認證收費標(biāo)準(zhǔn)及審核人日
1目的與使用范圍
為加強對認證組織收費的管理,規(guī)范認證收費行為,保護雙方的利益,促進認證工作的發(fā)展,特制訂本辦法。
本辦法適用于CMD所開展YY/T0287-2017和GB/T19001-2016的認證服務(wù)收費。
2基本原則
收費項目和標(biāo)準(zhǔn)按照國家主管部門的規(guī)定制訂。(產(chǎn)品認證見國家計委、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計價格【1999】1610號文;質(zhì)量管理體系認證見國家計委、國家技術(shù)監(jiān)督局計價格【1999】212號文)。
認證審核的工作量(審核人日)按照CNAS-CC01《管理體系認證機構(gòu)認可要求》、CNAS-CC02:2013《產(chǎn)品、過程和服務(wù)認證機構(gòu)要求》、CNAS-CC105:2016《管理體系審核時間(QMS、EMS、OHSMS)》的規(guī)定執(zhí)行,綜合考慮客戶組織的規(guī)模、產(chǎn)品風(fēng)險程度、審核使用語言、產(chǎn)品種類和數(shù)量、其他認證機構(gòu)的認證結(jié)果等因素制定,總體收費水平執(zhí)行CCAA中認協(xié)監(jiān)〔2013〕102 號《認證機構(gòu)公平競爭規(guī)范——認證價格自律規(guī)定》。3定義
3.1審核時間
各類審核的審核時間是指按審核人日度量的實施審核活動所需的有效時間。
3.2審核人日
一個審核人日通常為8 小時,不包括旅途時間或午飯時間。在策劃階段不應(yīng)通過增加每個工作日的工作小時數(shù)來減少審核人日數(shù).
3.3有效人數(shù)
有效人數(shù)包括認證范圍內(nèi)涉及的所有全職人員(含每個班次的人員)。審核時將在場的非固定人員(季節(jié)性人員、臨時人員和分包商人員和合同人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。
注:多場所審核時,每個擬審核場所的審核時間基于該場所有效人數(shù)計算。
3.4臨時場所
臨時場所是組織為在有限的時期內(nèi)進行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的,且不會成為常設(shè)場所的場所(例如施工現(xiàn)場)。
3.5審核時間覆蓋所有的業(yè)務(wù)范圍,包括正常工作時間之外的審核或者是和倒班的工作模式。
4認證收費
4.1產(chǎn)品認證收費
4.2管理體系認證收費
4.3各項費用說明
4.3.1申請費、審定與注冊費、年金為固定費用;
4.3.2初次審核費、監(jiān)督審核費、再認證審核費按審核人日計算;
4.3.3初次、再認證時免費提供中英文證書1套,證書副本或換證每套收取200元工本費。如果組織需要其他國家文字證書,則加收翻譯費和證書工本費;
4.3.4各種費用的具體金額和付款時間見雙方簽訂的《認證合同》或《認證協(xié)議》;
4.3.5現(xiàn)場審核的交通、食宿費由申請方承擔(dān)。
5審核時間的確定方法
5.1有效人數(shù)與審核時間
注1:表中A指申請YY/T0287/ISO13485標(biāo)準(zhǔn)認證;B指申請YY/T0287/ISO13485標(biāo)準(zhǔn)認證和GB/T19001/ISO9001兩個標(biāo)準(zhǔn)認證;C指在體系認證基礎(chǔ)上申請醫(yī)療器械產(chǎn)品認證;
注2:在YY/T0287體系認證基礎(chǔ)上申請醫(yī)療器械產(chǎn)品認證的,以1個產(chǎn)品認證單元為例,在體系認證的基礎(chǔ)上增加1個審核人日;再增加產(chǎn)品認證單元,則每個產(chǎn)品單元增加0.5審核人日;
累計計算。
現(xiàn)場審核人日為體系認證審核時間與產(chǎn)品認證審核時間分開計算后的合計時間。
注3:表中人數(shù)視為連續(xù)變化的,有效人數(shù)2026-10700審核時間具體見CNAS-CC15附件1A 的QMS1表描述,人數(shù)超過10700人時的審核時間遵循上表遞進規(guī)律,保持一致。
注4:現(xiàn)場審核時間不包括第一階段在現(xiàn)場實施的文件審查所用時間。
注5:按照YY/T0287-2017/ISO13485:2016和GB/T19001-2016/ISO9001:2015 換版的管理體系審核時間及收費:
