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BRC包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)介紹,BRC認(rèn)證審核不符合項(xiàng)及糾正措施

   日期:2024-07-25 18:58:19     來(lái)源:BRC認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:900    評(píng)論:0
核心提示:BRC包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)介紹,BRC認(rèn)證審核不符合項(xiàng)及糾正措施《包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》為公司提供一系列審核和認(rèn)證方案。這一方法可靈活順應(yīng)市場(chǎng)需

BRC包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)介紹,BRC認(rèn)證審核不符合項(xiàng)及糾正措施

《包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》為公司提供一系列審核和認(rèn)證方案。這一方法可靈活順應(yīng)市場(chǎng)需求,讓公司可以選擇最適合其客戶要求、工廠運(yùn)營(yíng)和產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系成熟度的審核方案。

本章(第III章)第1節(jié)的通用審核協(xié)議描述了適用于所有審核方案(通知和突擊)的審核和認(rèn)證要求。此應(yīng)仔細(xì)閱讀和充分理解。圖1概述了相關(guān)的流程。

每一種審核方案均各具特色,本章第2、3節(jié)對(duì)此進(jìn)行了詳細(xì)描述。第4節(jié)描述了任何附加模塊的審核協(xié)議,第5節(jié)介紹流程及所有工廠在獲得認(rèn)證后的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

公司是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求及是否適合授予及繼續(xù)保留認(rèn)證,將由獨(dú)立審核公司——認(rèn)證機(jī)構(gòu)——予以評(píng)估。將依照所選擇的審核方案和不符合項(xiàng)的數(shù)量及類型對(duì)認(rèn)證進(jìn)行評(píng)級(jí),認(rèn)證級(jí)別將影響后續(xù)審核的頻率。本章將介紹尋求認(rèn)證的公司應(yīng)遵循的流程。

2.3 不符合項(xiàng)及糾正措施

審核員依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求所評(píng)定的不符合項(xiàng)級(jí)別是依照審核期間所收集的證據(jù)以及所進(jìn)行的觀察,對(duì)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)作出的客觀判斷。這將由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行核準(zhǔn)。

2.3.1 不符合項(xiàng)

不符合項(xiàng)分為三個(gè)級(jí)別:

? 關(guān)鍵 嚴(yán)重違反產(chǎn)品安全或法規(guī)要求的情況。

? 主要 重大違背條款的“意向聲明”或本《標(biāo)準(zhǔn)》任何要求的情況,或者發(fā)現(xiàn)存在如下情況:根據(jù)可用的客觀證據(jù),可對(duì)所制造產(chǎn)品的合規(guī)性造成重大嫌疑。

? 次要 不能完全滿足某要求,但根據(jù)客觀證據(jù)不懷疑產(chǎn)品的合規(guī)性的情況。

審核的目的在于提供對(duì)運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》遵守程度的真實(shí)反映。如對(duì)照本《標(biāo)準(zhǔn)》的特定條款反復(fù)出現(xiàn)次要不符合項(xiàng),則應(yīng)以一個(gè)主要不符合項(xiàng)論處。不允許累積相當(dāng)多的針對(duì)某個(gè)條款的次要不符合項(xiàng)并將其記錄為一個(gè)次要不符合項(xiàng)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)未將大量(多于 20 個(gè))次要不符合項(xiàng)記錄為一個(gè)以上主要不符合項(xiàng)的情況說(shuō)明理由。這應(yīng)在審核報(bào)告中詳細(xì)列明。

在當(dāng)前的審核過(guò)程中,應(yīng)檢查先前審核中的任何不符合項(xiàng),以確認(rèn)已采取糾正措施并得到有效運(yùn)行。應(yīng)注意,在當(dāng)前審核中重復(fù)出現(xiàn)這些相同的不符合項(xiàng),應(yīng)考慮將重復(fù)項(xiàng)的次要不符合項(xiàng)升至主要不符合項(xiàng)。

2.3.2 不符合項(xiàng)處理規(guī)程及糾正措施

在審核期間發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)之后,工廠必須采取糾正措施以及時(shí)補(bǔ)救(糾正)并對(duì)不符合項(xiàng)的背后原因(根本原因)進(jìn)行分析,而且必須制定糾正措施計(jì)劃,以解除根本原因并預(yù)防再次發(fā)生。撤銷不符合項(xiàng)的過(guò)程取決于所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的級(jí)別和數(shù)量。

