ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是"國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)"，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。
通過ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可作用和意義
通過ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室有諸多項益處:
1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。
CNAS實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025.這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實驗室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作，則實驗室的技術(shù)能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。
2、增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書，檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在"產(chǎn)品"的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，以確保實驗室"產(chǎn)品"以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格"產(chǎn)品"的風(fēng)險。
實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
國家實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過國家實驗室認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。
能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。
3、參與國際實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。
我國的認(rèn)可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條"高速公路"。實驗室在獲得CNAS的認(rèn)可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
4、列入《國家實驗室認(rèn)可名錄》，提高實驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實驗室認(rèn)可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內(nèi)實驗室、相關(guān)機權(quán)和國外認(rèn)可機構(gòu)提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng)，從而提高獲認(rèn)可實驗室的知名度。
5、可在認(rèn)可項目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實驗室的，并允許已認(rèn)可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識。為確保CNAS和獲認(rèn)可實驗室的利益，CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認(rèn)可實驗室的正當(dāng)利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認(rèn)可實驗室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。
ISO/IEC17025可標(biāo)準(zhǔn)
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認(rèn)可機構(gòu)，承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
ISO/IEC17025認(rèn)可狀況
1999年12月3日我國實驗室認(rèn)可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國實驗室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認(rèn)可機構(gòu)和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認(rèn)可機構(gòu)達成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實驗室以及認(rèn)可實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認(rèn)，這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步。
ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)由來
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是"國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)"，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。
ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)定義
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
ISO/IEC17025認(rèn)可機構(gòu)
中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認(rèn)可機構(gòu)，承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
ISO/IEC17025段收費標(biāo)準(zhǔn)
ISO/IEC17025收費項目與標(biāo)準(zhǔn)
1 認(rèn)可收費項目為:申請費(初次評審、復(fù)評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(對申請人進行文件審查、現(xiàn)場評審(包括初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現(xiàn)場見證)時收取、審定與注冊費(初次評審、復(fù)評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。
2 認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為:
申請費:500元;
評審費:2500元*人·日 該規(guī)定自2013年1月1日起開始執(zhí)行;
審定與注冊費:600元;
年金:1000元;
工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。
對港澳臺及國外實驗室和檢查機構(gòu)的相關(guān)認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國際慣例，由雙方協(xié)商并在合同中約定。
3 CNAS根據(jù)申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室和檢查機構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小，以保證評審工作質(zhì)量為原則，確定評審所需的人日數(shù)。
4 評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認(rèn)可機構(gòu)承擔(dān)。
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