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深圳ISO9000認(rèn)證如何與HACCP有效融合?

   日期:2024-09-26 23:11:23     來源:ISO9001認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:900    評論:0
核心提示:深圳ISO9000認(rèn)證如何與HACCP有效融合? 深圳ISO9001認(rèn)證要求組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進

深圳ISO9000認(rèn)證如何與HACCP有效融合?

深圳ISO9001認(rèn)證要求組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,來增強顧客滿意。因此,按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立的體系應(yīng)該滿足HACCP的要求,即適用的法律法規(guī)要求。而HACCP也不是一個脫離管理體系而孤立存在的系統(tǒng),它需要一個合適的管理環(huán)境作為運行的基礎(chǔ), IS09001:2008質(zhì)量管理體系便可滿足這種要求。如果把HACCP體系融入已有的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系,將有利于加強產(chǎn)品實現(xiàn)過程安全因素的控制,有利于過程的整體策劃、資源的合理配置和簡化管理、提高效率。因此,對HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進行融合也是十分必要的。然而,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)畢竟是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn),管理體系是建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。該標(biāo)準(zhǔn)的引言中說明:"為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:1996相互趨近,以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。……本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。"這使得它與同是管理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO14001:1996環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)的整合變得相對簡單、合理和可行,這在ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)2.11條"質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點"中有了充分的論述。但HACCP不是一個管理體系,對于HACCP來說,他關(guān)注的不是其他另外的方針目標(biāo)的制定和實現(xiàn),因此HACCP與ISO9000存在的僅僅是將相關(guān)的要求有機的結(jié)合,是將HACCP融入ISO9000管理體系。所以我們提出對HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進行融合,而不是進行體系整合(使之一體化)。因此,有必要研究ISO9000與HACCP之間的聯(lián)系和異同,了解其差異,在建立質(zhì)量管理體系過程中使兩者相互彌補、相互融合、相互包容,使企業(yè)在建立其質(zhì)量管理體系時進行系統(tǒng)的融合是非常必要的。

通過分析HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異主要如下:

1.關(guān)注點不同  

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn),它通過建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)來達到對質(zhì)量的指揮和控制,他關(guān)注的是使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的實現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。而HACCP所關(guān)注的不是總體方針目標(biāo)的制定和實現(xiàn),而是通過進行危害分析、確定關(guān)鍵控制點、制定糾偏措施,以防止食品安全危害。這是兩個不同層次的系統(tǒng),其建立的思路、使用范圍和評價要求均不同。

2.對控制的范圍要求不同

ISO9001:2008與HACCP都要求對過程進行分析和識別和控制,但ISO9001:2008是要求企業(yè)對全部的質(zhì)量體系過程進行識別,它包括質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進五個大的要素,其中既控制過程質(zhì)量,又控制產(chǎn)品質(zhì)量,最終達到顧客滿意。而HACCP只要求企業(yè)對影響安全衛(wèi)生的危害進行分析,對確定的關(guān)鍵控制點進行監(jiān)控,通過7個方面的控制,達到預(yù)防、消除或降低危害。

3.對文件化的要求和證實程度不同

ISO9000與HACCP都需要建立程序,ISO9000是要求企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系,其中有6個要素要求企業(yè)建立并執(zhí)行文件化的程序,并對文件的控制有著嚴(yán)格的要求。而HACCP僅要求企業(yè)建立記錄保存程序和驗證程序。ISO9001:2008要求企業(yè)提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),而HACCP僅要求對分析、控制和驗證過程加以證實。

4.對質(zhì)量策劃的文件化要求不同

ISO9001:2008強調(diào)企業(yè)進行質(zhì)量策劃,并要求制定為確保其有效策劃所需的文件,為確保對過程的有效運行和控制,我們通常將質(zhì)量策劃的結(jié)果以適當(dāng)形式形成文件,形成的文件可以是文件化的程序,也可以是質(zhì)量計劃,它強調(diào)的是質(zhì)量策劃的結(jié)果。而HACCP要求企業(yè)進行危害分析、確定關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵限值、制定糾偏措施,要求對分析的過程形成文件,強調(diào)的是策劃的過程。

