什么是CE認(rèn)證？
CE是法語Conformit é Europ é ene的縮寫，意思是符合歐洲(標(biāo)準(zhǔn))。事實上，CE也是許多國家語言中歐洲共同體一詞的縮寫。它最初用英語短語EUROPEA NCOMUNITY縮寫為EC。后來，由于歐洲共同體在法文、意大利文、葡萄牙文和西班牙文等中縮寫都為CE，因此將EC改為CE，當(dāng)然也可視為Conformity with European(Demand)(符合歐洲要求)。
CE認(rèn)證是屬于歐盟的一種安全認(rèn)證標(biāo)志，也是一種強制認(rèn)證，非質(zhì)量合格認(rèn)證，擁有它就可以在歐盟成員國里面進行產(chǎn)品自由貿(mào)易，相當(dāng)于是外國產(chǎn)品進入歐盟市場的通行證。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。
哪些產(chǎn)品要做CE認(rèn)證？
電子電器類帶電產(chǎn)品，計量器具、防爆產(chǎn)品、建材類，肥料類、家居用品類，醫(yī)療產(chǎn)品，玩具產(chǎn)品，機械設(shè)備，無線產(chǎn)品，交通工具，安全防護勞保類產(chǎn)品，游樂設(shè)備，五金衛(wèi)浴，燃?xì)饩?，壓力設(shè)備，電梯設(shè)備，檢測設(shè)備等等眾多領(lǐng)域，出口歐盟，都要求進行CE認(rèn)證。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一(ConFORMITE EUROPEENNE)。
CE認(rèn)證的發(fā)證模式和發(fā)證機構(gòu)
一、自我申明Self-declaration
自我申明只適用風(fēng)險水平較低的產(chǎn)品，歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平較低的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明DOC)”的方式進行CE認(rèn)證。企業(yè)可自主進行自我申明CE認(rèn)證，需要注意以下幾點：
(1)企業(yè)需要明確新指令的基本要求，確定是否屬于自我申明的范疇。
(2)企業(yè)需了解其他指令是否適用。
(3)企業(yè)仍需準(zhǔn)備技術(shù)文件，包括風(fēng)險分析，結(jié)構(gòu)圖，電路圖，使用說明，各種標(biāo)識。企業(yè)仍需提供符合行證據(jù)，檢驗報告。
二、符合性證書-Certificate of compliance
Certificate of compliance/(COC)《符合性證書》，此為第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
三、歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書-EC Attestation of conformity
EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機構(gòu)(NotifiedBody簡寫為NB)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
其中，自我聲明(DOC)是制造商自己依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測試，并準(zhǔn)備全套技術(shù)文件，然后聲明符合CE標(biāo)準(zhǔn)，這一點需要和符合性證書(COC)相區(qū)別。
對于安全相關(guān)性很高的產(chǎn)品，如醫(yī)療器械、鍋爐等，需要型式宣告;對于一般產(chǎn)品，制造商可以選擇型式宣告，也可以選擇自我宣告。但一般的買家不會接受廠家自我宣告，所以制造商委托如專業(yè)第三方認(rèn)證機構(gòu)進行相關(guān)程序操作。
目前，歐盟認(rèn)可的使用CE認(rèn)證流程模式基本如下：
（一） 工廠自我控制和認(rèn)證
Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
1. 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2. 工廠自我進行合格評審，自我聲明。
3. 技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4. 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab：
1. 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2. 測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。
（二） 由測試機構(gòu)進行評審
Module B（EC型式評審）：
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審，測試機構(gòu)出具證書。
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module C（與型式[樣品]一致）+B：
C模式相當(dāng)于工廠的相關(guān)生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)要符合CE要求,屬于工廠體系部分,另外工廠要 作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一),此模式需要年檢查,檢查體系是否持續(xù)符合要求,從而驗證以后生產(chǎn)的產(chǎn)品確實是和當(dāng)初型式試驗的產(chǎn)品是一致的。
Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系，EN29003)進行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003)，而不管過程是否符合CE要求,其余同Module D。
Module F（產(chǎn)品測試）+B：
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G（逐個測試）：
工廠聲明符合指令要求，并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H（綜合質(zhì)量控制）：
本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品
不同的產(chǎn)品，類別不同，認(rèn)證模式都有所區(qū)別，具體請咨詢衡碩
CE認(rèn)證的適用國家
CE認(rèn)證可在EU(European Union)歐盟、EFTA(European FreeTrade Area)歐洲自由貿(mào)易區(qū)域3/4個、土耳其獲得認(rèn)可。產(chǎn)品有了CE標(biāo)識便可在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA，European EconomicArea)自由流通。
具體EU歐盟27個國家名單為：
