MED是船舶行業(yè)對歐盟船用產(chǎn)品認證(檢驗)的通稱,取自歐盟船用產(chǎn)品指令(Directive on Marine Equipment)的首字母縮寫。該指令文件于1996年12月首次發(fā)布并執(zhí)行(DIRECTIVE 96/98/EC),幾經(jīng)修訂后,2014年7月為現(xiàn)行指令所替代(DIRECTIVE 2014/90/EU)。
1、認證機構(gòu)
按照EU產(chǎn)品認證框架的規(guī)定,進行歐盟產(chǎn)品認證(包括MED)的機構(gòu),必須在歐盟成員國登記注冊。為滿足這一要求,各非歐盟船級社均在歐盟國家設(shè)立了相應(yīng)的公司,如,ABS Italy s.r.l.(意大利),KR HELLAS LTD.(希臘),NIPPON KAIJI KYOKAI(Netherlands)B.V.(荷蘭)。中國船級社通過希臘公司(CHINA CLASSIFICATION SOCIETY (GREECE)LTD)開展MED認證亦是如此安排。
希臘公司是中國船級社提供包括MED認證在內(nèi)的歐盟產(chǎn)品認證服務(wù)的窗口。中國船級社是希臘公司的技術(shù)和人力資源的堅實后盾。
希臘公司2017年3月正式取得MED認證資質(zhì),成為歐盟指定機構(gòu)(Notified body, NB No. 2676)。公司的授權(quán)范圍涵蓋全部8大類MED產(chǎn)品的各項認證業(yè)務(wù)(注:按照執(zhí)行文件,MED產(chǎn)品共計8大類產(chǎn)品),截至2020年底,公司已同72家國內(nèi)外制造廠建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。
2、MED產(chǎn)品的技術(shù)要求及認證模式
相對于其它產(chǎn)品而言,船用產(chǎn)品的認證要求較為明確。雖然在MED指令文件中對于具體的產(chǎn)品沒有明確規(guī)定,但在指令配套的執(zhí)行文件(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION(EU),每年更新)中,對于絕大多數(shù)產(chǎn)品認證要求明確。例如,2020年執(zhí)行文件-(EU)2020/1170.對于艏向控制系統(tǒng)的認證要求如下:無論公約的配備要求、產(chǎn)品的性能要求、試驗要求、認證模式、要求開始執(zhí)行和終止執(zhí)行的時間,均有明確的規(guī)定。
3、MED產(chǎn)品認證同船級社產(chǎn)品檢驗的差異
主要體現(xiàn)在以下四個方面:
1) 適用產(chǎn)品范圍
MED認證僅適用于國際公約,如,SOLAS,MARPOL等,有明確配備要求且檢驗技術(shù)要求明確的產(chǎn)品,即,通常所稱的法定產(chǎn)品。
船級社產(chǎn)品檢驗,除覆蓋法定產(chǎn)品外,還包括按船級社規(guī)范要求應(yīng)進行檢驗的產(chǎn)品,各船級社的規(guī)范要求多有不同。
2) 產(chǎn)品的技術(shù)要求
對于納入MED認證范圍的產(chǎn)品,每一產(chǎn)品的檢驗技術(shù)要求均相對明確,且為各方所接受。這些技術(shù)要求均為IMO文件、IEC或ISO、以及少量的EN標(biāo)準(zhǔn)。歐盟有專門的小組對檢驗技術(shù)要求進行研究,每年以實施文件的形式進行更新。
船級社法定產(chǎn)品的技術(shù)要求,基本上和MED認證相同。基于船級社及授權(quán)政府對技術(shù)要求的理解,部分產(chǎn)品的檢驗要求存在一定的差異。例如:
(1)對于重要的法定產(chǎn)品,船舶二氧化碳固定式滅火系統(tǒng)、壓載水處理系統(tǒng),各個船級社均進行檢驗。但因歐盟各相關(guān)方未達成一致,產(chǎn)品未納入MED認證范圍。
(2)歐盟和美國海岸警衛(wèi)隊已達成了MED認證產(chǎn)品的互認協(xié)議,但因檢驗標(biāo)準(zhǔn)的一致性問題,該協(xié)議覆蓋的產(chǎn)品少于MED執(zhí)行文件涵蓋的產(chǎn)品。
3) 認證的實施過程
兩類認證(認可)均涉及產(chǎn)品設(shè)計(包括原型試驗)、產(chǎn)品的質(zhì)量控制兩個方面。
MED認證中兩方面的內(nèi)容劃分細致,且規(guī)定為獨立的認證過程(或稱模式)。所謂獨立,一是指需簽發(fā)單獨的證書,二是可由不同的認證機構(gòu)對同一制造廠的同一產(chǎn)品開展不同模式的認證服務(wù)。
具體認證過程可分為:產(chǎn)品設(shè)計包括原型試驗(型式檢驗摸式B);產(chǎn)品的質(zhì)量保證(生產(chǎn)保證/產(chǎn)品保證模式D/E);產(chǎn)品驗證(產(chǎn)品檢驗?zāi)J紽)、單件認證模式(型式檢驗+檢驗檢驗?zāi)J紾【注:MED指令執(zhí)行文件規(guī)定某些產(chǎn)品可以采用單件認證模式(型式檢驗+檢驗檢驗?zāi)J紾),但僅適用于特定產(chǎn)品,且僅對單件產(chǎn)品有效,故僅在特定條件下適用】。僅取得型式檢驗證書(模式B)的產(chǎn)品,不認為已全部滿足MED的認證要求,應(yīng)通過產(chǎn)品質(zhì)量控制/驗證模式進行補充控制,如,B+D,B+F。MED的認證方式可以概括為“制造廠在取得型式檢驗證書(B)后,應(yīng)通過產(chǎn)品的質(zhì)量控制模式D或E【注:模式E(產(chǎn)品質(zhì)量保證模式),僅涉及產(chǎn)品的最終檢驗和試驗,雖有規(guī)定,但極少采用】對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制,或在產(chǎn)品出廠前申請產(chǎn)品檢驗。
