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2023年10月CCAA審核員考試真題——管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)第1場(chǎng)(含答案及解釋)
一、多選
1.多場(chǎng)所認(rèn)證的條件不包括( ).
A實(shí)施集中的管理評(píng)審和內(nèi)審
B組織已確定了中心職能
C.中心職能獲得了授權(quán)并披外包給外部組織
D.建立和保持了統(tǒng)一的管理體系
管認(rèn)253
二、多場(chǎng)所組織認(rèn)證的條件
多場(chǎng)所組織認(rèn)證要求組織巳確定其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不被分包給外部的職能。中心職能獲得組織的授權(quán)以規(guī)定、建立并保持統(tǒng)一的管理體系,統(tǒng)一管理體系實(shí)施集中的管理評(píng)審,所有場(chǎng)所服從組織的內(nèi)部審核程序。
中心職能負(fù)責(zé)來(lái)自所有場(chǎng)所的數(shù)據(jù)的收集和分析,并且能夠證明其權(quán)威和能力,以便在需要時(shí)可以變更管理體系,這些變更包括:體系文件和體系;管理評(píng)審;投訴;糾正措施的評(píng)價(jià);內(nèi)部審核的策劃和對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià);與適用標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律法規(guī)要求等。
2.以顧客為導(dǎo)向的基于過(guò)程的審核中,審核員不僅需考慮受審核方的需要,而且需考慮受審核方顧客的需要,須
A是否正確理解顧客要求并在每個(gè)過(guò)程中予以落實(shí)
B.每個(gè)過(guò)程的績(jī)效及其對(duì)質(zhì)量管理體系整體績(jī)效的影響
C.在質(zhì)量管理體系方面的整體改進(jìn)
D.作為供方提供合格產(chǎn)品能力的影響
管認(rèn)263
(一)基于過(guò)程的審核特征
(1) 顧客導(dǎo)向。在審核中,審核員不僅考慮受審核方的需要,而且考慮受審核方顧客的需要,關(guān)注受審核方是否已經(jīng)正確理解顧客要求并在每個(gè)過(guò)程中予以落實(shí)。
(2) 過(guò)程導(dǎo)向。在審核中,審核員關(guān)注過(guò)程、過(guò)程間的相互關(guān)系與接口和過(guò)程績(jī)效,以及關(guān)注每個(gè)過(guò)程的績(jī)效及其對(duì)QMS 整體績(jī)效的影響。
(3) 結(jié)果導(dǎo)向。在審核中,審核員關(guān)注過(guò)程結(jié)果,并將審核發(fā)現(xiàn)與它對(duì)受審核方提供合格產(chǎn)品能力的影響相關(guān)聯(lián)。
(4) 關(guān)注QMS 的持續(xù)改進(jìn)。在審核中,審核員通過(guò)對(duì)過(guò)程績(jī)效的系統(tǒng)分析,發(fā)現(xiàn)過(guò)程的波動(dòng)和改進(jìn)點(diǎn),促進(jìn)受審核方在QMS 的整體改進(jìn),提供增值服務(wù)。
概論59
企業(yè)的生存發(fā)展始終依托于顧客,離開(kāi)顧客,企業(yè)將成無(wú)源之水、無(wú)本之木,無(wú)法永續(xù)經(jīng)營(yíng)。因此企業(yè)要以客戶要求為導(dǎo)向,不斷持續(xù)滿足顧客日益增長(zhǎng)的各種需求,提高客戶滿意度,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)。顧客要求應(yīng)在審核中持續(xù)關(guān)注,以一條主鏈貫穿在審核中,才能提供增值審核。
3.為確保實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo),審核組長(zhǎng)可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整().
A審核對(duì)象和范圍
B審核人員
C.所分配的審核組工作任務(wù)
D.審核部門(mén)的數(shù)量
概論92 隨著審核的進(jìn)展,為確保更好地達(dá)到審核目的,可以調(diào)整所分配的審核組工作任務(wù)。
4.管理體系倡導(dǎo)在建立、實(shí)施管理體系以及提高其有效性時(shí)采用(),此方法使組織能夠?qū)ο嗷リP(guān)聯(lián)和相互依賴
A.PDCA循環(huán)
B.持續(xù)改進(jìn)
C.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維
D.過(guò)程方法
管認(rèn)42 管理體系倡導(dǎo)在建立、實(shí)施管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,在實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的過(guò)程中,系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過(guò)程進(jìn)行有效地控制,以增強(qiáng)組織整體績(jī)效。
5、企業(yè)在組織戰(zhàn)略規(guī)劃、市場(chǎng)規(guī)劃、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)發(fā)展等方面進(jìn)行戰(zhàn)略分析,通常使用的方法為().
