HACCP認(rèn)證實施規(guī)則
《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實施規(guī)則》是中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布規(guī)則。
通知內(nèi)容
關(guān)于發(fā)布危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證相關(guān)文件的公告(國家認(rèn)監(jiān)委2011年第35號)
為進(jìn)一步完善危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP體系認(rèn)證)制度，規(guī)范HACCP體系認(rèn)證工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委制定了《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實施規(guī)則》和《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍(第一批)》，現(xiàn)予以發(fā)布。
本公告相關(guān)文件自2012年5月1日起實施。
特此公告。
附件：
1.《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實施規(guī)則(CNCA-N-008：2011)》.doc
2.《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍(第一批)》.doc
二○一一年十二月六日
全文
附件1：
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實施規(guī)則(CNCA-N-008:2011)
目錄
1.目的、范圍與責(zé)任
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
3.認(rèn)證人員要求
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
5.認(rèn)證程序
6.認(rèn)證證書
7.信息報告
8.認(rèn)證收費(fèi)
附表：HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場最少審核時間表
1.目的、范圍與責(zé)任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP體系認(rèn)證)工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu))實施HACCP體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事HACCP體系認(rèn)證活動的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無專項HACCP體系認(rèn)證實施規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證。有專項規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證應(yīng)按照相應(yīng)認(rèn)證實施規(guī)則實施。
1.4 在中華人民共和國境內(nèi)從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定，遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立，具備《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)批準(zhǔn)。
2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實施HACCP體系認(rèn)證活動符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的證明文件。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張該認(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。
2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項審核指導(dǎo)書。
3.認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)中參加認(rèn)證活動的人員應(yīng)具備必要的個人素質(zhì)和認(rèn)證所需相關(guān)專業(yè)及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。
3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實施HACCP體系認(rèn)證活動的能力，滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求，并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的執(zhí)業(yè)資格注冊。
3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評價，以滿足實施相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP體系認(rèn)證活動的需要。
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證范圍由國家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認(rèn)證程序
5.1 認(rèn)證申請
5.1.1 申請人應(yīng)具備以下條件：
(1) 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格(或其組成部分);
(2) 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時);
(3) 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;
(4) 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實施了文件化的HACCP體系，且體系有效運(yùn)行3個月以上;
(5) 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故;
(6) 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2(4)、(5)條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。
5.1.2 申請人應(yīng)提交的文件和資料:
(1) 認(rèn)證申請;
(2) 法律地位證明文件復(fù)印件;
(3) 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件(適用時);
(4) 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件;
(5) HACCP手冊(包括良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP));
(6) 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說明;
(7) 廠區(qū)位置圖、平面圖;加工車間平面圖;產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析單、HACCP計劃表;加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明;
(8) 食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等;
(9) 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;
(10) 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;
(11) 多場所清單及委托加工情況說明(適用時);
(12) 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時，提供由具備資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
(13) 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明;
(14) 其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：
(1) 認(rèn)證范圍;
(2) 認(rèn)證工作程序;
(3) 認(rèn)證依據(jù);
(4) 證書有效期;
(5) 認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2申請評審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在申請人提交材料齊全后10個工作日內(nèi)對其提交的申請文件和資料進(jìn)行評審并保存評審記錄，以確保：
(1) 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件，并得到理解;
(2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決;
(3) 對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請;
未通過申請評審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證申請人在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)充、完善，不同意受理認(rèn)證申請應(yīng)明示理由。
5.3審核的策劃
