XXX船艇有限公司企業(yè)標準
XXX00-2017B
代替XXX00-2014A版本
質量手冊
受控狀態(tài)：□受控 □非受控
發(fā)放編號：
2017-07-01 發(fā)布 2017-07-01實施
XXX船艇有限公司發(fā)布
0.1文件修改記錄
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B/0
GJB9001C-2017換版
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2017.07.01
0.2目 錄
章節(jié)號
章節(jié)名稱
頁碼
章節(jié)號
章節(jié)名稱
頁碼
0.1
文件修改記錄
8.4
外部提供的過程、產品和服務的控制
0.2
目錄
8.5
生產和服務提供
0.3
手冊頒布令
8.6
產品和服務的放行
0.4
公司概況
8.7
不合格輸出的控制
0.5
任命書
9
績效評價
0.6
質量方針與目標
9.1
監(jiān)視、測量、分析和評價
1
范圍
9.2
內部審核
2
引用標準
9.3
管理評審
3
術語和定義
10
改進
4
組織環(huán)境
10.1
總則
4.1
理解組織及其環(huán)境
10.2
不合格和糾正措施
4.2
理解相關方的需求和期望
10.3
持續(xù)改進
4.3
確定質量管理體系范圍
附件1
組織機構圖
4.4
質量管理體系及其過程
附件2
程序文件清單
5
領導作用
附件3
產品實現(xiàn)過程流程圖
5.1
領導作用和承諾
附件4
過程分析圖
5.2
方針
5.3
公司的崗位、職責和權限
6
策劃
6.1
應對風險和機遇的措施
6.2
質量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.3
變更的策劃
7
支持
7.1
資源
7.2
能力
7.3
意識
7.4
溝通
7.5
成文信息
7.6
質量信息
8
運行
8.1
運行的策劃和控制
8.2
產品和服務的要求
8.3
產品和服務的設計和開發(fā)
0.3手冊頒布令
為了實現(xiàn)：a)持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環(huán)境和目標相關的風險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質量管理體系要求的能力;本公司參考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質量體系要求編寫此質量手冊。
本手冊采用過程方法，該方法結合了 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于風險的思維，使組織能夠策劃其過程及其相互作用，能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。
本手冊采用基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取預防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇，在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當行動。
本手冊使用 GB/T 19000—2016界定的術語和定義，規(guī)范質量管理體系使用語言，為各方使用本手冊奠定了基礎。本手冊的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行《文件控制程序》 ，全體人員在質量管理活動中應遵循手冊的要求，規(guī)范化管理。
現(xiàn)予以批準發(fā)布，從2017年07 月 01日起實施。
總經理：
日 期：2017年07月01日
0.4公司簡介
XXX船艇有限公司是一家專業(yè)從事軍用沖鋒舟設計開發(fā)、生產制造和銷售的高科技企業(yè)，總部和生產基地設在XXX。在XX、XX、XX、XX、XX等地區(qū)設有直屬公司或辦事處。
XXX擁有一批高學歷、高職稱的技術人才，產品的開發(fā)設計能力強;艾雷斯生產基地擁有全套自動化生產設備和產品質量檢測控制設備;采用現(xiàn)代先進的生產工藝，引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》，產品通過國家技術監(jiān)督局、深圳電子產品質量檢測中心、深圳進出口商品檢驗局電子產品檢驗所的全面質量鑒定，取得CE、FCC及EMC認證。
XXX船艇的產品包括：(A)工業(yè)控制計算機;(B)HMI和IA產品;(C)嵌入式軍用級/工業(yè)級產品;(D)車載/便攜式軍工級計算機;(E)VXI/PXI/CPCI產品;(F)低輻射A/B級安全計算機系統(tǒng);(G)可為用戶設計開發(fā)、生產特殊總線的計算機系統(tǒng)。
XXX產品有完整的質量管理體系，符合軍工標準，產品廣泛應用于輕工、化工、鋼鐵、電力、通訊監(jiān)控、網絡安全、樓宇智能、交通等民用領域，及軍隊的主戰(zhàn)設備、測試設備、資源設備等軍用領域。
XXX船艇有限公司總部：
TEL：
FAX：
總部地址：
郵編：
0.5任 命 書
為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2016《質量管理體系要求》和GJB9001C—2017《質量管理體系要求》，加強我公司質量管理體系運行的領導，特任命XXX擔任公司管理者代表。
l管理者代表的職責是：
1)負責公司質量管理體系所需過程的建立、實施和保持;
2)向總經理報告質量管理體系的運行情況;
3)負責不合格品審理委員會的工作，組織重大質量事故的調查和分析，制定重大質量事故的糾正措施;
4)負責協(xié)助總經理制定公司年度質量目標及質量工作計劃，經總經理批準后組織實施;
5)負責質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡;
6)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;
7)組織內部審核工作，指導和監(jiān)督各部門制定并實施糾正和預防措施;
8)檢查各部門的組織關系，對影響質量的問題做出改進;
9)負責審核程序文件及質量目標的檢查及落實。
總經理：
2017年07月 01 日
0.6質量方針與質量目標
0.6.1質量方針
審故創(chuàng)新，打造極品。
質量方針說明：
審故:不斷地審視我公司的產品(包括顧客正在使用的以及正在生產、銷售的)。收集顧客的意見，對于不過硬的產品，及時采取糾正預防措施或研制替代品，并持續(xù)改進，以滿足市場要求。
創(chuàng)新:隨著國內電子產品的不斷升級，用創(chuàng)新的思維和新的技術手段研制新產品，打破固步自封的思想，培養(yǎng)超前意識，不斷創(chuàng)造艾雷斯的新產品，增強市場競爭力。
打造極品:優(yōu)化設計，嚴謹務實，準確高效，堅持高質量、高標準設計、研制、開發(fā)產品，以嚴格、嚴肅、嚴密的“三嚴”科研作風為保證，講實際，講實效，把好產品質量第一關。實行質量跟蹤制度，對產品開發(fā)研制的設計階段、生產全過程、檢測及試驗階段、售后服務階段進行全面質量控制，及時發(fā)現(xiàn)問題，迅速、準確地排除故障。要派技術精英及時趕赴現(xiàn)場，迅速解決技術疑難問題，保證信息和技術渠道的暢通，做到高質高效。在計算機及電子產品市場上有我公司的廣闊天地，在軍工產品領域有我一席之地。
0.6.2質量目標
a) 顧客滿意度;
b) 新產品開發(fā)按期完成率;
c) 新產品開發(fā)成功率;
d) 批次產品交付準時率;
e) 批次產品出廠合格率;
f)批次來料合格率;
g)批次來料準時率;
以上每項質量目標的具體指標在每年度的公司質量計劃中確定并執(zhí)行。
0.6.3 中期質量目標
a) 顧客滿意度不低于95%;
b) 在特種計算機領域，創(chuàng)軍品和民品兩個著名品牌。
0.6.4企業(yè)愿景：成為全球自動化及計算機產業(yè)的領導廠商，為顧客提供更滿意的產品。
0.6.5 本公司質量承諾
本公司向顧客做出以下莊嚴的承諾：
a) 保持質量管理體系有效運行，對任何偏離質量方針的行為堅決抵制，嚴肅處理;
b) 對顧客提出的服務需求，與設有分公司或辦事處的城市24小時內人員到場、措施到位，其他區(qū)域在合乎商業(yè)邏輯的前提下48小時內做到人員到場、措施到位。
1 范圍
1.1總則
公司依據(jù) GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》及相關法律法規(guī)的要求,結合公司實際情況，闡述了公司的質量方針、質量目標, 規(guī)定了公司質量管理體系的組織結構、職責和權限, 描述了圍繞質量方針和質量目標所開展的管理、執(zhí)行、測量、評審、糾正與預防、驗證、確認以及改進等一系列活動的要求和程序。
制定本手冊的目的旨在通過保持質量管理體系的有效運行以達到：
a)證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品;
b)持續(xù)改進產品和過程，不斷提高總體業(yè)績，以達到顧客和相關方滿意;
c)控制公司產品在全壽命周期中出現(xiàn)的不合格。
