如何把握ISO9001:2000標準中允許剪裁的尺度
由于2000版ISO9000族標準中,已不存在ISO9002和ISO9003,用于認證的標準只有一個--ISO9001:2000.那些已按ISO9002或ISO9003標準通過質(zhì)量管理體系認證的組織在以后的認證中、以及將要導入ISO9001:2000標準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001標準中"允許剪裁"的問題？這一問題若處理得不恰當,將會影響組織將來能否通過認證.
根據(jù)標準1.2要求:"由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質(zhì),本標準的某些要求不能適用時,可以考慮剪裁.剪裁僅限于第7章中既不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,也不免除組織的相應(yīng)責任的那些質(zhì)量管理體系要求.否則不得聲稱符合本標準?quot;筆者有以下幾點看法,希望能給有關(guān)人員帶來一定的幫助:
1.引起剪裁的可能原因
1.1組織和組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)
如果組織和組織所提供的產(chǎn)品不要求執(zhí)行某項活動、或不存在某項過程,則可以剪裁相應(yīng)要求.相反,如果其產(chǎn)品性質(zhì),存在某一質(zhì)量活動或過程,則不能剪裁.例如:
1)某一軸承加工廠,其產(chǎn)品的性質(zhì)是按圖紙、技術(shù)規(guī)范組織定型零件生產(chǎn),其產(chǎn)品實現(xiàn)過程不存在設(shè)計和開發(fā),則可剪裁7.3設(shè)計和開發(fā)要求;
2)某一家電廠,專門生產(chǎn)各類洗衣機,有設(shè)計和開發(fā)的職能和活動,那么,該廠的各類洗衣機產(chǎn)品覆蓋的質(zhì)量管理體系要求中,就不能剪裁7.3設(shè)計和開發(fā)要求.
3)某一企業(yè),無需使用測量裝置或沒有顧客財產(chǎn),則可相應(yīng)剪裁該項要求.
1.2顧客要求和適用的法律法規(guī)要求情況
只有在不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品時,才允許剪裁.反之,則不能剪裁.例如:某一壓力容器廠,顧客對其提供的產(chǎn)品有設(shè)計要求;同時國家法規(guī)《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定:組織必須取得該類產(chǎn)品相應(yīng)的設(shè)計資格證書以及生產(chǎn)許可證后,方能設(shè)計制造.那么,該組織在按ISO9001:2000標準建立覆蓋該壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系時,7.3設(shè)計和開發(fā)的要求不能剪裁.值得注意的是:在建立質(zhì)量管理體系時,除了應(yīng)符合ISO9001標準要求外,還應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī),如《壓力容器設(shè)計單位資格管理與監(jiān)督規(guī)則》和《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求.
1.3第三方認證情況
由于剪裁的范圍僅指組織認證的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍,而不是組織所提供的所有產(chǎn)品.因此:
1）如果組織申請認證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品存在設(shè)計活動,那么7.3設(shè)計和開發(fā)要求不能被剪裁.
2）如果組織認證質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品,不要求執(zhí)行設(shè)計活動、或者該項產(chǎn)品是在已有設(shè)計的基礎(chǔ)上實現(xiàn)的,那么該組織申請認證時可與認證機構(gòu)協(xié)商剪裁7.3設(shè)計和開發(fā)要求.
2.剪裁的執(zhí)行
2.1剪裁僅限于ISO9001標準第7章"產(chǎn)品實現(xiàn)",不允許剪裁其他章節(jié)的任何要求.
2.2組織若有剪裁,應(yīng)在質(zhì)量手冊相應(yīng)的章節(jié)中闡述剪裁的理由.
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