A PEST分析法
B.SWOT分析法
C.標(biāo)桿法
D.波士頓矩陣法
方法工具99 PEST 分析一般適用于在組織戰(zhàn)略規(guī)劃、市場(chǎng)規(guī)劃、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)發(fā)展、研究報(bào)告撰寫(xiě)方面更為適宜。
6.從實(shí)現(xiàn)個(gè)人或組織既定目標(biāo)的過(guò)程來(lái)看,下列四項(xiàng)管理職能,正確排列順序:
A領(lǐng)導(dǎo)、組織、策劃、管理
B策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制
C組織、領(lǐng)導(dǎo)、策劃、控制
D組織、策劃、領(lǐng)導(dǎo)、控制
管認(rèn)34 管理是管理學(xué)中最基礎(chǔ)的概念,管理是指在特定的時(shí)空中,通過(guò)策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等啟動(dòng)來(lái)協(xié)調(diào)一切可運(yùn)用的資源,實(shí)現(xiàn)個(gè)人或組織既定目標(biāo)的過(guò)程。
7.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時(shí)發(fā)現(xiàn),距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天,且企業(yè)應(yīng)在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
A45天B.30天C.90天D.60天
8.以下哪種方法和工具可以用于整個(gè)組織,直觀跟蹤和圖解組織的運(yùn)作方式,以幫助組織準(zhǔn)確了解過(guò)程
A過(guò)程方法B.服務(wù)藍(lán)圖C.烏龜圖D.流程圖
方法工具141
2. 流程圖的作用
(1) 規(guī)范作用。流程圖直觀描述一個(gè)工作過(guò)程的具體步驟,可以梳理活動(dòng)完成的途徑和部門(mén)之間的接口,是揭示和掌握封閉系統(tǒng)運(yùn)動(dòng)狀況的有效方式。
(2) 指導(dǎo)作用。流程圖可以讓所有的活動(dòng)步驟一目了然,工作人員能掌握全局,當(dāng)流程中的入員變動(dòng)時(shí)可以依據(jù)流程圖,迅速掌握工作流程、工作要求。
(3) 診斷作用。所有流程在繪制時(shí),很容易發(fā)現(xiàn)疏失之處,可適時(shí)予以調(diào)整更正,使各項(xiàng)作業(yè)更為嚴(yán)謹(jǐn)。
(4) 決策輔助作用。流程圖作為診斷工具能夠輔助制訂決策,讓管理者清楚問(wèn)題出現(xiàn)在那個(gè)節(jié)點(diǎn),從而確定出可供選擇的行動(dòng)方案。
(5) 改進(jìn)作用。流程圖可以用于整個(gè)組織,直觀跟蹤和圖解組織的運(yùn)作方式,對(duì)準(zhǔn)確了解活動(dòng),如何改進(jìn)過(guò)程極有幫助。
9.行政法規(guī)可以在()的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。
A. 企業(yè)或組織B.契約規(guī)定C.社會(huì)約定D.法律設(shè)定
《行政許可法》
第十六條 行政法規(guī)可以在法律設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。
地方性法規(guī)可以在法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。
規(guī)章可以在上位法設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。
法規(guī)、規(guī)章對(duì)實(shí)施上位法設(shè)定的行政許可作出的具體規(guī)定,不得增設(shè)行政許可;對(duì)行政許可條件作出的具體規(guī)定,不得增設(shè)違反上位法的其他條件。
10.( )為審核活動(dòng)的實(shí)施提供了一整套基于策劃、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段,
A質(zhì)量策劃B.建立審核方案C制定審核計(jì)劃D.審核啟動(dòng)
概論18 建立審核方案為審核活動(dòng)的實(shí)施提供一整套基于策劃、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段,適用千對(duì)不同規(guī)模、不同類(lèi)型和不同范圍的組織的審核活動(dòng)。
11、管理體系認(rèn)證證書(shū)的有效期通常為()
A.2年B.3年C.6年D.5年
12.以下不是審核報(bào)告中包括的內(nèi)容有( ).
A. 審核的日程安排
B.對(duì)審核準(zhǔn)則遵循程度陳述
C.對(duì)審核方案或后續(xù)審核的影響
D.審核發(fā)現(xiàn)和相關(guān)證據(jù)
概論130
審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告,并對(duì)審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告可以在末次會(huì)議之前編制,也可以在完成現(xiàn)場(chǎng)審核后編制。審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)審核委托方授權(quán)人的批準(zhǔn),第三方認(rèn)證時(shí)應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)人批準(zhǔn)。應(yīng)按審核委托方規(guī)定的格式和要求編制、填寫(xiě)審核報(bào)告,報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄.包括并引用以下
內(nèi)容:
(1) 審核目標(biāo);
(2) 審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元、現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域、過(guò)程/活動(dòng);
(3) 明確審核委托方;
(4) 明確審核組和受審核方在審核中的參與人員;
(5) 進(jìn)行審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);
(6) 審核準(zhǔn)則;
(7)審核發(fā)現(xiàn)和相關(guān)證據(jù),如:審核綜述、受審核方管理體系符合性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果等;
(8)審核結(jié)論;
(9)關(guān)于對(duì)審核準(zhǔn)則遵守程度的陳述。
適當(dāng)時(shí),審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容:
(1)包括日程安排的審核計(jì)劃;
(2)審核過(guò)程綜述,包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠性的障礙;
(3)確認(rèn)在審核范圍內(nèi),已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目標(biāo);
(4)盡管在審核范圍內(nèi),但沒(méi)有覆蓋到的區(qū)域;
(5)審核結(jié)論綜述及支持審核結(jié)論的主要審核發(fā)現(xiàn);
(6)審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn);
(7)改進(jìn)的機(jī)會(huì)(如果審核計(jì)劃有規(guī)定);
(8)識(shí)別的良好實(shí)踐;
(9)商定和后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃(如果有);
(10)關(guān)于內(nèi)容保密性質(zhì)的聲明;
(11)對(duì)審核方案或后續(xù)審核的影響;
(12)審核報(bào)告的分發(fā)清單。
13.在管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高層結(jié)構(gòu)中,“組織環(huán)境”是組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)其管理體系的基石,不包括
A.管理體系
B.確定管理體系的范圍
C.理解組織及其環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)作用
14.審核準(zhǔn)備階段文件化信息評(píng)審一般可不包括以下的內(nèi)容().
