CMC制造計(jì)量器具許可證
CMC制造計(jì)量器具許可證
CMC是“中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證”標(biāo)志， 是“China Metrology Certification”的英文縮寫，意為中國制造計(jì)量器具許可證。
1、標(biāo)志的含義是“中華人民共和國計(jì)量器具許可證”。 外圈“C”表示“中國”的英文縮寫。 內(nèi)圈“M”表示“計(jì)量器具”的英文縮寫。 內(nèi)圈“C”表示“許可證”的英文縮寫。
2、標(biāo)志的規(guī)格：“l(fā) ”表示外圈“C”缺口處的尺寸，在l前邊的數(shù)字是l的倍數(shù)，表示各處尺寸與缺口處尺寸的相對(duì)大小。采用此標(biāo)志時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況將l放大或縮小。
3、標(biāo)志的顏色自選CMC是制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志， 是China Metrology Certification的英文縮寫，意為中國制造計(jì)量器具許可證。取得制造計(jì)量器具許可證的企業(yè)，可在其生產(chǎn)的計(jì)量器具上標(biāo)注C MC標(biāo)志。該標(biāo)志表明：計(jì)量器具制造企業(yè)具備生產(chǎn)能力計(jì)量器具的能力，所生產(chǎn)的計(jì)量器具準(zhǔn)確度和可靠性等指標(biāo)符合法制要求。
對(duì)制造、修理計(jì)量器具實(shí)行許可證制度，實(shí)質(zhì)上是由政府計(jì)量行政部門對(duì)制造、修理計(jì)量器具的單位是否具有制造、修理計(jì)量器具資格和能力的一種認(rèn)可，是政府對(duì)企業(yè)、事業(yè)單位實(shí)行的一種法制性的監(jiān)督管理。它是針對(duì)計(jì)量器具這種特殊產(chǎn)品所采取的一種特殊的法律約束的管理手段。
《中華人民共和國計(jì)量法》第十二條明確規(guī)定:“制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與制造、修理的計(jì)量器具相適應(yīng)的設(shè)備、人員和檢定儀器設(shè)備，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門考核合格，取得《制造計(jì)星器具許可證》或《修理計(jì)量器具許可證》?！?/p>
CMC制造計(jì)量器具許可證范圍：
CMC計(jì)量器具目錄(型式批準(zhǔn)部分)
1.測(cè)距儀：光電測(cè)距儀、超聲波測(cè)距儀、手持式激光測(cè)距儀;
2.經(jīng)緯儀：光學(xué)經(jīng)緯儀、電子經(jīng)緯儀;
3.全站儀：全站型電子速測(cè)儀;
4.水準(zhǔn)儀：水準(zhǔn)儀;
5.測(cè)地型GPS接收機(jī)：測(cè)地型GPS接收機(jī);
6.液位計(jì)：液位計(jì);
7.測(cè)厚儀：超聲波測(cè)厚儀、X射線測(cè)厚儀、電渦流式測(cè)厚儀、磁阻法測(cè)厚儀、γ射線厚度計(jì);
8.體溫計(jì)：測(cè)量人體溫度的紅外溫度計(jì)(紅外耳溫計(jì)、紅外人體表面溫度快速篩檢儀);
9.輻射溫度計(jì)：工作用全輻射感溫器、工作用輻射溫度計(jì)、500℃以下工作用輻射溫度計(jì);
10.天平：非自動(dòng)天平;
11.非自動(dòng)衡器：非自動(dòng)秤、非自行指示軌道衡、數(shù)字指示軌道衡;
12.自動(dòng)衡器：重力式自動(dòng)裝料衡器、連續(xù)累計(jì)自動(dòng)衡器(皮帶秤)、非連續(xù)累計(jì)自動(dòng)衡器、動(dòng)態(tài)汽車衡(車輛總重計(jì)量)、動(dòng)態(tài)稱量軌道衡、核子皮帶秤;
13.稱重傳感器：稱重傳感器;
14.稱重顯示器:數(shù)字稱重顯示器;
15.加油機(jī)：燃油加油機(jī);
16.加氣機(jī)：液化石油氣加氣機(jī)、壓縮天然氣加氣機(jī);
17.流量計(jì)：差壓式流量計(jì)、速度式流量計(jì)、液體容積式流量計(jì)、轉(zhuǎn)子流量計(jì)、靶式流量變送器、臨界流流量計(jì)、質(zhì)量流量計(jì)、氣體層流流量傳感器、氣體腰輪流量計(jì)、明渠堰槽流量計(jì);
18.水表：冷水表、熱水表;
19.燃?xì)獗恚耗な矫簹獗?