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度等因素，對認(rèn)證審核全過程進(jìn)行策劃，制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應(yīng)具備實施受審核方相應(yīng)專業(yè)類別HACCP體系認(rèn)證審核的能力。初次認(rèn)證審核組至少由兩名審核員組成，其中至少一名為相應(yīng)行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認(rèn)證審核。
5.3.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場審核前告知受審核方。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對審核組的組成提出異議且合理時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長應(yīng)編制審核計劃，在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受，并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個場所時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對每一生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的HACCP體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。
5.3.6審核時間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時間的文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過程、HACCP項目和產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度等因素策劃審核時間，確保審核的充分性和有效性。審核時間應(yīng)不低于本規(guī)則附表的要求。
5.4審核的實施
5.4.1初次認(rèn)證審核
HACCP體系認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段實施：第一階段和第二階段。一、二階段審核均應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)或加工場所實施。
5.4.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
(1) 收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況;
(2) 充分識別委托加工等生產(chǎn)活動對食品安全的影響程度;
(3) 初步評價受審核方廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求;
(4) 了解受審核方對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評審受審核方的HACCP體系文件。重點(diǎn)評審受審核方體系文件的符合性、適宜性和充分性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
(5) 充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場運(yùn)作，評價受審核方的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況及體系的實施程度，確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。
應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
5.4.1.2第二階段審核
第二階段審核的目的是評價受審核方HACCP體系實施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
(1) 與我國和進(jìn)口國(地區(qū))適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性(適用時)。
(2) HACCP體系實施的有效性，包括HACCP計劃、前提計劃及防護(hù)計劃的實施，對產(chǎn)品安全危害的控制能力;
(3) 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控制的有效性;
(4) 生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)執(zhí)行的有效性;
(5) 生產(chǎn)過程中對食品安全危害控制的有效性;
(6) 產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制;
(7) 食品安全驗證活動安排的有效性及食品安全狀況;
(8) 受審核方對投訴的處理。
對于第一階段審核過的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。審核記錄應(yīng)能體現(xiàn)審核人員對HACCP計劃中CCP技術(shù)參數(shù)的判斷。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個月。如果超過6個月，應(yīng)重新實施第一階段審核。
5.4.2對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對不符合采取糾正和糾正措施的時間不得超過3個月。
5.4.3審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
5.4.4審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報告。
5.4.5產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和前提計劃得以實施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中應(yīng)采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國和進(jìn)口國(地區(qū))有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動，確定檢驗方法和檢驗項目。抽樣檢驗可采用以下三種方式：
(1) 委托具備相應(yīng)能力的檢測機(jī)構(gòu)完成，檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27025的要求;或
(2) 由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成;或
(3) 由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求;
當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機(jī)構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，出具檢驗結(jié)果的檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具備資質(zhì)和能力，并依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(GB/T 27025)獲得實驗室認(rèn)可。同時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：
(1) 檢驗結(jié)果時效性的合理界定;
(2) 檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。
5.5 認(rèn)證決定
5.5.1綜合評價
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況和企業(yè)誠信情況進(jìn)行綜合評價，做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。
對于符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書;對于不符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過認(rèn)證的原因。
5.5.2 對認(rèn)證決定的申訴
受審核方如對認(rèn)證決定有異議，可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。
受審核方認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向國家認(rèn)監(jiān)委申訴。
5.6跟蹤監(jiān)督
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對獲證組織實施跟蹤監(jiān)督，包括監(jiān)督審核、跟蹤調(diào)查等。
5.6.1監(jiān)督審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險，合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個月內(nèi)進(jìn)行。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
5.6.1.1監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：
(1) 體系變化和保持情況;
(2) 重要原、輔料供方及委托加工的變化情況;
(3) 產(chǎn)品安全性情況;
(4) 組織的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的保持和變化情況及其有效性;
(5) 顧客投訴及處理;
(6) 涉及變更的認(rèn)證范圍;
(7) 對上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施;
(8) 持續(xù)符合我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況;
(9) 質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果;
(10) 證書的使用。
5.6.1.2 必要時，監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗證。驗證要求見5.4.5.