A描述體系整體情況、過(guò)程及相互作用的文件化信息
B.描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息
C.生產(chǎn)崗位的操作規(guī)程
D.資質(zhì)許可文件文件和記錄
概論74
適用時(shí), 審核準(zhǔn)備階段文件化信息評(píng)審的對(duì)象,可包括受審核方管理體系文件和記錄,以及以往的審核報(bào)告,一般可包括以下內(nèi)容:
(1) 方針和目標(biāo);
(2) 描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;
(3) 描述管理體系整體情況、過(guò)程及相互作用的文件化信息;
(4) 與管理體系相關(guān)的重要的文件和記錄,例如質(zhì)量計(jì)劃、特定產(chǎn)品的第二方審核報(bào)告、檢驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告、適用法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單、重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)源、資質(zhì)許可及相關(guān)文件等;
(5) 以往的審核報(bào)告, 如以往進(jìn)行的內(nèi)部審核和(或)外部審核報(bào)告,文件評(píng)審的結(jié)果。對(duì)于認(rèn)證審核,如:初次認(rèn)證時(shí),已獲得其他領(lǐng)域認(rèn)證的審核報(bào)告;再認(rèn)證時(shí)調(diào)閱上一個(gè)認(rèn)證周期中歷次審核的審核報(bào)告和記錄;轉(zhuǎn)換認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)評(píng)審原認(rèn)證機(jī)構(gòu)以往的審核報(bào)告。
(6) 必要時(shí),可包括“標(biāo)準(zhǔn)”(如管理體系標(biāo)準(zhǔn))要求的其他文件化信息;
(7) 需要時(shí),其他文件信息,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的生產(chǎn)工藝流程,以及組織現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)的平面圖等。
文件化信息評(píng)審應(yīng)考慮受審核方管理體系和組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,以及審核的目標(biāo)和范圍,如,監(jiān)督審核通常只對(duì)更改的文件進(jìn)行評(píng)審;對(duì)于具有多個(gè)分部的組織的多現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核,可能需要進(jìn)一步調(diào)閱有關(guān)各分部的文件。
15.當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一受審核方時(shí)稱(chēng)為(.
A結(jié)合審核B.一體化審核C.合作審核D聯(lián)合審核
管認(rèn)62
兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作審核同一個(gè)客戶,稱(chēng)作聯(lián)合審核。
一個(gè)客戶同時(shí)按照兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求接受審核,稱(chēng)作結(jié)合審核。
一個(gè)客戶已將兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用整合在一個(gè)單一的管理體系中,并按照一個(gè)以上標(biāo)準(zhǔn)接受審核, 稱(chēng)作一體化審核。
16.依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)審核訪問(wèn)時(shí),盡量減少審核活動(dòng)與受審核方工作過(guò)程的().
A.互動(dòng)B.相互干擾C.相互交流D.溝通
17.依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),審核抽樣的目的是提供信息,以使審核員確信能夠().
A滿足受審核方要求B.獲取審核證據(jù)C.完成審核記錄D.實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)
ISO19011-2018
審核抽樣的目的是提供信息,以使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。
18.管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容不包括().
A.相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題
B.相同的條款核心文本
C.相同的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義
D.相同的管理對(duì)象
19.以下哪個(gè)不是審核組成員().
A觀察員B.實(shí)習(xí)審核員C.審核員D.技術(shù)專(zhuān)家
20.以下哪些因素不會(huì)增加審核時(shí)間。
A高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)
B存在需要訪問(wèn)的臨時(shí)場(chǎng)所
C屬于高用能行業(yè)
D管理體系成熟度
管認(rèn)250
(二)增加審核時(shí)間的因素
在確定基準(zhǔn)審核時(shí)間的基礎(chǔ)上,可能增加審核時(shí)間的因素包括:
審核地點(diǎn)多于一個(gè)工作場(chǎng)所;
員工使用多于一種的語(yǔ)言,需要翻譯才能完成審核工作;
與人員數(shù)量相比,工作場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)很大,如一個(gè)工業(yè)園區(qū);
受法規(guī)管制的程度較高,如食品、藥品、航天、核能等領(lǐng)域;
體系覆蓋著高度復(fù)雜的過(guò)程或數(shù)量較多的互不相同的活動(dòng);
需要訪問(wèn)臨時(shí)場(chǎng)所,以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的常設(shè)場(chǎng)所的活動(dòng);
外包職能或過(guò)程;
高風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng),相關(guān)管理體系規(guī)定的高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè);
相關(guān)方的意見(jiàn);
所屬行業(yè)的特點(diǎn),如高用能行業(yè)、環(huán)境保護(hù)敏感行業(yè);
其他有必要增加審核時(shí)間的間接因素。
21.以下說(shuō)法不正確的是
A文件評(píng)審貫穿審核的全過(guò)程
B文件評(píng)審是審核活動(dòng)實(shí)施的基礎(chǔ)
C現(xiàn)場(chǎng)審核階段仍需對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審
D審核準(zhǔn)備階段的文件評(píng)審對(duì)文件實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)審
22.應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT )實(shí)施遠(yuǎn)程審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)有影響的風(fēng)險(xiǎn)加以識(shí)別.
