ISO9001各條款審核要點(diǎn)
5.6管理評審——審核要點(diǎn)
1. 是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評審
2. 是否保持其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性
3. 管理評審的輸入是否包括以往的審核結(jié)果,顧客反饋等
4. 是否評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的要求,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)
5. 是否由最高管理者主持
6. 查閱相關(guān)記錄（包括管理評審的計(jì)劃,信息的輸入和輸出,管理評審的報(bào)告,改進(jìn)措施等）
7. 到與改進(jìn)措施相關(guān)部門查措施有效性
6.2.2能力,意識和培訓(xùn)——審核要點(diǎn)
1. 從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員是否具有所需的能力
2. 如不具有時(shí),有否提供培訓(xùn)或其他相關(guān)的措施,以保證獲得所需的能力
3. 有否評價(jià)所采取措施的有效性
4. 組織內(nèi)的人員是否意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性
5. 有否保持相關(guān)的記錄（教育,培訓(xùn)等）
6. 是否對員工進(jìn)行了工作高和評估制度
6.3基礎(chǔ)設(shè)施——審核要點(diǎn)
1. 組織是否確定為使產(chǎn)品滿足要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施（查閱需求計(jì)劃）
2. 組織是否提供了這些基礎(chǔ)設(shè)施（查閱組織的基礎(chǔ)設(shè)施的臺帳和相關(guān)記錄）
3. 組織是否對這些基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)（提供相關(guān)修理和保養(yǎng)的制度和記錄）
6.4工作環(huán)境——審核要點(diǎn)
1. 組織是否確定了有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和工作環(huán)境的要求
2. 是否按這些要求提供了相應(yīng)的環(huán)境
3. 是否對這些環(huán)境進(jìn)行了管理,使其持續(xù)滿足要求
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定——審核要點(diǎn)
1. 組織是否對顧客要求做了充分的了解（如審閱組織對招標(biāo)文件的評審記錄）,對產(chǎn)品的要求是否已明確
2. 了解的內(nèi)容是否包括了以下四個(gè)方面：
a. 顧客規(guī)定的要求
b. 通常隱含的要求
c. 有關(guān)法律法規(guī)的要求
d. 組織附加的要求
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審——審核要點(diǎn)
1. 組織是否對產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行了評審
2. 評審的時(shí)機(jī)是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前
3. 評審的內(nèi)容是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的三個(gè)方面
4. 是否保持評審記錄
5. 有否產(chǎn)品發(fā)生變更或修改相關(guān)文件,是否將此通知到相關(guān)人員
7.2.3顧客溝通——審核要點(diǎn)
1. 組織是否確定了與顧客溝通的渠道
2. 是否了解顧客對產(chǎn)品要求的動(dòng)態(tài)信息
3. 顧客是否對合同或訂單的落實(shí)情況有問詢,是否有相關(guān)的處理答復(fù),是否有修改及其落實(shí)
4. 是否有顧客反饋信息,若有抱怨是否得到處置
7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改——審核要點(diǎn)
1. 是否有授權(quán)人的審批
2. 修改發(fā)放手續(xù)是否符合文件控制要求
3. 是否評價(jià)了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響
4. 是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u審,驗(yàn)證和確認(rèn)
5. 這一切是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)行,有否記錄
6. 是否按要求實(shí)施了相關(guān)的更改
7. 評價(jià)更改的有效性,看是否在更改后達(dá)到了預(yù)期的目的
7.4.1采購過程——審核要點(diǎn)
1. 組織是否制定了選擇,評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則
2. 組織在制定選擇,評價(jià)和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則時(shí),是否考慮了相關(guān)因素
3. 是否按規(guī)定準(zhǔn)則選擇和評價(jià)了合格供方
4. 是否提供了評價(jià)供方的有效證據(jù)
5. 是否對供方進(jìn)行了重新評價(jià),重新評價(jià)的結(jié)果有否變化
6. 是否提供了以上過程的有效記錄
7.4.2采購信息——審核要點(diǎn)
1. 組織需要采購的產(chǎn)品有哪些
2. 采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定提供了適宜的信息
3. 采購信息是否在交付給供方前按規(guī)定方式對其適宜性和充分性進(jìn)行確認(rèn)
