質量管理體系外部審核分文審和現(xiàn)場審核。
“文審”，自然要講究斯文，講究體面，坐在辦公室里，輕松愉快地就把文件給看完了。
“武審”，即我們常說的(生產(chǎn))現(xiàn)場審核，雖說不用真的上臺舞槍擺陣，但著實要辛苦得多。
雖然辛苦，環(huán)境也要差上很多，但是責任心強的審核員還是愿意多待在生產(chǎn)現(xiàn)場，為什么?因為現(xiàn)場才是識別風險最直接的地方。
而文審呢?總是有些朦朦朧朧，隔靴搔癢，最關鍵的是，想找點問題實在是太簡單了!
一，客戶滿意度調查
看似非常普通的一個文件，實則暗藏殺機，我們來體會一下：
審核員：請將你們公司的客戶滿意度調查情況給我看下。
耿直的你：好的，拿出了相關文件遞上。
審核員：滿意度調查了幾家客戶?為什么其他客戶沒有去調查?
耿直的你：主要客戶我們都調查了，其他客戶因為占我們銷售份額少所以就沒有去調查。
審核員：什么?少就不去調查了?你不去調查怎么知道為什么客戶給你們的訂單少(銷售份額少)!
耿直的你：……(心中有一頭神獸慢悠悠走過)
好不容易解釋加忽悠過去了，耿直的你摸摸頭上的汗，繼續(xù)開始審核。
審核員：我們公司的滿意度你調查了哪些部門?
耿直的你：我們?nèi)フ伊瞬少彶块T的X經(jīng)理，詳細了解了他對我們公司的看法，并且以調查表形式帶回來了。
審核員：其他部門呢?比如質保、技術、財務、物流等部門，和你們不是也有交集嘛，為什么不去調查!
耿直的你：……(心中的神獸開始奔起來了)
費了九牛二虎之力，還緊急讓銷售部門臨時“造”了兩份其他部門的調查表，這才僥幸過關，不過，看架勢，似乎還沒完。
這不，又來了!
審核員：這些調查表，怎么每個部門的調查內(nèi)容都一樣?
耿直的你：老師，我們是統(tǒng)一格式的(其實是網(wǎng)上隨便下載了一份)，以便做更好的對比。
審核員：格式統(tǒng)一沒問題呀，可是各個部門的調查表內(nèi)容還是要區(qū)分的呀，比如你問技術部對我們的零件價格看法，這就很不合適嘛。
耿直的你呼吸有些急促了，心中的神獸慢慢地多了起來。
終于，這次沒有解釋得過去，被審核員記下了個不符合項，有些沮喪的你，聽到審核員又問了。
審核員：調查這么多客戶，結果也已經(jīng)出來了，你們有什么發(fā)現(xiàn)嗎?
耿直的你：(有點懵)啥?發(fā)現(xiàn)?
審核員：就是結果分析。
耿直的你：我覺得大家都對我們都挺滿意的呀!
審核員：沒有分析呀!那你們做滿意度調查的意義在哪里?走個過場?流于形式?
耿直的你面色潮紅，心中已經(jīng)開始萬獸奔騰了!
審核員：另外，我發(fā)現(xiàn)呀，這些調查表調查的內(nèi)容都很虛，很套路呀，沒有啥實際性內(nèi)容，一點差異化的東西都沒有，是不是在網(wǎng)上下載的啊?
耿直的你訕訕地笑了下，心中默念……
好不容易，客戶滿意度調查審完了!
二，應急計劃
先科普下，啥叫應急計劃。
百科上是這么定義的：
預見的一套技術和組織方法，旨在以最佳的方式應對所發(fā)生的、給機構帶來危害并影響其順利運行的嚴重事件。
應急計劃主要是針對客戶的，用大白話來講應急計劃就是：當你因為某原因供不上貨時，你打算怎么辦!
科普完了，咱們接著審!順便提一句，耿直的你已負傷下線(目測是被奔騰的神獸給踩到了)，改由“靈活的你”上線應審!
審核員：應急計劃有嗎?
靈活的你：有，有，有，老師您稍等呀，先喝口水，我這就安排人去拿，5分鐘過去了，拿來了一沓文件。
審核員：恩，防火防盜防師兄都有了，咦?這防師兄是什么鬼?!