A受審核方管理體系文件的審批過(guò)程
B審核組應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT )的能力
C受審核方管理過(guò)程復(fù)雜性
D受審核方應(yīng)用信息技術(shù)的能力
概論25 可適當(dāng)考慮風(fēng)險(xiǎn)管理、項(xiàng)目和過(guò)程管理以及信息和溝通技術(shù)CICT) 的知識(shí)。審核方案管理人員應(yīng)參加適當(dāng)?shù)膶?zhuān)業(yè)持續(xù)發(fā)展活動(dòng),以及時(shí)掌握管理審核方案所需的知識(shí)和技能。
23.依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法,禁止()認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。
A偽造
B冒用
C使用
D偽造或冒用
24.基于過(guò)程的審核特征不包括()-
A過(guò)程導(dǎo)向B.結(jié)果導(dǎo)向C.顧含導(dǎo)向D.側(cè)重部門(mén)/單元的職責(zé)
管認(rèn)263
(一)基于過(guò)程的審核特征
(1) 顧客導(dǎo)向。在審核中,審核員不僅考慮受審核方的需要,而且考慮受審核方顧客的需要,關(guān)注受審核方是否已經(jīng)正確理解顧客要求并在每個(gè)過(guò)程中予以落實(shí)。
(2) 過(guò)程導(dǎo)向。在審核中,審核員關(guān)注過(guò)程、過(guò)程間的相互關(guān)系與接口和過(guò)程績(jī)效,以及關(guān)注每個(gè)過(guò)程的績(jī)效及其對(duì)QMS 整體績(jī)效的影響。
(3) 結(jié)果導(dǎo)向。在審核中,審核員關(guān)注過(guò)程結(jié)果,并將審核發(fā)現(xiàn)與它對(duì)受審核方提供合格產(chǎn)品能力的影響相關(guān)聯(lián)。
(4) 關(guān)注QMS 的持續(xù)改進(jìn)。在審核中,審核員通過(guò)對(duì)過(guò)程績(jī)效的系統(tǒng)分析,發(fā)現(xiàn)過(guò)程的波動(dòng)和改進(jìn)點(diǎn),促進(jìn)受審核方在QMS 的整體改進(jìn),提供增值服務(wù)。
25根據(jù)審核方案確定的職責(zé),應(yīng)由()確定審核的可行性,已確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)A認(rèn)證機(jī)構(gòu)
B審核方案管理人員或組長(zhǎng)
C審核機(jī)構(gòu)
D審核方案管理人員和組長(zhǎng)
概論71
根據(jù)審核方案確定的職責(zé),應(yīng)由審核方案管理人員或?qū)徍私M長(zhǎng)確定審核的可行性,以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。確
26根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供
A公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)
B公開(kāi)承諾
C合同或協(xié)議
D內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
27.以下不屬于認(rèn)證實(shí)施保密的信息是().
A對(duì)客戶文件審核的信息及客戶檔案 B.審核中所獲取的有關(guān)信息
C.特定獲證客戶被授予認(rèn)證范圍的信息D.客戶申請(qǐng)的認(rèn)證資料及文件
管認(rèn)198
通常,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施保密的信息包括:客戶申請(qǐng)認(rèn)證的資料及文件;審核(含文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核)中所獲取的有關(guān)信息;客戶(含潛在客戶)檔案;通過(guò)其他渠道獲取的客戶保密信息;其他專(zhuān)門(mén)確定/約定的保密信息。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)可予以披露的保密信息包括:履行法律責(zé)任,或者得到被認(rèn)證的客戶的書(shū)面同意的。
不屬于認(rèn)證機(jī)構(gòu)履行保密責(zé)任的信息包括:出版物上公布的關(guān)于獲準(zhǔn)認(rèn)證客戶的認(rèn)證狀態(tài)的信息及相關(guān)信息;特定獲證客戶被授予認(rèn)證、保持、暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證資格、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍的事實(shí)及認(rèn)證范圍的詳細(xì)情況;客戶或獲證客戶已公開(kāi)或應(yīng)公開(kāi)的信息;認(rèn)證機(jī)構(gòu)從其他合法渠道獲得的有關(guān)客戶或獲證客戶的公開(kāi)信息。
28.()是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證明,承擔(dān)證明責(zé)任的范圍,要在認(rèn)證文件或證書(shū)上準(zhǔn)確表述.
A審核范圍B.申請(qǐng)范圍C認(rèn)證準(zhǔn)則D認(rèn)證范圍
管認(rèn)246
認(rèn)證范圍是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證明, 承擔(dān)證明責(zé)任的范圍, 要在認(rèn)證文件或證書(shū)上準(zhǔn)確表述。
29.按照“PDCA”思路進(jìn)行審核,是指()-
A.按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的“PDCA”流程進(jìn)行審核
B.按照重核組長(zhǎng)策劃的“PDCA”流程進(jìn)行審核
C.按照認(rèn)可規(guī)范中規(guī)定的“PDCA”流程進(jìn)行竄核
D.按照受審核區(qū)域的實(shí)際管理活動(dòng)的“ PDCA”過(guò)程進(jìn)行審核
30.在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、工序逐一進(jìn)行分析,找出潛在
A.故障樹(shù)分析
B風(fēng)險(xiǎn)矩陣
C.FMEA
D.HRA
方法工具178
失效模式和影響分析(Failure Mode and Effect Analysis ,簡(jiǎn)稱(chēng)FMEA) 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件,對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預(yù)先采取必要的措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。FMEA 是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法,適用于各種類(lèi)型的組織。
二、多選
31.認(rèn)證決定的主要職能包括().