建立質量體系的目的在于通過對管理體系的有效應用，以證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關方與適用的法律法規(guī)要求的產品和服務，并通過管理體系的持續(xù)改進增進相關方滿意。
1.2應用
a)本手冊可用于內部質量管理，是公司開展各項質量管理活動的依據(jù);
b)本手冊也可為外部質量管理體系審核、合格評定以及顧客對本公司質量管理體系實施監(jiān)督提供依據(jù);
c)本公司質量管理體系覆蓋了公司所有部門和最高管理層;
d)本手冊覆蓋的產品范圍包括軍用微型計算機的設計、開發(fā)、生產和服務以及低輻射微型計算機整機、主板和機箱的設計、開發(fā)、生產和服務所涉及到的所有過程;
e)刪減說明：
本手冊覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要求, 未對GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》作任何刪減。對于某些過程中的某些不適用的內容將在相關條款中加以說明。
2 引用標準
本手冊引用了下列標準所包含的條文, 通過在本手冊中引用而構成了本手冊的一部分。本手冊發(fā)布時，這些引用標準均為有效版本，如果引用的標準被修改，本公司將根據(jù)相關標準的修訂情況組織評審質量管理體系文件的有效性，并及時修訂質量管理體系文件的受控版本。
GB/T 19000-2016 質量管理體系基礎和術語 (idt ISO9000：2015)
GB/T 19001-2016 質量管理體系要求(idt ISO9001：2015)
GJB 9001C-2017 質量管理體系要求以及GJB9001C-2017中2規(guī)范性引用文件
3 術語和定義
本手冊采用GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》標準所規(guī)定的術語和定義。
4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
總經理應確保利用“SWOT”等分析方法，確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。并對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。確定外部環(huán)境時可考慮來自于國際、國內、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環(huán)境因素;確定內部環(huán)境時可考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素。
本公司的所有運行，應該確定考慮到與所承擔任務的相關法律法規(guī)、標準、使用需求、保障條件等影響因素。
公司應定期對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。
4.2 理解相關方的需求和期望
由于相關方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，總經理應確保能確定：
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
總經理利用調查、分析、評估等方法應確保能對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。以便于理解和持續(xù)滿足相關方的需求和期望。
組織應考慮以下相關方：
--顧客;
--最終用戶或受益人;
--業(yè)主，股東;
--銀行;
--外部供應商;
--雇員及其他為組織工作者;
--法律法規(guī)及監(jiān)管機關;
--地方社區(qū)團體;
--非政府組織;。
理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。滿足相關方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見《組織環(huán)境與相關方要求管理程序》。
4.3 確定管理體系范圍
總經理應確保在考慮 a)內部和外部因素，b)有關相關方的要求，c)公司的產品和服務的基礎上，確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
公司的產品包括：(A)工業(yè)控制計算機;(B)HMI和IA產品;(C)嵌入式軍用級/工業(yè)級產品;(D)車載/便攜式軍工級計算機;(E)VXI/PXI/CPCI產品;(F)低輻射A/B級安全計算機系統(tǒng);(G)可為用戶設計開發(fā)、生產特殊總線的計算機系統(tǒng)。
公司的主要過程包括：軍用微型計算機的設計、開發(fā)、生產和服務以及低輻射微型計算機整機、主板和機箱的設計、開發(fā)、生產和服務所涉及到的所有過程。
本公司質量管理體系實施地點： XX區(qū)XX中路XX號XX大廈19層。
公司質量管理體系運行覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要求, 未對GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》作任何刪減，如有刪減時應征得顧客同意。
4.4質量管理體系及其過程
4.4.1說明
4.4.1.1、公司應按質量體系標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持并持續(xù)改進，將過程方法應用于質量管理體系。
a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，公司現(xiàn)有運行過程進行識別，確定主要過程;
b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出;
c)確定這些過程的順序和相互作用，過程之間的關系進行清理;
d)確定準則、方法、測量及相關績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制;
e)確定和提供資源，人力、設備、財力、環(huán)境等資源;
f)規(guī)定職責和權限;
g)確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務和顧客滿意帶來的風險;
h) 實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結果;
i)監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產生期望的結果;
j)確保持續(xù)改進這些過程;
k)對顧客提出的質量管理體系及其過程的特殊要求作出安排；
l)根據(jù)產品的特點，建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等通用質量特性工作過程；
m)根據(jù)承擔軍用軟件研制任務的特點，按照GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求，建立并實施相應等級的軟件工作工程。
4.4.1.2、與過程有關的名詞解釋
過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客(內部的或外部的)提供產品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。
公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。
顧客導向過程：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接帶來效益的過程。
支持過程：提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經營目標，支持顧客導向過程實現(xiàn)預計目標的過程，支持過程是實現(xiàn)顧客導向過程功能的必要過程。
管理過程：用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率，組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構，產生公司決策和目標及更改等過程。
4.4.1.3、主要過程識別
顧客導向過程
支持過程
管理過程
過程編號
過程名稱
過程編號
過程名稱
過程編號
過程名稱
C1
產品和服務的要求
S1
基礎設施
M1
風險和機遇的應對措施
C2
產品和服務設計開發(fā)
S2
過程環(huán)境
M2
質量目標及其實現(xiàn)的策劃
C3
生產和服務提供的控制
S3
監(jiān)視和測量資源
M3
顧客滿意
C4
防護
S4
知識
M4
分析與評價
C5
交付后的活動
S5
能力
M5
內部審核
S6
意識
M6
管理評審
S7
溝通
M7
不合格和糾正措施
S8
形成文件的信息
M8
持續(xù)改進
S9
顧客溝通
S10
運行策劃和控制
S11
外部提供過程、產品和服務的控制
S12
標識和可追溯性
S13
顧客或外部供方的財產
S14
產品和服務的放行
S15
不合格輸出的控制
4.4.1.4、過程與過程之間的相互關系
項目
C1
C2
C3
C4
產品和服務的要求
生產和服務提供的控制
防護
交付后的活動
S1
基礎設施
S2
過程環(huán)境
S3
監(jiān)視和測量資源
S4
知識
S5
能力
