出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定
出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定
（質(zhì)檢總局令第20號）
為加強(qiáng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。
【發(fā)布單位】國家質(zhì)檢總局
【發(fā)布文號】質(zhì)檢總局令第20號
【發(fā)布日期】2002-04-19
【生效日期】2002-05-20
【備注】
《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》已經(jīng)2002年3月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2002年5月20日起施行。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日發(fā)布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細(xì)則》和《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》同時(shí)廢止?！ ?/p>
局長 李長江
二○○二年四月十九日
第一章總則
第一條
為加強(qiáng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條
國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。
第三條
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)設(shè)在各地的直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡稱直屬檢驗(yàn)檢疫局）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊、登記工作。未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）不予受理報(bào)檢。
第四條
國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)出口食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，公布和調(diào)整《實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《注冊目錄》，附件1)。對《注冊目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生登記管理。
第二章申請
第五條
申請衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》（附件２）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)并參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。
第六條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在新建、擴(kuò)建或者改建前，應(yīng)當(dāng)向所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局申請選址、設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查，審查合格方能施工。
第七條
出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》（一式三份）?？倧S、分廠、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的加工車間應(yīng)當(dāng)分別提出申請。
第八條
出口食品生產(chǎn)企業(yè)在提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。
第三章評審和發(fā)證
第九條
直屬檢驗(yàn)檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，組成由主任評審員任組長、1-2名具備資格的評審員參加的評審組，在10個(gè)工作日內(nèi)完成該申請書和有關(guān)資料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，由評審組組長負(fù)責(zé)制定評審計(jì)劃，并與出口食品生產(chǎn)企業(yè)商定評審的具體時(shí)間，按時(shí)進(jìn)行評審。
第十條評審依據(jù)
㈠《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》；
㈡
對列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》（附件3）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和國際食品法典委員會《危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》?！缎l(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》由國家認(rèn)監(jiān)委公布和調(diào)整。
第十一條評審組在進(jìn)行現(xiàn)場評審前，應(yīng)當(dāng)將評審的目的、依據(jù)、范圍、方法和要求告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并聽取其有關(guān)情況的報(bào)告。
第十二條評審組應(yīng)當(dāng)采取提問、查閱記錄、現(xiàn)場檢查、抽樣驗(yàn)證等方式進(jìn)行評審并做好記錄。
第十三條
在評審結(jié)束后，評審組應(yīng)當(dāng)將評審情況告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，對存在的問題提出不符合項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)的意見。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報(bào)告受理申請的直屬檢驗(yàn)檢疫局。評審組組長在評審工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提交評審報(bào)告。
第十四條
直屬檢驗(yàn)檢疫局對評審組提出的評審報(bào)告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行審核，并在15個(gè)工作日內(nèi)做出評審結(jié)論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知；對評審合格的，批準(zhǔn)注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。證書編號規(guī)則由國家認(rèn)監(jiān)委另行公布。經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個(gè)月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。
第十五條
衛(wèi)生注冊證書和衛(wèi)生登記證書有效期為3年。衛(wèi)生注冊證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗(yàn)檢疫局向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗(yàn)檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。
第四章監(jiān)督管理
第十六條直屬檢驗(yàn)檢疫局對注冊企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：
㈠檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件；
㈡衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運(yùn)行；
㈢衛(wèi)生注冊編號使用管理情況；
㈣出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗(yàn)檢疫等情況。
第十七條對注冊企業(yè)監(jiān)督管理的方式包括：
㈠日常監(jiān)督管理。由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)派員對衛(wèi)生注冊企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)督管理。
㈡定期監(jiān)督檢查。直屬檢驗(yàn)檢疫局組織衛(wèi)生注冊評審員對衛(wèi)生注冊企業(yè)定期實(shí)施監(jiān)督檢查。對肉類、水產(chǎn)、罐頭、腸衣類衛(wèi)生注冊企業(yè)，每年至少組織一次全面監(jiān)督檢查。對季節(jié)性出口產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對獲得國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)至少每半年（或者生產(chǎn)季節(jié)）進(jìn)行一次全面監(jiān)督檢查。對其他衛(wèi)生注冊企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫局可視具體情況確定監(jiān)督檢查次數(shù)。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題的改正情況。
㈢換證復(fù)查。出口食品注冊企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期滿前3個(gè)月向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出復(fù)查申請。受理申請的直屬檢驗(yàn)檢疫局按照本規(guī)定第三章規(guī)定的評審要求，對申請企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，合格的予以換證，不合格的或者未申請換證的不予換證。監(jiān)督管理工作應(yīng)當(dāng)做好記錄，并將發(fā)現(xiàn)的問題書面通知被檢查企業(yè)。
第十八條
在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)限期整改，并暫停受理其出口報(bào)檢，直至確認(rèn)企業(yè)整改符合要求：