A.評(píng)審做出認(rèn)證決定必要的其他相關(guān)信息
B.評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)客戶有關(guān)的申投訴結(jié)果
C.評(píng)審做出認(rèn)證決定必要的報(bào)告
D.評(píng)審認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)及等級(jí)
管認(rèn)218
管理體系通用認(rèn)證職能包括:認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審、選擇審核組、策劃審核活動(dòng)、審核實(shí)施、認(rèn)證決定。
認(rèn)證決定主要職能包括:評(píng)審做出認(rèn)證決定必要的報(bào)告和其他相關(guān)信息;必要時(shí)與審核組就審核發(fā)現(xiàn)交換意見(jiàn);做出認(rèn)證決定等。
32.管理體系認(rèn)證的主要過(guò)程是()和再認(rèn)證。
A認(rèn)證決定B.審核實(shí)施C.監(jiān)督認(rèn)證D.認(rèn)證前的活動(dòng)
管認(rèn)232
管理體系認(rèn)證的主要過(guò)程是:認(rèn)證前的活動(dòng)、初次認(rèn)證策劃、審核實(shí)施、認(rèn)證決定、監(jiān)督認(rèn)證和再認(rèn)證。本章前述的認(rèn)證人員能力內(nèi)容都是為管理體系認(rèn)證過(guò)程的實(shí)施提供保障。
33. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在制定結(jié)合審核方案時(shí)應(yīng)考慮以下哪些因素?()
A結(jié)合審核中各管理體系所涉及的技術(shù)領(lǐng)域
B.結(jié)合審核的目標(biāo)
C結(jié)合審核的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
D.結(jié)合審核有效性的保證措施
概論6
除了ISO 19011《管理體系審核指南》有關(guān)審核方案管理的指南之外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核結(jié)合審核方案及對(duì)其實(shí)施管理時(shí)還需要考慮以下因素:
(1)結(jié)合審核的目的;
(2)結(jié)合審核所涉及的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件;
(3)結(jié)合審核中各管理體系所涉及的技術(shù)領(lǐng)域;
(4)結(jié)合審核的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,如:與每一管理體系相關(guān)的法律、法規(guī)要求的情況,對(duì)受審核組織及其所建立的管理體系的信任度,受審核組織的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)關(guān)注度,認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)有認(rèn)證資源的配置基礎(chǔ)等;
(5)根據(jù)結(jié)合審核的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,認(rèn)證應(yīng)采取的控制和降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的措施;
(6)結(jié)合審核有效性的保證措施,主要涉及:審核組的能力、組織各管理體系的成熟度、根據(jù)審核的性質(zhì)確定過(guò)程和活動(dòng)、審核報(bào)告的編制等;
(7)對(duì)兩階段審核要求及其審核內(nèi)容與結(jié)合審核計(jì)劃的協(xié)調(diào)作出安排。
34.屬于平衡記分卡體系的內(nèi)容有().
A關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)B.績(jī)效考核體系C戰(zhàn)略地圖D.行動(dòng)計(jì)劃
方法工具112
平衡計(jì)分卡體系應(yīng)包括四部分內(nèi)容: 戰(zhàn)略地圖;關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)K PI ) ;行動(dòng)計(jì)劃;與戰(zhàn)略、戰(zhàn)略目標(biāo)和指標(biāo)跟蹤回顧相配套的績(jī)效考核體系。
35.首次會(huì)議的目的是().
A.說(shuō)明審核證據(jù)和發(fā)現(xiàn)
B.介紹審核組成員
C.確認(rèn)對(duì)審核計(jì)劃的安排達(dá)成一致
D.確保所策劃的審核活動(dòng)能夠?qū)崿F(xiàn)
概論107
首次會(huì)議的目的
首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。其目的是:確認(rèn)對(duì)審核計(jì)劃的安排達(dá)成一致;介紹審核組成員;確保所策劃的審核活動(dòng)能夠?qū)嵤?/p>
首次會(huì)議的參加人員通常包括:審核組成員、受審核方管理層主要人員、受審核方主
要職能部門(mén)的負(fù)責(zé)人、受審核方陪同審核的人員等。第三方認(rèn)證審核的首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)是
正式的,并保存出席人員的記錄。
首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(1) 介紹與會(huì)者, 包括審核組成員、觀察員和向?qū)В?概述與會(huì)者的職責(zé);
(2)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則;
(3)與受審核方確認(rèn)審核計(jì)劃以及相關(guān)的其他安排;如:末次會(huì)議的日期和時(shí)間,審核組和受審核方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議,以及任何新的變動(dòng);
(4)審核中所用的方法,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得信息的樣本;
(5)介紹由于審核組成員的到場(chǎng)對(duì)組織形成的風(fēng)險(xiǎn)的管理方法,如:審核組到場(chǎng)形成的安全風(fēng)險(xiǎn)等;
(6)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;
(7)確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言;
(8)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;
(9)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;
(10)確認(rèn)有關(guān)保密和信息安全事宜;
(11)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序;
(12)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)的方法,包括任何分級(jí)的信息;
(13)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;
(14)有關(guān)末次會(huì)議的信息;
(15)有關(guān)受審核期間可能的審核發(fā)現(xiàn)的信息;
(16)有關(guān)受審核方對(duì)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論(包括抱怨和申訴)的反饋渠道的信息。
首次會(huì)議向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。
36.以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是().