20.熱能表：熱能表;
21.風(fēng)速表：輕便三杯風(fēng)向風(fēng)速表、輕便磁感風(fēng)向風(fēng)速表、電接風(fēng)向風(fēng)速儀;
22.血壓計(jì)和血壓表：血壓計(jì)、血壓表;
23.眼壓計(jì)：壓陷式眼壓計(jì);
24.壓力儀表：彈簧管式精密壓力表和真空表、彈簧管式一般壓力表、壓力真空表和真空表、膜盒壓力表、記錄式壓力表、壓力真空表及真空表、輪胎壓力表、壓力控制器、數(shù)字壓力計(jì);
25.壓力變送器和壓力傳感器：壓力變送器、壓力傳感器;
26.氧氣吸入器：浮標(biāo)式氧氣吸入器;
27.材料試驗(yàn)機(jī)：擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)、懸臂梁式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)、軸向加荷疲勞試驗(yàn)機(jī)、旋轉(zhuǎn)純彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)、拉力、壓力和萬能試驗(yàn)機(jī)、非金屬拉力、壓力和萬能試驗(yàn)機(jī)、電子式萬能材料試驗(yàn)機(jī)、木材萬能試驗(yàn)機(jī)、抗折試驗(yàn)機(jī)、杯突試驗(yàn)機(jī)、扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)、高溫蠕變、持久強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī);
28.振動(dòng)沖擊測(cè)量儀：工作測(cè)振儀、公害噪聲振動(dòng)計(jì)、沖擊測(cè)量儀、基樁動(dòng)態(tài)測(cè)量儀;
29.測(cè)速儀：機(jī)動(dòng)車?yán)走_(dá)測(cè)速儀、定角式雷達(dá)測(cè)速儀;
30.出租汽車計(jì)價(jià)器：出租汽車計(jì)價(jià)器;
31.接地電阻測(cè)量儀器：接地電阻表、接地導(dǎo)通電阻測(cè)試儀;
32.絕緣電阻測(cè)量儀：絕緣電阻表(兆歐表)、高絕緣電阻測(cè)量儀(高阻計(jì));
33.泄漏電流測(cè)量儀：泄漏電流測(cè)量儀(表);
34.耐電壓測(cè)試儀：耐電壓測(cè)試儀;
35.電能表：交流電能表、電子式電能表、分時(shí)計(jì)度(多費(fèi)率)電能表、最大需量電能表、直流電能表;
36.測(cè)量互感器：測(cè)量用電流互感器、測(cè)量用電壓互感器;
37.電阻應(yīng)變儀：電阻應(yīng)變儀;
38.場強(qiáng)測(cè)量儀：干擾場強(qiáng)測(cè)量儀、近區(qū)電場測(cè)量儀;
39.微波輻射與泄漏測(cè)量儀：微波輻射與泄漏測(cè)量儀;
40.心腦電測(cè)量儀器：心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、腦電地形圖儀、心電監(jiān)護(hù)儀;
41.電話計(jì)時(shí)計(jì)費(fèi)器：單機(jī)型和集中管理分散計(jì)費(fèi)型電話計(jì)時(shí)計(jì)費(fèi)器、IC卡公用電話計(jì)時(shí)計(jì)費(fèi)裝置;
42.噪聲測(cè)量分析儀器：聲級(jí)計(jì)、噪聲劑量計(jì)、噪聲統(tǒng)計(jì)分析儀、個(gè)人聲暴露計(jì)、倍頻程和1/3倍頻程濾波器;
43.聽力計(jì)：純音聽力計(jì)、阻抗聽力計(jì);
44.醫(yī)用超聲源：超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源、醫(yī)用超聲診斷儀超聲源、醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源、超聲多普勒胎心儀超聲源;
45.焦度計(jì)：焦度計(jì);
46.驗(yàn)光機(jī)：驗(yàn)光機(jī);
47.照度計(jì)：紫外輻射照度計(jì)、光照度計(jì);
48.醫(yī)用激光源：醫(yī)用激光源;
49.活度計(jì)：放射性活度計(jì)、用152Eu點(diǎn)狀γ標(biāo)準(zhǔn)源校準(zhǔn)鍺γ譜儀、低本底α、β測(cè)量儀、α、β和γ表面污染儀、γ放射免疫計(jì)數(shù)器;