在MED執(zhí)行文件中,對于每一種產(chǎn)品,均規(guī)定了認證模式的選擇方案,制造廠可根據(jù)MED產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模,靈活的選擇后續(xù)的生產(chǎn)質(zhì)量控制模式。
船級社產(chǎn)品認證,亦包括上述的工作內(nèi)容,但進行了合并處理,可劃分為型式認可和認可后出廠檢驗兩個服務(wù)過程。同MED型式檢驗摸式(B)不同,型式認可一般包括船用產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的審核內(nèi)容。型式認可后,產(chǎn)品是否要求出廠檢驗,按規(guī)范要求進行執(zhí)行,制造廠選擇空間不大。
MED認證業(yè)務(wù)的另一突出特點是已完成的型式試驗一般不重復(fù)進行(注:耐火試驗規(guī)則對可接受的試驗報告有明確的時間要求,不同于一般規(guī)定)。在產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計未發(fā)生變化的前提下,接受由具備資質(zhì)的試驗室(在中國為CNAS認證)完成的試驗或由指定機構(gòu)認證人員見證的試驗。這一點對于已取得船級社產(chǎn)品認證的制造廠在進行MED認證時,有極大的幫助。
4) 已認證產(chǎn)品的接受范圍
各船旗國主管當(dāng)局,均對船用法定產(chǎn)品的檢驗有明確的規(guī)定。如,歐盟船旗國,僅接受MED認證產(chǎn)品,船級社簽發(fā)的非MED認證證書,不被接受。因MED認證的檢驗技術(shù)要求明確,加之歐盟的影響力,大多數(shù)非歐盟船旗國均接受產(chǎn)品的MED認證,如,巴拿馬、利比里亞、新加坡、香港特別行政區(qū)等。美國海岸警衛(wèi)隊通過互認協(xié)議,接受部分產(chǎn)品的MED認證。
船級社法定產(chǎn)品認證的接受范圍,決定于各授權(quán)船旗國的授權(quán)范圍。較之MED認證,接受范圍相對較窄。
4、MED認證業(yè)務(wù)的辦理
具體的MED認證工作,制造廠可以同所在地的中國船級社分支機構(gòu)聯(lián)系。希臘公司在對產(chǎn)品信息及工作安排進行評審后,將由中國船級社分支機構(gòu)提供現(xiàn)場認證服務(wù)。制造廠亦可同希臘公司直接聯(lián)系,公司將根據(jù)產(chǎn)品介紹具體的認證安排,并積極協(xié)調(diào)中國船級社分支機的現(xiàn)場認證工作。
希臘公司邀請制造廠直接同希臘公司認證部聯(lián)系,反映并討論認證工作中遇到的技術(shù)問題(希臘公司認證部郵箱:cd_ccsgr@ccs.org.cn)。
5、MED技術(shù)要求及認證安排的持續(xù)更新
主要體現(xiàn)在:
1) 歐盟跟蹤MED產(chǎn)品技術(shù)要求的變化,MED執(zhí)行文件每年更新,現(xiàn)行版本為COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION(EU)2020/1170 of 16 July 2020 on design, construction and performance requirements and testing standards for marine equipment and repealing Implementing Regulation(EU)2019/1397.
2) MED認證機構(gòu)協(xié)會(MED NB Group)每年定期召開2次會議,討論MED認證過程遇到的技術(shù)問題、制造廠及監(jiān)督機構(gòu)反饋的問題,制定技術(shù)建議并報歐盟相關(guān)機構(gòu)后批準(zhǔn)執(zhí)行。
制造廠可通過以下鏈接,訪問MED認證協(xié)會網(wǎng)站:
https://portal.med.emsa.europa.eu/public
3) 2020年,為了同歐盟市場監(jiān)管相配合,不斷加強MED認證服務(wù)信息的上報及管理工作,EMSA開始負責(zé)MED認證協(xié)會網(wǎng)站的管理工作。
另外,歐盟為了協(xié)調(diào)2008年產(chǎn)品認證框架的運行,制定了官方指導(dǎo)(藍皮指導(dǎo)COMMISSION NOTICE of 5.4.2016 The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2016 Blue guide)?,F(xiàn)行的MED認證安排,均依據(jù)該官方指導(dǎo)規(guī)定的總體原則進行。隨著市場環(huán)境的變化,該官方指導(dǎo)在修訂過程中,計劃2021年中旬發(fā)布執(zhí)行。MED的認證安排可能進行相應(yīng)調(diào)整。
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