5.6.1.3 監(jiān)督審核結(jié)果評價
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，對獲證組織作出保持、暫停或撤銷其認(rèn)證資格的決定。
5.6.2跟蹤調(diào)查
5.6.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，策劃采用不通知現(xiàn)場審核、生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品抽樣檢驗、市場抽樣檢驗、調(diào)查問卷等方式對獲證組織實施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。獲證組織數(shù)不足100的，跟蹤調(diào)查數(shù)量應(yīng)不少于5個。
5.6.2.2不通知現(xiàn)場審核
不通知現(xiàn)場審核可以在審核前48小時向獲證組織提供審核計劃，獲證組織無正當(dāng)理由不得拒絕審核。
第一次不接受審核將收到書面告誡，第二次不接受審核將導(dǎo)致證書的暫停。
5.6.2.3跟蹤調(diào)查實施及結(jié)果處理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動程序、實施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時，應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)證證書。
5.6.3信息通報制度
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與獲證組織建立信息通報制度，以及時獲取獲證組織以下信息：
(1) 有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息;
(2) 組織和管理層(如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員)變更的信息;
(3) 聯(lián)系地址和場所變更的信息;
(4) HACCP體系和過程重大變更的信息，產(chǎn)品工藝環(huán)境變化信息;
(5) 有關(guān)食品安全事故的信息，消費(fèi)者投訴的信息;
(6) 所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息;
(7) 官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息，或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國(地區(qū))主管當(dāng)局通報的;
(8) 不合格品召回及處理的信息;
(9) 其他重要信息。
5.6.4信息分析
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫?；虺蜂N認(rèn)證資格等。
5.7 再認(rèn)證
認(rèn)證證書有效期滿前三個月，獲證組織可申請再認(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場審核。當(dāng)體系或運(yùn)作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等)有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出再認(rèn)證決定。
5.8 認(rèn)證范圍的變更
5.8.1獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
5.8.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請進(jìn)行評審，策劃并實施適宜的審核活動，并按照5.5的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。
5.8.3對于申請擴(kuò)大認(rèn)證范圍的，應(yīng)實施現(xiàn)場審核;必要時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。
5.9 認(rèn)證要求變更
認(rèn)證要求變更時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開信息的方式告知獲證組織，并對認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對獲證組織實施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。
6. 認(rèn)證證書
6.1 認(rèn)證證書有效期
HACCP體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息(但不限于)：
(1) 證書編號;
(2) 組織名稱、地址;
(3) 證書覆蓋范圍(含產(chǎn)品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)車間等信息);
(4) 認(rèn)證依據(jù);
(5) 頒證日期、證書有效期;
(6) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址。
認(rèn)證證書的編號應(yīng)從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得自行編制認(rèn)證證書編號發(fā)放認(rèn)證證書。
6.2 認(rèn)證證書的管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進(jìn)行有效管理。
6.2.1認(rèn)證證書的暫停
有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限最長為六個月。
(1) 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的;
(2) 獲證組織違反認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的;
(3) 獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故;質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的;
(4) 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的;
(5) 獲證組織未能按規(guī)定間隔期實施監(jiān)督審核的;
(6) 獲證組織未按要求對信息進(jìn)行通報的;
(7) 獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.2.2 認(rèn)證證書的撤銷
有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書。
(1) 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的;
(2) 認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的;
(3) 獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的;
(4) 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的;
(5) 獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的。
(6) 獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其實施監(jiān)督的。
7.信息報告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求及時將下列信息通報相關(guān)政府監(jiān)管部門：
(1) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核5個工作日前，將審核計劃等信息錄入“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”;
(2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個工作日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的獲證組織名單和原因，向國家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門報告，并向社會公布;
(3) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)及時將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門通報;