A.確保審核報(bào)告清楚地表明與每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的所有要求的符合性
B.當(dāng)提出的不符合涉及多個(gè)管理體系時(shí),確保受審核組織針對(duì)每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件提出
C.確保各管理體系應(yīng)有統(tǒng)一的管理評(píng)審
D.確保實(shí)施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求
概論29
(7) 多體系結(jié)合審核方案。結(jié)合審核方案除了ISO 17021 標(biāo)準(zhǔn)中9.1.3 條款的要求及GB/T 19011 《管理體系審核指南》有關(guān)審核方案管理的指南之外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在制訂結(jié)合審核方案及對(duì)其實(shí)施管理時(shí)還應(yīng)考慮的因素包括,但不限于:
結(jié)合審核的目標(biāo)。
結(jié)合審核所涉及的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件。
結(jié)合審核中各管理體系所涉及的技術(shù)領(lǐng)域。
結(jié)合審核的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,如:與每一個(gè)管理體系相關(guān)的法律、法規(guī)要求的清況;對(duì)受審核組織及其所建立的管理體系的信任度;受審核組織的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)關(guān)注程度;認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)有認(rèn)證資源的配置基礎(chǔ)等。
根據(jù)結(jié)合審核的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,認(rèn)證應(yīng)采取的控制和降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的措施。
結(jié)合審核有效性的保證措施。
例如:確保實(shí)施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求。在確定審核任務(wù)時(shí),應(yīng)依據(jù)審核組成員的能力,合理地分配審核任務(wù),確保對(duì)每個(gè)管理體系審核的完整性;確保結(jié)合審核計(jì)劃充分考慮了對(duì)兩階段審核內(nèi)容的安排;確保結(jié)合審核計(jì)劃考慮了組織的管理體系的狀況,如:管理體系數(shù)量、管理體系一體化程度、管理體系運(yùn)行的成熟度等;根據(jù)審核的性質(zhì)(如:初次認(rèn)證審核,監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核等),確保結(jié)合審核計(jì)劃覆蓋了與每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件的要求相關(guān)的過(guò)程和活動(dòng)。為針對(duì)每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件的審核提供足夠的審核時(shí)間;確保針對(duì)每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件的審核深度,包括:應(yīng)關(guān)注的審核要求和抽樣量,特別是有關(guān)每個(gè)管理體系的重要過(guò)程、活動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)或場(chǎng)所等;確保審核報(bào)告清楚地表明與每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的所有要求的符合性,包括分析和描述與每個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件相關(guān)的不符合;當(dāng)結(jié)合審核中提出的不符合涉及多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件時(shí),確保受審核組織針對(duì)每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件提出必要的糾正和糾正措施,確保驗(yàn)證糾正和糾正措施的人員具有相應(yīng)的能力。
概論7
(6)結(jié)合審核有效性的保證措施,主要涉及:審核組的能力、組織各管理體系的成熟度、根據(jù)審核的性質(zhì)確定過(guò)程和活動(dòng)、審核報(bào)告的編制等;
37.依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),符合性的審核記錄應(yīng)考慮包括().
A對(duì)不符合的說(shuō)明
B.明確判斷符合的審核準(zhǔn)則
C.支持符合性的審核證據(jù)
D.需要時(shí),符合性陳述
19011-2013
對(duì)于符合性的記錄,應(yīng)考慮如下內(nèi)容:
明確判斷符合的審核準(zhǔn)則;
支持符合性的審核證據(jù);
符合性陳述(適用時(shí))。
19011-2018
對(duì)于符合的記錄,應(yīng)考慮以下內(nèi)容:
a) 對(duì)判斷符合的審核準(zhǔn)則的描述或引用;
b) 支待符合性和有效性的審核證據(jù)(適用時(shí));
c) 符合性陳述(適用時(shí))。
38.以下哪些是認(rèn)證過(guò)程管理的輸入().
A認(rèn)證要求B.審核計(jì)劃C.審核方案D.外部信息
管認(rèn)211
九、認(rèn)證過(guò)程管理
(1) 相關(guān)子過(guò)程:受理與審核方案策劃、現(xiàn)場(chǎng)審核、審定發(fā)證過(guò)程、項(xiàng)目管理過(guò)程。
(2) 輸入:客戶信息、認(rèn)證要求、外部信息;組織現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作信息。
(3) 輸出:審核方案、計(jì)劃、范圍、報(bào)告、證書(shū)、方案調(diào)整。
39.平衡記分卡體系中明確的作用包括().
A管理戰(zhàn)路B.衡量戰(zhàn)略C.制定計(jì)劃D.概述戰(zhàn)略
方法工具112
40.在編制審核計(jì)劃時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)考慮().
