本文根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠審核的本質(zhì)要求，采用過程方法來分析智慧工廠運(yùn)行環(huán)境，結(jié)合生產(chǎn)組織方式的變化，對審核過程的側(cè)重點(diǎn)進(jìn)行分析，為有效獲取審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價提供了新思路。
伴隨著制造業(yè)向著網(wǎng)絡(luò)化、智能化方向加速邁進(jìn)，智慧工廠(車間)越來越普遍。在工廠審核過程中，需要根據(jù)工藝實(shí)現(xiàn)過程的變化適當(dāng)調(diào)整審核的側(cè)重點(diǎn)，以保證審核結(jié)果輸出的有效性。
虛擬審核概念
智慧工廠是由高科技設(shè)備和自動化機(jī)器人按照一定的程序生產(chǎn)操作要求完成相關(guān)生產(chǎn)任務(wù)的新型智能工廠。在虛擬環(huán)境下，運(yùn)用自動化、物聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字控制技術(shù)來替代制造、分銷和服務(wù)等傳統(tǒng)運(yùn)行，只有少量人對業(yè)務(wù)活動、資產(chǎn)、過程等進(jìn)行管理。ISO 19011:2018引入了虛擬審核概念，采用過程方法來分析虛擬(無人)環(huán)境，為審核員理解虛擬(無人)實(shí)現(xiàn)和監(jiān)視過程提供了重要的支持[1]。
生產(chǎn)組織方式變化
智慧工廠全部采用機(jī)器人作業(yè)，通過可編程邏輯控制器系統(tǒng)進(jìn)行自動換模及流量傳感器精準(zhǔn)投放等，實(shí)現(xiàn)并聯(lián)式自動化生產(chǎn)，具體見附表。
傳統(tǒng)的提升生產(chǎn)質(zhì)量的手段通常是提升過程控制的三定作業(yè)和嚴(yán)格工藝紀(jì)律水平。保證智慧工廠正常運(yùn)作的前提是穩(wěn)定生產(chǎn)和高成品率，主要通過完成適當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計及工藝控制來實(shí)現(xiàn)。智慧工廠在優(yōu)化供應(yīng)鏈管理(如使用經(jīng)過合格評定的零部件)和固化相關(guān)工藝流程的基礎(chǔ)上，采用AI檢測技術(shù)最大限度地保證產(chǎn)品穩(wěn)定輸出。通過完成適當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計及工藝控制實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)和高成品率，這是保證智慧工廠正常運(yùn)作的前提。
虛擬審核應(yīng)用
虛擬審核應(yīng)用
審核是指為獲得審核證據(jù)對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，并形成文件的過程[3]。智慧工廠如果延續(xù)傳統(tǒng)抽樣模式以獲得審核證據(jù)，審核過程必然存在半成品、樣品抽取，無操作人員當(dāng)面交流等障礙。為順應(yīng)組織生產(chǎn)方式變革的要求，通過過程方法來理解智慧工廠的質(zhì)量管理體系是如何運(yùn)行的。
審核的目的在于取得相關(guān)產(chǎn)品在一致性、可追溯性以及為保證產(chǎn)品安全而進(jìn)行的相關(guān)測試等方面是否符合認(rèn)證要求的證據(jù)[4]。AI 技術(shù)的使用過程要求各生產(chǎn)要素相對固化，包括材料、設(shè)備、裝置、生產(chǎn)方法、程序、技術(shù)、機(jī)器人(能力/技能)等。AI 技術(shù)盡量減少人類管理活動的復(fù)雜性，并將成品的質(zhì)量要求分割成最簡單、可被準(zhǔn)確觀察的元素，根據(jù)其本質(zhì)采用不同的監(jiān)視控制手段。由于生產(chǎn)過程中各生產(chǎn)要素的固化，審核員要將目光從傳統(tǒng)的現(xiàn)場抽樣，鑒別數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)向關(guān)注AI 學(xué)習(xí)的過程和系統(tǒng)的柔性建設(shè)，即系統(tǒng)如何識別不合格品，不合格的定義是否完整和正確，圖像掃描和讀取是否存在失真，不合格品數(shù)據(jù)的收集和處理等富有創(chuàng)造性的工作。
大數(shù)據(jù)技術(shù)能從各種各樣類型的數(shù)據(jù)中獲取有價值的信息，將數(shù)據(jù)每一維度的值分類、排序、組合和顯示，并用圖表、曲線、二維圖像、動畫等可視方法呈現(xiàn)。審核員可以通過企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù)模塊獲得工程項(xiàng)目實(shí)時數(shù)據(jù)和既往抽樣工程項(xiàng)目的數(shù)據(jù)，以此作為審核證據(jù)。這樣既擴(kuò)大了抽樣范圍，避免了因抽樣數(shù)據(jù)不足帶來的抽樣風(fēng)險，又可以根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的相關(guān)權(quán)重和質(zhì)量風(fēng)險的影響程度決定下一步工作的方向。
此外，審核員應(yīng)關(guān)注算法模型與場景是否適配;針對簡化的算法模型，企業(yè)是否有相應(yīng)的風(fēng)險預(yù)案;風(fēng)險預(yù)案是否滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于不合格品控制的相關(guān)要求等問題。由于制造工藝流程相對固定，研發(fā)過程就成為了審核重點(diǎn)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量特征是否被完全識別，質(zhì)量波動風(fēng)險是否有相應(yīng)的工藝控制手段，研發(fā)過程中的信息是否得到完全記錄等。當(dāng)然，企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部審核是否涵蓋相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，工程變更管理是否涵蓋外部法律法規(guī)的變化等，也是審核不可缺少的內(nèi)容。
總之，針對智慧工廠的審核應(yīng)在充分考慮企業(yè)已經(jīng)固化因素的基礎(chǔ)上，應(yīng)更加注重系統(tǒng)的柔性，如客戶投訴處理、工程變更管理、產(chǎn)品認(rèn)證要求輸入等對外界因素的反饋處理過程;注重人員能力的提升，從原來注重現(xiàn)場操作人員的技能和經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)移到設(shè)備維修保養(yǎng)及數(shù)據(jù)的分析處理等，以適應(yīng)智慧工廠生產(chǎn)控制的需要。
[參考文獻(xiàn)]
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