S6
意識
S7
溝通
S8
形成文件的信息
S9
顧客溝通
S10
運行策劃和控制
S11
外部提供過程、產品和服務的控制
S12
標識和可追溯性
S13
顧客或外部供方的財產
S14
產品和服務放行
S15
不合格輸出的控制
管理過程
M1風險和機遇的應對措施;M2質量目標及其實現(xiàn)的策劃; M3顧客滿意;M4分析與評價; M5內部審核;M6管理評審; M7不合格和糾正措施;M8持續(xù)改進。
注：×表示過程之間互相關聯(lián);管理過程與所有過程相關。
4.4.2、公司應保持形成相關文件的信息以支持過程運行，并保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。
5 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.1.1 總則
總經理應者應通過以下方面證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：a)對質量管理體系的有效性承擔責任;b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質量管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;g)確保質量管理體系實現(xiàn)其預期結果;h)促進、指導和支持人員為質量管理體系的有效性做出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用;k）確保公司內質量部門獨立行使職權；l）對最終產品和服務質量負責；m）確保顧客能夠及時獲得產品和服務質量問題的信息；n）建立誠信管理制度，確保公司的質量誠信。
5.1.2 以顧客為關注焦點
總經理應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對能夠影響產品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意；d）建立并實施定期征求顧客對產品和服務質量及其改進方面意見的制度。
5.2 方針
5.2.1制定質量方針
總經理應制定、實施和保持質量方針，質量方針應：
a)適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
b)為建立質量目標提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。
5.2.2 溝通質量方針
a)質量方針應作為形成文件的信息，可獲得并保持;
b)在公司內得到溝通、理解和應用;
c)適宜時，可為有關相關方所獲取。
總經理為了確保制定的質量方針持續(xù)改進和有效，通過各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行，并且在每年的內部審核時進行適宜性評審。當顧客、政府、供方等相關方需要了解本公司的質量方針時，可以通過請求本公司發(fā)文、在網站公布等不同方式獲取本公司的質量方針。
本公司質量方針發(fā)布于“0.6 質量方針與目標”章節(jié)。
5.3 公司的崗位、職責和權限
總經理應確保組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。總經理應分派職責和權限，以：
a)確保質量管理體系符合本標準的要求;
b)確保各過程獲得其預期輸出;
c)報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別是向總經理報告;
d)確保在整個公司推動以顧客為關注焦點;
e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性;
f）確定各級、各部門、各崗位質量職責，建立并實施質量責任追究與激勵制度；
g）確保在最高管理層中有一名成員分管質量管理體系工作。各崗位部門職責如下：
5.3.1 職責和權限
l總經理的職責：
1)組織貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和政策;
2)負責制定公司質量方針，組織制定質量目標;確保質量方針、質量目標得以貫徹和實現(xiàn);
3)審批質量手冊，并保證貫徹實施;
4)確保質量管理體系的有效運行所需資源的獲得;
5)建立與質量管理體系相適應的組織結構;
6)確保各職能部門和各類人員的職責、權限及其相互關系得到規(guī)定和溝通;
7)按策劃的時間間隔主持管理評審會議，評價質量管理體系的有效性和適應性，采取有效措施，確保質量管理體系有效運行和持續(xù)改進;
8)在組織內傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;
9)確保QC(主要包括IQC、PQC和OQC)獨立行使職權，對最終產品的質量和質量管理負全責;
10)建立不合格品審理系統(tǒng)，授權審理人員，并確保其獨立行使職權，如果要改變其審理結論，須由總經理簽署書面意見；采取措施，確保顧客及時獲得質量問題的信息；
11)任命管理者代表，并明確其職權。
l管理者代表的職責：
1)負責公司質量管理體系所需過程的建立、實施和保持;
2)向總經理報告質量管理體系的運行情況;
3)負責不合格品審理委員會的工作，組織重大質量事故的調查和分析，制定重大質量事故的糾正措施;
4)負責協(xié)助總經理制定公司年度質量目標及質量工作計劃，經總經理批準后組織實施;
5)負責質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡;
6)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;
7)組織內部審核工作，指導和監(jiān)督各部門制定并實施糾正和預防措施;
8)檢查各部門的組織關系，對影響質量的問題做出改進;
9)負責審核程序文件及質量目標的檢查及落實;
l各職能部門和各類人員的質量職責見XXX08-2017B《質量職責》。
與產品質量有關的其他部門和人員和職責和權限，按部門職責范圍和相應的崗位職責執(zhí)行。
6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
在策劃質量管理體系時，公司應考慮到所識別的內外部環(huán)境因素和確定的相關方的需求和期望，并確定需要應對的風險和機遇，以：
a)確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果;
b)增強有利影響;
c)避免或減少不利影響;
d)實現(xiàn)改進。
公司應策劃：
a)應對這些風險和機遇的措施;
b)如何：
1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施;
2)評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛
在影響相適應。
具體見XXX03-2017B《風險和機遇控制程序》。
注1：應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策保留風險。
注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關系，利用新技術以及其他可取和可行的事物，以應對組織或其顧客需求。
6.2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃
公司應在相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。質量目標應：
a)與質量方針保持一致;
b)可測量;
c)考慮可選的技術方案、財務、運行和經營要求，以及相關方的要求等適用的要求;
d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意;
e)予以監(jiān)視;
f)予以溝通;
g)適時更新。
策劃如何實現(xiàn)質量目標時，公司應確定：
a) 做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負責;
d)何時完成;
e)如何評價結果。
本公司質量目標及分解發(fā)布于“0.6 質量方針與目標”章節(jié)。
6.3 變更的策劃
當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。公司應考慮：
a) 變更目的及其潛在后果;
b)質量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責和權限的分配或再分配。
7 支持
7.1 資源
7.1.1總則
總經理應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項技能、基礎設施、過程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術和財務資源。 公司應考慮：
a) 現(xiàn)有內部資源的能力和局限性;
b) 需要從外部供方獲得的資源;
c）需要顧客提供的資源（如研發(fā)生產所需的法律法規(guī)、標準、技術資料等，試驗鑒定所需的設備、設施、人員等）。
7.1.2人員
公司應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程，通過
