ISO9000認證:設計開發(fā)策劃需要策劃的內(nèi)容
GB/T19000一ISO9000族標準所說的設計開發(fā)策劃,不是指策劃設計開發(fā)的對象,而是指對象已經(jīng)確定(闡述與顧客有關的過程,實際上就是確定設計開發(fā)或生產(chǎn)加工對象的過程)后,對設計開發(fā)過程本身的策劃.
這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容:
①設計開發(fā)過程的階段;
②適合每個設計開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;
③設計開發(fā)活動的職責和權(quán)限.
不同產(chǎn)品的設計開發(fā)有不同的階段.大型復雜產(chǎn)品,例如坦克、飛機等,就會有預研階段、方案階段(原理樣機階段)、工程樣機階段(正式樣機階段)、設計定型階段、生產(chǎn)定型預研階段(小批量試生產(chǎn)階段)等.即使是最簡單的產(chǎn)品,也應有設計階段(樣機或樣品階段)、定型階段(小批量試生產(chǎn)階段),然后才能正式投入批量生產(chǎn).設計開發(fā)與加工制造不同,往往是一種創(chuàng)新活動.創(chuàng)新活動就難免不犯錯誤,不出現(xiàn)失誤.把設計開發(fā)分為若干個階段,讓“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來,才能確保設計開發(fā)質(zhì)量.如果一開始就大批量生產(chǎn),萬一有“錯誤”或“失誤”,損失將是災難性的.事實上,這種情況在現(xiàn)實中不是沒有過的.某組織曾將設計開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn),結(jié)果質(zhì)量問題成堆,只好全部報廢,損失達數(shù)千萬元.
不管設計開發(fā)分為多少階段,每一個階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動,包括評審、驗證和確認活動.這些活動在什么時候進行,怎樣進行,由誰進行,等等,都要加以確定.
設計開發(fā)階段和各階段的質(zhì)量控制活動確定之后,還應確定由誰來承擔相應的職責,并賦予相應的權(quán)限.大型、復雜產(chǎn)品往往要任命總設計師,有的還要任命總質(zhì)量師、總工藝師等.一般產(chǎn)品也應有專門的負責人.此外,評審、驗證、確認的人員也應規(guī)定下來.
新產(chǎn)品往往不是一個人或一組人設計開發(fā)出來的.可能有不同的設計工作組負責不同的部件(組件)的設討一開發(fā).在這種情況下,要特別注意對各組之間的接口進行管理,確保其有效溝通,并明確各自的職責.現(xiàn)實生活中,由于各組織之間溝通不夠,結(jié)果兩個部件(組件)不能對接的事是經(jīng)常發(fā)生的.因此,這種接口管理十分重要,在策劃時就應規(guī)定溝通方法、職責權(quán)限和管理要求.
上述策劃內(nèi)容,最好能形成相應的文件,如設計開發(fā)計劃或設計開發(fā)質(zhì)量控制計劃.大型、復雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計劃.設計開發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動,一般情況下是不允許超越的,也就是說,必須按策劃規(guī)定的階段嚴格實施.如果因特殊情況要超越,則必須采取相應的質(zhì)量控制措施,經(jīng)批準后才能交叉進行或超階段進行.當然,這并不意味著不可以修改設計開發(fā)計劃.策劃的輸出(設計開發(fā)計劃)隨設計開發(fā)的進展,在適當時必須予以更新.但這種更新一般是指增設新的質(zhì)量控制節(jié)點,而不是隨意超越設計開發(fā)應當經(jīng)歷的階段.
設計開發(fā)策劃一般由設計部門進行,但質(zhì)量管理部門必須參與,并按GB/T19000一ISO9000族標準的要求提出意見,給予必需的質(zhì)量保證.
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