7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證——審核要點(diǎn)
1. 組織是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行了驗(yàn)證和檢驗(yàn)
2. 驗(yàn)證和檢驗(yàn)的方式是否有規(guī)定,并按規(guī)定進(jìn)行
3. 是否存在到供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況,其采購信息中是否規(guī)定了相關(guān)驗(yàn)證和接收放行的方法,并按此進(jìn)行
4. 在組織處進(jìn)行了驗(yàn)證的產(chǎn)品有哪些,是否按現(xiàn)定的要求進(jìn)行了驗(yàn)證
5. 是否提供了供方出具的客觀證據(jù)（如試驗(yàn)報(bào)告）和進(jìn)場檢驗(yàn)的相關(guān)證據(jù)
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制——審核要點(diǎn)
1. 組織是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程進(jìn)行策劃和控制
2. 策劃和控制的內(nèi)容是否包括對其人,機(jī),料,法,環(huán),測等方面的控制要求
3. 是否獲得產(chǎn)品表達(dá)的特性
4. 必要時(shí),是否提供了作業(yè)指導(dǎo)書
5. 是否使用了適宜的設(shè)備
6. 是否配置并使用了相應(yīng)的監(jiān)視和測量裝置
7. 是否對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)視和測量
8. 是否規(guī)定了放行,交付的條件,并實(shí)施了交付后的活動(dòng)
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)——審核要點(diǎn)
1. 組織是否識別了需要進(jìn)行確認(rèn)的過程
2. 是否對其確認(rèn)過程做出了安排
3. 安排的內(nèi)容是否包括以下方面：
a. 規(guī)定了對特殊過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則
b. 對使用的設(shè)備進(jìn)行了認(rèn)可
c. 對操作人員的資格進(jìn)行了鑒定
d. 使用了專門的方法和程序
e. 若發(fā)生了再確認(rèn)的情況時(shí)已進(jìn)行了再確認(rèn)
f. 提供以上方面相關(guān)的記錄
7.5.3標(biāo)識和可追朔性——審核要點(diǎn)
1. 組織是否規(guī)定了對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行了標(biāo)識
2. 標(biāo)識的方法有幾種,是否有產(chǎn)品標(biāo)識,狀態(tài)標(biāo)識和可追朔性的唯一性標(biāo)識
3. 組織是否按此三類要求對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行了標(biāo)識
4. 標(biāo)識的效果是否滿足其目的要求
5. 是否提供了可追朔性唯一性記錄標(biāo)識
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)——審核要點(diǎn)
1. 組織是否有顧客財(cái)產(chǎn)
2. 對顧客財(cái)產(chǎn)是否做到了識別,驗(yàn)證,保護(hù)和維護(hù)
3. 顧客財(cái)產(chǎn)是否有丟失,損壞,不適用的情況,是否對其報(bào)告顧客,并保持了相關(guān)記錄
7.5.5產(chǎn)品防護(hù)——審核要點(diǎn)
1. 組織哪些過程需要防護(hù)
2. 對需防護(hù)的過程如標(biāo)識,搬運(yùn),包裝,貯存和交付期間的保護(hù)是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)
3. 防護(hù)的效果是否達(dá)到要求
7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制
1. 組織需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的活動(dòng)是否明確
2. 需要提供的監(jiān)視和測量裝置是否提供
3. 是否對監(jiān)視和測量設(shè)備的管理進(jìn)行了規(guī)定
4. 有否不能朔源到基準(zhǔn)的測量設(shè)備,若有是否對其檢定和校準(zhǔn)做出規(guī)定
5. 是否按要求對所有的測量設(shè)備進(jìn)行了檢定和校準(zhǔn)
6. 是否提供了相關(guān)檢定和校準(zhǔn)的記錄和標(biāo)識
7. 是失效設(shè)備是否進(jìn)行了處置,對其以往進(jìn)行的測量結(jié)果是否進(jìn)行了有效性的評價(jià),并對相關(guān)問題進(jìn)行了處置
8. 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量使,使用前是否進(jìn)行了確認(rèn),必要時(shí)是否進(jìn)行了再確認(rèn)
8.2.1顧客滿意——審核要點(diǎn)
1. 組織是否把顧客滿意最為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量
2. 是否建立收集,分析和利用顧客滿意信息的過程
3. 獲取顧客滿意信息的方法和渠道是否明確
4. 是否已經(jīng)獲取了顧客滿意與否的信息
5. 是否利用了這些信息加以改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意
8.2.2內(nèi)部審核——審核要點(diǎn)
1. 組織是否編制了內(nèi)審程序,其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃,實(shí)施,報(bào)告和記錄過程及其職責(zé)