A.適當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù)
B.審核對(duì)受審核方形成的風(fēng)險(xiǎn)
C.提高審核活動(dòng)有效性和效率的機(jī)會(huì)
D.審核組的組成及其整體能力
概論79
在編制審核計(jì)劃時(shí),審核組
長(zhǎng)應(yīng)考慮以下方面:
(1)適當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù)(如:條件抽樣或統(tǒng)計(jì)抽樣);
(2)審核組的組成及其整體能力;
(3)提高審核活動(dòng)有效性和效率的機(jī)會(huì);
(4)審核計(jì)劃無(wú)效對(duì)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)所構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn);
(5)審核對(duì)受審核方形成的風(fēng)險(xiǎn)。
41.審核具有()的特點(diǎn)。
A獨(dú)立性B.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)C.系統(tǒng)性D.形成文件
42.在審核期間,有必要對(duì)()之間的溝通做出正式安排。
A審核組內(nèi)部B.審核組與受審核方C.審核委托方D.可能的外部機(jī)構(gòu)
概論109
在審核期間, 可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方、審核委托方以及可能的外部機(jī)構(gòu)(例如監(jiān)管機(jī)構(gòu))之間的溝通做出正式安排。
43.根據(jù)ISO/IEC17021-1《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分要求》,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)
A.審核目的B.利益相關(guān)方的認(rèn)知C.審核組的健康和安全D.標(biāo)志的使用
管認(rèn)173
(2) 管理風(fēng)險(xiǎn)。降低財(cái)務(wù)損失,改善職業(yè)健康和安全、商譽(yù)和聲譽(yù),將對(duì)環(huán)境和社會(huì)的不良影響降至最小,最終降低負(fù)債(如保險(xiǎn)費(fèi)、罰款和處罰等)。
44.管理體系運(yùn)行過(guò)程中,主要管理事項(xiàng)有()等。
A員工能力管理與提高B.運(yùn)行過(guò)程中的變更控制
C.過(guò)程內(nèi)和過(guò)程間的信息溝通D.基礎(chǔ)設(shè)施的配置與運(yùn)行
管認(rèn)65
按照運(yùn)行文件的執(zhí)行是管理體系穩(wěn)定運(yùn)行的保障。在管理體系運(yùn)行過(guò)程中,主要的管理事項(xiàng)有:
(1) 過(guò)程內(nèi)和過(guò)程間的信息溝通。
(2) 組織與外部的信息溝通與協(xié)調(diào)。
(3) 員工的能力管理與提高。
(4) 基礎(chǔ)設(shè)施的配置與運(yùn)行。
(5) 供方、顧客及其他相關(guān)方的關(guān)系管理。
(6) 特定領(lǐng)域的控制,如產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源、能源使用。
(7) 外包方的管理。
(8) 運(yùn)行過(guò)程中的變更控制。
(9) 其他。
45.當(dāng)組織規(guī)模一定時(shí),管理屜級(jí)和管理寬度之間存在著一種關(guān)系,以下說(shuō)法正確的是().
A管理寬度越大,管理層級(jí)就越少B. 管理寬度越大,管理層級(jí)就越多
C.管理寬度越小,管理層級(jí)就越多D. 管理寬度越小,管理層級(jí)就越少
三、問(wèn)答題
46.初次認(rèn)證二階段審核的審核計(jì)劃包括哪些主要內(nèi)容?審核計(jì)劃應(yīng)由誰(shuí)編制?(10分)
管認(rèn)265
編制第二階段審核計(jì)劃時(shí)要考慮的內(nèi)容有:
根據(jù)優(yōu)先排序的原則,考慮過(guò)程在QMS中的關(guān)鍵程度和審核效率等因素,依照審核的關(guān)注點(diǎn)來(lái)配備合適的資源,如審核人員、時(shí)間;根據(jù)受審核方確定的過(guò)程、過(guò)程的順序和相互關(guān)系以及多場(chǎng)所的有關(guān)情況,來(lái)策劃審核的路徑,通常情況下,對(duì)于審核路徑與過(guò)程的關(guān)系,可順著業(yè)務(wù)流程審核,也可逆著或組合著審核;
當(dāng)受審核方有多個(gè)外部分場(chǎng)所時(shí),審核計(jì)劃尤其需要關(guān)注過(guò)程的接口及外部分場(chǎng)所與總部的管理接口;
考慮受審核方的實(shí)際布局和主要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程優(yōu)化審核路徑和時(shí)間。
審核計(jì)劃由組長(zhǎng)編制。
概論78
審核計(jì)劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容:
(1)審核目標(biāo)。
(2)審核范圍,包括受審核的組織單元、職能單元以及過(guò)程。
(3)審核準(zhǔn)則和引用文件。
(4)實(shí)施審核活動(dòng)(適用時(shí),包括臨時(shí)場(chǎng)所的訪問(wèn)和遠(yuǎn)程審核活動(dòng))的地點(diǎn)、日期、預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理者的會(huì)議。
(5)使用的審核方法,包括所需的審核抽樣的范圍,以獲得足夠的審核證據(jù),適用時(shí)還包括抽樣方案的設(shè)計(jì)。
(6)審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)。
(7)為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
審核計(jì)劃由組長(zhǎng)編制。
47.在實(shí)施結(jié)合審核時(shí),審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外,結(jié)合審核組還需考慮哪些能力?(10分)
管認(rèn)262
審核組的整體能力在滿足相應(yīng)單一管理體系能力外,還要考慮結(jié)合審核組的下述能力水平:
結(jié)合審核組長(zhǎng),應(yīng)具備策劃、組織、協(xié)調(diào)結(jié)合審核的能力,并滿足每一個(gè)管理體系認(rèn)證對(duì)組長(zhǎng)的要求。否則,可以設(shè)立分組長(zhǎng)以滿足每一個(gè)管理體系認(rèn)證對(duì)組長(zhǎng)的要求,并負(fù)責(zé)作出結(jié)合審核組長(zhǎng)沒(méi)有能力作出的那部分推薦意見(jiàn);
結(jié)合審核組的審核成員,應(yīng)具備與其承擔(dān)的審核工作相適應(yīng)的能力。當(dāng)一個(gè)審核員審核與兩個(gè)或多個(gè)管理體系共有的要求相關(guān)的過(guò)程或活動(dòng)時(shí),審核人員應(yīng)具備對(duì)每一個(gè)管理體系的審核能力(包括技術(shù)能力);當(dāng)對(duì)與每個(gè)管理體系特有要求相關(guān)的過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行審核時(shí),確保由具備相應(yīng)能力和背景的審核員實(shí)施審核;