㈠發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的；
㈡經(jīng)出口檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的。
第十九條在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局發(fā)出通知，吊銷其衛(wèi)生注冊證書：
㈠有本規(guī)定第十八條第（一）項(xiàng)或者第（二）項(xiàng)所列情形,且在限期內(nèi)未完成整改的；
㈡企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲存內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國外出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題造成不良影響的；
㈢企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題的事實(shí)真相，造成嚴(yán)重后果的；
㈣企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；
㈤借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書、注冊編號、衛(wèi)生注冊標(biāo)志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的；被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè)，自收到吊銷通知書之日起1年內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。
第二十條有下列情形之一的，視為企業(yè)的衛(wèi)生注冊資格自動失效：
㈠衛(wèi)生注冊企業(yè)的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的；
㈡衛(wèi)生注冊企業(yè)的生產(chǎn)車間改建、擴(kuò)建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請復(fù)查的；
㈢１年內(nèi)沒有出口注冊范圍內(nèi)食品的；
㈣逾期未申請換證復(fù)查的。
第二十一條國家認(rèn)監(jiān)委對直屬檢驗(yàn)檢疫局的衛(wèi)生注冊工作實(shí)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以組織專家對衛(wèi)生注冊企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查。
第五章附則
第二十二條
對申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審、發(fā)證和監(jiān)督管理由直屬檢驗(yàn)檢疫局參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》以及本規(guī)定第三章、第四章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施。
第二十三條
出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，必須按照本規(guī)定取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書，依照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》的有關(guān)要求，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出申請，由其向國家認(rèn)監(jiān)委申請推薦。
第二十四條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局授權(quán)國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。
第二十五條
本規(guī)定自2002年5月２０日起施行。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日公布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細(xì)則》（國檢監(jiān)〔1994〕79號）同時(shí)廢止。
附件１：
實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄
一、注冊產(chǎn)品目錄
分類號產(chǎn)品類別
Z01罐頭類
Z02水產(chǎn)品類（不包括活品和晾曬品）
Z03肉及肉制品
Z04茶葉類
Z05腸衣類
Z06蜂產(chǎn)品類（不包括蜂蠟）
Z07蛋制品類（不包括鮮蛋）
Z08速凍果蔬類、脫水果蔬類（不包括晾曬品）
Z09糖類（指蔗糖、甜菜糖）
Z10乳及乳制品類
Z11飲料類（包括固體飲料）
Z12酒類
Z13花生、干果、堅(jiān)果制品類（不包括炒制品）
Z14果脯類
Z15糧食制品及面、糖制品類
Z16食用油脂類
Z17調(diào)味品類（不包括天然的香辛干料及粉料）
Z18速凍方便食品類
Z19功能食品類
Z20食品添加劑類（專指食用明膠）
二、登記產(chǎn)品目錄
注冊產(chǎn)品目錄以外的食品。
附件２：
出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求
第一條
為保證出口食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)的安全衛(wèi)生管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，制定本要求。
第二條
申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品的衛(wèi)生質(zhì)量體系，并制定指導(dǎo)衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的體系文件。
第三條本要求是出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立衛(wèi)生質(zhì)量體系及體系文件的基本依據(jù)。
第四條出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容：
（一）衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；
（二）組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；
（三）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；
（四）環(huán)境衛(wèi)生的要求；
（五）車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；
（六）原料、輔料衛(wèi)生的要求；
（七）生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；
（八）包裝、儲存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求；
（九）有毒有害物品的控制；
（十）檢驗(yàn)的要求；
（十一）保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。
第五條
列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè),必須按照國際食品法典委員會《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實(shí)施HACCP體系。
第六條出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度，并貫徹執(zhí)行。
第七條出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的、能夠保證其產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。
第八條出口食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）與食品生產(chǎn)有接觸的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗；
（二）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每年進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查；凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者，必須調(diào)離食品生產(chǎn)崗位；
（三）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝；進(jìn)入車間時(shí)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋應(yīng)當(dāng)定期消毒；
（四）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗；
（五）配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作。
第九條出口食品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）出口食品生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；
（二）廠區(qū)路面平整、無積水，廠區(qū)無裸露地面；
（三）廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔；
（四）生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料的排放或者處理符合國家有關(guān)規(guī)定；
（五）廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲存等輔助設(shè)施和廢物、垃圾暫存設(shè)施；
（六）生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)隔離。
第十條食品生產(chǎn)車間及設(shè)施的衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）車間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的無毒材料修建，平坦、無積水并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處應(yīng)當(dāng)安裝防鼠、防蠅、防蟲等設(shè)施；