2. 組織是否進(jìn)行了內(nèi)審,內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求,審核方案的要求,審核標(biāo)準(zhǔn)的要求
3. 是否有內(nèi)審策劃的方案,其方案是否包括了審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次,方法
4. 內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格,并能勝任工作
5. 審核員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象
6. 是否對內(nèi)審的不符合進(jìn)行了糾正措施,并進(jìn)行了有效的實(shí)施,對其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證
7. 是否提供了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計(jì)劃,檢查表,審核記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告,審核報(bào)告,驗(yàn)證資料等）
8.2.3過程的監(jiān)視和測量——審核要點(diǎn)
1. 組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量
2. 確定監(jiān)視的過程有哪些,確定測量的過程有哪些
3. 是否提供了相關(guān)過程監(jiān)視和測量的有效證據(jù)
4. 過程能力是否滿足所策劃結(jié)果的能力
5. 有未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),是否采取了適宜的糾正和糾正措施,確保了過程能力
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量——審核要點(diǎn)
1. 組織需要監(jiān)視測量的產(chǎn)品和過程產(chǎn)品有哪些
2. 是否按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排進(jìn)行
3. 監(jiān)視測量的依據(jù)是什么,方法有哪些,由誰進(jìn)行
4. 是否提供了監(jiān)視測量的記錄
5. 監(jiān)視測量記錄是否滿足要求,是否有授權(quán)人的簽字
6. 是否存在所有檢驗(yàn)完成前就放行產(chǎn)品和服務(wù)的情況,是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)
8.3不合格品的控制——審核要點(diǎn)
1. 組織是否制定了不合格控制程序
2. 此程序中是否規(guī)定了如何識別,判定不合格品以及處置不合格品的職責(zé)和權(quán)限
3. 是否按程序要求對不合格品進(jìn)行了識別和評價(jià)
4. 對不合格品是否進(jìn)行了處置
5. 處置都是不合格品是否進(jìn)行了不合格品的重新檢驗(yàn)
6. 是否提供了不合格品識別,判定,處置及其重新驗(yàn)證的相關(guān)記錄
8.4數(shù)據(jù)分析——審核要點(diǎn)
1. 組織是否確定了收集和分析哪些數(shù)據(jù)和信息
2. 是否按確定的要求進(jìn)行了數(shù)據(jù)和信息的收集和分析
3. 數(shù)據(jù)和信息是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的四個(gè)方面的內(nèi)容
4. 是否提供了信息和數(shù)據(jù)分析的有關(guān)證據(jù)
5. 分析是否為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供了依據(jù)
8.5.1持續(xù)改進(jìn)——審核要點(diǎn)
1. 組織是否利用與質(zhì)量管理體系的實(shí)施有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性
2. 組織是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)
3. 持續(xù)改進(jìn)了哪些方面
4. 提供持續(xù)改進(jìn)的有關(guān)證據(jù)
8.5.2糾正措施——審核要點(diǎn)
1. 組織是否制定了糾正措施程序
2. 程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容
3. 組織是否對不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評審,確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目
4. 是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施
5. 是否實(shí)施了此糾正措施,并將此實(shí)施結(jié)果記錄保留
6. 是否對糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評審
8.5.3預(yù)防措施——審核要點(diǎn)
1. 組織是否制定了預(yù)防措施程序
2. 程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的五項(xiàng)內(nèi)容
3. 組織是否對其存在的潛在不合格及原因進(jìn)行了評價(jià)和分析
4. 是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施
5. 是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施
6. 實(shí)施的過程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄并保留
7. 是否對其措施的有效性進(jìn)行了評審.
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