ISO13485認證體系采購管制作業(yè)程序
ISO13485認證體系采購管制作業(yè)程序
1.0 目的：選用合格的供應商以符合本公司的要求，確保采購部事務的順利進行，并且能適時、適質(zhì)、適量、適價供應生產(chǎn)所需的材料。
2.0 適用范圍：應用于產(chǎn)品品質(zhì)有關的采購作業(yè)。
3.0 定義：
供應商：提供本公司的各種物料的廠商。
4.0 權責：
4.1 采購部：
4.1.1 采購部人員負責供應商的開發(fā)與評鑒；
4.1.2 采購部人員負責訂購物料的協(xié)商與[采購合同]簽訂；
4.1.3 采購部核準許可權：（生產(chǎn)物料、包裝材料）采購部經(jīng)理。
4.1.4 供應商的分等級考核。
4.2 品管部：
4.2.1 原材料的品質(zhì)確認。
4.2.2 供應商的分等級考核。
4.2.3 供應商的評鑒。
4.3 研發(fā)部：
4.3.1 供應商的建立及資料審查。
4.3.2 供應商的評鑒。
4.4 采購部經(jīng)理：
4.4.1 合格供應商的核準。
5.0 作業(yè)內(nèi)容：
5.1 供應商評鑒流程：
5.1.1 供應商入檔申請：由采購部收集有能力承制或提供本公司原物料、零配件的供應商，經(jīng)實施資格審查初步認可者需填寫[供應商評鑒表]。
5.1.2 審查：
5.1.2.1 采購部原材料需送樣品承認時參照本程序5.10.5執(zhí)行。
5.1.2.2 樣品檢驗合格時，需由采購部協(xié)同各相關部門，組成評鑒小組對供應商進行實地或書面評鑒。
5.1.2.3 樣品檢驗不合格時，需由采購部將檢驗結果通知供應商再實施第二次送樣檢驗。
5.1.2.4 本程序生效前與本公司有交易經(jīng)驗的供應商，或非重要原物料的新供應商按采購部經(jīng)理指示決定，以[供應商調(diào)查表]實施書面審查，經(jīng)采購部經(jīng)理核準后，由采購部直接入檔為合格供應商。
5.1.3 實地評鑒：
5.1.3.1供應商實地評鑒：重要原物料的新供應商由采購部召集品管部、研發(fā)部等部門組成評鑒小組，對供應商的制造能力及品質(zhì)管理能力進行實地了解與評估。
5.1.3.2評鑒不合格的供應商，由采購部通知限期改善，改善后再向本公司申請實施實地評鑒。
5.1.4核準、入檔：
經(jīng)評鑒合格的供應商，由采購部入檔于[合格供應商一覽表]。
5.1.5符合下列情況，由采購部申請直接入檔為合格供應商：
A、 客戶指定的供應商；
B、 賣方獨占市場時；
C、 評鑒分數(shù)差異不大，而一時無法找到合格供應商時。
5.1.6季度評估：
5.1.6.1辦理評核單位：
5.1.6.1.1采購部負責供應商的價格和交期成績的評鑒及呈報。
5.1.6.1.2品管部負責供應商交貨的品質(zhì)評鑒及呈報。
5.1.6.2評核方式：
5.1.6.2.1評核專案為產(chǎn)品品質(zhì)、交期兩項，其比重如下：
A、品質(zhì)（50%）品質(zhì)得分=（合格批數(shù)/來料總批數(shù)）X 50分
B、交期（50%）交期得分=（正常交貨批數(shù)/訂購總批數(shù)）X 50分
5.1.6.2.2供應商的評核成績?yōu)槠焚|(zhì)、交期二項得分，其統(tǒng)計記錄管理方法如下：
A.品質(zhì)：每季度一次，由品管統(tǒng)計品質(zhì)分數(shù)。
B.交期：采購部每季度將供應商交期的情況進行統(tǒng)計。
5.1.6.2.3供應商評核分等與獎懲：
A、由采購部將每季度品質(zhì)、交期評分匯總于[供應商季度評鑒成績表]上，經(jīng)采購部經(jīng)理核準后辦理有關縮短或延長應付貨款期的獎懲，評核成績按下表區(qū)分A、B、C級，評核成績列為A、C級由采購部辦理獎懲。
B、 評核為B級之供應商不予以獎懲；
C、 連續(xù)兩季度評定為C級者，取消其供貨資格。
|
等級
|
得分
|
處理方案
|
|
A
|
90分以上
|
連續(xù)二季成績?yōu)锳級者
1．酌情增加訂購量
2．享受優(yōu)先承制本公司開發(fā)樣品資格
|
|
B
|
70分以上未達89分
|
不予以獎懲
|
|
C
|
69分以下
|
連續(xù)兩季度評定為C級者，取消其供貨資格。
|
5.1.7以上作業(yè)內(nèi)容同樣適用于采購部外包加工作業(yè)。
5.2 采購作業(yè)內(nèi)容：
5.2.1 采購單核準許可權：
5.2.1.1 采購的[采購合同]由采購部經(jīng)理核準；
5.2.1.2 各部門的請購單由其部門主管審核,呈總經(jīng)理核準。
5.2.2 訂購作業(yè)：
5.2.2.1生產(chǎn)主料：（與生產(chǎn)有關的物料）庫管部填寫[物料請購單]經(jīng)生產(chǎn)部、采購主管審查，總經(jīng)理核準后由采購部采購。
5.10.3.2生產(chǎn)輔料:(與生產(chǎn)無關的物料)由各部門填寫[申購單]經(jīng)部門主管審查,總經(jīng)理核準后由采購部采購。
