ISO/IEC 17000：2004《合格評定——詞匯和通用原則》標準規(guī)定了與合格評定有關的通用術語和定義，包括對合格評定機構的認可。該標準內(nèi)容不僅有助于其在全世界合格評定領域的標準化使用，而且也可以幫助政策制定者參與到貿(mào)易促進活動中。我國在2006年發(fā)布并實施的GB/T 27000-2006《合格評定——詞匯和通用原則》等同采用了ISO/IEC 17000：2004標準。2023年5月，由ISO合格評定委員會（CASCO）與國際電工委員會（IEC）合作修訂完成的ISO/IEC 17000：2020《合格評定——詞匯和通用原則》在ISO網(wǎng)站公開發(fā)布實施。
質(zhì)量定義的演變
新版ISO/IEC 17000是合格評定專家的重要依據(jù)，不僅提供了反映該行業(yè)業(yè)務模式變化的新概念和術語，還使該術語與ISO 9001及其他合格評定標準保持一致，從而為用戶提供了最新的資源。主要變化有：1. 增加了新術語“object of conformity assessment”“owner”“impartiality”“independence”“validation”“verification”“decision”“expiry”“restoration”；2. 修改了“合格評定制度”的釋義；3. 在正文中刪除了術語“產(chǎn)品”的定義，將該術語添加到附錄B中；4. 對附錄A的編輯修改僅限于條款4~9的術語和定義；5. 對附錄B進行擴充。
部分術語及解讀
1.新增術語“object of conformity assessment”中文可翻譯為合格評定對象，指適用于規(guī)定要求的對象/實體，例如：產(chǎn)品、過程、服務、體系、設置、項目、數(shù)據(jù)、設計、原材料、聲明、人員、機構或組織，或者以上任何組合。在此標準里“機構”指的是合格評定機構和認可機構。2.新增術語“owner”中文可翻譯為責任者，指對合格評定制度或合格評定方案開發(fā)和維護負有責任的人或組織。方案責任者并不一定執(zhí)行方案，制度責任者或方案責任者可能是一個合格評定機構自身、一個政府機關、一個行業(yè)協(xié)會、一組合格評定機構或其他。3.新增術語“impartiality”中文可翻譯為公正性，指關于合格評定活動結果的客觀性。客觀性可以理解為沒有偏見或沒有利益沖突。4.新增術語“independence”中文可翻譯為獨立性，指一個人或一個組織不受另一個人或組織的控制或授權。例如，一個合格評定機構獨立于另一個人（是合格評定的對象）或者組織（提供合格評定的對象）。5.新增術語“validation”中文可翻譯為確認，指通過提供規(guī)定要求已被滿足的客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用的合理性的認定。確認可用于聲明，以確認用關于未來預期用途的聲明所表明的信息。6.新增術語“verification”中文可翻譯為驗證，指通過提供規(guī)定要求已被滿足的客觀證據(jù)的真實性確認。驗證可用于聲明，以確認用關于已發(fā)生事件或已獲取結果的聲明所表明的信息。7.新增術語“decision”中文可翻譯為決定，指基于是否已證明符合規(guī)定要求的復核結果所作的結論。8.新增術語“expiry”中文可翻譯為有效期，指在規(guī)定期限后符合性聲明的有效性的終止。9.新增術語“restoration”中文可翻譯為恢復，指完全或部分恢復符合性聲明。10.修改術語“conformity assessment system”在GB/T 27000-2006翻譯為合格評定制度，此次修改釋義后指管理相似或相關的合格評定方案的規(guī)則及程序的集合。合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家、地方或工業(yè)區(qū)層面上運作。
附錄A變化解讀
在新標準條款4~9中對術語進行增加、刪除和修改，附錄A是講述合格評定的原則，新標準中對合格評定的三項功能進行了微調(diào)，分別為：選?。淮_定；復核、決定與證明。
合格評定功能法修改后如下圖所示。
從圖中可以看出，新修訂的標準中合格評定功能法主要變化在于復核、決定與證明活動。舊版中只有復核與證明活動，且復核與證明活動的所有輸出以“已證實滿足規(guī)定要求”來表示，新版圖示中復核活動的輸出需要進行決斷是否證實滿足規(guī)定要求，若沒有證實滿足規(guī)定要求則輸出到結束，若證實滿足規(guī)定要求輸出到證明活動。由此可見，新版標準合格評定功能法分析得更為全面。
ISO/IEC 17000：2020囊括新的術語和定義，與ISO 9000的更新版本《質(zhì)量管理體系——基本原理和詞匯》保持一致，并反映了合格評定領域的技術更新或其他變化。該標準還涵蓋了與此活動領域相關的新標準中已包含的其他術語。目前，采用新版ISO/IEC 17000標準的國家標準尚未發(fā)布，認證行業(yè)人士應密切跟蹤國際國內(nèi)合格評定領域的新動向、新問題、新挑戰(zhàn)，積極參與中國特色的合格評定標準化工作。
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