ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)越性
2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容份量大于94版,也具有更廣泛的適用性,其在條文規(guī)定方面顯得過(guò)于抽象,令人較難以理解,企業(yè)為了能夠達(dá)到內(nèi)部運(yùn)作的全面控制,應(yīng)細(xì)化現(xiàn)有的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系?
筆者在制造型企業(yè)從事ISO9001質(zhì)量管理體系的建立?運(yùn)行過(guò)程中,對(duì)于94版ISO9001及2000版ISO9001這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)究竟哪一個(gè)更適合于企業(yè)的問(wèn)題,存有一些看法,筆者的觀點(diǎn)是:盡管2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是在94版基礎(chǔ)上增加了部分QS-9000及ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容,從總體上來(lái)說(shuō)2000版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容份量大于94版,另外由于2000版標(biāo)準(zhǔn)在文字?jǐn)⑹龇矫娌幌?4版如此具體和存在明顯的針對(duì)性,因此2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)更具備廣泛適用性;但亦正是由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用性,使其在條文規(guī)定方面顯得過(guò)于抽象,令人較難以理解,進(jìn)而使企業(yè)于實(shí)際運(yùn)用時(shí)易造成模棱兩可和不致細(xì)化等問(wèn)題?
對(duì)此,筆者認(rèn)為:企業(yè)在開(kāi)展ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行過(guò)程中,應(yīng)結(jié)合94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容(甚至結(jié)合QS-9000或ISO/TS16949要求就更佳),可以使企業(yè)的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系運(yùn)作更為細(xì)致化?
一?制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務(wù)的,而非僅為ISO9001審核作準(zhǔn)備,因此細(xì)化質(zhì)量管理體系將對(duì)己有利:
對(duì)于制造型企業(yè)而言,無(wú)論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式",其正確的出發(fā)點(diǎn)就是為了能使本企業(yè)內(nèi)部作業(yè)的明確化,使"按章辦事"和"遵守規(guī)則"等理念被貫徹落實(shí)到企業(yè)的各個(gè)單位,以便可以在各方面都"受控"的條件下,來(lái)完成內(nèi)部的各種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從而達(dá)到能向顧客提供長(zhǎng)期穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)之效果?
如果一個(gè)企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時(shí),其僅僅是出于為了應(yīng)付各種審核的目的,那么它的所有的體系行為將會(huì)同與審核員?顧客"捉迷藏"一般!這樣做,該企業(yè)的結(jié)局會(huì)良好嗎?
因此,建立一個(gè)適合于本企業(yè)自身運(yùn)作的?實(shí)實(shí)在在的?細(xì)化的質(zhì)量管理體系將對(duì)本企業(yè)的發(fā)展有利而無(wú)弊?
但,如何去細(xì)化一個(gè)適合自身運(yùn)作的ISO9001質(zhì)量管理體系呢?僅按2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)來(lái)作業(yè)可以嗎?回答將會(huì)是否定的?
對(duì)于一個(gè)制造型企業(yè),在其能夠接受到顧客的訂單之前,顧客(尤其是較大規(guī)模顧客)通常會(huì)先來(lái)了解企業(yè)的產(chǎn)品制造過(guò)程及產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力;為了能令顧客滿意,企業(yè)總是需要在內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)?訂單控制?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)?采購(gòu)?顧客提供品管理?產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)狀態(tài)及可追溯能力?生產(chǎn)過(guò)程控制?檢驗(yàn)控制?倉(cāng)儲(chǔ)控制?文件資料記錄的控制以及人員教育訓(xùn)練?服務(wù)等方面向來(lái)訪顧客展現(xiàn)出詳細(xì)的文件?記錄等證據(jù),以此來(lái)表明本企業(yè)內(nèi)部的過(guò)程"受控"情況?
以上的這種展現(xiàn)是重要的,它通常將會(huì)對(duì)顧客最終是否認(rèn)可本公司起到直接的影響?
然而企業(yè)所要展現(xiàn)的這些詳細(xì)的文件?記錄等證據(jù)項(xiàng)目及內(nèi)容,是僅僅采用2000版ISO9001模式所無(wú)法達(dá)到的,它通常需要結(jié)合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規(guī)模而定)?