導(dǎo)致無(wú)法通過(guò)認(rèn)證的關(guān)鍵不符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)組合在某些情況下,審核期間所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)達(dá)到一定數(shù)量或嚴(yán)重性會(huì)影響工廠繼審核之后是否可通過(guò)認(rèn)證。這類情形包括:

? 發(fā)現(xiàn)了關(guān)鍵不符合項(xiàng),和/或

? 發(fā)現(xiàn)了違背基本條款意向聲明的主要不符合項(xiàng),和/或

? 根據(jù)表 1,不符合項(xiàng)的數(shù)量或類型超過(guò)了認(rèn)證限制。

不符合項(xiàng)的等級(jí)將在審核之后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)獨(dú)立認(rèn)證流程進(jìn)行復(fù)核。在復(fù)核確認(rèn)不予授予證書的情況下,工廠需要在認(rèn)證評(píng)估之前再次接受全面審核。

鑒于不符合項(xiàng)的性質(zhì)和數(shù)量,可能無(wú)法在 28 日的期限內(nèi)解決這些不符合項(xiàng)而且制定并實(shí)施全面有效的改進(jìn)措施——但也不排除有例外情況。因此,重新審核不應(yīng)早于自審核日期之后的 28 個(gè)日歷日。

如已獲得認(rèn)證的工廠發(fā)生上述情況,則必須立即撤銷認(rèn)證。

有些客戶要求,如發(fā)現(xiàn)其供應(yīng)商存在關(guān)鍵不符合項(xiàng)或未能通過(guò)認(rèn)證,則應(yīng)通知他們。在此情況下,公司應(yīng)及時(shí)通知其客戶并讓客戶全面了解相關(guān)情況。如必要,還應(yīng)向客戶提供有關(guān)要采取的糾正措施以解決不符合項(xiàng)的信息。

主要和次要不符合項(xiàng)

只有證明已永久性地或通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可接受的臨時(shí)解決方案解決主要和次要不符合項(xiàng),方能授予證書。

對(duì)于所發(fā)現(xiàn)的每一個(gè)不符合項(xiàng),工廠除采取及時(shí)必要的糾正措施外,都還應(yīng)審查不符合項(xiàng)的根本原因。工廠應(yīng)查明根本原因并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供糾正不符合項(xiàng)的行動(dòng)計(jì)劃,包括時(shí)間安排。所提議的預(yù)防措施應(yīng)包含在審核報(bào)告中。

不符合項(xiàng)的撤銷既可通過(guò)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供客觀證據(jù)(如更新的規(guī)程、記錄、照片或所進(jìn)行工作的發(fā)票)實(shí)現(xiàn),也可通過(guò)讓認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步現(xiàn)場(chǎng)考察實(shí)現(xiàn)。

在審核期間所發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的數(shù)量和級(jí)別致使授予D(或突擊審核的D+)等級(jí)證書的情況下,不符合項(xiàng)的撤銷應(yīng)通過(guò)對(duì)工廠進(jìn)一步考察的方式進(jìn)行,以審查所采的措施。如果要簽發(fā)證書,此項(xiàng)考察應(yīng)在審核之后28個(gè)日歷日之內(nèi)進(jìn)行。

僅針對(duì)初次審核而言,如果主要不符合項(xiàng)沒(méi)有臨時(shí)解決方案或存在延遲實(shí)施永久性解決方案的合理解釋(例如資本支出的提前期),而且認(rèn)證機(jī)構(gòu)在28個(gè)日歷日內(nèi)收到可接受的解釋說(shuō)明的前提下,公司可以在認(rèn)證方案中停留長(zhǎng)達(dá)90個(gè)日歷日。但是,公司仍未獲得認(rèn)證,只有在實(shí)施的糾正措施獲得核實(shí)后才會(huì)獲得認(rèn)證。

針對(duì)重新認(rèn)證審核中提出的所有次要和主要不符合項(xiàng),如果在審核后允許的28個(gè)日歷日內(nèi)未能提供令人滿意的證據(jù),則無(wú)法獲得認(rèn)證。

在這兩種情況下,如果工廠無(wú)法在該時(shí)間段內(nèi)消除不符合項(xiàng),則工廠將需要進(jìn)一步的全面審核,才能考慮能否通過(guò)認(rèn)證。

在下一次工廠審核期間,還應(yīng)檢查上次審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),以驗(yàn)證是否有效地撤銷了不符合項(xiàng)及其根本原因。在糾正措施不奏效的情況下,那么應(yīng)根據(jù)1.1.9條款再次提出不符合項(xiàng)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在授予證書之前審查已完成糾正措施的客觀證據(jù)。

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