ISO9000質(zhì)量管理體系知識介紹
1.什么是ISO9000族標準?
ISO9000族標準是ISO國際標準化組織TC/176技術(shù)委員會制定的所有國際標準,其核心是質(zhì)量保證標準(ISO9001)和質(zhì)量管理標準(ISO9004)?
質(zhì)量保證標準是一個統(tǒng)一各國質(zhì)量保證標準的產(chǎn)物,它包含了所有顧客對供方的要求,是組織建立體系取得認證的依據(jù)?
ISO9000族標準的基本思想,最主要的有兩條:其一是控制的思想即對產(chǎn)品形成的全過程-從采購原材料?加工制造到最終產(chǎn)品的銷售?售后服務(wù)進行控制?只有對產(chǎn)品形成的全過程進行控制并達到過程質(zhì)量要求,最終產(chǎn)品的質(zhì)量就有了保證?其二是預(yù)防的思想?通過對產(chǎn)品形成的全過程進行控制以及建立并有效運行自我完善機制達到預(yù)防不合格,從根本上減少消除不合格品?
2.2000版ISO9000族核心標準由哪幾個標準構(gòu)成?
2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心:
ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》
ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》
ISO19011:2001《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
以上標準都已分別等同轉(zhuǎn)化為我國相應(yīng)的國家標準?
ISO9001:2000標準是對企業(yè)管理體系的基本要求,是認證的依據(jù)?而ISO9004:2000標準的實施指南,不能用作認證依據(jù)?
3.2000版ISO9000族標準的特點:
標準可適用于所有產(chǎn)品類別?不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求;
采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用,邏輯性更強,相關(guān)性更好;
強調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其他管理體系的一個組成部分?便于與其他管理體系相容;
更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進,減少了對形成文件的程序的強調(diào)性要求;
將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南這兩個標準,作為協(xié)調(diào)一致的標準使用?
2000版ISO9000標準更加強調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測量的重要性,促進了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用,滿足了使用者對標準應(yīng)更通俗易懂的要求,強調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標準和指南標準的一致性?2000版標準反映了當今世界科學技術(shù)和經(jīng)濟貿(mào)易的發(fā)展狀況,以及“變革“和”“創(chuàng)新”這一21世紀企業(yè)經(jīng)營的主題?
4.2000版ISO9000的主要內(nèi)容:
一個中心:以顧客為關(guān)注焦點?
兩個基本點:顧客懣意和持續(xù)改進?
兩個溝通:內(nèi)部溝通?顧客溝通?
三種監(jiān)視和測量:體系業(yè)績監(jiān)視和測量?過程的監(jiān)視和測量?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量?
四大質(zhì)量管理過程:管理職責過程?資源管理過程?產(chǎn)品實現(xiàn)過程?測量?分析和改進過程?
四種質(zhì)量管理體系基本方法:管理的系統(tǒng)方法(系統(tǒng)分析?系統(tǒng)工程?系統(tǒng)管理?兩個PDCA)?過程方法(PDCA循環(huán)方法)?基于事實的決策方法(數(shù)據(jù)統(tǒng)計)?質(zhì)量管理體系的方法?
四個策劃:質(zhì)量管理體系策劃?產(chǎn)品實現(xiàn)策劃?設(shè)計和開發(fā)策劃?改進策劃?
八項管理原則
十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
5.2000版ISO9000族標準質(zhì)量管理原則是什么?
以顧客為關(guān)注焦點
領(lǐng)導(dǎo)作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進
基于事實的決策方法
與供方互利的關(guān)系
6.“以顧客為關(guān)注焦點”的含義是什么?
顧客是每個組織存在的基礎(chǔ),組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位?因此組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?
7.“領(lǐng)導(dǎo)作用”的含義是什么?
組織的領(lǐng)導(dǎo)者的領(lǐng)導(dǎo)作用?承諾和積極參與,對建立和保持一個有效的和高小的質(zhì)量體系是必不可少的?
8.“全員參與”的含義是什么?
全體員工是組織之本,組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo),還有賴于全員的參與?組織全體員工只有充分參與并具備足夠和知識,組織才能獲益?
9.“過程方法”的含義是什么?
任何利用資源并通過管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動,均可視為過程?系統(tǒng)地識別和管理組織所用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,就是“過程方法”?
10.“管理的系統(tǒng)方法”的含義是什么?
在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法,就是要把質(zhì)量管理體系作為一個大系統(tǒng),對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別?理解和管理,以達到實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標?
11?“持續(xù)改進”的含義是什么?
只有堅持續(xù)改進,組織才能不斷進步?這是每一個組織永恒的追求?永恒的目標?
12.“基于事實的決策方法”的含義是什么?
有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的?
13.“與供方互利的關(guān)系”的含義是什么?
組織和供方是相互依存的?互利的關(guān)系,可增強雙方創(chuàng)造價值的能力?
14.建立質(zhì)量管理體系的步驟?
組織發(fā)動與策劃階段
體系設(shè)計階段
體系文件的編制階段
體系試運行階段
體系審核階段
體系認證
15.如何建立質(zhì)量體系?
診斷----調(diào)查?分析企業(yè)生產(chǎn)和客理現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理問題?