確定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。
7.1.3基礎設施
公司應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產品和服務。基礎
設施可包括：
a)建筑物和相關設施;
b)設備，包括硬件和軟件;
c)運輸資源;
d)信息和通信技術。
目前公司的基礎設施包括：辦公場所及相關的設施、檢測與試驗儀器設備、車輛、計算機軟(硬)件、局域網、復印、曬圖設備、消防、通訊設備和信息系統(tǒng)，應對其實施購置、維護、報廢、驗收等的管理。
人機資源部負責辦公場所相關設施、生產設施、通訊和消防設施的歸口管理。同時負責計算機軟(硬)件、局域網設備及設施的管理和維護。
7.1.4過程運行環(huán)境
公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產品和服務。對有需要控制的環(huán)境物理因素，應保留監(jiān)視、測量、控制和改進的記錄。
注：適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結合，例如：
a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);
b)心理因素(如緩解緊張情緒、預防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。
由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。
在本公司經營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防
噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場實施技術服務時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。
人機資源部負責管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境，資料檔案室等特殊工作場所應符合相關規(guī)定的要求，各作業(yè)場所的工作環(huán)境應保持整齊、衛(wèi)生、安全。必要時應包括：
a)配置適宜的辦公場所，并根據(jù)生產需要進行適當?shù)难b修;
b)配置必要的消防器材，保持適宜的溫度，辦公室應衛(wèi)生、安全。
c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性，創(chuàng)造團結協(xié)作、共同進取的良好工作環(huán)境。
7.1.5 監(jiān)測和測量資源
7.1.5.1總則
當利用監(jiān)視或測量來驗證產品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源：
a)適合所進行的監(jiān)視和測量活動的類型;
b)得到維護，以確保持續(xù)適合其用途;
c）所包括的監(jiān)視和測量設備的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相適應。
7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，測量設備應：
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)，當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息;
b)予以識別，以確定其狀態(tài);
c)予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)
測量設備不符合預期用途時，公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要
時應采取適當?shù)拇胧?/p>
d）按照有關規(guī)定進行校準或檢定合格，并保留相關記錄。其中，用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，初次使用前應經過驗證和確認合格，需要時再次驗證和確認合格，并保留記錄；生產和檢驗共用的測量設備，用作檢驗前應加以校準或驗證合格，并保留記錄；對一次性使用的測量設備，使用前應進行校準或檢定合格，并保留記錄。
當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當?shù)拇胧?/p>
7.1.6組織的知識
公司應確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并在必要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。公司應將與產品和服務質量相關的法律法規(guī)、標準、文件作為必備知識，予以應用、保持并適時更新。
公司的知識是公司特有的知識，通常從其經驗中獲得。是為實現(xiàn)公司目標所使用和共享的信息。公司的知識可以基于：
a)內部來源(如知識產權;從經歷獲得的知識;從失敗和成功項目得到的經驗教訓;獲取和分享未形成文件的知識和經驗;過程、產品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準;學術交流;專業(yè)會議;從顧客或外部供方收集的知識)。維護公司的知識，從知識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進行管理，包括但不限于：
(1)設計、工藝、生產、服務過程中獲取的經驗教訓、失效分析等，包括對各類疏失、
突發(fā)事件、特殊質量問題的應對措施等;
(2)典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結果記錄、分析和結論意見等;
(3)先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等;
(4)科研成果、工藝成果、QC 成果等;
(5)產品性能說明書、產品使用說明書、產品故障分析、產品維護指南等;
(6)知識產權等。
本公司設立宣傳欄，鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內分享，人機資源部組織相關人員確定知識來源、進行評審分析、更新，掌握知識的人員、并確定分享范圍。
7.2 能力
人機資源部應：
a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性;
b)基于適當?shù)慕逃?、培訓或經歷，確保這些人員是勝任的;
c)適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性;
d)保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù);
e）對最高管理者（層）以及其他所有對產品和服務質量有影響的人員，按規(guī)定時間間隔進行有關質量知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。
注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓應考慮不同層次的：職責、能力、語言技能和文化程序以及風險。
本公司應在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求;對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施的效果進行確認，人機資源部應綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓計劃》，督促各部門實施培訓，保存《培訓記錄表》。
人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關方的要求。
7.3 意識
公司應確保受其控制的工作人員知曉：
a)質量方針;
b)相關的質量目標;
c)他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處;
d)不符合質量管理體系要求的后果;
e）組織的質量文化；
f）崗位的質量職責；
g）所從事活動的重要性以及其他活動的相關性；
h）產品和服務不滿足規(guī)定或預期要求的后果；
i）道德行為的重要性。
7.4 溝通
公司應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：
a)溝通什么; b)何時溝通; c)與誰溝通; d)如何溝通; e)誰負責溝通;f)需要保留的記錄。
本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質量管理體系相關的內部和外部溝通。
具體見XXX09-2017B《內外部溝通控制程序》
7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
公司的質量管理體系應包括：
a) 《GB/T 19001-2015質量管理體系要求》和《GJB 19001C-2017質量管理體系要求》所要求的形成文件的信息;
b) 所確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息.
