ISO9000認(rèn)證:設(shè)計(jì)開發(fā)策劃需要策劃的內(nèi)容
GB/T19000一ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所說(shuō)的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃,不是指策劃設(shè)計(jì)開發(fā)的對(duì)象,而是指對(duì)象已經(jīng)確定(闡述與顧客有關(guān)的過(guò)程,實(shí)際上就是確定設(shè)計(jì)開發(fā)或生產(chǎn)加工對(duì)象的過(guò)程)后,對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程本身的策劃.
這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容:
①設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的階段;
②適合每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);
③設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限.
不同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)有不同的階段.大型復(fù)雜產(chǎn)品,例如坦克、飛機(jī)等,就會(huì)有預(yù)研階段、方案階段(原理樣機(jī)階段)、工程樣機(jī)階段(正式樣機(jī)階段)、設(shè)計(jì)定型階段、生產(chǎn)定型預(yù)研階段(小批量試生產(chǎn)階段)等.即使是最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品,也應(yīng)有設(shè)計(jì)階段(樣機(jī)或樣品階段)、定型階段(小批量試生產(chǎn)階段),然后才能正式投入批量生產(chǎn).設(shè)計(jì)開發(fā)與加工制造不同,往往是一種創(chuàng)新活動(dòng).創(chuàng)新活動(dòng)就難免不犯錯(cuò)誤,不出現(xiàn)失誤.把設(shè)計(jì)開發(fā)分為若干個(gè)階段,讓“錯(cuò)誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來(lái),才能確保設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量.如果一開始就大批量生產(chǎn),萬(wàn)一有“錯(cuò)誤”或“失誤”,損失將是災(zāi)難性的.事實(shí)上,這種情況在現(xiàn)實(shí)中不是沒有過(guò)的.某組織曾將設(shè)計(jì)開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn),結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題成堆,只好全部報(bào)廢,損失達(dá)數(shù)千萬(wàn)元.
不管設(shè)計(jì)開發(fā)分為多少階段,每一個(gè)階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動(dòng),包括評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng).這些活動(dòng)在什么時(shí)候進(jìn)行,怎樣進(jìn)行,由誰(shuí)進(jìn)行,等等,都要加以確定.
設(shè)計(jì)開發(fā)階段和各階段的質(zhì)量控制活動(dòng)確定之后,還應(yīng)確定由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé),并賦予相應(yīng)的權(quán)限.大型、復(fù)雜產(chǎn)品往往要任命總設(shè)計(jì)師,有的還要任命總質(zhì)量師、總工藝師等.一般產(chǎn)品也應(yīng)有專門的負(fù)責(zé)人.此外,評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的人員也應(yīng)規(guī)定下來(lái).
新產(chǎn)品往往不是一個(gè)人或一組人設(shè)計(jì)開發(fā)出來(lái)的.可能有不同的設(shè)計(jì)工作組負(fù)責(zé)不同的部件(組件)的設(shè)討一開發(fā).在這種情況下,要特別注意對(duì)各組之間的接口進(jìn)行管理,確保其有效溝通,并明確各自的職責(zé).現(xiàn)實(shí)生活中,由于各組織之間溝通不夠,結(jié)果兩個(gè)部件(組件)不能對(duì)接的事是經(jīng)常發(fā)生的.因此,這種接口管理十分重要,在策劃時(shí)就應(yīng)規(guī)定溝通方法、職責(zé)權(quán)限和管理要求.
上述策劃內(nèi)容,最好能形成相應(yīng)的文件,如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃或設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量控制計(jì)劃.大型、復(fù)雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計(jì)劃.設(shè)計(jì)開發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動(dòng),一般情況下是不允許超越的,也就是說(shuō),必須按策劃規(guī)定的階段嚴(yán)格實(shí)施.如果因特殊情況要超越,則必須采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施,經(jīng)批準(zhǔn)后才能交叉進(jìn)行或超階段進(jìn)行.當(dāng)然,這并不意味著不可以修改設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃.策劃的輸出(設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃)隨設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)必須予以更新.但這種更新一般是指增設(shè)新的質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn),而不是隨意超越設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)當(dāng)經(jīng)歷的階段.
設(shè)計(jì)開發(fā)策劃一般由設(shè)計(jì)部門進(jìn)行,但質(zhì)量管理部門必須參與,并按GB/T19000一ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求提出意見,給予必需的質(zhì)量保證.
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