50.環(huán)境與防護(hù)劑量(率)計(jì)：環(huán)境監(jiān)測(cè)用X、γ輻射熱釋光劑量測(cè)量裝置、環(huán)境監(jiān)測(cè)用X、γ輻射空氣吸收劑量率儀、輻射防護(hù)用X、γ輻射劑量當(dāng)量(率)儀和監(jiān)測(cè)儀、直讀式驗(yàn)電器型個(gè)人劑量計(jì)、個(gè)人監(jiān)測(cè)用X、γ輻射熱釋光劑量測(cè)量裝置、X、γ輻射個(gè)人報(bào)警儀、中子周圍劑量當(dāng)量測(cè)量儀;
51.劑量計(jì)：治療水平電離室劑量計(jì)、γ射線水吸收劑量標(biāo)準(zhǔn)劑量計(jì)(輻射加工級(jí))、γ射線輻射加工工作劑量計(jì)、電子束輻射加工工作劑量計(jì);
52.醫(yī)用輻射源：外照射治療輻射源、醫(yī)用診斷X輻射源、醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源、γ射線輻射源(輻射加工用);
53.測(cè)氡儀：測(cè)氡儀;
54.熱量計(jì)：氧彈熱量計(jì)、水流型氣體熱量計(jì)、示差掃描熱量計(jì);
55.糖量計(jì)：手持糖量計(jì)、手持折射儀;
56.電導(dǎo)儀：電導(dǎo)儀;
57.pH計(jì)：實(shí)驗(yàn)室pH(酸度)計(jì)、船用pH計(jì);
58.分光光度計(jì)：可見分光光度計(jì)、單光束紫外-可見分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、雙光束紫外可見分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、色散型紅外分光光度計(jì)、紫外、可見、近紅外分光光度計(jì)、全差示分光光度計(jì);
59.光譜儀：發(fā)射光譜儀、波長色散X射線熒光光譜儀;
60.旋光儀：旋光儀、旋光糖量計(jì);
61.色譜儀：氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、凝膠色譜儀;
62.濁度計(jì)：濁度計(jì);
63.煙塵粉塵測(cè)量儀：煙塵測(cè)試儀、粉塵采樣器、光散射式數(shù)字粉塵測(cè)試儀;
64.總懸浮顆粒物采樣器：總懸浮顆粒物采樣器;
65.大氣采樣器：大氣采樣器;
66.水質(zhì)分析儀：覆膜電極溶解氧測(cè)定儀、水中油份濃度分析儀、化學(xué)需氧量(COD)測(cè)定儀、氨自動(dòng)分析儀、生物化學(xué)需氧量(BOD5)測(cè)量儀、硝酸根自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、總有機(jī)碳分析儀、離子計(jì);
67.有毒有害氣體檢測(cè)(報(bào)警)儀：二氧化硫氣體檢測(cè)儀、硫化氫氣體分析儀、一氧化碳檢測(cè)報(bào)警器、一氧化碳、二氧化碳紅外線氣體分析器、煙氣分析儀、化學(xué)發(fā)光法氮氧化物分析儀;
68.易燃易爆氣體檢測(cè)(報(bào)警)儀：可燃?xì)怏w檢測(cè)報(bào)警器、光干涉式甲烷測(cè)定器、催化燃燒式甲烷測(cè)定器、催化燃燒型氫氣檢測(cè)儀;
69.汽車排放氣體測(cè)試儀：汽車排放氣體測(cè)試儀;
70.煙度計(jì)：濾紙式煙度計(jì)、透射式煙度計(jì);
71.測(cè)汞儀：測(cè)汞儀;
72.水分測(cè)定儀：烘干法谷物水分測(cè)定儀、電容法和電阻法谷物水分測(cè)定儀、原棉水分測(cè)定儀;
73.呼出氣體酒精含量探測(cè)器：呼出氣體酒精含量探測(cè)器;
74.光度計(jì)：火焰光度計(jì)、非色散原子熒光光度計(jì);
75.血細(xì)胞分析儀：血細(xì)胞分析儀。
CMC制造計(jì)量器具許可證條件及CMC許可證申請(qǐng)所需材料：
1、 制造(修理)計(jì)量器具許可證申請(qǐng)書，一式三份;
2、 計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書，復(fù)印件;
3、計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)報(bào)告，復(fù)印件;
4、準(zhǔn)予行政許可決定書，復(fù)印件;
5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，復(fù)印件;
6、組織機(jī)構(gòu)代碼證，復(fù)印件;
