ISOIEC17025實驗室管理體系簡介
一、ISO/IEC17025實驗室認(rèn)可簡介
ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”，由包括中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
二、國際實驗室認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展
二十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段，在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火，為此，在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系(NATA)，60年代初英國也建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動了歐洲各國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu);80年代以后實驗室認(rèn)可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞;90年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實驗室認(rèn)可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認(rèn)可體系。
隨著世界各國實驗室機(jī)構(gòu)的建立，經(jīng)過不斷發(fā)展，到90年代全球形成兩大區(qū)域的實驗室認(rèn)可合組織即歐洲實驗室認(rèn)可合作組織(EAL)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇(ILAC)，于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w--國際實驗室認(rèn)可合作組織(仍稱ILAC)。
三、我國實驗室認(rèn)可的發(fā)展
我國從1990年開始采用三種認(rèn)可方式，實驗室認(rèn)可(依據(jù)國際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn))、計量認(rèn)證(依據(jù)50條)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可(依據(jù)39條)開始由國家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管，2000年12月又發(fā)布了新的評審準(zhǔn)則JJG1021--1990代替了原50條和39條;1997年國家實驗室認(rèn)可委(CNAL)得到授權(quán)，一個評審組審查依據(jù)ISO/IEC17025B標(biāo)準(zhǔn)同時兼顧國家要求(39條、50條、評審準(zhǔn)則)進(jìn)行三合一認(rèn)可審查，通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認(rèn)證和國家實驗室認(rèn)可證書。
我國從80年代即開始了實驗室認(rèn)可活動，開始由商品檢驗實驗室認(rèn)可委、中國實驗室認(rèn)可委分別進(jìn)行認(rèn)可工作，目前這兩個機(jī)構(gòu)已合并為新的中國實驗室認(rèn)可委員會(CNAL)，至今已有相當(dāng)數(shù)量的實驗室通過認(rèn)可。還有相當(dāng)數(shù)量的實驗室正在做實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作，今后我國實驗室的政府計量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來，避免重復(fù)評審、證出多門，減輕實驗室負(fù)擔(dān)，提高其管理水平，以適應(yīng)國內(nèi)和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢。
2006年3月31日，國家認(rèn)監(jiān)委把原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)合并，成立了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)。
四、獲得中國實驗室國家認(rèn)可委會員對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處：
1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力;
2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任;
3、平衡實驗室與客戶之間的利益;
4、增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任;
5、獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
6、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn);
7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果。
多年來，我國實驗室認(rèn)可體系已與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西等多個國家和地區(qū)的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，我國認(rèn)可的實驗室以及認(rèn)可實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)得到廣泛的國際社會的承認(rèn)，并逐漸在促進(jìn)消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘、我國質(zhì)量認(rèn)證制度國際化接軌、全球性經(jīng)濟(jì)增長課題方面突顯其重要的作用。
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