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從新冠疫苗談一談專(zhuān)利的特別許可

   日期:2025-09-27 17:49:46     來(lái)源:專(zhuān)利     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:51    評(píng)論:0
核心提示:雖然2020年已過(guò)去,但新型冠狀病毒在全球的肆虐仍未停止。備受關(guān)注的新冠疫苗的誕生成為防控新型冠狀病毒比較重要的措施。目前我國(guó)已經(jīng)研發(fā)

雖然2023年已過(guò)去,但新型冠狀病毒在全球的肆虐仍未停止。備受關(guān)注的新冠疫苗的誕生成為防控新型冠狀病毒比較重要的措施。目前我國(guó)已經(jīng)研發(fā)出來(lái)了新冠疫苗,并有申請(qǐng)人早在2023年3月就對(duì)相關(guān)新冠疫苗的技術(shù)申請(qǐng)了專(zhuān)利,具體的申請(qǐng)信息如下:

既然新冠疫苗可以申請(qǐng)專(zhuān)利,則對(duì)其使用就需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)利權(quán)人的授權(quán)。但新冠疫苗屬于醫(yī)藥類(lèi),涉及到公共衛(wèi)生安全,過(guò)分保護(hù)容易使企業(yè)利用專(zhuān)利謀取暴利,藥價(jià)居高不下。因此,我國(guó)專(zhuān)利法中針對(duì)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)利的使用有以下規(guī)定:

專(zhuān)利法第55條:

為了公共健康目的,對(duì)取得專(zhuān)利權(quán)的藥品,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。

由此可知,藥品類(lèi)的專(zhuān)利符合專(zhuān)利法中強(qiáng)制許可的規(guī)定。但強(qiáng)制許可又分為不同的情況,比如,醫(yī)藥企業(yè)想利用上述新冠疫苗的專(zhuān)利生產(chǎn)新冠疫苗、某科研單位想利用上述新冠疫苗的專(zhuān)利研發(fā)新的疫苗等等。

專(zhuān)利法中又針對(duì)不同的使用目的對(duì)強(qiáng)制許可做出了不同的規(guī)定。具體包括以下幾方面:

一、未能在合理長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)獲得專(zhuān)利許可時(shí)的強(qiáng)制許可

專(zhuān)利法第53條規(guī)定:

有下列情形之一的,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)根據(jù)具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人的申請(qǐng),可以給予實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強(qiáng)制許可:(一)專(zhuān)利權(quán)人自專(zhuān)利權(quán)被授予之日起滿(mǎn)三年,且自提出專(zhuān)利申請(qǐng)之日起滿(mǎn)四年,無(wú)正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專(zhuān)利的;(二)專(zhuān)利權(quán)人行使專(zhuān)利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為,為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的。

二、國(guó)家作出緊急狀態(tài)等非常情勢(shì)的強(qiáng)制許可

專(zhuān)利法第54條規(guī)定:

在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以給予實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強(qiáng)制許可。

三、促進(jìn)新發(fā)明實(shí)施的強(qiáng)制許可

專(zhuān)利法第56條規(guī)定:

一項(xiàng)取得專(zhuān)利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型比前已經(jīng)取得專(zhuān)利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型具有顯著經(jīng)濟(jì)意義的重大技術(shù)進(jìn)步,其實(shí)施又有賴(lài)于前一發(fā)明或者實(shí)用新型的實(shí)施的,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)根據(jù)后一專(zhuān)利權(quán)人的申請(qǐng),可以給予實(shí)施前一發(fā)明或者實(shí)用新型的強(qiáng)制許可。在依照前款規(guī)定給予實(shí)施強(qiáng)制許可的情形下,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)根據(jù)前一專(zhuān)利權(quán)人的申請(qǐng),也可以給予實(shí)施后一發(fā)明或者實(shí)用新型的強(qiáng)制許可。

此外,除了上述專(zhuān)利法中規(guī)定的強(qiáng)制許可的情況之外,還存在一種情況是專(zhuān)利法第76條的規(guī)定:

有下列情形之一的,不視為侵犯專(zhuān)利權(quán):(四)專(zhuān)為科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)而使用有關(guān)專(zhuān)利的;(五)為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進(jìn)口專(zhuān)利藥品或者專(zhuān)利醫(yī)療器械的,以及專(zhuān)門(mén)為其制造、進(jìn)口專(zhuān)利藥品或者專(zhuān)利醫(yī)療器械的。

可見(jiàn),我國(guó)針對(duì)不同的使用情況作出了不同的法律規(guī)定。

強(qiáng)制許可的程序

請(qǐng)求強(qiáng)制許可的請(qǐng)求人,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)提交強(qiáng)制許可請(qǐng)求書(shū),說(shuō)明理由并附具有關(guān)證明文件各一式兩份。國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將強(qiáng)制許可請(qǐng)求書(shū)的副本送交專(zhuān)利權(quán)人,專(zhuān)利權(quán)人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)指定的期限內(nèi)陳述意見(jiàn);期滿(mǎn)未答復(fù)的,不影響國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)作出關(guān)于強(qiáng)制許可的決定。從而可以及時(shí)實(shí)施專(zhuān)利,維護(hù)公共健康以及控制藥價(jià),避免出現(xiàn)天價(jià)藥以及不法商販對(duì)藥品的壟斷。

強(qiáng)制許可的實(shí)施

強(qiáng)制許可的實(shí)施應(yīng)當(dāng)主要為了供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),但以下兩種情形除外:

1.專(zhuān)利權(quán)人行使專(zhuān)利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為,為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的。

2.為了公共健康目的,對(duì)取得專(zhuān)利權(quán)的藥品,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。

此外,專(zhuān)利法第58條規(guī)定:“取得實(shí)施強(qiáng)制許可的單位和個(gè)人不享有獨(dú)占的實(shí)施權(quán),并且無(wú)權(quán)允許他人實(shí)施”。

強(qiáng)制許可的報(bào)酬

為了不打壓研發(fā)的積極性,專(zhuān)利法第62條規(guī)定:取得實(shí)施強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)付給專(zhuān)利權(quán)人合理的使用費(fèi),或者依照中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約的規(guī)定處理使用費(fèi)問(wèn)題。付給使用費(fèi)的,其數(shù)額由雙方協(xié)商;雙方不能達(dá)成協(xié)議的,由國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)裁決。

以上引用的專(zhuān)利法的條款均為第四次修改的專(zhuān)利法(2023年6月1日起施行)。

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