特殊過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的重要組成部分。本文介紹了國軍標(biāo)中特殊過程的概念及特殊過程的識(shí)別及其依據(jù)，明確了特殊過程確認(rèn)目的、內(nèi)容、時(shí)機(jī)與準(zhǔn)則，闡述了特殊過程再確認(rèn)的時(shí)機(jī)與方式。
關(guān)鍵詞：特殊過程;航空;確認(rèn)
引言
生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)是GJB9001C-2009《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)明示的要求，也是特殊過程質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容。特殊過程是海裝、空裝、新時(shí)代認(rèn)證中心等第二、三方審核的重點(diǎn)，特殊過程確認(rèn)也是公司近年來質(zhì)量管控的薄弱環(huán)節(jié)，在歷次審核中問題數(shù)量占比較大，實(shí)物質(zhì)量問題頻發(fā)，對(duì)飛機(jī)飛行安全帶來了較大風(fēng)險(xiǎn)。因此，吃透國軍標(biāo)的要求，明確特殊過程確認(rèn)的方法與時(shí)機(jī)，對(duì)航空制造企業(yè)至關(guān)重要。
1 特殊過程的識(shí)別與確認(rèn)
1.1 特殊過程的識(shí)別
特殊過程亦稱特種工藝，是指直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測量或不能經(jīng)濟(jì)地測量產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的形成過程(GJB1405A-2006)。通常包括：化學(xué)、冶金、生物、光學(xué)、電子等過程。在航空制造企業(yè)中，常見的特種工藝有：鑄造、鍛造、焊接、表面處理、涂漆、熱處理、復(fù)合材料制造、結(jié)構(gòu)密封、噴丸以及無損檢測等專業(yè)。在特殊過程確認(rèn)前，應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)及重要程度，按加工流程將生產(chǎn)和服務(wù)提供過程充分展開，依據(jù)GJB9001 C 標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)特殊過程進(jìn)行識(shí)別，識(shí)別的主要依據(jù)如下：
(1)對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程;
(2) 隨后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)不能驗(yàn)證其結(jié)果，僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程;
(3) 不可重復(fù)和一旦出現(xiàn)問題造成嚴(yán)重?fù)p失的過程，且不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行測試的過程;
(4) 顧客有特殊要求的過程。
某些過程由一系列的子過程(如：工序或工步)組成，其中有的是特殊過程，有的不是，如焊接過程包含的子過程有：表面清理、焊材烘焙、施焊、清渣等，只有施焊是特殊過程。
1.2 特殊過程確認(rèn)目的
特殊過程確認(rèn)是指通過提供客觀證據(jù)，對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)可。確認(rèn)使用的條件可以是實(shí)際的或者是模擬的。
幾乎所有企業(yè)對(duì)GJB9001C-2009《質(zhì)量管理體系要求》8.5.2 條“生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)”條款的理解和實(shí)施都存在偏差，普遍錯(cuò)誤地認(rèn)為：確認(rèn)的僅是工藝或工藝參數(shù)，而非過程與能力。能力未經(jīng)確認(rèn)合格就進(jìn)行批量生產(chǎn)，意味著可能把大量不合格品交付給顧客，既損害了顧客的利益，也影響了企業(yè)聲譽(yù)和發(fā)展。實(shí)施特殊過程確認(rèn)，就是要驗(yàn)證其是否具有滿足過程策劃中預(yù)期結(jié)果的能力，因此，特殊過程確認(rèn)的對(duì)象是該過程能力，不僅僅是工藝或工藝參數(shù)。對(duì)過程能力的確認(rèn)方式可分為工序鑒定和過程能力兩部分進(jìn)行。
2 特殊過程確認(rèn)的時(shí)機(jī)與準(zhǔn)則
2.1 特殊過程確認(rèn)的時(shí)機(jī)
特殊過程確認(rèn)應(yīng)在新產(chǎn)品開發(fā)的試生產(chǎn)階段、甚至更前的工藝試驗(yàn)階段進(jìn)行，另外，在工藝發(fā)生更改、過程產(chǎn)生異常、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量問題頻發(fā)時(shí)也應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。對(duì)特殊過程確認(rèn)的影響因素分為人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等六個(gè)方面。因不同產(chǎn)品的技術(shù)要求不同，故可采用不同的控制方式，控制程度有區(qū)別和側(cè)重。但都應(yīng)證實(shí)這些過程具有滿足設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件要求的能力，能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。
2.2 特殊過程確認(rèn)的準(zhǔn)則
編制特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則要注意以下幾個(gè)方面：
(1)制定過程能力合格評(píng)定的準(zhǔn)則和批準(zhǔn)程序;
(2)明確負(fù)責(zé)單位和過程確認(rèn)的程序、方法以及記錄要求;
(3)使過程因素(5M1E)處于受控狀態(tài);
(4)對(duì)過程的結(jié)果—產(chǎn)品或試樣進(jìn)行檢驗(yàn)(包括破壞性檢驗(yàn));
(5)規(guī)定再確認(rèn)的時(shí)機(jī)和要求。
