ISO9001:2015認(rèn)證中“不合格”表現(xiàn)情形、狀態(tài)分析
ISO9001:2015認(rèn)證在日常的管理體系運行中，可能產(chǎn)生的“不合格”(未滿足要
求)也體現(xiàn)在這四個具體階段：
1.策劃未滿足要求：未按要求進(jìn)行有效的策劃或策劃不到位，規(guī)定的要求不明確
，實施準(zhǔn)則不清楚等。通常的表現(xiàn)形式為：未制定管理程序、標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)文件，
或制定的文件不完整、準(zhǔn)則不清楚，文件缺乏操作性等。
2.實施、監(jiān)測未滿足要求：主要體現(xiàn)在過程因素的不良狀態(tài)（人、機、料、法、
環(huán)、測等6個方面），未按過程運行要求實施或可能導(dǎo)致不良的過程結(jié)果。
過程運行狀態(tài)的不合格，如：人的不良行為、物的不符合狀態(tài)（設(shè)施、材料等）
以及不符合要求的運行環(huán)境等。
過程運行或過程結(jié)果監(jiān)測的不合格，如：未按規(guī)定的要求進(jìn)行過程運行（如過程
參數(shù)不符合），未按規(guī)定對過程運行參數(shù)、過程運行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測，或未對過程
輸出結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測。
過程運行記錄、過程結(jié)果監(jiān)測證據(jù)反映的原始狀態(tài)不合格，或未有原始狀態(tài)證據(jù)
，通常是對以往過程運行狀態(tài)的追溯、跟蹤或檢查中產(chǎn)生的不合格。表現(xiàn)形式為
：未有過程運行特性狀態(tài)的證據(jù)，或表明過程運行狀態(tài)的證據(jù)不要求符合。
3.過程輸出/結(jié)果未滿足要求：體現(xiàn)在過程的輸出結(jié)果——過程產(chǎn)品或最終產(chǎn)品
或服務(wù)質(zhì)量不能滿足要求。表現(xiàn)形式為：不合格產(chǎn)品或不合格服務(wù)。
4.處置（活動）過程未滿足要求：對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的不合格未按要求進(jìn)行處理（包括
未處理或處理不能滿足要求），包括對顧客的投訴未進(jìn)行及時處理等或者處理的
證據(jù)不符合要求。
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