中國化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范
第一章 總 則
第一條為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理包括化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃、生產(chǎn)衛(wèi)生要求，衛(wèi)生質(zhì)量檢驗、原材料和成品儲存衛(wèi)生及個人衛(wèi)生和健康要求。
第三條凡從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。
第四條地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。第二章 廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃
第五條化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當符合市政總體規(guī)劃?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建于清潔區(qū)內(nèi)，其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生產(chǎn)和安全，產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。
第七條化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染，生產(chǎn)車間應(yīng)當置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當?shù)刂鲗?dǎo)上風向側(cè)。
第八條生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。
第九條化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間，專用生產(chǎn)設(shè)備，并具備相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施。廢水、廢氣、廢渣必須經(jīng)過處理，達到國家有關(guān)環(huán)保、衛(wèi)生要求后方可排放。
第十條動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。
第三章 生產(chǎn)的衛(wèi)生要求
第十一條化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度，配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第十二條制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。
第十三條生產(chǎn)車間地面應(yīng)當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度，不積水，在最低處設(shè)置地漏。應(yīng)當有翻碗或者蓖蓋。
第十四條生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應(yīng)當便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
第十五條工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間。
第十六條生產(chǎn)車間通道應(yīng)當寬敞，采用無阻攔設(shè)計，保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
第十七條生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后應(yīng)當徹底清洗、消毒。
第十八條設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)當用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開，防止人為污染。
第十九條生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)當有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并應(yīng)當配備流動水洗手及消毒設(shè)施。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室。
第二十條半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣清毒設(shè)施。
第二十一條采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進風口應(yīng)當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。
第二十二條生產(chǎn)車間應(yīng)當有良好的通風設(shè)施，保持適宜的溫度濕度。
生產(chǎn)車間應(yīng)當有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于540lx。
第二十三條生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當滿足生產(chǎn)工藝要求，水質(zhì)至少達到生活飲用水衛(wèi)生標準的要求。
第二十四條化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
第二十五條生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備、電路管道和水管的安裝應(yīng)當防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品、成品。提倡企業(yè)生產(chǎn)自動化、管道化，設(shè)備密閉化。
第二十六條凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作，內(nèi)壁應(yīng)當光滑，便于清潔和消毒?；瘖y品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當做到上下銜接，人流物流分開，避免交叉。
第二十七條生產(chǎn)過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)當妥為保存，保存期應(yīng)當較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月。
第二十八條使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應(yīng)當有固定包裝和明確標識，儲存在專門庫房或者柜廚內(nèi)，由專人負責保管。
第二十九條廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當定期或者必要時進行除蟲滅害工作，要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。
第三十條生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車間外側(cè)，必須為水沖式，有防臭、防蚊蠅昆蟲等措施。第四章 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗
第三十一條化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室應(yīng)當具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省衛(wèi)生行政部門考核合格。
第三十二條每批化妝品投放市場前必須進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠。第五章 原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求
第三十三條原料、包裝材料和成品必須分庫存放，其容量應(yīng)當與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃、易爆品、有毒化學(xué)品的儲存和使用應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。
第三十四條原料、包裝材料應(yīng)當分類存放并明確標識。危險品應(yīng)當嚴格管理，隔離存放。
第三十五條經(jīng)檢驗合格的成品應(yīng)當儲存于成品庫，按品種、批次分類存放，不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
第三十六條庫存物品碼放時應(yīng)當離地、隔墻，其距離不得小于10厘米，留出通道，并定期檢查和記錄。
第三十七條倉庫要有通風、防鼠、防塵、防潮、防蟲等設(shè)施。定期清潔，保持衛(wèi)生。
第六章 個人衛(wèi)生與健康的要求
第三十八條直接從事化妝品生產(chǎn)的人員(包括臨時工)，必須每年進行一次健康檢查，取得預(yù)防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產(chǎn)。
第三十九條從業(yè)人員上崗前，應(yīng)當經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓(xùn)并取得衛(wèi)生培訓(xùn)合格證。從業(yè)人員每兩年接受一次培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄。
第四十條生產(chǎn)人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應(yīng)當蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外。
第四十一條直接與原料和半成品接觸的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。
第四十二條禁止在生產(chǎn)場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動。
第四十三條操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。
第四十四條不得穿戴生產(chǎn)車間的工作服、帽和鞋進入非生產(chǎn)場所(如廁所)，不得將個人生活用品帶入生產(chǎn)車間。
第七章 附 則
第四十五條本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條本規(guī)范自二零零一年一月一日起實施，一九九六年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時廢止。
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