制造現(xiàn)場品質(zhì)管理的基本是為保證不制造出壞的產(chǎn)品，維持管理工程的良好狀態(tài)是什么也不改變。但是，在制造現(xiàn)場每天都會有很多變化發(fā)生著。這樣，要繼續(xù)保持生產(chǎn)出良品，即使做了些變化，為保證不生產(chǎn)出壞品，進(jìn)行切實地未然防止是很有必要的。
制造全過程中由于各種原因在人、機、料、法、環(huán)、測等因素(5M1E)上出現(xiàn)的變化，均稱之為變化點(Change Point)。當(dāng)變化發(fā)生時，需要通過有效的控制手段來保證安全、正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量，其關(guān)鍵在于在什么時間、由誰、采取何種措施，以及怎樣保證措施正確有效的實施。
變化點管理定義
什么是變化點：變化點是指通常狀態(tài)變?yōu)榱硗獾臓顟B(tài)，如設(shè)備和夾具的交換、作業(yè)者的交替、換模變更等，常說的4M變化點是指人Man、機械和設(shè)備Machine、物Material、方法Method。
什么是變化點管理：變化點發(fā)生前與發(fā)生時所采取的相應(yīng)活動。主要包括：良品條件的確認(rèn)、品質(zhì)的確認(rèn)、后工程的確認(rèn)。
變化點管理的意義：防止出現(xiàn)批量質(zhì)量問題;加強可追溯性，有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時的分析對策;有利于對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品流入市場后的處置;有利于加強對各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)，不斷改進(jìn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量。
如何做好變化點管理
1.常態(tài)的確認(rèn)
變化是相對而言，必須有一個基準(zhǔn)作為參考。生產(chǎn)一個合格產(chǎn)品需要什么設(shè)備，什么工裝夾具，設(shè)備參數(shù)怎么設(shè)置，員工如何作業(yè)，如何檢驗等這些都應(yīng)該有明確規(guī)定。書面形式確定的內(nèi)容主要有：工程品質(zhì)管理表：主要內(nèi)容包括加工流程、質(zhì)量特性、制造條件管理等。員工作業(yè)指導(dǎo)書：主要內(nèi)容包括制造管理條件、質(zhì)量要點、作業(yè)內(nèi)容步驟等。制造條件設(shè)定基準(zhǔn)書：內(nèi)容包括設(shè)備加工參數(shù)、品質(zhì)注意事項、材料等。產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)(包括外協(xié)件、采購件、自制零部件、成品)。
2.員工培訓(xùn)
員工培訓(xùn)主要包括4個方面：變化點理論培訓(xùn)：什么是變化點、什么是變化點管理、變化點管理的意義等。變化點處理流程培訓(xùn)：發(fā)現(xiàn)變化點后如何處置。常態(tài)的培訓(xùn)：生產(chǎn)一個合格產(chǎn)品所需的加工條件，作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)量要求等。常見4M變化點舉例：人的變化、設(shè)備的變化、物的變化、方法的變化。
3.規(guī)范處理流程
變化點可分：可預(yù)先掌握的變化點：新客戶開始訂貨時、老客戶要求定新產(chǎn)品、產(chǎn)品設(shè)計變更、產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量等。不能預(yù)先掌握的變化點：設(shè)備不能正常運轉(zhuǎn)、作業(yè)人員身體不適、作業(yè)過程中材料異常、終檢時產(chǎn)品異常、工裝夾具難使用等。因此，對不同類型的變化點要有相應(yīng)的處理流程：能預(yù)先掌握的變化點(從上至下的管理方式)，不能預(yù)先掌握的變化點(從下至上的管理方式)。
4.明確管理要點及責(zé)任人
能預(yù)先掌握的變化點：確定管理項目及其具體的管理要求(責(zé)任人：管理者)，事先設(shè)計出對每一種變化點進(jìn)行管理的要求、管理的方式及變化信息傳遞的流程，并設(shè)計記錄表格、變更通知等的形式。對執(zhí)行人員進(jìn)行指示(責(zé)任人：管理者)，通知到所涉及到得所有人員，要求執(zhí)行人員對管理項目及具體要求徹底明白為止。按要求實施并對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查(責(zé)任人：執(zhí)行人)，監(jiān)督檢查(責(zé)任人：管理者)針對規(guī)定事項，對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，并對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽查確認(rèn)。