(4) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時向“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報認(rèn)證活動信息;
(5) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年2月底之前將上年度HACCP體系認(rèn)證工作報告報送國家認(rèn)監(jiān)委，報告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
8.認(rèn)證收費(fèi)
按照國家價格主管部門規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)管理辦法和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取。
附表：
|
職工總數(shù) |
初次認(rèn)證現(xiàn)場審核人日數(shù) |
監(jiān)督審核現(xiàn)場審核人日數(shù) |
|
50人以下 |
3 |
2 |
|
50-100人 |
4 |
2 |
|
100-200人 |
5 |
3 |
|
200以上 |
6 |
4 |
【注】：以上人日數(shù)僅為一個生產(chǎn)場所HACCP體系的審核人日數(shù)表。
附件2： [1]
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍(第一批)
一、認(rèn)證依據(jù)
GB/T 27341 《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》
GB 14881 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》
注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在上述認(rèn)證依據(jù)基礎(chǔ)上，增加符合《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》規(guī)定的技術(shù)規(guī)范作為認(rèn)證審核補(bǔ)充依據(jù)。
二、認(rèn)證范圍
|
代碼 |
行 業(yè) 類 別 |
種 類 示 例 |
|
C |
加工1（易腐爛的動物產(chǎn)品）包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)后的各種加工，如：屠宰 |
C1 畜禽屠宰及肉制品加工 C2 蛋及蛋制品加工 C4 水產(chǎn)品的加工 C5 蜂產(chǎn)品的加工 C6 速凍食品制造 |
|
D |
加工2（易腐爛的植物產(chǎn)品） |
D1 果蔬類產(chǎn)品加工 D2 豆制品加工 D3涼粉加工 |
|
E |
加工3（常溫下保存期長的產(chǎn)品） |
E1 谷物加工 E2 堅果加工 E3 罐頭加工 E4 飲用水、飲料的制造 E5 酒精、酒的制造 E6 焙烤類食品的制造 E7 糖果類食品的制造 E8 食用油脂的制造 E9 方便食品（含休閑食品）的加工 E10 制糖 E11 鹽加工 E12 制茶 E13 調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造 E14 營養(yǎng)、保健品制造 |
|
G |
餐飲業(yè) |
G1 餐飲及服務(wù) |
修訂信息
關(guān)于更新《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證依據(jù)》的公告(國家認(rèn)監(jiān)委2018年第17號) [2]
為持續(xù)改進(jìn)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證(以下簡稱HACCP認(rèn)證)制度，保持和提升HACCP認(rèn)證工作的國際化水平，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證實施規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委制定了《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0》，增加為HACCP認(rèn)證依據(jù)，現(xiàn)將更新后的《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證依據(jù)》予以發(fā)布。
本公告相關(guān)文件自發(fā)布之日起實施。對于新申請認(rèn)證的企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照新要求實施審核;對于已獲得認(rèn)證的企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時告知有關(guān)信息，結(jié)合監(jiān)督審核或到期換證實施補(bǔ)充審核，不增加企業(yè)負(fù)擔(dān)。
特此公告。
國家認(rèn)監(jiān)委
2018年5月14日
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證依據(jù)：
GB/T 27341《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》
GB 14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》
《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0》
注：1.《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0》具體內(nèi)容見后。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在上述認(rèn)證依據(jù)基礎(chǔ)上，按照適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項審核指導(dǎo)書。
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0
1.致敏物質(zhì)的管理
1.1企業(yè)應(yīng)建立并實施針對所有食品加工過程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理方案，以最大限度地減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染。
1.2企業(yè)應(yīng)對原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評估，以確定致敏物質(zhì)存在的可能性，并形成文件化信息。
1.3企業(yè)應(yīng)識別致敏物質(zhì)的污染途徑，并對整個加工流程可能的致敏物質(zhì)污染進(jìn)行風(fēng)險評估，避免致敏物質(zhì)交叉污染的發(fā)生。
1.4企業(yè)應(yīng)制定減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施，并對控制措施進(jìn)行確認(rèn)和驗證。
1.5對于產(chǎn)品設(shè)計所包含的致敏物質(zhì)成分，或在生產(chǎn)中由于交叉接觸所引入產(chǎn)品的致敏物質(zhì)成分，應(yīng)按照工廠所在國和目的國的法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識。
2.食品欺詐的預(yù)防
2.1企業(yè)應(yīng)建立并保持文件化的食品欺詐脆弱性評估程序，包括：
(a)識別潛在的脆弱環(huán)節(jié);
(b)制定預(yù)防食品欺詐的措施;
(c)根據(jù)脆弱性，對措施的優(yōu)先順序進(jìn)行排序。
2.2企業(yè)應(yīng)收集有關(guān)供應(yīng)鏈?zhǔn)称菲墼p的以往和現(xiàn)行威脅信息，對食品鏈所有的原輔料進(jìn)行脆弱性評估，以評估食品欺詐的潛在風(fēng)險。
2.3企業(yè)應(yīng)依據(jù)適用的法律法規(guī)制定文件化的食品欺詐預(yù)防計劃，針對識別的食品欺詐脆弱環(huán)節(jié)制定并實施具體的措施，以減少或消除識別的脆弱環(huán)節(jié)。
2.4企業(yè)的食品欺詐預(yù)防計劃應(yīng)覆蓋相關(guān)的食品類別，并被企業(yè)的食品安全管理體系所支持。
2.5企業(yè)應(yīng)對預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn)和驗證，并持續(xù)地對食品欺詐預(yù)防計劃進(jìn)行評審，至少每年一次。
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