培訓(xùn)----對各層次員工各有側(cè)重地培訓(xùn)ISO9000施標準知識?
策劃----對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行整體設(shè)計,調(diào)整和完善組織機構(gòu),合理配置資源?
編制體系文件----編寫質(zhì)量手冊?程序文件和第三層次文件?
體系試運行----發(fā)放體系文件,各部門各崗位學習并貫實施文件規(guī)定?
改進完善----組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審,找出問題和差距并加以整改,不斷完善體系?
16.為什么要編制質(zhì)量管理體系文件?
質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量活動的總體策劃和管理的基礎(chǔ),是以文件形式對質(zhì)量管理體系進行充分的文字描述?質(zhì)量管理體系文件具有極強的操作性,是一個組織質(zhì)量管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)?通過文件的描述,使行之有效的質(zhì)量管理手段和方法制度化?法規(guī)化,可使行之有效的質(zhì)量管理手段和方法制度化?法規(guī)化,可使組織各項質(zhì)量管理活動有法可依?有章可循,從而提高組織的質(zhì)量管理水平,滿足顧客要求,這無疑是一項具有動態(tài)的,高增值活動,也是貫標工作的目的所在?據(jù)此,編寫質(zhì)量管理體系文件的主要意義有:
規(guī)范組織的質(zhì)量活動,是體系運的法規(guī)性依據(jù);
為證實合格產(chǎn)品及顧客滿意提供客戶觀證據(jù);
質(zhì)量管理體系持續(xù)改進和自我完善的需要;
為內(nèi)外質(zhì)量審核提供依據(jù)?
17.企業(yè)貫標認證的意義?
企業(yè)實施ISO9001:2000標準的意義在于:
有利于提高企業(yè)整體素質(zhì);
有利于推進質(zhì)量管理與國際標準接軌;
有利于增強市場竟爭能力;
有利于構(gòu)筑優(yōu)秀企業(yè)文化;
是實現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)代化管理的重要途徑?
18.什么是質(zhì)量認證?
質(zhì)量認證是指第三方(注:第一方指企業(yè),第二方指顧客)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品?過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(如:合格證書),是當今各國用于評價產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平的通行做法?質(zhì)量按認證的對象不同可分為產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證?
產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品?獲準認證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標準要求(一般要達到國際水平),質(zhì)量管理體系要符合質(zhì)量管理體系標準要求(一般是ISO9001)?產(chǎn)品質(zhì)量認證分為合格認證和安全認證?認證標志可用在產(chǎn)品上?
質(zhì)量體系認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系,質(zhì)量體系可以覆蓋一種或多種產(chǎn)品?獲準認證的條件提企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系標準ISO9001:2000的要求?質(zhì)量體系認證的證書和心都不能用在產(chǎn)品上,但可用于正確的宣傳?
19.組織為什么要實施ISO9000族標準?
顧客的要求:顧客為了確保得到的產(chǎn)品長期穩(wěn)定地滿足質(zhì)量要求,紛紛要求供方按ISO9000族標準建立質(zhì)量體系并通過認證,要求供方健全的質(zhì)量體系來保證供貸產(chǎn)品滿足要求且質(zhì)量穩(wěn)定,因為單純靠成品抽樣檢驗不可能穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量?
組織降低產(chǎn)品成,提高經(jīng)濟效益的需要:由于貫徹實施ISO9000標準,能夠完善和健全組織的質(zhì)量管理體系,因此將大大減少或消除不合格品,從而明顯地降低產(chǎn)品的成本,提高經(jīng)濟效益?
提高工作效率:貫徹實施ISO9000族標準,規(guī)范組織質(zhì)量管理,各項質(zhì)量工作職責分明,消除扯皮現(xiàn)象,大大提高工作效率,同時可使組織最高管理者從瑣碎的事物中解脫出來,有更多的精力策劃組織的大事?
提高組織的聲譽?擴大組織知名度:組織通過質(zhì)量體系認證,證明組織已按ISO9000族中質(zhì)量保證標準建立并有效實施了質(zhì)量體系,實現(xiàn)了與國際接軌,組織具備了滿足顧客質(zhì)量要求的充足的質(zhì)量能力,從而取得顧客的信任,擴大了組織的知名度,促進了業(yè)務(wù)的發(fā)展,大幅度的提高產(chǎn)品的銷售額?
開拓國內(nèi)外市場的需要:通過ISO9000族標準,一方面組織具備了滿足顧客要求的質(zhì)量保證能力,取得顧客的信任,知名度提高了,從而可大大擴大國內(nèi)市場占有率,同時由于我國ISO9000認證已取得了國際互認,國此也就為通過認證組織的產(chǎn)品打入國際市場開辟了通道?現(xiàn)在大多數(shù)國外廠商和國內(nèi)組織進行業(yè)務(wù)洽商時,明確要求供方要通過ISO9000認證?隨著中國加入WTO,各行各業(yè)將進一步推進國際標準化進程,ISO9000認證工作會變得十分迫切?
總之?貫徹ISO9000族標準并通過認證是組織生存發(fā)展的需要,也是顧客的要求和產(chǎn)品順利進入國際市場的需要?
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