靈活的你：哎呀，見笑見笑，拿錯啦，我們這應急計劃的起草者是剛從學校畢業(yè)的女大學生，她把她在學校的“應急計劃”給拿出來了~
審核員：……重新拿了份“更新版本”的應急計劃看了起來，恩，這份計劃倒是挺全的，什么地震、火災、洪水、龍卷風啥的都考慮到了。我看你們有臺進口設備并不常見，要是壞了的話，怎么保障供貨?
靈活的你：有、有、有，老師，這個材料放在檔案室了，有點遠，我這就找人過去拿。說罷出了房間，飛也似的來到設備部，找到設備經(jīng)理，聯(lián)系上設備廠商，詢問了一共在中國賣了幾臺同等設備，分別是哪些廠商和聯(lián)系電話……
10分鐘后，審核員手里拿到了一份“新”材料。
審核員：嘟囔了一句，你們檔案室溫度挺高的呀，怎么文件熱乎乎的?
靈活的你：......您瞧可不是嘛，我去拿了下，汗都熱出來了(其實是剛打印出來的，下次等等涼了再拿過來，怕燙!)
審核員：這些電話和聯(lián)系人是?
靈活的你：是這樣，我們這臺設備在國內(nèi)都不常見，我們在很早的時候就已經(jīng)意識到這點，并且和國內(nèi)其他采購該設備的廠商取得聯(lián)系，您手里拿的清單是我們已經(jīng)確認過可以合作的兄弟公司，當我們設備故障了不能使用的時候，我們可以緊急去他們那生產(chǎn)。
審核員：恩，很不錯。前幾年，韓國的一家塑料粒子廠著火了，很多公司因此斷了貨，對于原材料，你們有應急計劃嗎?
靈活的你：有，當然有，于是又飛也似的去了采購部。再然后，還去了生產(chǎn)部、質量部、IT部門，最后，總算不負使命，完成了“應急方案”的審核。在推開房門，走出房間之后 ，累倒在走廊的座椅上。
不過，就當大家都以為結束的時候，審核員又殺了個回馬槍。
審核員：最近，環(huán)保問題尤其突出，給你們供零件的各家供應商有沒有環(huán)保風險，請將它們的環(huán)保資質給我看一下，另外，我還想看下，如果他們因環(huán)保被關了門，你們有什么應急計劃。
所有人：……
在傷了兩位之后，老板找到了專業(yè)的你，緊握住你的雙手，熱淚盈眶，動情的說，我們公司(的業(yè)務)，就靠你了。
頓時，專業(yè)的你覺得肩上的擔子更重了些。
三，人員能力/培訓
接下來，審核的內(nèi)容是人員能力/培訓。
審核員：請問，你們公司的人員培訓工作是如何開展的?
專業(yè)的你：你指的是一線操作人員還是辦公室管理人員?
審核員：一線操作人員。
專業(yè)的你：是這樣，我們每一名操作人員，在到崗前，都會經(jīng)過系統(tǒng)全面的培訓，一共有三個階段。
廠規(guī)廠紀，安全生產(chǎn)方面的培訓由人事部門統(tǒng)籌，采用集中培訓的方式進行。
應知方面的培訓則由生產(chǎn)主導，涵蓋原材料識別，設備操作、工藝執(zhí)行、不合格品管理，異常情況處理等多個方面。
應會，我們更側重于實際的操作能力，主要由班組長及帶教師父進行，根據(jù)崗位不同分別設置不同的操作培訓內(nèi)容，我們還專門建立了操作培訓基地，對穿線，打結，打扭矩槍等常見動作進行模擬練習……
說到這里，審核員心中已經(jīng)想給贊了。
審核員：那上崗后呢?有沒有相關的考核?
專業(yè)的你：上崗后我們有些嚴格而又詳細的考核細責，主要有專業(yè)能力、節(jié)拍、合格率、管理能力四個維度進行考核。
專業(yè)能力包括人員對于人員對于設備、工藝的學習、理解與運用。
到這個時候，一般的審核員就會打住去審核下一個模塊了。
當然，較真的審核員還會問以下幾個難以招架的問題：
1、內(nèi)外部培訓的比例，為什么外部培訓這么低?內(nèi)部講師水平如何保證?