5.10.3.3采購部人員按[物料請購單]填妥[采購合同]，寫明訂購的產(chǎn)品品名、規(guī)格或附上必要的圖面，經(jīng)采購部經(jīng)理核準后，傳真至供應商，且[采購合同]所述采購資料應能明確說明所需訂購的產(chǎn)品，適用時可考慮以下幾點：
A、型號、類別或其他精確的識別說明；
B、名稱、規(guī)格、圖面、需求數(shù)量、需求時間及其他品質(zhì)要求；
C、適用的品質(zhì)制度標準、名稱、編號以及發(fā)行版次。
5.10.4 供應商的選擇：按本程序5.1—5.6條款辦理，供應商由[合格供應商一覽表]中選擇。
5.10.5 原材料的樣品承認：
5.10.5.1 原材料的送樣原則：
A、客戶指定或經(jīng)調(diào)查后列為合格供應商；
B、視本公司需要而必須送樣尋求認可者。
5.10.5.2 樣品承認：
新原料或新供應商規(guī)格產(chǎn)品的承認，由采購部提出適量的樣品及其規(guī)格，交研發(fā)部或品質(zhì)部實施樣品確認，確認后由采購部將[樣品確認書]按規(guī)定簽核，或填寫[樣品確認書]申請承認。
5.10.5.3 樣品承認取消：試作過程中若發(fā)現(xiàn)供應商的原材料品質(zhì)有重大變異，經(jīng)研發(fā)部核定將會影響產(chǎn)品品質(zhì)或制程時，應由采購部做最終確認予以取消資格或再實施以樣品確認，則按5.10.5.2條款辦理。
5.10.5.4 本程序生效前與本公司已有交易的供應商，則不需要再送樣，由采購部按以往交易事實予以直接書面評鑒，經(jīng)評定通過者予以承認即可，日后交貨發(fā)生重大品質(zhì)問題或使用中發(fā)生品質(zhì)問題時，經(jīng)糾正未予以配合者需重新要求送樣確認。
5.11 采購部管理：
5.11.1 交期管理：采購部人員應考慮驗收及運送時間與客戶要求的交期，與供應商談妥適當?shù)慕回浧?，并按[采購合同]擬定的日期再以電話、傳真方式跟蹤，若供應商實際交貨期超過采購部指定的日期，則應由采購部與市場部門確認后，方可延期。
5.11.2 交貨管制：以采購部人員與供應商談妥的交貨期為管制基準，在供應商交貨后，由倉儲部辦理入庫手續(xù)。若供應商逾期未交貨，則由采購部以電話或傳真方式進行催交，另通知相關部門采取應變措施，每次跟蹤時作好相應的跟蹤。
5.11.3 交期變動：[采購合同]確認交期后，若供應商遭不可抗拒的天災或其他因素，導致無法按期交貨時，采購部需與市場部或相關部門及供應商共同協(xié)商，可重新擬定交期（在不影響生產(chǎn)的前提下）。
5.11.4 價格管理：采購部按既定的原材料規(guī)格、交期、數(shù)量及其他交易條件再根據(jù)過去采購部記錄或供應商提供的資料，如需要時可經(jīng)詢問后比較并由采購部經(jīng)理確認后，即可向供應商訂購。
5.11.5 采購合同取消或變更：若客戶要求訂單取消或變更，采購部通過傳真、電話或E-MAIL等方式通知供應商并根據(jù)實際進展狀態(tài)協(xié)商解決。
5.12 采購產(chǎn)品的品質(zhì)管制：
5.12.1 進料品質(zhì)管制按《檢驗管制作業(yè)程序》作業(yè)。
5.12.2 若需要到供應商處驗證產(chǎn)品品質(zhì)時，相關的安排與品質(zhì)需求應明文規(guī)定在[采購合同]上。
5.13 特殊要求的采購部作業(yè)：
5.13.1 凡采購部資料或附帶的有關產(chǎn)品要求內(nèi)容有異于正常的標準作業(yè)需求或規(guī)格時，發(fā)出[采購合同]前應知會品管部，以便品管部在進料驗收時得以配合。
5.14 采購資料管理： 采購資料應由采購部按[品質(zhì)記錄一覽表]之要求予以保存。
6.0 相關文件：
6.1 《檢驗管制作業(yè)程序》………………………………………………………………SM-QP-21-B/0
6.2 《文件與記錄管制作業(yè)程序》………………………………………………………SM-QP-04-B/0
7.0 使用表單：
7.1 [物料請購單]………………………………………………………………………SM-QR-08-06-B/0
7.2 [采購合同] ……………………………………………………………………… SM-QR-04-01-B/0
7.3 [樣品確認書]………………………………………………………………………SM-QR-04-05-B/0
7.4 [合格供應商一覽表] …………………………………………………………… SM-QR-04-04-B/0
7.5 [供應商季度評鑒成績表]…………………………………………………………SM-QR-04-02-B/0
7.6 [供應商調(diào)查表] ………………………………………………………………… SM-QR-04-11-B/0
7.7 [供應商評鑒表] ………………………………………………………………… SM-QR-04-03-B/0
7.8 [申購單] ………………………………………………
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