7、檢定員證書，復(fù)印件;
8、 制造計(jì)量器具許可證申請(qǐng)初審意見;
9、計(jì)量器具型式注冊(cè)表，復(fù)印件;
10、計(jì)量器具許可證申請(qǐng)內(nèi)部審核報(bào)告;
11、 制造計(jì)量器具許可證考核通用規(guī)范自我評(píng)價(jià)記錄表;
12、 計(jì)量器具管理制度;
13、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
CMC認(rèn)證周期：
CMC認(rèn)證一般需要3個(gè)月時(shí)間。
CMC認(rèn)證流程及需要材料、注意事項(xiàng)整理
1.CMC認(rèn)證流程圖
CMC計(jì)量器具認(rèn)證流程
2.企標(biāo)備案(非必須)
2.1企標(biāo)制定及內(nèi)部評(píng)審
首先需要制定產(chǎn)品的企標(biāo)。
企標(biāo)需要根據(jù)儀器所能達(dá)到的性能指標(biāo)和功能要求合理制定，由QA組織相關(guān)人員(項(xiàng)目經(jīng)理、系統(tǒng)工程師、硬件工程師、軟件工程師、結(jié)構(gòu)工程師、測(cè)試工程師等)對(duì)企標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，保證企標(biāo)無誤。
對(duì)于企標(biāo)的格式，需要由標(biāo)準(zhǔn)化工程師負(fù)責(zé)審查，保證格式符合要求。
2.2企標(biāo)備案
對(duì)于內(nèi)容和格式均符合要求的企標(biāo)，送到市技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行備案。
備案材料的準(zhǔn)備：
(1)企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案登記表二份;
(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明一份;
(3)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查紀(jì)要(附審查人員名單,簽字)一份;
(4)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(紙質(zhì))一份;
備案時(shí)需要繳納相關(guān)費(fèi)用，并打印4份進(jìn)行備案，備案后會(huì)返還2份到公司。
2.3企標(biāo)歸檔
備案后的企標(biāo)到文檔室進(jìn)行登記并歸檔。
3.型式申請(qǐng)及型式實(shí)驗(yàn)
3.1完成產(chǎn)品功能和性能測(cè)試
對(duì)于產(chǎn)品的功能和性能，需要完成測(cè)試，并確保功能和性能滿足企標(biāo)要求。
3.2型式申請(qǐng)
型式申請(qǐng)時(shí)需要準(zhǔn)備相關(guān)材料：
(1)申請(qǐng)書一式三份;
(2)樣機(jī)照片一份;
(3)申請(qǐng)者合法地位的證明文件一份(營業(yè)執(zhí)照和代碼證);
(4)總裝圖、主要零部件圖和電路圖一份;
(5)企標(biāo)一份，計(jì)量檢定規(guī)程一份;
(6)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告三份;
(7)產(chǎn)品使用說明書一份;
(8)實(shí)驗(yàn)樣機(jī)三臺(tái);
3.3遞交申請(qǐng)材料
將3.2中申請(qǐng)材料遞交到省技術(shù)監(jiān)督局。對(duì)于申請(qǐng)材料符合要求的，省技術(shù)監(jiān)督局予以受理，并出具加蓋省局專用印章和注明日期的書面憑證(一般在5個(gè)工作日內(nèi)完成)。
3.4型式實(shí)驗(yàn)
省技術(shù)監(jiān)督局會(huì)按照企標(biāo)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，并出具型式評(píng)價(jià)報(bào)告。(由于省技術(shù)監(jiān)督局安排問題，型式實(shí)驗(yàn)所需時(shí)間不確定，需要我們跟蹤推進(jìn))。
3.5作出行政許可及發(fā)證
