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化妝品GMPC簡介

   日期:2024-10-04 01:08:00     來源:GMPC認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:917    評論:0
核心提示:化妝品GMPC簡介1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的

化妝品GMPC簡介

1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

GMPC認(rèn)證

化妝品GMPC認(rèn)證,最早起源于美國。

在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。

歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達(dá)到更和諧,使他們的經(jīng)濟和社會不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。

現(xiàn)今,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。

而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障;之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、保健食品的GMP認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對加入WTO后,加強我國化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。

化妝品GMPC認(rèn)證的起源

化妝品GMPC認(rèn)證,起源于美國和歐洲。

在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識,后來又由美國食品和化妝品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC,現(xiàn)行為1992年版標(biāo)準(zhǔn))。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達(dá)到更和諧。

而在我國家暫時還沒有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC,因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障;我們有關(guān)部門正在準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對加入WTO后,加強我國化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。

化妝品GMPC認(rèn)證主要內(nèi)容

人員

只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。

廠房和設(shè)施

無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。

衛(wèi)生和蟲害控制

嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。

設(shè)備

工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

加工控制

化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。

產(chǎn)品的追蹤性和回收

所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。

總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

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