公司的質量管理體系文件，可以采用質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等文件形式。
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應確保適當?shù)模?/p>
a)標識和說明(如：標題、日期、作者、索引編號等);
b) 格式(如：語言、軟件版本、圖示)和載體(如：紙質、電子格式);
c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性;
d）技術文件和圖樣的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。
7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1為控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，公司以確保：
a)在需要的場合和時機，均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(如：防止失密、不當使用或不完整);
c）技術文件和圖樣協(xié)調一致，現(xiàn)行有效；
d）記錄完整、可追溯，并能證明產品和服務滿足要求的程度；
e）產品和服務質量形成過程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔。
7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，公司應進行下列活動：
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
b)存儲和防護，包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置;
e）防止作廢文件的非預期使用。
對于公司確定的、策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的形成文件的信息，公
司應進行適當識別，并予以控制。
對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應予以保護，防止非預期的更改。
文件和記錄的保留期限，應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產品和服務的壽命周期相適應。
注1：對形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權修改。
注2：電子化成文信息的管理，通常包括規(guī)定數(shù)據(jù)的保護過程，如防止丟失、未授權更改、非預期修改、損壞或物理損壞。
7.6質量信息
產品和服務的質量信息管理應滿足相關法律法規(guī)和顧客的需求，公司應：
a）確定質量信息的需求；
b）建立質量信息管理制度；
c）建立質量信息管理系統(tǒng)；
d）對質量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應用。
8 運行
8.1 質量管理運行的策劃和控制
為滿足產品和服務提供的要求，并實施應對風險和機遇的措施、實現(xiàn)目標的措施和應對質量管理體系變更的措施，公司應通過以下方面對所需的過程進行策劃、實施和控制：
a)確定產品和服務提供的要求;
b)建立下列內容的準則：
1)過程;
2)產品和服務的接收。
c)確定符合產品和服務要求所需的資源;
d)按照準則實施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：
1)確信過程已經按策劃進行;
2)證實產品和服務符合要求。
f）確定產品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產品標準化大綱；
g）按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標準的要求，確定通用質量特性定性、定量要求及工作項目要求，制定通用質量特性工作計劃；結合系統(tǒng)設計，綜合權衡、分解通用質量特性定性定量要求，開展通用質量特性分析、設計、驗證，提出并落實預防和改進措施；
h）按照GJB2786的要求，編制軟件開發(fā)計劃，確定并實施軟件需求分析、設計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付等過程，以及相關的策劃與跟蹤、文檔編制、質量保證、配置管理等；
i）按照GJB3206的要求，確定技術狀態(tài)基線及其技術狀態(tài)項，編制技術狀態(tài)管理計劃，實施技術狀態(tài)標識、控制、記實、審核；
j）按照相關規(guī)定要求，分析評估技術、進度、經費風險對產品和服務質量的影響，制定風險管理計劃，實施風險控制；
k）收集、分析質量信息，對產品和服務質量的符合性、過程有效性進行評價，并應用于產品和服務過程的控制和改進。
策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產品，應適合公司的運行需要。
公司應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。
公司應確保運輸?shù)韧獍^程受控。公司應對外包過程進行評審，批準后實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對顧客關注的外包過程，應由公司和顧客共同批準。
公司應編制并實施質量計劃（或質量保證大綱），質量計劃（或質量保證大綱）及其調整應征得顧客的同意。
8.2 產品和服務的要求
8.2.1 顧客溝通
為獲得市場信息及顧客需求的信息，對顧客提供產品和服務的有關信息，進行產品和服務質量跟蹤、顧客投訴處理等方式實施與顧客的有效管理，滿足顧客要求和期望，妥善
規(guī)定與顧客進行溝通的要求。與顧客溝通的內容應包括：
a)提供有關產品和服務的信息;
b)處理問詢、合同或訂單，包括變更;
c)獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財產;
e)關系重大時，制定有關應急措施的特定要求;
f）產品使用、維修和保障的需求。
8.2.2 產品和服務要求的確定
在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，公司應確保：
a)產品和服務的要求得到規(guī)定，包括：
1)適用的法律法規(guī)要求;
2)公司認為的必要要求。
b)對其所提供的產品和服務，能夠滿足公司聲稱的要求。
8.2.3 產品和服務要求的評審
公司應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求。在承諾向顧客提供產品和服務之前，公司應對如下各項要求進行評審：
a)顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)公司規(guī)定的要求;
d)適用于產品和服務的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求，公司應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決;
f）風險及其控制措施。
若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應確保有關事項已得到解決。
若顧客沒有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關的產品信息，如產品目錄。
適用時，公司應保留與下列方面有關的形成文件的信息：
a)評審結果;
b)產品和服務的新要求。
8.2.4 產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發(fā)生更改，公司應確保相關的形成文件的信息得到修改，并確保相
關人員知道已更改的要求。
若產品和服務要求發(fā)生更改影響到實現(xiàn)顧客要求時，其更改應征得顧客的同意。
8.3 產品和服務的設計和開發(fā)
8.3.1 總則
公司按XXX14-2017B《設計和開發(fā)過程控制程序》對設計開發(fā)過程進行控制。系統(tǒng)事業(yè)部負責計算機系統(tǒng)設計、開發(fā)的策劃;板卡事業(yè)部負責主板板卡類設計、開發(fā)的策劃;結構事業(yè)部負責機箱類產品設計、開發(fā)的策劃。
8.3.2 設計和開發(fā)策劃
各設計開發(fā)項目在實施之前都應進行設計策劃，在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時，公司應確定：
a)設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度;
b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審;
c)所需的設計和開發(fā)驗證和確認活動;
d)設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限;
e)產品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源：
f)設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求;
h)對后續(xù)產品和服務提供的要求;
i)顧客和其他有關相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平;
j)證實已經滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息;
k）設計、生產和服務人員共同參與設計和開發(fā)活動；
l）按照GJB190的要求對產品進行特性分析；
m）識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，進行風險分析和評估，形成風險清單，確定風險接受準則和風險控制措施；
n）確定產品標準、規(guī)范，以及標準件、元器件、原材料的選用范圍；
o）落實技術狀態(tài)管理計劃的措施，編制技術狀態(tài)文件清單；
p）運用產品優(yōu)化設計，以及通用質量特性設計、人因工程設計等專業(yè)工程技術進行產品設計和開發(fā)；
q）提出監(jiān)視與測量的需求；
r）對采用的新技術、新器材、新工藝進行論證、試驗、鑒定和評價；