當(dāng)型式實(shí)驗(yàn)完成后，省技術(shù)監(jiān)督局會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)完成型式評(píng)價(jià)報(bào)告。
4.CMC認(rèn)證
4.1生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料準(zhǔn)備
許可證申請(qǐng)所需申請(qǐng)材料：
1、 制造(修理)計(jì)量器具許可證申請(qǐng)書，一式三份;
2、 計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書，復(fù)印件;
3、 計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)報(bào)告，復(fù)印件;
4、 準(zhǔn)予行政許可決定書，復(fù)印件;
5、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，復(fù)印件;
6、 組織機(jī)構(gòu)代碼證，復(fù)印件;
7、 檢定員證書，復(fù)印件;
8、 制造計(jì)量器具許可證申請(qǐng)初審意見;
9、 計(jì)量器具型式注冊(cè)表，復(fù)印件;
10、 計(jì)量器具許可證申請(qǐng)內(nèi)部審核報(bào)告;
11、 制造計(jì)量器具許可證考核通用規(guī)范自我評(píng)價(jià)記錄表;
12、 計(jì)量器具管理制度;
13、 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
4.2CMC現(xiàn)場考核準(zhǔn)備
為了通過現(xiàn)場考核，需要準(zhǔn)備的工作：依據(jù)《JJF1246-2010制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范》進(jìn)行準(zhǔn)備，共分9部分38小條。
4.3CMC認(rèn)證申請(qǐng)遞交
當(dāng)滿足4.2要求后，將4.1中材料遞交到市技術(shù)監(jiān)督局。(樣機(jī)是否同時(shí)送去，視實(shí)際情況而定)。
4.4CMC認(rèn)證受理和考核
當(dāng)市技術(shù)監(jiān)督局受理CMC認(rèn)證申請(qǐng)后，會(huì)在7～10個(gè)工作日內(nèi)派人到公司進(jìn)行考核。考核內(nèi)容為：
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境需要滿足儀器制造要求;
(2)產(chǎn)品測(cè)試時(shí)所需設(shè)備確保齊全;
(3)是否具備產(chǎn)品模塊(可能有多個(gè)模塊)測(cè)試工藝和產(chǎn)品整機(jī)測(cè)試工藝;
(4)是否對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn);
(5)實(shí)際生產(chǎn)樣機(jī)數(shù);
(6)隨機(jī)抽取產(chǎn)品記錄測(cè)試報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn);
詳細(xì)考核進(jìn)程表見附錄。
4.5CMC決定及發(fā)證
當(dāng)產(chǎn)品通過CMC考核后，市技術(shù)監(jiān)督局會(huì)頒發(fā)CMC認(rèn)證證書。
企業(yè)取得CMC制造計(jì)量器具計(jì)可證的益處：
取得制造計(jì)量器具許可證的企業(yè)，可在其生產(chǎn)的計(jì)量器具上標(biāo)注CMC標(biāo)志。該標(biāo)志表明：計(jì)量器具制造企業(yè)具備生產(chǎn)計(jì)量器具的能力，所生產(chǎn)的計(jì)量器具準(zhǔn)確度和可靠性等指標(biāo)符合法制要求。
對(duì)制造、修理計(jì)量器具實(shí)行許可證制度，實(shí)質(zhì)上是由政府計(jì)量行政部門對(duì)制造、修理計(jì)量器具的單位是否具有制造、修理計(jì)量器具資格和能力的一種認(rèn)可，是政府對(duì)企業(yè)、事業(yè)單位實(shí)行的一種法制性的監(jiān)督管理。它是針對(duì)計(jì)量器具這種特殊產(chǎn)品所采取的一種特殊的法律約束的管理手段。
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