奧地利(Austria)、比利時(Belgium)、保加利亞(Bulgaria)、塞浦路斯(Cyprus)、克羅地亞(Croatia)、捷克(Czech Republic)、丹麥(Denmark)、愛沙尼亞(Estonia)、芬蘭(Finland)、法國(France)、德國(Germany)、希臘(Greece)、匈牙利(Hungary)、愛爾蘭(Ireland)、意大利(Italy)、拉脫維亞(Latvia)、立陶宛(Lithuania)、盧森堡(Luxembourg)、馬耳他(Malta)、荷蘭(Netherlands)、波蘭(Poland)、葡萄牙(Portugal)、羅馬尼亞(Romania)、斯洛文尼亞(Slovenia)、斯洛伐克(Slovakia)、西班牙(Spain)、瑞典(Sweden)。
注1：EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登)，但CE標(biāo)志在瑞士國內(nèi)并非強制;
注2：因為殖民時代關(guān)系，CE認(rèn)證使用廣泛，全球認(rèn)可度高。在非洲，東南亞，中亞的部分國家，也可能接受CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證的常見指令（部分）
NLF法規(guī)(歐盟新立法框架，全稱“New Legislative framework”)規(guī)定了在其范圍內(nèi)的產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證，歐盟新立法框架常見指令有：
1.索道裝置Cable way installations-Regulation(EU)2016/424
2.化學(xué)物質(zhì)Chemical substances(REACH)-(EC) 1907/2006
3.民用爆炸物Explosives forcivil uses-2014/28/EU
4.建筑產(chǎn)品法規(guī)指令Construction products (CPR)-Regulation (EU) 305/2011
5.燃?xì)饩咧噶頖as appliances(GAD)-Regulation (EU)2016/426
6.熱水鍋爐Hot-water boilers-92/42/EEC
7.電梯指令Lifts-92/42/EEC-2014/33/EU
8.低電壓指令Low Voltage (LVD)-2014/35/EU
9.電磁兼容指令Electromagnetic compatibility (EMC)-2014/30/EU
10.防爆指令Equipment for explosive atmospheres (ATEX)-2014/34/EU
11.機械指令Machinery (MD)-2006/42/EC
12.計量器具指令Measuring instruments (MID)-2014/32/EU
13.醫(yī)療設(shè)備指令Medical devices (MDR)-Regulation(EU) 2017/745
14.個人防護指令Personal protective equipment (PPE)-Regulation(EU) 2016/425
15.壓力設(shè)備指令Pressure equipment (PED)-2014/68/EU
16.煙火用品指令Pyrotechnic articles-2013/29/EU
17.無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備Radio Equipment (RED)-2014/53/EU
18.娛樂游艇指令Recreational craft-2013/53/EU
19.限制使用某些有害物質(zhì)Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)-2011/65/EU
20.玩具指令Toys safety-2009/48/EC
21.移動式壓力設(shè)備 第2010/35/EU號指令
22.非自動稱重儀器 第2014/31/EU號指令
23.船用設(shè)備指令Marine EquipmentDirective (MED)-第2014/90/EU號指令
24.體外診斷醫(yī)療設(shè)備IVDR EU 2017/746
25.肥料產(chǎn)品法規(guī) FPR (EU) 2019/1009
注：歐盟為了加強對產(chǎn)品的市場監(jiān)管框架和認(rèn)可體系的規(guī)定，2008年通過了“新立法框架”對原新方法指令體系中的有關(guān)概念進行了統(tǒng)一定義外，對國家認(rèn)可機構(gòu)及認(rèn)可體系、歐共體市場監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場準(zhǔn)入控制、標(biāo)志的使用通則以及歐共體資助等也進行了具體規(guī)定。
CE認(rèn)證的意義有哪些？
1 、必要性
CE認(rèn)證是強制性認(rèn)證，為歐洲市場貿(mào)易提供統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易流程。
CE認(rèn)證也是安全認(rèn)證，表明產(chǎn)品達到歐盟指令規(guī)定的安全要求，可增加消費者對產(chǎn)品信任程度。
通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品在歐洲市場上銷售時，以下風(fēng)險將降低：
被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險
被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險
被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險
2、 好處
CE認(rèn)證通過后產(chǎn)品即可在歐盟自由流動
取得CE認(rèn)證書后可最大程度獲得消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任
能有效預(yù)防一些不負(fù)責(zé)任的指控出現(xiàn)
面臨訴訟時，認(rèn)證書是具有法律效力的技術(shù)證據(jù)
一旦遭到歐盟國家處罰，認(rèn)證機構(gòu)會與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險
3 、違反CE要求可能導(dǎo)致的處罰
扣留，罰沒
五千英鎊的罰款
三個月的監(jiān)禁
撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品
追究刑事責(zé)任
通報歐盟—產(chǎn)品消失風(fēng)險
CE認(rèn)證標(biāo)識及加貼要求
CE合格標(biāo)志加貼必須符合以下要求：
CE合格標(biāo)志必須加貼在銘牌上。但是，如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)不可能做到或不能保證做到時，必須加貼到產(chǎn)品的包裝上。如果指令中對CE合格標(biāo)志另有規(guī)定要求，則按指令的要求進行。
如果縮小或放大CE標(biāo)志，則應(yīng)遵守圖中規(guī)定的刻度比例。
CE標(biāo)志各部分的垂直尺寸必須基本相同。不得小于5mm。
CE標(biāo)志必須清晰可可辨、不易擦掉。
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