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機構醫(yī)療器械事業(yè)部·認證咨詢服務

   日期:2024-08-07 19:19:15     來源:ISO13485認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:900    評論:0
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思譽機構醫(yī)療器械事業(yè)部·認證咨詢服務

致力于打造醫(yī)療器械共創(chuàng) 共建 共享智慧生態(tài)鏈服務平臺

中國注冊NMPA REGISTRATION

? Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊辦理

? 醫(yī)療器械經(jīng)營、生產(chǎn)許可辦理

? 醫(yī)療器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包

? 醫(yī)療器械檢驗檢測、管理軟件服務

? 醫(yī)療器械GMP、模擬飛檢服務

? 醫(yī)療器械法律法規(guī)年度顧問服務

? 醫(yī)療器械臨床評價、專業(yè)培訓服務

? 醫(yī)療器械專業(yè)人力資源服務

海外注冊OVERSEA REGISTRATION

? 醫(yī)療器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

? 醫(yī)療器械美國FDA(列名、510K、PMA)

? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證

? CGMP、FDA QSR820體系輔導

? 醫(yī)療器械專業(yè)文件翻譯服務

? 醫(yī)療器械進口注冊代理服務

? 醫(yī)療器械文獻撰寫、發(fā)表服務

? 醫(yī)療器械歐盟授權代表服務、美國US代理人

? 醫(yī)療器械第三方委托驗廠、審核服務

專注于醫(yī)療器械注冊、檢測、備案、GMP、許可證、CE、FDA、ISO3485、培訓服務。

專業(yè)熱線0755-86610833-8003

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