考慮每一個(gè)管理體系認(rèn)證對(duì)技術(shù)專(zhuān)家的需求,可選擇多名技術(shù)專(zhuān)家為結(jié)合審核組提供技術(shù)支持;
結(jié)合審核組的組成及其任務(wù)分配宜考慮組織的管理體系的成熟度情況,并使得審核員的能力及其任務(wù)與受審核組織的管理體系情況相適應(yīng)。
四、綜合應(yīng)用題
48.(本題20分)
審核組內(nèi)部溝通是審核過(guò)程的重要活動(dòng),審核組成員應(yīng)充分溝通相關(guān)信息并予客觀評(píng)價(jià),評(píng)估。。。網(wǎng)絡(luò)科技有限公司進(jìn)行初審二階段審核。審核組在審核的前一天召開(kāi)了內(nèi)部溝通會(huì),并在現(xiàn)場(chǎng)審。。會(huì)前,審核組長(zhǎng)組織了比較長(zhǎng)時(shí)間的內(nèi)部溝通會(huì)。請(qǐng)結(jié)合審核要求闡述;
1、審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核啟動(dòng)前內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容。(本題4分)
在審核準(zhǔn)備時(shí),溝通的內(nèi)容可能包括:第一階段審核的情況、上一次審核情況及遺留問(wèn)題;受審核方產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)、受審核方主要過(guò)程所涉及的職能單元、受審核方單元以及它們的接口。
2、審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核期間進(jìn)行內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容。(本題7分)
概論110
審核組內(nèi)部溝通的內(nèi)容包括:
(1)審核組從不同渠道所獲得信息的匯總、討論以及相互補(bǔ)充印證,確定并實(shí)施應(yīng)跟蹤的審核信息;
(2)審核進(jìn)展情況和審核計(jì)劃的執(zhí)行及完成情況,以及是否需要調(diào)整審核計(jì)劃,或根據(jù)需要重新分配審核組成員的工作;
(3)討論審核中出現(xiàn)的異常情況,包括可導(dǎo)致審核目的和范圍發(fā)生變更的情況,或顯示存在緊急和重大的風(fēng)險(xiǎn)(例如安全風(fēng)險(xiǎn)),商討適當(dāng)?shù)拇胧@些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃,改變審核目的或?qū)徍朔秶?,或者終止審核;
(4)評(píng)審審核發(fā)現(xiàn),包括不符合;
(5)對(duì)超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問(wèn)題,應(yīng)予記錄并向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告,以便可能時(shí)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。
3、審核組在未次會(huì)議召開(kāi)前內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容。(本題9分)
概論126
末次會(huì)議前,審核組長(zhǎng)應(yīng)組織審核組成員進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的內(nèi)部溝通,結(jié)合審核目的,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的所有審核發(fā)現(xiàn)及其他相關(guān)信息進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和總結(jié),在此基礎(chǔ)上對(duì)受審核方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的符合性和有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià),最終確定審核結(jié)論。
1. 匯總分析審核發(fā)現(xiàn)
在召開(kāi)未次會(huì)議之前,為準(zhǔn)備審核結(jié)論,審核組應(yīng)進(jìn)行一次充分的討論,結(jié)合審核目的,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的所有審核發(fā)現(xiàn)及其他相關(guān)信息進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和總結(jié)。在此基礎(chǔ)上對(duì)受審核方管理體系的符合性和有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià),最終確定審核結(jié)論。審核組應(yīng)
當(dāng)討論以下內(nèi)容:
(1) 根據(jù)審核目標(biāo),匯總分析現(xiàn)場(chǎng)檢查期間獲得的所有審核發(fā)現(xiàn),以及在審核過(guò)程中所收集的其他相關(guān)信息,包括確定符合信息及不符合,并進(jìn)行不符合的統(tǒng)計(jì)與分析;
(2) 考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素(如抽樣的局限性、審核員成員的個(gè)人主觀性、收集信息的有限性等),并就這些因素導(dǎo)致的分歧進(jìn)行有效溝通,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致;
(3) 如果審核計(jì)劃中有規(guī)定,提出建議;
(4) 討論審核后續(xù)活動(dòng)(適用時(shí)),如驗(yàn)證糾正措施的方式等。
管認(rèn)265
在審核準(zhǔn)備時(shí),溝通的內(nèi)容可能包括:第一階段審核的情況、上一次審核情況及遺留問(wèn)題;受審核方產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)、受審核方主要過(guò)程所涉及的職能單元、受審核方單元以及它們的接口。
在審核過(guò)程中,溝通的內(nèi)容可能包括:基于從現(xiàn)場(chǎng)巡視和對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層審核所獲得的信息,調(diào)整后續(xù)的審核安排;需要審核組其他人員在審核中追蹤審核的信息的溝通;評(píng)價(jià)審核進(jìn)展情況,必要時(shí),重新分派審核組成員的工作。
在審核報(bào)告階段,溝通的內(nèi)容可能包括:對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和確定;對(duì)QMS 的綜合評(píng)價(jià)等。
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