——監(jiān)督換版:審核人日按原認證合同再認證審核人日(最小規(guī)模企業(yè)監(jiān)督總審核時間不少于3人日),審核費以此人日計收。
——再認證(含單獨換版申請):審核人日在原認證合同再認證審核人日基礎(chǔ)上增加1-2人日(具體
視企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度、場地分布等決定),審核費以此人日計收。
——新認證企業(yè):自本文件發(fā)布后的初次認證企業(yè),執(zhí)行5.1表相關(guān)規(guī)定。
5.2監(jiān)督與再認證審核時間的確定
5.2.1監(jiān)督審核的總時間應(yīng)不少于初次認證審核(第1階段+第2階段)時間的1/2.CMD將策劃每次監(jiān)督審核時間,包括收集客戶與認證有關(guān)的更新信息,以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化,以確定監(jiān)督審核時間是否需要調(diào)整。
5.2.2再認證/復(fù)評的總時間應(yīng)根據(jù)更新的客戶信息考慮。如果再認證/復(fù)評組織的基本信息(如:場所、有效人數(shù)、覆蓋產(chǎn)品、認證標(biāo)準(zhǔn)等)不變,則再認證/復(fù)評的總時間約為初次認證審核(第1階段+第2階段)時間的70%。
5.3調(diào)整審核時間考慮的因素
在調(diào)整審核時間時,需要考慮下列因素(但不限于這些因素):
5.3.1增加審核時間的考慮因素:
多場所或需要訪問臨時場所;
審核需要使用漢語以外的語言;
人員數(shù)量大、現(xiàn)場大的大型組織;
覆蓋著高度復(fù)雜的、特殊的過程或數(shù)量較多的互不相同的過程;
受法規(guī)管制的程度較高(例如食品、醫(yī)療器械、醫(yī)院等領(lǐng)域)。
5.3.2減少審核時間的考慮因素:
客戶不負責(zé)設(shè)計工作,或體系刪減了標(biāo)準(zhǔn)的其它要素;
與人員數(shù)量相比,現(xiàn)場很小且簡單;
體系成熟,如已取得了CNAS認可的相同認證標(biāo)準(zhǔn)的認證;
覆蓋過程的復(fù)雜程度低,如:過程僅包含單一的一般性活動(例如僅包含服務(wù));所有班次都實施相同的活動,且有適當(dāng)證據(jù)表明所有班次的表現(xiàn)相同;
重復(fù)性過程;
產(chǎn)品風(fēng)險很低;
有一部分員工在組織的場所外工作,如銷售人員、司機、服務(wù)人員等,可通過記錄審查來對其活動是否符合體系要求充分地審核;
注:減少后不應(yīng)違反CCAA中認協(xié)監(jiān)〔2013〕102 號《認證機構(gòu)公平競爭規(guī)范——認證價格自律規(guī)定》。
5.4管理體系、產(chǎn)品認證變更覆蓋范圍的審核時間
5.4.1 擴大
管理體系、產(chǎn)品認證擴大覆蓋范圍的審核,可分為現(xiàn)場審核和文件審核。擴大的審核時間應(yīng)考慮所涉及的場所、審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、過程、產(chǎn)品復(fù)雜程度等因素。具體審核費用以雙方簽訂的《認證協(xié)議》為準(zhǔn)。
對于擴大場所、擴大產(chǎn)品生產(chǎn)過程差別較大、包括產(chǎn)品設(shè)計且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能等有變化、審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)有較大變化等均考慮實施現(xiàn)場擴大審核。現(xiàn)場擴大審核一般不少于1審核人日,并參照本文5.3條款考慮增減審核人日。若現(xiàn)場擴大審核與監(jiān)督審核或再認證審核一并進行,則現(xiàn)場擴大審核時間可減少0.5審核人日。
對于在已覆蓋的范圍內(nèi)同類產(chǎn)品(包括規(guī)格型號)擴大,可考慮文件擴大審核。文件擴大審核的時間可參照本文5.3條款考慮增減審核人日,一般為0.5審核人日。
5.4.2 縮小
對于在已覆蓋的范圍內(nèi)產(chǎn)品(包括規(guī)格型號)縮小,審核人日無變化。
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