二?為細(xì)化企業(yè)的ISO9001質(zhì)量管理體系,在針對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)時(shí),可結(jié)合94版標(biāo)準(zhǔn)來(lái)學(xué)習(xí)ISO9001:2000:
由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理論性更為強(qiáng)烈之關(guān)系,以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進(jìn)行的文字抽象化處理,使得其條文內(nèi)容較難以理解;但是2000版ISO9001畢竟是來(lái)源于94版標(biāo)準(zhǔn),因此2000標(biāo)準(zhǔn)中的大量條文完全可以與94版相對(duì)應(yīng);幸好,94版ISO9001是一種針對(duì)性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn),它非常適合于制造型企業(yè);所以,在2000版標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)或運(yùn)用時(shí),若有遇到或出現(xiàn)疑惑不解之狀況時(shí),去查閱一下94版標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)定將可獲得重要啟發(fā)?
例如,針對(duì)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)"7.5.5產(chǎn)品防護(hù)"條款所規(guī)定的"在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)?搬運(yùn)?包裝?貯存和保護(hù)?防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分",作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當(dāng)作針對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理相關(guān)作業(yè)之規(guī)定;然而,這一條文的內(nèi)容的確令人難以理解(無(wú)論對(duì)于運(yùn)用者及審核者來(lái)說(shuō)均是如此),但若去查找一下94版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)條文"4.15搬運(yùn)?貯存?包裝?防護(hù)和交付",由于該條文的詳細(xì)規(guī)定,將會(huì)令查閱者對(duì)這一問(wèn)題豁然開(kāi)朗?
三?在2000版ISO9001文件化體系中,適當(dāng)增加94版所要求的形成文件的程序,將對(duì)體系的細(xì)致化提供幫助?
由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅在"文件控制"?"記錄控制"?"內(nèi)部審核"?"不合格品控制"?"糾正措施"及"預(yù)防措施"這六個(gè)方面被要求建立形成文件的程序,而對(duì)于其他過(guò)程是否亦要建立程序的問(wèn)題,該標(biāo)準(zhǔn)并未明確規(guī)定;此時(shí),需要由組織自行依照自身的實(shí)際狀況來(lái)決定所需的"形成文件的程序"之多少及其細(xì)略程序?
然而,對(duì)于制造型企業(yè)而言,由于在"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"及"監(jiān)視及測(cè)量"等過(guò)程中,處處都會(huì)涉及到有關(guān)最終產(chǎn)品的品質(zhì)問(wèn)題,對(duì)于這些過(guò)程的控制情況,將可能直接導(dǎo)致顧客對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品滿意度問(wèn)題;因此,企業(yè)通常需要制定多種文件化的規(guī)則以便能使這些過(guò)程"受控"?
可是,企業(yè)應(yīng)如何去建立更豐富的?適宜的文件化規(guī)則呢?這一點(diǎn)在2000版ISO9001中并沒(méi)有明確答案,而在94版標(biāo)準(zhǔn)中卻有存在大量的針對(duì)各種過(guò)程的"形成文件的程序"之要求,按照這些要求作業(yè),企業(yè)將可以解決其所關(guān)心的更為細(xì)致化的文件項(xiàng)目問(wèn)題?
四?在內(nèi)部審核ISO9001:2000質(zhì)量管理體系時(shí),借助94版內(nèi)容的啟發(fā),對(duì)于內(nèi)審員來(lái)說(shuō)將可以起到提示和堅(jiān)定判斷之功效:
正如以上就2000版及94版條文的分析一樣,內(nèi)審員在執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審時(shí)?若僅依2000版條文進(jìn)行不符合項(xiàng)的分析和判定,可能會(huì)出現(xiàn)令其為難的狀態(tài),即:有時(shí)很難在標(biāo)準(zhǔn)條文中找尋到一個(gè)較為恰當(dāng)?shù)呐卸?zhǔn)則?
然而,由于94版標(biāo)準(zhǔn)條文的明確化和對(duì)于企業(yè)的良好針對(duì)性,在運(yùn)用此標(biāo)準(zhǔn)作為啟發(fā)后,企業(yè)ISO9001內(nèi)審員必將能為所發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)找到一個(gè)恰如其分的結(jié)論,這對(duì)于被審核方的糾正及持續(xù)改進(jìn)以及ISO9001內(nèi)審員的工作便利都將是極有好處的?
綜上所述,筆者強(qiáng)調(diào):企業(yè)為了能夠達(dá)到內(nèi)部運(yùn)作的全面控制,應(yīng)細(xì)化現(xiàn)有的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系,這樣的細(xì)化作業(yè)對(duì)于企業(yè)有百利而無(wú)一害;而借助于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的幫助),將對(duì)此細(xì)化作業(yè)起到重要的促進(jìn)作用?
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