不能預(yù)先掌握的變化點：確認(rèn)變化點(責(zé)任人：作業(yè)人員)從安全、質(zhì)量的觀點出發(fā)，在現(xiàn)場對變化點的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，對產(chǎn)品進(jìn)行抽查，確認(rèn)其質(zhì)量，將時間、內(nèi)容進(jìn)行記錄。報告(責(zé)任人：作業(yè)人員)發(fā)現(xiàn)變化點后立即向上級或相關(guān)人員(如檢驗員)匯報，向相關(guān)的過程或工序傳達(dá)信息。檢查分析(責(zé)任人：管理者)堅持三現(xiàn)原則(現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)實)，從5M1E六方面進(jìn)行全面的分析、驗證，確認(rèn)主要的、關(guān)鍵的因素。
對工藝進(jìn)行驗證：是否按照工藝要求進(jìn)行執(zhí)行?對不良品進(jìn)行確認(rèn)：確認(rèn)不良品的具體情況及嚴(yán)重程度，下道工序產(chǎn)品質(zhì)量如何?庫存品質(zhì)量如何?已經(jīng)發(fā)貨品質(zhì)量如何?類似品質(zhì)量如何?對照相關(guān)的工藝/控制規(guī)定要求，從從5M1E六方面進(jìn)行全面的分析、驗證，并從發(fā)生原因和流出原因兩方面進(jìn)行分析。
對策措施(責(zé)任人：管理者)通過確認(rèn)、檢查發(fā)現(xiàn)不良時，對不良品(包括流出與不溜出的不良品)迅速采取行動;針對分析出的原因，制定相應(yīng)的對策措施計劃，制定的對策必須有對策責(zé)任人和對策完成時間;過程不穩(wěn)定時和能力不足時，必須適當(dāng)?shù)目刂七^程輸出，必要時進(jìn)行100%的全檢或增加檢驗的頻次和樣本。效果確認(rèn)(責(zé)任人：管理者)不良品是否都已經(jīng)進(jìn)行糾正;對策措施計劃是否均已執(zhí)行，措施是否有效，對策措施效果欠佳時需進(jìn)一步采取措施;相關(guān)的對策措施是否體現(xiàn)在體系管理文件中。
5.運用看板
通過運用看板使變化點發(fā)生狀態(tài)和針對其采取的活動目視化。變化點管理看板項目：4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)、人員配置表、處理流程、每日變化點記錄等。
變化點管理定義
1.變化點管理的范圍
為了維持品質(zhì)、加強管理，制造部門在自工程中，把能保證內(nèi)部變化點管理的流程用最簡約的方式表達(dá)出來的標(biāo)準(zhǔn)化。制造部為主體發(fā)生的變化范圍作為變化點進(jìn)行管理。
２.變化點的定義
變化點就是生產(chǎn)要素(比如4M或5M)的變化： 人的方面，如輪崗、年休、支援人員的替換等;物的方面，如設(shè)變引起的材質(zhì)、形狀變更等;設(shè)備方面，如治具的更新、刀具的更換等。變化點可分為日常項目與突發(fā)項目：日常項目：如設(shè)變或新作業(yè)員編入等事先已預(yù)知、在事前以及變化發(fā)生后進(jìn)行對應(yīng);突發(fā)項目：如設(shè)備故障那樣的事件，何時發(fā)生無法掌控，對于變化點，在變化發(fā)生后馬上對應(yīng)。
３.在某車體的現(xiàn)狀認(rèn)識
主要品質(zhì)問題總是由于某些變化點而發(fā)生，對于?變化點?對應(yīng)應(yīng)遵守的規(guī)則沒有遵守對?變化點?應(yīng)遵守的規(guī)則不明確，對?變化點?應(yīng)有的認(rèn)識沒有具備。變化點管理的現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果：規(guī)定、要領(lǐng)書和確認(rèn)清單不全，工作站和人的對應(yīng)因人而異，對現(xiàn)場監(jiān)督員的經(jīng)驗有依賴從管理層面來看必需做到變化點管理的可視化
４.變化點管理的步驟
變化點管理項目一覽表的制定：吸取過去糾紛的經(jīng)驗、聽取現(xiàn)場的意見，從4M觀點方面提出各工序的變化點，規(guī)定進(jìn)行管理的變化點的定義。根據(jù)以往的問題及設(shè)想的不良，制定針對每個變化點采取措施的內(nèi)容、頻率、實施者。設(shè)置上述措施需要點檢的項目，制定采取措施的預(yù)定計劃。落實能夠負(fù)責(zé)的管理者/責(zé)任人。
制定變化點管理運用規(guī)則：為能將情報信息切實地傳遞到變化點管理實施管理者處，須明確變化點聯(lián)系流程。落實每個變化點的實施決定的責(zé)任人員。準(zhǔn)備、共享變化點管理板：畫制生產(chǎn)線配置圖、明確人員配置、變化點發(fā)生時間、變化點發(fā)生場所等。明示變化點的內(nèi)容及所采取的措施。張貼出管理審核表。
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