s）確定并提出產品交付時需要配置的保障資源；
t)對參與設計和開發(fā)的外部供方的控制要求；
u)對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃；
v)落實軟件開發(fā)設計的措施，確定軟件需求分析、設計、編碼、測試等要求，以及測試工作獨立性的需求；
w）需要時，對產品和服務改進做出安排；
x）對采用數(shù)學化設計、制造的產品，確定信息傳遞、數(shù)據(jù)轉換、技術狀態(tài)等過程控制要求。
公司應確定產品和服務的設計準則，包括通用質量特性的相關要求。
設計和開發(fā)策劃的輸出應按實施的進展形成文件，在適當時及時予以更新。
其他項目策劃參照相應策劃的有關要求執(zhí)行。
8.3.3 設計和開發(fā)輸入
產品設計和開發(fā)的輸入是在與產品有關要求確定的基礎上，將其要求具體化，并轉化為可驗證的特性。公司應考慮：
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)公司承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范;
e)由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果;
f）外部接口和數(shù)據(jù)；
g）工藝要求。
設計和開發(fā)輸入要求要形成文件，系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部對于產品的設計和開發(fā)輸入要求要組織有關人員進行評審，以確保輸入是充分的和適宜的， 要求完整、清楚，并且沒有自相矛盾的問題。
公司應對設計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評審，并保留評審結果的記錄。
8.3.4 設計和開發(fā)控制
公司應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：
a)規(guī)定擬獲得的結果;
b)實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力;
c)實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;
d)實施確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求;
e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動的形成文件的信息;
g）控制技術狀態(tài)的更改，轉階段前實施技術狀態(tài)確認；
h）開展通用質量特性和計算機軟件的評審、驗證和確認活動；
i）轉階段評審前達到規(guī)定要求，并提出轉階段風險評估報告。
公司應邀請顧客參加設計和開發(fā)確認，對評審、驗證和確認提出的問題采取措施并進行跟蹤。邀請顧客參加其關注的設計和開發(fā)評審、驗證，并將結論及采取措施的結果向顧客通報。
需要定型（鑒定）的產品，公司應按有關規(guī)定及GJB1362要求完成定型（鑒定）準備工作。
注1：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)公司的產品和服務的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。
注2：計算機軟件的驗證和確認，包括軟件過程的分析、評價、評審、審查、評估和測試等，確保滿足預期用途和用戶需要。
8.3.5 設計和開發(fā)輸出
設計和開發(fā)輸出應以能夠針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出。設計和開發(fā)輸出的圖樣和技術文件，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。公司應確保設計和開發(fā)輸出：
a)滿足輸入的要求;
b)對于后續(xù)的產品和服務的提供過程是充分的;
c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則;
d)規(guī)定產品和服務特性，這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的;
e）按照GJB909要求，制定關鍵件（特性）、重要性（特性）項目明細表，并在產品和服務設計文件和工藝文件上進行相應標識；
f）規(guī)定產品使用所必需的保障方案和保障資源要求；
g）包括產品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、使用手冊、診斷指南、產品和服務安全使用培訓教程等，以及根據(jù)顧客要求按照GJB6600制作的交互式電子技術手冊；
h）包括通用質量特性設計報告；
i）包括風險分析報告（含風險控制措施）。
公司應保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息。
8.3.6 設計和開發(fā)更改
經評審、驗證和確認后的產品，因顧客的要求，法律法規(guī)變更或公司本身的原因均會產生更改。更改發(fā)生在設計的整個過程中，設計人員及工程技術人員應正確識別和評價設計更改對項目的生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
公司應保留下列方面的成文信息：
a)設計和開發(fā)更改;
b)評審的結果;
c)更改的授權;
d)為防止不利影響而采取的措施。
設計更改應符合技術狀態(tài)管理要求，計算機軟件的更改應符合軟件配置管理要求。公司應跟蹤設計更改的實施，對重要的設計更改應進行系統(tǒng)分析和驗證，并按規(guī)定履行審批程序。
8.3.7新產品試制
公司依據(jù)XXX15-2017B《新產品試制控制程序》對新產品試制過程進行控制，控制內容包括：
a）在新產品試制前由系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結構事業(yè)部組織對試制前準備狀態(tài)進行檢查，滿足GJB1710的要求；
b）在設計和開發(fā)的適當階段由工藝部門組織對工藝方案進行評審，滿足GJB1269的要求；
c）編制首件鑒定目錄，試制過程中由工藝部門對首件（試生產的第一件零部件、組件）進行鑒定，滿足GJB908的要求；
d）在產品試制完成后，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部組織產品質量評審，滿足GJB907的要求。
公司應保存試制過程和采取任何措施的記錄。
公司應邀請顧客參加其關注的產品生產準備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產品質量評審。
注：新產品試制，可包括工程樣機制造、定型前的小批量生產。
8.3.8設計和開發(fā)的試驗控制
公司應對試驗過程實施控制，確保試驗結果的有效性，公司應：
a）系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部負責編制并評審試驗大綱或試驗計劃，包括試驗目的、內容、條件、方法、程序、職責、受試產品技術狀態(tài)、質量要求、結果評定準則等。對顧客關注的試驗，其試驗大綱或試驗計劃應經顧客同意；
b）試驗實施前由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部實施準備狀態(tài)檢查，及時解決檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。
c）系統(tǒng)事業(yè)部按照試驗大綱組織試驗；
d）系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部按規(guī)定的程序和試驗鑒定有關要求收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評價試驗結果，保證試驗數(shù)據(jù)的完整性和準確性；
e）對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并再次進行試驗或驗證；
f）保留試驗過程、結果及任何必要措施的記錄；
g）對用于試驗的計算機軟件進行驗證和確認，并實施軟件配置控制；
h）在有資質并得到顧客認可的試驗機構進行鑒定試驗。
公司應邀請顧客參加其關注的試驗，通報試驗結果，試驗過程的變更應征得其同意。
8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4.1 總則
公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。在下列情況下，公司應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制：
a) 外部供方的過程、產品和服務將構成公司自身的產品和服務的一部分;
b) 外部供方代表公司直接將產品和服務提供給顧客;
c) 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。
公司應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留《合格供方名冊》、《供方評審表》及其附件等形成文件的信息。
公司應根據(jù)評價的結果編制合格供方名錄，作為選擇外部供方和采購的依據(jù)。在合格供方名錄外選擇外部供方時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)。公司應要求外部供方對其直接或次級外部供方采取適當?shù)目刂?，以確保其提供的產品和服務滿足要求。
公司應邀請顧客參加其關注的外部供方評價和選擇。
選擇、評價外部供方時，應確保有效地識別并控制風險。
注：合格供方名錄里應明確外部供方提供的過程、產品和服務范圍。
8.4.2 控制類型和程度
公司應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司持續(xù)地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。公司應：
a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;