（二）車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，墻角、地角、頂角具有弧度；
（三）車間窗戶有內(nèi)窗臺的，內(nèi)窗臺下斜約45°；車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；
（四）車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施裝有防護(hù)罩，工作場所以及檢驗(yàn)臺的照度符合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的要求，光線以不改變被加工物的本色為宜；
（五）有溫度要求的工序和場所安裝溫度顯示裝置，車間溫度按照產(chǎn)品工藝要求控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，并保持良好通風(fēng)；
（六）車間供電、供氣、供水滿足生產(chǎn)需要；
（七）在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、清潔消毒、烘干手的設(shè)備或者用品，洗手水龍頭為非手動開關(guān)；
（八）根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施；
（九）設(shè)有與車間相連接的更衣室，不同清潔程度要求的區(qū)域設(shè)有單獨(dú)的更衣室，視需要設(shè)立與更衣室相連接的衛(wèi)生間和淋浴室，更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，其設(shè)施和布局不得對車間造成潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)；
（十）車間內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施和工器具用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作，其構(gòu)造易于清洗消毒。
第十一條生產(chǎn)用原料、輔料的衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合下列要求并得到有效控制：
（一）生產(chǎn)用原料、輔料應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生規(guī)定要求，避免來自空氣、土壤、水、飼料、肥料中的農(nóng)藥、獸藥或者其他有害物質(zhì)的污染；
（二）作為生產(chǎn)原料的動物，應(yīng)當(dāng)來自于非疫區(qū)，并經(jīng)檢疫合格；
（三）生產(chǎn)用原料、輔料有檢驗(yàn)、檢疫合格證，經(jīng)進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用；
（四）超過保質(zhì)期的原料、輔料不得用于食品生產(chǎn)；
（五）加工用水（冰）應(yīng)當(dāng)符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等必要的標(biāo)準(zhǔn)，對水質(zhì)的公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測每年不得少于兩次，自備水源應(yīng)當(dāng)具備有效的衛(wèi)生保障設(shè)施。
第十二條食品生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）生產(chǎn)設(shè)備布局合理，并保持清潔和完好；
（二）生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等嚴(yán)格執(zhí)行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接觸地面；
（三）班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，專人負(fù)責(zé)檢查，并作檢查記錄；
（四）原料、輔料、半成品、成品以及生、熟品分別存放在不會受到污染的區(qū)域；
（五）按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn)，將原料處理、半成品處理和加工、工器具的清洗消毒、成品內(nèi)包裝、成品外包裝、成品檢驗(yàn)和成品貯存等不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開設(shè)置，防止交叉污染；
（六）對加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，在固定地點(diǎn)用有明顯標(biāo)志的專用容器分別收集盛裝，并在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒；
（七）對不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并及時(shí)采取糾正措施。
第十三條出口食品的包裝、儲存、運(yùn)輸過程應(yīng)當(dāng)受到良好的衛(wèi)生控制。
（一）用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色；
（二）包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放，不得有污染；
（三）運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求，并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設(shè)施；
（四）冷包間和預(yù)冷庫、速凍庫、冷藏庫等倉庫的溫度、濕度符合產(chǎn)品工藝要求，并配備溫度顯示裝置，必要時(shí)配備濕度計(jì)；預(yù)冷庫、速凍庫、冷藏庫要配備自動溫度記錄裝置并定期校準(zhǔn)，庫內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲設(shè)施，庫內(nèi)物品與墻壁、地面保持一定距離，庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染的食品。
第十四條
嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。
第十五條產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合下列要求，并得到有效控制：
（一）企業(yè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員；
（二）企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定，檢驗(yàn)要有檢測記錄；
（三）使用社會實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格，并簽訂合同。
第十六條出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證衛(wèi)生質(zhì)量體系能夠有效運(yùn)行，達(dá)到如下要求：
（一）制定并有效執(zhí)行原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制程序，做好記錄；
（二）建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲害防治等處于受控狀態(tài)；
（三）對影響食品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，要制定明確的操作規(guī)程并得到連續(xù)的監(jiān)控，同時(shí)必須有監(jiān)控記錄；
（四）制定并執(zhí)行對不合格品的控制制度，包括不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容；
（五）制定產(chǎn)品標(biāo)識、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，確保出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)召回；
（六）制定并執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要；
（七）制定并實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作；
（八）建立內(nèi)部審核制度，一般每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，每年進(jìn)行一次管理評審，并做好記錄；
（九）對反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄，應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理等管理規(guī)定。所有質(zhì)量記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于2年。
第十七條對于必須使用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，在保證食品安全衛(wèi)生的前提下，可以按傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)加工。
第十八條本要求由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會負(fù)責(zé)解釋。
第十九條
本要求自2002年5月20日起施行。原國家商檢局1994年11月14日公布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》（國檢監(jiān)［1994］79號）同時(shí)廢止。
附件3：
衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄
序號產(chǎn)品類別
1罐頭類
2水產(chǎn)品類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）
3肉及肉制品
4速凍蔬菜
5果蔬汁
6含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品
今天通過對《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》的學(xué)習(xí)，相信你對認(rèn)證有更好的認(rèn)識。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請聯(lián)系我們吧。
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