3 特殊過程確認(rèn)內(nèi)容及要求
3.1 特殊過程確認(rèn)內(nèi)容
(1)人員確認(rèn)。主要是對(duì)特殊過程操作人員的能力和技能進(jìn)行確認(rèn)。人員資格的確認(rèn)，不但要對(duì)其資格進(jìn)行認(rèn)可，而且應(yīng)對(duì)其實(shí)際操作能力進(jìn)行考核。特殊過程操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗，工種級(jí)別符合工藝文件要求，熟悉工藝技術(shù)要求并具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的操作與控制能力。必須通過現(xiàn)場實(shí)際操作、對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能通過確認(rèn)，避免只確認(rèn)崗位資格而忽視人員技能是否滿足要求的弊端，從而使特殊過程對(duì)人員的要求得到保證;
(2) 設(shè)備能力確認(rèn)。設(shè)備是產(chǎn)品形成的重要條件，是特殊過程實(shí)現(xiàn)的基本保證。設(shè)備能力確認(rèn)主要是驗(yàn)證特殊過程所使用的設(shè)備能否滿足過程質(zhì)量要求。確認(rèn)生產(chǎn)設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備等能力和精度是否滿足工藝及產(chǎn)品生產(chǎn)要求。設(shè)備確認(rèn)不但應(yīng)對(duì)其固有能力進(jìn)行確認(rèn)，還應(yīng)對(duì)設(shè)備運(yùn)行中實(shí)際能力進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)備能力確認(rèn)方法可通過對(duì)所用設(shè)備的完好性、運(yùn)行情況、維護(hù)保養(yǎng)及因設(shè)備原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量特性波動(dòng)等情況進(jìn)行評(píng)估;新購設(shè)備或大修后的設(shè)備使用前，應(yīng)按要求進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)，驗(yàn)證合格后方可使用，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn);
(3) 原材料和輔助材料確認(rèn)。所用材料和輔助材料符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有合格證明。有入廠復(fù)驗(yàn)要求的原材料，還需具備相應(yīng)資質(zhì)的檢測單位檢驗(yàn)合格后方可使用。另外，還需對(duì)材料的儲(chǔ)存是否符合規(guī)定進(jìn)行控制，確保特殊過程所使用的材料符合要求。當(dāng)出現(xiàn)材料偏離或需代料時(shí)，應(yīng)辦理相應(yīng)手續(xù)，經(jīng)主管單位審批同意后方可使用;
(4) 工藝方法和程序的確認(rèn)。一般是通過對(duì)工藝文件的確認(rèn)實(shí)現(xiàn)對(duì)方法和程序的確認(rèn)。要求所選用的工藝方法符合工藝規(guī)范的要求，工藝路線、工藝參數(shù)等合理、具體、可操作性強(qiáng)，可組織工藝人員、質(zhì)量控制人員、操作者及檢驗(yàn)員共同對(duì)工藝文件進(jìn)行評(píng)審，樣件或試樣完工后由檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確認(rèn)該工藝方法是否可行;
(5) 過程參數(shù)的確認(rèn)。對(duì)于工藝過程參數(shù)的確認(rèn)，主要是確定按照工藝參數(shù)生產(chǎn)是否能夠保證產(chǎn)品合格?？梢杂霉ば蚰芰χ笖?shù)進(jìn)行驗(yàn)證，也就是確保“過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。應(yīng)選取具有代表性的試件/零件對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，盡可能真實(shí)模擬實(shí)際零件的生產(chǎn)過程，確保覆蓋實(shí)際生產(chǎn)所需工藝參數(shù)的最低值和最高值。
工藝鑒定完成后，可在一定的時(shí)間段內(nèi)對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量特性水平及相關(guān)的過程數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定過程能力是否滿足前期策劃要求。應(yīng)及時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析、判斷，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)確認(rèn)是否充分。同時(shí)可根據(jù)過程參數(shù)分析確定關(guān)鍵影響因素，對(duì)現(xiàn)有工藝進(jìn)行優(yōu)化。同時(shí)應(yīng)確保過程參數(shù)的檢測方法、手段及記錄的項(xiàng)目、方式等合理有效，符合工藝要求。產(chǎn)品最終質(zhì)量特性的檢測、試驗(yàn)方法、手段應(yīng)合理、有效，符合圖紙和技術(shù)文件要求。
(6)工作環(huán)境條件確認(rèn)。應(yīng)從兩方面進(jìn)行確認(rèn)，一是作業(yè)環(huán)境的溫度、濕度、清潔度等應(yīng)滿足工藝規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量控制要求;二是生產(chǎn)過程中噪音、溫濕度、粉塵、煙塵和安全防護(hù)等環(huán)境及危險(xiǎn)因素應(yīng)滿足環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)要求。特殊過程的環(huán)境條件應(yīng)符合工藝文件、質(zhì)量控制文件以及設(shè)備、儀器儀表說明書等技術(shù)文件的要求。
3.2 特殊過程確認(rèn)要求
特殊過程的各類測試數(shù)據(jù)及原始記錄，必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，具有可追溯性。