b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產品和服務對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求
的能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求;
e）明確驗證要求、方法和合格判定準則，按要求實施驗證，保留驗證的記錄；
f）在委托外部供方進行驗證時，規(guī)定委托的要求并保留委托和驗證的記錄，包括實驗室或試驗機構的資質信息；
g）在采購非貨架軟件時，要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實施控制，保留控制的記錄；
h）在采購新設計和開發(fā)的產品時，對采購項目和外部供方進行充分論證，并按規(guī)定審批；
i）確保采購的設計和開發(fā)的產品，經驗證合格后方可使用。
8.4.3提供給外部供方的信息
公司應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應與外部供方溝通以下要求：
a)需提供的過程、產品和服務;
b)對下列內容的批準：
1)產品和服務;
2)方法、過程和設備;
3)產品和服務的放行;
c)能力，包括所要求的人員資格;
d)外部供方與公司的互動;
e)被公司所用的外部供方績效的控制和監(jiān)視;
f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動;
g）在技術協(xié)議和合同中，明確外部供方提供產品的功能和性能要求、質量保證要求和保障要求；
h）外部供方需提供產品和服務的技術質量問題及處理結果報告；
i）外部供方需提供產品的技術狀態(tài)變更、其生產線和工藝或設備發(fā)生變化的信息；
j）包括對外部供方生產和保持的成文信息的控制要求；
k）外部供方應提供的其他信息。
8.5 生產和服務提供
8.5.1 生產和服務提供的控制
系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結構事業(yè)部應根據(jù)產品實現(xiàn)的策劃要求，對生產和服務提供過程進行策劃，確保生產和服務在受控條件下進行。
生產和服務提供過程受控的條件包括，其受控條件包括：
a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內容：
1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性;
2)擬獲得的結果。
b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;
c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品
和服務的接收準則;
d)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境，人機資源部門督促相關設備使用部門對其進行必要的維護與保養(yǎng)，確保設備處于良好狀態(tài);
e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格;
f)公司實施過程確認要包括以下內容：
1) 系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結構事業(yè)部的工藝組負責制定過程確認的評審和批準所規(guī)定的準則;
2)人機資源部對設備進行認可并對要確認的過程的操作者的資格進行鑒定;
3)系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結構事業(yè)部提供出過程確認所需的特定的方法和程序;
4)確定被確認的過程所需的記錄，并做好相應的確認記錄。
g)采取措施防范人為錯誤;
h)產品經檢驗和試驗合格后才能放行和交付，并按要求實施交付后的活動;
i）實施數(shù)字化制造過程的控制措施，如信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等；
j）獲得適宜的原材料和輔助材料；
k）生產和服務提供使用的計算機軟件，應對其涉及的程序是否能生產出合格產品進行確認，確認合格后審批；
l）對影響產品滿足要求的溫度、濕度、清潔度、多余物、靜電等環(huán)境因素進行控制；
m）關于預防、探測和排除多余物的規(guī)定；
n）以清楚實用的方式（如文字標準、樣件或圖示）規(guī)定技藝評定準則；
o）對首件產品進行自檢和專檢，防止批量報廢，并對首件作出標記；
p）使用代用器材須經過審批，對于影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意。
8.5.2 標識和可追溯性
公司按XXX19-2017B《產品標識和可追溯性控制程序》，在產品實現(xiàn)的全過程中，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部等對產品進行相應的標識。
體系中心應通過適宜的方法，確保產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量狀態(tài)得到識別。
對讓步接收的產品、緊急和例外放行的產品、顧客財產與最終產品等有可追溯性要求的產品，應由歸口部門進行唯一性標識并作好相應的記錄。
對批量生產的產品，系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部對生產和服務提供過程實施批次管理，包括對原材料，以確保：
a)按批次建立工藝流程卡，并按批次詳細記錄投料、加工、裝配、調試、檢驗或試驗的數(shù)量、質量以及操作者和檢驗者；
b)產品的批次號與原始記錄保持一致；
c)能追溯產品交付前的情況和交付后的分布場所。
8.5.3 顧客或外部供方的財產
公司按XXX20-2017B《顧客財產管理程序》對顧客財產實施控制。顧客財產主要包括：
a)顧客提供的，用于公司產品上的零部、組件等;
b)顧客提供的雖不用于公司的產品上，但供公司使用的產品,如包裝箱;
c)顧客擁有的知識產權;
d) 為顧客進行維修并在公司控制下的顧客設備，即顧客返修品。
對顧客財產的控制包括：
a)由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部組織對顧客財產實施驗證，確保提供的產品符合要求;
b)顧客財產經驗證合格后，應按公司的規(guī)定進行適當?shù)臉俗R并存放好防護好;
c)顧客提供的技術資料等知識類產品，應按規(guī)定保存好防護好。
對顧客財產做好防護和必要的維護。當發(fā)現(xiàn)顧客財產丟失、損壞或不適宜的情況時，應及時記錄并向顧客或外部供方報告。
8.5.4 防護
公司按XXX21-2017B《產品防護控制程序》做好產品防護工作。
系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部、結構事業(yè)部應根據(jù)產品的特點和合同要求，在設計和開發(fā)輸出文件中明確產品的防護要求。防護要求應包括標識、搬運、包裝、貯存、保護要求等。產品的防護是從產品內部處理直至交付到預定地點,防護工作都由公司負責。需要實施防護的產品包括最終產品、采購產品和過程產品。系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部應定期檢查庫存的產品，防止產品在交付前受到損壞或變質。軟件的防護應滿足特定的要求，軟件(磁介質)在貯存期間，應備份貯存并定期翻錄。
8.5.5 交付后的活動
公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應考慮：
a)法律法規(guī)要求;
b)與產品和服務相關的潛在不期望的后果;
c)產品和服務的性質、用途和預期壽命;
d)顧客要求;
e)顧客反饋;
f）對交付后活動采取以下控制措施：
1）按規(guī)定完成產品使用和維修的技術培訓；
2）確保與產品使用和維護相關的技術文件得到控制和更新；
3）確保提供技術支持和資源，委派技術服務人員到現(xiàn)場服務；
4）收集、分析產品使用和服務中的信息；
5）交付后發(fā)現(xiàn)問題時，應采取適用的調查、處理和報告等措施，并驗證其有效性。
8.5.6 更改控制
公司應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
公司應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
公司應按規(guī)定審批生產和服務過程的更改，包括對外部供方生產和服務過程的更改。
8.5.7關鍵過程
由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部識別并確定生產和服務提供過程中的關鍵過程（必要時相關部門應予以配合），編制關鍵過程明細表。對關鍵過程,公司除按8.5.1進行控制外,還按XXX22-2017B《關鍵過程控制程序》對關鍵過程進行控制：
a)對關鍵過程進行標識，包括對過程場所的標識，以及在工藝規(guī)程和工藝流程卡上標識；
b)設置控制點，對過程參數(shù)以及產品的關鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制；
c)對關鍵特性（件）或重要特性（件）實施百分之百的檢驗。不能實施百分之百檢驗的，應規(guī)定檢驗或驗證方法并征得顧客同意；
d)運用統(tǒng)計技術，分析影響關鍵過程的因素并實施改進；
e)對關鍵過程實施的控制及其效果進行詳實記錄，保持可追溯性。
8.6 產品和服務的放行
公司應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿足。
除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。
公司應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括：
a)符合接收準則的證據(jù);
b)授權放行人員的可追溯信息。
在產品交付之前，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部組織檢測以及相關試驗，確認其滿足驗收標準后，檢驗員填寫產品檢驗/試驗報告, 經負責人審查無誤后提交顧客驗收。
公司應提供按規(guī)定簽署并加蓋檢驗公章的產品檢驗合格證明和提供有關檢驗和試驗結果等文件，必要時，還應提供有關最終產品技術狀態(tài)更改執(zhí)行情況的記錄。