2、人員流動性高嗎?具體數(shù)據(jù)?對于人員離職時的原因分析，有保證人員離職率的實際措施嗎(盡管我們知道就是錢的問題)?
什么?還招架的住?我要放大招了!
3、顧客的特殊要求!
你們是如何培訓的，比如大眾的QPNI、Formel Q、D/TLD管理，通用的BIQS、實驗室認可、RIAP，實在不行，還有VDA和AIAG各類要求的培訓及傳遞的!
還是開頭那一句，真要看這些文件時，咱就不要掙扎了，招了吧!
上面只是列舉了三種類型的文件審核，其實文件審核的范圍海了去了，比如供應商管理、設備管理、內(nèi)部持續(xù)改進、項目管理、產(chǎn)品研發(fā)……
四，審核資料清單
附錄一份IATF16949 審核資料清單，無論是內(nèi)審員還是外審員，都建議收藏學習。
一階段審核清單：
顧客資料：
包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;
體系策劃：
過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;
內(nèi)部審核：
包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內(nèi)審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;
管理評審：
評審計劃、評審報告等;
過程績效指標：
連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢，包括業(yè)務計劃中規(guī)定內(nèi)容、質量目標、質量成本分析、過程指標;
與顧客有關的績效：
顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;
與供方有關的績效：
供方的PPM指標及趨勢、超額運費等;
汽車產(chǎn)品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。
二階段審核清單：
1、管理層
公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：
SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結構/定位、發(fā)展趨勢等);
企業(yè)風險分析：
產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等;
公司戰(zhàn)略：
未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標，戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標展開;
年度業(yè)務計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計：
按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質量成本、質量目標、經(jīng)營性指標、管理性指標、過程指標等。
管理評審：
管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結果;
體系審核：
內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;
過程審核：
過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;
產(chǎn)品審核：
產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告;
2、生產(chǎn)
生產(chǎn)計劃：
客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析;
生產(chǎn)工藝管理：
作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負責則由質量負責);
生產(chǎn)過程控制：
交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);
現(xiàn)場管理：
區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔;
3、設備
臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計;滿足預測性維修要求;
新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷;
設備標識：
環(huán)境保護設備/安全防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識(待修、停用、正常等);
特種設備管理：
清單、備案資料、年檢記錄;包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。
4、工裝
新工裝：
開發(fā)計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳
日常管理：
臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)
工裝標識：
編號、產(chǎn)權及狀態(tài)標識(待修、停用、正常、報廢等);
注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。
5、質量
新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);
常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄;
生產(chǎn)過程：
工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質量不負責則由生產(chǎn)負責)、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;
退貨或顧客抱怨：
顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質量提供!
不合格控制：
不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ;
針對重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);
監(jiān)視和測量裝置：
臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內(nèi)外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;
該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;
實驗室：
標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);
試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等;
6、技術
新品開發(fā)：
每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關注產(chǎn)品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產(chǎn)品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;
所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。
過程驗證：
工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等);
設計更改：
申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷;
技術文件管理：
技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;
7、營銷
市場營銷：
市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;
顧客檔案：
顧客清單→顧客特殊要求清單;
合同管理(包括銷售合同、技術協(xié)議、質量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;
訂單管理：
顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計;
退貨或顧客抱怨：
顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質量或營銷提供!
滿意度管理：
顧客滿意度調查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告;
顧客文件管理：
顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
8、采購
供應商資料：
可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構代碼證復印件、體系證書復印件(含質量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等);
供方評價：
供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術協(xié)議、質量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);
樣件管理：
新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;
變更管理：
更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換;
采購管理：
物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定
不合格控制：
不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核
供方文件管理：
與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄
9、倉庫
賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等
相關方財產(chǎn)管理
(硬件：設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等)：
相關方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;
10、人力資源
培訓：
培訓需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價;
人力資源管理：
員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。
滿意度評價：
員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證;
11、文控/記錄
受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;
說明：
1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。
2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。
12、財務
成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本;
收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。
收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。
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