醫(yī)院ISO9001認證利弊分析
醫(yī)院ISO9001認證對于特殊企業(yè)的醫(yī)院來說，伴隨著醫(yī)療改革的不斷深入而逐漸展開。一個醫(yī)院要
想在本地區(qū)持續(xù)的發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好服務質量文章，不斷地改善和提高服務質量是其
生存之本。醫(yī)院ISO9001認證有助于提高醫(yī)療服務質量、效益和管理水平。
一、醫(yī)院ISO9001認證運行的可行性
醫(yī)院ISO9001認證的途徑有兩種，一種是“管理者推動”，而另一種則是“受益者推動”，質
量管理標準是“管理者推動”模式，質量保證標準是“受益者推動”模式。兩種模式標準的基本思想
是一致的，都是為提高質量，控制減少、消除不合格，尤其是預防不合格，但兩種標準在醫(yī)院的運行
效果不同，質量管理標準模式要比質量保證標準模式建立的質量體系更加全面、有效。
1. 質量管理標準模式適合當前各級醫(yī)院開展全面質量管理是因為：
1）質量管理標準模式是主動管理 質量管理標準模式是“管理者推動”途徑，在這種情況下
，通常是醫(yī)院管理者為適應醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的新形式，對出現(xiàn)的醫(yī)療市場需要和趨勢作出預測，并
對潛在的風險和利益作出正確評價之后，認為需要建立質量體系，進行質量管理。按管理者推動的途
徑建立質量體系的特點是，最高管理者處于主動狀態(tài)，質量意識更強，積極主動地搞好質量管理，建
立、實施質量體系。
2) 質量管理標準模式是在考慮利益、成本、風險的基礎上使質量最佳化 建立內部質量管理
體系不僅要滿足患者的期望，還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質量管理體系不斷改進質量和流程，以
經濟有效的方式實現(xiàn)服務質量的需求，從而提高生產率、效率和降低成本，增強自身的競爭能力和提
高市場占有率。
3）質量管理標準模式不需第三方認證或注冊 質量管理標準是專門用于醫(yī)院內部建立和實施
全面有效的質量管理體系，它不需第三方認證或注冊，免去幾十萬元的認證費和三年有效期后的換證
費，減少醫(yī)院開支。
4) 質量管理標準模式是“明明白白看病，讓百姓放心”的保證 醫(yī)院按照質量管理標準模式
建立內部質量體系，是將醫(yī)院的各重要質量環(huán)節(jié)，按一定的程序，標準化的方式加以有效運用，以處
理診療過程中所發(fā)生的問題。他能使醫(yī)院的質量管理制度健全化、正規(guī)化、合理化。使病人入院至出
院所經歷的每一個步驟、每一次服務都按質量體系標準完成，各個崗位都把最基本工作做好，從而保
證整體醫(yī)療服務質量最佳，讓患者滿意和放心。
2. 醫(yī)院ISO9001認證模式有以下幾點不足：
1）質量保證標準模式認證是被動管理 質量保證標準模式是“受益者推動”途徑，受益者是
指顧客、員工、所有者、分供方和社會。醫(yī)院按受益者推動建立質量體系特點是，最高管理者處于被
動狀態(tài)，對搞好質量管理，建立質量管理體系缺乏自覺性。
2）質量保證標準模式認證經濟分析 雖然醫(yī)院實行企業(yè)化管理，但醫(yī)院經營并不同于企業(yè)，
企業(yè)不惜花重金申請第三方對其質量體系認證或注冊，其品牌產品可遠銷海內外，是為了爭取潛在的
市場份額。而醫(yī)院的收入受地域經濟狀況、服務范圍、人群發(fā)病率等限制，面向當地人群是其主要經
營原則。目前國內醫(yī)院通過認證的大概有四家，分別在深圳、上海、山東和哈爾濱。醫(yī)院并沒有通過
認證達到吸引全國各地患者的目的，可他們的認證費用卻花了40~60萬元。如此之多的認證費用，對
一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國三千多家縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院
認證，也是消耗巨大的衛(wèi)生資源。
3）質量保證標準模式認證并不一定會改進醫(yī)院的服務質量和組織績效 質量保證標準模式認
證畢竟不是醫(yī)療機構的專業(yè)認證標準，存在對臨床質量管理適應性較弱問題；還有認證機構審核員幾
乎沒有醫(yī)學專家或醫(yī)院管理專家，他們對醫(yī)療服務各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間僅僅幾天，不
可能做到全面細致；在加之利益的驅使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到改進服務質量和
組織績效。
4）質量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響 目前，國內外各種商業(yè)咨詢認證機構都看
好醫(yī)院質量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認證或
注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應有的影響力。
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