交付的產品和服務應經顧客驗收合格。公司應按規(guī)定要求提供有效技術文件、配套備附件、測量設備和其他保障資源。
當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外（緊急）放行時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，進行標識并保留記錄，確保能追回、更換產品和服務。
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1公司應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。
公司應根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產品和服務。
公司應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：
a)糾正;
b)隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供;
c)告知顧客;
d)獲得讓步接收的授權。
不合格品得到糾正之后，應對其再次進行驗證，以證實符合要求。
公司應按GJB571的要求形成文件， 規(guī)定不合格品控制、處置的有關職責和權限，明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。
對于未經顧客授權的讓步使用，應征得顧客同意；關鍵特性不允許讓步使用。
公司建立由管理者代表、系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部、結構事業(yè)部負責人和相關人員組成的不合格品審理組織。不合格品審理機構及其權限明確如下：
a)不合格品審理組，負責一般件的不合格審理；
b)不合格品審理委員會，負責關鍵（重要）件的不合格品審理，以及不合格品審理組提交的不合格品審理。
需要改變不合格品審理結論時，應由總經理簽署書面決定。對于顧客關注的不合格品審理結論更改，應征得顧客同意。
參與不合格品審理的人員，須經資格認可，由總經理授權，并征得顧客同意，。
不合格品的審理結論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為今后處置不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產品的判斷。
8.7.2公司應保留下列形成文件的信息，以：
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述獲得的讓步;
d)識別處置不合格的授權。
具體見XXX28-2017B《不合格品控制程序》。
9 績效評價
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
9.1.1 總則
公司應確定：
a)需要監(jiān)視和測量什么;
b)需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結果有效;
c)何時實施監(jiān)視和測量;
d)何時對監(jiān)視和測量的結果進行分析和評價。
公司應評價質量管理體系的績效和有效性。
公司應保留適當?shù)男纬晌募男畔?，以作為結果的證據(jù)。
9.1.2 顧客滿意
對顧客滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視和測量是作為公司業(yè)績的一種測量。公司制定XXX25-2017B《顧客滿意監(jiān)視和測量控制程序》，規(guī)定如下內容：
a)獲取顧客滿足其要求的感受的信息的方法：如書面調查、網上調查、800熱線電話、上門走訪、研討會、座談會、評審會等;
b)應用統(tǒng)計分析,以獲取顧客滿足其要求的感受的信息。
顧客滿足其要求的感受的信息內容包括：
a)有關產品質量、交付與交付后活動方面的顧客反映;
b)顧客需求及其變化的信息;
c)市場需求及其變化的信息;
d)顧客反饋意見的處理情況。
公司應對顧客抱怨或投訴實施改進，并將處理結果及時通報顧客。
9.1.3 分析與評價
公司應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價：
a)產品和服務的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實施;
e)針對風險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質量管理體系改進的需求;
h）質量經濟性。
分析和評價結果應用于體系、過程、產品和服務的改進。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術。
9.2 內部審核
開展內部審核是為了評價質量管理體系，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，促使質量管理體系有效運行，公司以XXX26-2017B《內部審核控制程序》實施，應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關質量管理體系的下列信息：
a)是否符合：
1)符合策劃的安排和GJB9001C-2017(GB/T19001-2016)的要求以及公司所確定的質量管理體系要求;
2)GJB9001C-2017(GB/T19001-2016)質量管理體系得到有效的實施和保持;
b)是否得到有效的實施和保持。
公司應：
a)依據(jù)有關過程的重要性、對公司產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結果報告給相關管理者;
e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;
f)保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)。
公司應確保內部審核員具有相應的能力。
9.3 管理評審
9.3.1 總則
管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性?？偨浝響凑詹邉澋臅r間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。
產品和服務發(fā)生重大質量事故，公司的質量管理體系發(fā)生重大變化，公司應及時進行專題管理評審。
9.3.2 管理評審輸入策劃和實施管理評審時應考慮下列內容：
a)以往管理評審所采取措施的情況;
b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;
c)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
1)顧客滿意和相關方的相關溝通信息和反饋;
2)目標的實現(xiàn)程度和職業(yè)健康安全管理的績效;
3)過程績效以及產品和服務的符合性;
4)不合格以及糾正措施;
5)監(jiān)視和測量結果;
6)審核結果和合規(guī)性評價的結果;
7)外部供方的績效。
d)資源的充分性;
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1);
f)改進的機會;
g）質量經濟性分析情況；
h）重大質量問題的歸零情況。
9.3.3 管理評審輸出
管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施：
a)改進的機會;
b)質量管理體系所需的變更;
c)資源需求;
d）顧客提出的改進要求。
公司應保留形成文件的信息，作為管理評審結果的證據(jù)。
公司應對管理評審輸出落實情況進行跟蹤、驗證。
具體見XXX27-2017B《管理評審控制程序》。
10 改進
10.1 總則
公司應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。這應包括：
a)改進產品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望;
b)糾正、預防或減少不利影響;
c)改進質量管理體系的績效和有效性。
注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性變革、創(chuàng)新和重組。
10.2 不合格和糾正措施
10.2.1若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，公司應：
a)對不合格做出應對，并在適用時：
1)采取措施以控制和糾正不合格;
2)處置所產生的后果。
b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不合格的原因，避免其再次發(fā)
生或者在其他場合發(fā)生：
1)評審和分析不合格;
2)確定不合格的原因;
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實施所需的措施;
d)評審所采取的糾正措施的有效性;
e)需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇;
f)需要時，變更質量管理體系。
糾正措施應與所產生的不合格的影響相適應。
當產品和服務發(fā)生嚴重、重大質量問題時，公司應實施問題的技術歸零和管理歸零。
當確認不合格是外部供方的原因所致時，公司應要求外部供方采取糾正和糾正措施，并評價措施的有效性。
公司建立故障報告、分析與糾正措施系統(tǒng)，系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結構事業(yè)部負責對與最終產品質量有關的問題及其糾正措施及時向顧客通報。
10.2.2公司應保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：
a)不合格的性質以及隨后所采取的措施;
b)糾正措施的結果。
10.3 持續(xù)改進
公司應持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
公司應考慮分析、評價 結果以及管理評審的輸出，確定是否存在應關注的持續(xù)改進的需求和機遇，這些需求或機遇應作為持續(xù)改進的一部分加以應對。
公司應制定、實施質量管理體系年度改進計劃，并對完成情況進行評價。
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