總之,ISO9000與HACCP是兩個不同的體系,要接受不同的認(rèn)證和檢查,因此,考慮HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異和不同的要求,我們在融合HACCP和ISO9001:20080質(zhì)量管理體系時,既要保證ISO9001:2008文件體系的完整性和系統(tǒng)性,又應(yīng)兼顧HACCP相關(guān)的要求。ISO9001:2008的質(zhì)量管理體系要求與HACCP的相關(guān)要求對應(yīng)情況及如何進行融合見表1。

ISO9001要素

HACCP方案

體系融合

4質(zhì)量管理體系

6.文件和記錄系統(tǒng)

考慮涵蓋HACCP體系

5管理職責(zé)

涵蓋HACCP體系

6資源管理

考慮HACCP的培訓(xùn)及資格鑒定

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

1.進行危害分析

2.確定關(guān)鍵控制點

3.確定臨界限量

4.建立監(jiān)控系統(tǒng)

5.確定糾偏措施

在質(zhì)量策劃時充分考慮HACCP的要求,將其納入質(zhì)量管理體系程序,并用相應(yīng)的記錄、表格予以證實

7.2與產(chǎn)品有關(guān)的過程

3.確定臨界限量

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審時予以考慮

7.4采購

4.建立監(jiān)控系統(tǒng)

必要時予以監(jiān)控

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

4.建立監(jiān)控系統(tǒng)

要考慮主要的監(jiān)控項目

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

4.建立監(jiān)控系統(tǒng)

必要時予以監(jiān)控

7.5.4顧客財產(chǎn)

4.建立監(jiān)控系統(tǒng)

必要時予以監(jiān)控

7.5.5產(chǎn)品防護

4.建立監(jiān)控系統(tǒng)

必要時予以監(jiān)控

8.2.2內(nèi)部審核

7.建立驗證程序

內(nèi)部審核時考慮驗證要求

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

4.建立驗證程序

對關(guān)鍵控制點予以監(jiān)控

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.3不合格品的控制

5.確定糾偏措施

按糾偏措施對不合格品進行處置

8.4數(shù)據(jù)分析

考慮監(jiān)控CCP時的應(yīng)用

8.5改進

CCP發(fā)生限值偏離時應(yīng)制定糾正措施

在融合中應(yīng)注意,ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個概念,糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序,對產(chǎn)生的不合格分析原因,制定糾正措施并控制實施,以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的,當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時,所采取的減少危害程度的補救措施,其實是對不合格的處置,是"糾正",不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。

另外,HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實現(xiàn)過程,因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中,HACCP的關(guān)鍵控制點應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過程,應(yīng)以生產(chǎn)過程控制為融合重點。HACCP計劃使生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點時刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之下,IS09000標(biāo)準(zhǔn)則把生產(chǎn)過程列入產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對其臨界限量--"表述產(chǎn)品特性的信息",列入工藝評定準(zhǔn)則,通過必要的程序進行控制,并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過程控制中充分體現(xiàn)各自優(yōu)越性,使生產(chǎn)現(xiàn)場受到科學(xué)而嚴(yán)密的管理。

ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系,典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)有三層,即質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適用于融合的體系,在具體的文件策劃時,質(zhì)量手冊中應(yīng)簡單描述HACCP的控制原則、有關(guān)部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;在程序文件中,應(yīng)規(guī)定HACCP的具體實施的方法;從表1來看,HACCP的大量文件應(yīng)集中在7.1"產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃"要素中,這些文件大部分涉及較多的技術(shù)問題,因此應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的形式形成文件或制定為技術(shù)文件。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個適用于各個工業(yè)/經(jīng)濟行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),因此也適用于食品行業(yè),只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求,通過精心的策劃,就可以將ISO9000同HACCP有機的結(jié)合起來,建立一個同時滿足兩個標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理重點突出,減少企業(yè)管理成本,同時也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運行奠定了基礎(chǔ)。

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