特殊過程確認(rèn)審查人員確定某項(xiàng)工藝涉及的人員、設(shè)備、材料、技術(shù)文件、生產(chǎn)現(xiàn)場、測試數(shù)據(jù)等符合相關(guān)工藝規(guī)范的要求，方可發(fā)放批準(zhǔn)書，允許該工藝開工生產(chǎn)，并在批準(zhǔn)書中注明限制信息(如：設(shè)備、工藝參數(shù)、地點(diǎn))。如果顧客要求批準(zhǔn)的，還應(yīng)提請顧客批準(zhǔn)。
4 特殊過程再確認(rèn)
4.1 特殊過程再確認(rèn)時(shí)機(jī)的確定
GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)明確要求特殊過程再確認(rèn)，以驗(yàn)證特殊過程是否具有持續(xù)滿足要求的能力。因?yàn)樘厥膺^程中的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等影響因素在實(shí)際運(yùn)行中并非固定不變，某個(gè)或多個(gè)因素一旦失控，就有可能造成整個(gè)過程的不可控，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成重大影響。應(yīng)通過以下幾個(gè)方面來確定再確認(rèn)的時(shí)機(jī)：
一是根據(jù)工藝過程實(shí)際情況，對(duì)已確認(rèn)的過程定期或適時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。這是因?yàn)?，該過程運(yùn)行一段時(shí)間后，可能產(chǎn)生偏差，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或質(zhì)量特性有較大波動(dòng)，暴露出前期確認(rèn)策劃或?qū)嵤┻^程中的不足，故應(yīng)按合理的周期進(jìn)行再確認(rèn);
二是當(dāng)影響特殊過程的重要因素發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)根據(jù)具體要求進(jìn)行再確認(rèn)。即在人員、工藝要求、設(shè)備、環(huán)境、材料等發(fā)生變化，如材料、產(chǎn)品參數(shù)變更，設(shè)備遷移、更換或大修后，需對(duì)過程按不同工藝特點(diǎn)制定的確認(rèn)準(zhǔn)則實(shí)施再確認(rèn)。比如人員變化，那么只需對(duì)新進(jìn)人員能力進(jìn)行再確認(rèn);
三是當(dāng)某一工藝方法停止使用12個(gè)月，應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)，再確認(rèn)程序與確認(rèn)程序相同;
四是當(dāng)工藝性能在質(zhì)量等級(jí)方面嚴(yán)重下降，如周期性工藝控制試驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)3次不合格，應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)，再確認(rèn)程序與確認(rèn)程序相同;
五是當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，應(yīng)分析原因，如果是特殊過程，應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)，再確認(rèn)程序與確認(rèn)程序相同。
在實(shí)際工作中，不僅確認(rèn)程序要易于操作，而且要對(duì)影響特殊過程的各因素都進(jìn)行有效的驗(yàn)證，確保過程確認(rèn)的有效性和實(shí)用性。
4.2 特殊過程再確認(rèn)分類
特殊過程再確認(rèn)分為定期再確認(rèn)和變更再確認(rèn)兩種。
4.2.1 定期再確認(rèn)
經(jīng)過特殊過程確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行不超過五年的定期再確認(rèn)，定期再確認(rèn)程序與首次確認(rèn)程序相同。
4.2.2 變更再確認(rèn)
(1)變更再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。
當(dāng)存在下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行變更再確認(rèn)：
a) 某一工藝停止使用超過1年(除非顧客規(guī)范另有規(guī)定);
b) 當(dāng)?shù)刂?設(shè)備出現(xiàn)重大變化(如：新置、遷移、大修等);
c) 所使用的工藝規(guī)范出現(xiàn)重大的更改(如：工藝方法、工藝參數(shù)變更等);
d) 工藝性能的質(zhì)量等級(jí)方面嚴(yán)重下降;
e) 產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，經(jīng)分析是特殊過程造成;
f) 人員變動(dòng)。
(2)變更再確認(rèn)的方式。
變更再確認(rèn)的方式如下：
a) 按確認(rèn)要求準(zhǔn)備確認(rèn)資料，填寫《特殊過程確認(rèn)更改記錄表》，補(bǔ)充變更的設(shè)備、技術(shù)要求、材料、測試數(shù)據(jù)等信息，并歸檔至原確認(rèn)資料中;
b) 當(dāng)操作人員和檢驗(yàn)人員發(fā)生變化時(shí)，按有關(guān)文件和工藝規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)，并取得崗位資格證。同時(shí)，針對(duì)人員變化情況，定期統(tǒng)一更改一次，填寫《特殊過程確認(rèn)更改記錄表》，并歸檔至原確認(rèn)資料中。
結(jié)束語：
特殊過程確認(rèn)是特殊過程質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，特殊過程的復(fù)雜性決定了針對(duì)具體特殊過程工藝確認(rèn)方法的復(fù)雜性，只有吃透標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)特殊過程進(jìn)行符合工藝特點(diǎn)的能力確認(rèn)，才能對(duì)特殊過程進(jìn)行有效控制，確保特殊過程產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
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