ISO9001:2000和ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別
ISO9001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)和ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別包括:
第一、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在法律法規(guī)要求方面有所區(qū)別
首先,在“引言”中,將“本標(biāo)準(zhǔn) 能用于內(nèi)部和外部 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)) 評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力”改為“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)) 評(píng)價(jià)組織滿足顧客、適用產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力”.
第二、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在產(chǎn)品范圍的方面有所區(qū)別
在“范圍”的注中,將“在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)‘產(chǎn)品’僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品”改為“在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)‘產(chǎn)品’適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,也包括采購(gòu)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的中間產(chǎn)品”,明確了產(chǎn)品范圍.
第三、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在外包過(guò)程方面有所區(qū)別
在“4.1 總要求”中,將“對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別”,改為“對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”,并增加了“注2 :雖然所識(shí)別的外包過(guò)程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分,但由組織的外部方選擇運(yùn)作”和“注3 :應(yīng)用于外包過(guò)程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響:
1、外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響;
2、共享過(guò)程的控制程度;
3、通過(guò)應(yīng)用 7.4 條款獲得的所需控制的能力.確?？刂仆獍^(guò)程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任.”進(jìn)一步明確了對(duì)外包過(guò)程的控制要求.
第四、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)形成文件的程序方面有所區(qū)別
在“4.2.1 文件要求總則 注l ”中,增加了“一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求.一個(gè)形成文件的程序的要求可以包含多個(gè)文件”,進(jìn)一步明確了對(duì)程序文件編寫數(shù)量要求的靈活性.
第五、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)外來(lái)文件方面有所區(qū)別
在“4.2 .3 文件控制 f) ”中,將“確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)”改為“確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)”,限定了所需控制的外來(lái)文件的范圍.
第六、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)管理者代表方面有所區(qū)別
在“5.5.2 管理者代表”中,將“最高管理者應(yīng)指定一名管理者”改為“最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者”,明確管理者代表應(yīng)是組織的內(nèi)部人員.
第七、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)人力資源方面有所區(qū)別?
在“6.2 .2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) b) ”中,將“提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求”
改為“適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力”;在“6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) c) ”中,將“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”改為“確保已經(jīng)獲得了所需的能力”,明確是對(duì)從事影響產(chǎn)品符合要求的人員所必要的能力的直接要求,而不是對(duì)所采取措施有效性的間接要求.
第八、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面有所區(qū)別
在“6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 C) ”中,將“支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸或通訊 ) ”
改為“支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng) ) ”,表明信息系統(tǒng)在基礎(chǔ)設(shè)施方面的重要性.
第九、有關(guān)工作環(huán)境方面.在“ 6.4 工作環(huán)境”中,增加了“注:術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”與達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的條件有關(guān),包括物理的、環(huán)境的和其他因素 ( 如噪音、溫度、濕度、照明或天氣 ) ”,表明質(zhì)量管理要求與社會(huì)責(zé)任要求的側(cè)重不同.
第十、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)交付后活動(dòng)的方面有所區(qū)別?
在“7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中,增加“注:交付后活動(dòng)可包括擔(dān)保、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等”,有助于明確交付后活動(dòng)的控制對(duì)象.
第十一、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃方面有所區(qū)別
在“7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”中,增加“注:設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄”,表明了對(duì)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)要求的靈活性.
第十二、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出方面有所區(qū)別
在“7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”中,增加了“注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)”,表明設(shè)計(jì)輸出不應(yīng)忽視產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié).
第十三、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)方面有所區(qū)別
在“7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性”中,將“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)”改為“組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)”,進(jìn)一步明確了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的要求.
第十四、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)方面有所區(qū)別
在“7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)”中,將“注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)"改為“注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息”,表明個(gè)人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn).
第十五、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制方面有所區(qū)別
在“7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”中,增加了“注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理”,對(duì)使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說(shuō)明.
第十六、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在顧客滿意方面有所區(qū)別
在“8.2.1 顧客滿意”中增加了“注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入”.對(duì)監(jiān)視顧客感受方面給出了進(jìn)一步的說(shuō)明.
第十七、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方面有所區(qū)別
在“8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中,增加了“注:當(dāng)確定適宜的方法時(shí),組織應(yīng)當(dāng)考慮適于監(jiān)視或測(cè)量每個(gè)過(guò)程的形式和程度,這些過(guò)程是指能夠影響產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的過(guò)程”,對(duì)識(shí)別和控制所需監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程做了說(shuō)明.
第十八、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面有所區(qū)別
在“8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”中將“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排 (見(jiàn) 7.1) 已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”改為“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排 (見(jiàn) 7.1) 已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”和“注:能夠記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定”,強(qiáng)調(diào)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí)應(yīng)特別慎重,應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),并記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定.
附錄:
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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