ISO9000-質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生與發(fā)展
質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)?第二次世界大戰(zhàn)期間,世界軍事工業(yè)得到了猛速的發(fā)展?一些國家的政府在采購軍品時(shí),不但提出了對產(chǎn)品特性的要求,還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求?50年代末,美國發(fā)布了MIL—Q—9858A《質(zhì)量大綱要求》,成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)?爾后,美國國防部制定和發(fā)布了一系列的對生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)?
70年代初,借鑒軍用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn),美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(ANSI)和美國機(jī)械工程師協(xié)會(ASME)分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)?美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn),在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響?一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家,如英國?美國?法國和加拿大等國在70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)?隨著世界各國經(jīng)濟(jì)的相互合作和交流,對供方質(zhì)量體系的審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的需求?世界各國先后發(fā)布了一些關(guān)于質(zhì)量管理體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)?但由于各國實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致,給國際貿(mào)易帶來了障礙,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的由國際化成為當(dāng)時(shí)世界各國的迫切需要?
隨著地區(qū)化?集團(tuán)化?全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,市場競爭日趨激烈,顧客對質(zhì)量的期望越來越高?每個(gè)組織為了競爭和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益,努力設(shè)法提高自身的競爭力以適應(yīng)市場競爭的需要?為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,需要采用一種系統(tǒng)的和透明的方式進(jìn)行管理,針對所有顧客和相關(guān)方的需求,建立?實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系,從而使組織獲得成功?顧客需要產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性?這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述?如果提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系不完善,那么,規(guī)范本身不能保證產(chǎn)品始終滿足顧客的需求?因此,這方面的關(guān)注導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,并以其作為對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1976年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)?1986年,ISO發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量——術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn),1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》?ISO9001《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)開發(fā)?生產(chǎn)?安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》?ISO9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》?ISO9003《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》?ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),通稱ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)?
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