犯的第六個錯誤就是用RPN來確定做什么。
在示例中，流程FMEA的第一行中的嚴(yán)重度、發(fā)生率和檢測水平表示以下內(nèi)容：嚴(yán)重度為5級表示流程將產(chǎn)生不符合規(guī)格的情況，這將導(dǎo)致次要功能產(chǎn)品減少，從而導(dǎo)致退貨。6級表示由于確定的原因，不合格產(chǎn)品可能出現(xiàn)在多達(dá)1%的產(chǎn)品中。檢測級別為3級表示不符合條件將包含在流程中創(chuàng)建它的站點(diǎn)中。
流程FMEA的第二行嚴(yán)重度為3.表示流程會產(chǎn)生不符合項，會導(dǎo)致客戶目前認(rèn)為不可退貨的外觀問題。發(fā)生率為10表示10%或更多的產(chǎn)品會發(fā)生不符合項。檢測級別為8表示在此過程中將對不符合項進(jìn)行目視檢查。
如果您處理具有最高RPN編號的行項目，您將處理RPN為240的第二行。有意思的是，由于產(chǎn)品不會因為外觀問題而退貨，該行根本沒有給公司帶來任何成本。然而，RPN為90的第二行將使公司花費(fèi)大量資金，因為它基本上決定了多達(dá)1%的產(chǎn)品將不得不返工或拒收的事實。
七.“分類級別”列使用不當(dāng)
公司可能犯的第七個錯誤就是對Class欄的使用不當(dāng)。
創(chuàng)建類別列或特殊特征名稱是為了識別使公司面臨不可接受的安全和/或財務(wù)風(fēng)險的問題。由于不可接受的風(fēng)險級別，任何帶有流程FMEA中類別符號的行都必須進(jìn)行處理。假設(shè)已經(jīng)正確確定，用于確定類別符號是否有保證的兩個關(guān)鍵部分是問題影響的嚴(yán)重性和問題發(fā)生的預(yù)期概率。
最大的錯誤是，當(dāng)設(shè)計工程師對滿足規(guī)范的過程能力的了解有限時，允許他們只根據(jù)問題影響的嚴(yán)重程度來指定過程FMEA中哪些特性將被賦予類別符號，而不考慮問題影響的嚴(yán)重程度及過程的能力。
八.需要物料清單
以下是創(chuàng)建設(shè)計 FMEA時最常見的三個內(nèi)容錯誤。
這三個中的第一個，也就是最常見的錯誤就是把第一個問題變成物料清單。如果給客戶提供了他們想要的產(chǎn)品，客戶就不會在乎每一個組件的參與程度。第二個最常見的錯誤是第一列只包含與功能相關(guān)的需求。創(chuàng)建設(shè)計時，必須考慮17個不同類別的需求，這些需求類別中的許多都與功能無關(guān)。第三個最常見的錯誤是把故障模式放在故障原因一欄。組件損壞不是故障的原因。這是一種必須防止的故障模式。
九.不包括來料接收流程
公司犯的第九個錯誤是沒有在接收操作上放置流程FMEA，或者沒有執(zhí)行流程FMEA。
許多FMEA手冊告訴你要假設(shè)所有收到的組件都是在規(guī)格范圍內(nèi)收到的。擁有17年接觸各行各業(yè)的經(jīng)驗，我可以誠實地說，我知道沒有一家公司的供應(yīng)商總是在規(guī)格范圍內(nèi)發(fā)送它們。如果一家公司是接收組件的組裝商，沒有什么流程比接收更能影響其成功。所有制造過程都必須評估這些供應(yīng)商帶來的風(fēng)險，并制定適當(dāng)?shù)挠媱潄響?yīng)對這些風(fēng)險。對接收的物料正確實施流程FMEA是制定應(yīng)對方案的第一步。
十.你認(rèn)為的根本原因很可能不是
以下是在過程FMEA 中發(fā)現(xiàn)的最常見的內(nèi)容錯誤。
最常見錯誤的第一個是把故障原因放在故障模式一欄。這是使用動態(tài)控制規(guī)劃法的人犯的一個常見錯誤，這種方法存在根本性的缺陷。
第二個最常見錯誤是把非根本原因放在“故障原因”一欄。顯示的三個原因是流程FMEA的失敗原因列中最常見的三個條目。不是說這些不是失敗的原因，而是說它們不是根本原因。除非找到根本原因，否則無法確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施進(jìn)行預(yù)防。
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