標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于需要策劃和實施管理體系內(nèi)部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織，主要側(cè)重于內(nèi)部審核(第一方審核)和由組織對其外部供方和其他外部相關(guān)方所進行的審核(第二方審核)，也可用于第三方認證以外的外部審核。

不同類型的審核

2. 主要技術(shù)內(nèi)容

該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括審核原則、審核方案管理和管理體系審核實施，以及評價參與審核過程的人員能力的指南。這些活動涉及審核方案管理人員、審核員和審核組。

2.1 審核原則

審核原則保證審核結(jié)論可靠的前提。本章主要闡釋了誠實正直、公正表達、職業(yè)素養(yǎng)、保密性、獨立性、基于證據(jù)的方法、基于風(fēng)險的方法等7項審核原則。其中，基于風(fēng)險的方法是本次修訂新增的原則。

2.2 審核方案的管理

審核方案的范圍和程度應(yīng)基于受審核方的規(guī)模和性質(zhì)，以及擬審核的管理體系的性質(zhì)、功能、復(fù)雜程度、風(fēng)險和機遇的類型以及成熟度等級。還應(yīng)特別注意重要職能外包或存在多個地點/場所的情況。本章還列舉了審核方案應(yīng)包括的信息，其中包括本次修訂新增的“與審核方案有關(guān)的風(fēng)險和機遇及應(yīng)對措施”以及審核類型等信息。

圖1 審核方案的管理流程

如圖1所示，本標(biāo)準(zhǔn)第5章“審核方案的管理”構(gòu)成了一個PDCA循環(huán)。

這個PDCA循環(huán)的策劃階段包括確立審核方案目標(biāo)、確定和評價審核方案的風(fēng)險和機遇、建立審核方案。本章提供了確定目標(biāo)、風(fēng)險和機遇時可考慮哪些方面的因素及其示例。建立審核方案主要論述了審核方案管理人員的作用和職責(zé)、審核方案管理人員的能力、確立審核方案的范圍和詳略程度、確定審核方案資源。

實施審核方案環(huán)節(jié)闡述了審核方案管理人員在實施計劃和協(xié)調(diào)方案內(nèi)的所有活動時需完成的事項，主要包括規(guī)定每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則，選擇和確定審核方法，選擇審核組成員(第7章介紹了審核組成員需要的能力)，為審核組長分配每次的審核職責(zé)、管理審核方案結(jié)果，管理和保持審核方案記錄。

在監(jiān)視審核方案環(huán)節(jié)，審核方案管理人員應(yīng)對審核目標(biāo)是否實現(xiàn)等結(jié)果進行評價，而審核發(fā)現(xiàn)等一些因素可能表明需要修改審核方案。

評審和改進審核方案是第5章PDCA循環(huán)的處置階段。從審核方案評審中獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)則是審核方案改進的輸入，即在未來確立審核方案目標(biāo)時考慮以往審核方案的結(jié)果。

2.3 實施審核

這一章為作為審核方案一部分的審核活動的準(zhǔn)備與實施提供了指南。實施審核的過程也構(gòu)成了一個PDCA循環(huán)，其策劃階段的審核的啟動、審核活動的準(zhǔn)備與第5章的實施審核方案銜接。上一章的活動由審核方案管理人員負責(zé)，本章活動的責(zé)任人則是指定的審核組長。

審核的啟動主要包括與受審核方建立聯(lián)系、確定審核的可行性等活動。

審核活動的準(zhǔn)備包括成文信息評審、審核的策劃、審核組工作分配、準(zhǔn)備審核所需的成文信息。評審受審核方的成文信息是為了了解受審核方的運行、成文信息概況，以便于審核策劃。審核的策劃應(yīng)采用基于風(fēng)險的方法，并包括或涉及審核目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則等具體內(nèi)容。

審核活動的實施主要包括為向?qū)Ш陀^察員分配角色和職責(zé)、舉行首次會議、審核中的溝通、審核信息的可獲得性和訪問、實施審核時的成文信息評審、收集和驗證信息、形成審核發(fā)現(xiàn)、確定審核結(jié)論、舉行末次會議。審核信息的可獲得性和訪問是本次修訂的新增內(nèi)容。由于對虛擬位置/場所的審核日益普遍，在何處、何時以及如何訪問審核信息是選擇審核方法的重要決定因素。圖2概述了從收集信息到得出審核結(jié)論的典型過程。實施審核時的成文信息評審也屬于一種收集信息的方法，其他方法包括訪談、觀察等。通過對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)來形成審核發(fā)現(xiàn)。當(dāng)審核計劃有規(guī)定時，具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括符合事項和良好實踐以及相應(yīng)的支持證據(jù)、改進機會和對受審核方提出的任何建議。對審核發(fā)現(xiàn)的評審幫助形成審核結(jié)論。

2.5 審核員策劃和實施審核的補充指南

該標(biāo)準(zhǔn)在附錄中提供了審核員策劃和實施審核的補充指南。本次修訂新增了對一些新概念如何進行審核，例如如何審核組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾、合規(guī)和供應(yīng)鏈。本次修訂還引入了“虛擬審核”的概念，即審核使用在線環(huán)境開展工作或提供服務(wù)的過程。虛擬審核遵循標(biāo)準(zhǔn)的審核過程，同時應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求、審核員能力要求及一些注意事項。

3 本次修訂的主要技術(shù)變化

除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，本次修訂的主要技術(shù)變化如下：

a) 審核原則新增基于風(fēng)險的方法;

b) 擴充了管理審核方案的指南，包括審核方案的風(fēng)險;

c) 擴充了實施審核的指南，特別是審核策劃部分;

d) 擴充了審核員的通用能力要求;

e) 調(diào)整了術(shù)語，以反映過程而不是對象(事物);

f) 刪除了包含審核特定管理體系專業(yè)能力要求的附錄;

g) 擴充了附錄A，以提供審核(新)概念的指南，例如組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾、虛擬審核、合規(guī)和供應(yīng)鏈。

審核報告的編制和分發(fā)主要闡述了審核報告應(yīng)包括及可包括的要素。審核活動的實施、審核報告的編制和分發(fā)構(gòu)成了本章PDCA循環(huán)的實施階段。

從審核中獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)可為審核方案和受審核方識別風(fēng)險和機遇，所以第6章PDCA循環(huán)的檢查階段“審核的完成”，以及如有審核后續(xù)活動，為第5章的監(jiān)視審核方案提供輸入。

2.4 審核員的能力和評價

這一章詳細論述了審核員應(yīng)具備的個人行為素質(zhì)以及應(yīng)用通用、特定知識和技能的能力，能力的獲得、保持和提高，以及對審核員能力的評價過程。

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