認證是指由獨立于供方和需方的、具有權威性和公信力的第三方依據(jù)法規(guī)、標準和技術規(guī)范對產(chǎn)品、體系、過程和人員進行合格評定，并通過出具書面證明對評定結(jié)果加以確認的活動和程序。認證是規(guī)范現(xiàn)代市場經(jīng)濟秩序，保障市場體制有效運轉(zhuǎn)、提高經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量、維護社會和諧穩(wěn)定的一項基礎性制度，也是各類組織提高管理和服務水平、保證產(chǎn)品和服務質(zhì)量、提高競爭力的重要途徑。隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，一些行業(yè)生產(chǎn)制造技術進步，生產(chǎn)工藝趨于精細化，對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求大幅提高，采用質(zhì)量管理體系認證或者產(chǎn)品認證無法確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定或者是認證成本太高，因此對這些生產(chǎn)工藝有特殊要求或者嚴格要求的生產(chǎn)過程就需要采用過程認證來確保其工藝穩(wěn)定性。

過程被認為是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互影響的活動，通過輸入來輸出預期結(jié)果。過程應該是可以重復的，并且有一致性的輸出，其輸出的可以是一個產(chǎn)品、一種服務、一種產(chǎn)品和服務的混合體或者其他類型的輸出物。過程可用于特定的產(chǎn)品或服務，例如焊接、無損檢測、退火熱處理、表面處理，或包括用于安全和環(huán)保的復雜系統(tǒng)工程設計、貨物生產(chǎn)和大型計算機軟件程序。過程的其他案例包括食品生產(chǎn)、農(nóng)業(yè)、供應鏈、物流，建筑規(guī)劃和設計，以及數(shù)據(jù)安全和保護。ISO 9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》解釋過程方法時認為將活動作為相互關聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預期的結(jié)果。其依據(jù)是質(zhì)量管理體系是由相互關聯(lián)的過程所組成，理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系并優(yōu)化其績效。

過程認證是對過程進行第三方評定，用來表明過程符合規(guī)定的要求。過程認證的主要技術要求為：第一要有適當?shù)墓芾眢w系，一個有效的管理體系應表明組織的基本原則和一系列指導原則，它們以持續(xù)改進為出發(fā)點。這一管理體系應適用于采取定量的方法，有效地利用原材料和人的資源為組織提供服務，并適用于組織中的所有過程以及現(xiàn)在和將來顧客的需要。第二要證實供方的體系應為顧客和其他有關方面提供通訊和證實過程的有效方法，此外還應包括最終產(chǎn)品、與職員有關的活動、顧客滿意度的測量等。第三要確定過程特性，應了解全部過程（從設計到交付），并確定過程特性。第四要過程優(yōu)化，過程優(yōu)化是為設備和材料技術更改提供持續(xù)改進的機制。過程優(yōu)化實際上是迭代過程，優(yōu)化是通過優(yōu)化指標的確定和這些指標變量的持續(xù)減少來實現(xiàn)，供方有責任證實過程的持續(xù)改進。第五要過程控制，過程認證的本質(zhì)是從過程或過程增強的研究中不斷剔除出現(xiàn)的不可知變量，供方應標識那些影響產(chǎn)品性能、質(zhì)量和可靠性的過程，并應確保這些過程在受控條件下進行。第六要顧客滿意，過程認證工作應始終把內(nèi)、外部顧客的要求和期望排在前列。第七要有資格，資格有過程資格和產(chǎn)品資格兩部分，過程資格是對新的或已變更的過程生產(chǎn)滿足或超過顧客規(guī)范或工業(yè)標準的產(chǎn)品的能力的證實。供方可以使用具有代表性的產(chǎn)品、標準件或技術特性載體來證實過程具有持續(xù)滿足或超出顧客要求生產(chǎn)產(chǎn)品的能力。產(chǎn)品資格是依據(jù)適當?shù)臉藴屎皖櫩鸵髞黹_展的證實。第八有完整的過程認證方案，認證過程依據(jù)過程認證方案執(zhí)行。

2023年ISO/CASCO發(fā)布了《合格評定 過程認證方案指南和示例》（ISO/IEC TR 17032：2019）國際標準，該標準認為過程認證可以包括測量輸入/輸出（如產(chǎn)品或服務），但不對過程的輸出結(jié)果進行認證。過程認證方案可以根據(jù)不同目的制定，可以是為確保過程產(chǎn)生的產(chǎn)品或服務的質(zhì)量，也可以是包括由行業(yè)、部門和監(jiān)管機構(gòu)為實現(xiàn)健康、安全或環(huán)境目的而制定的過程認證方案。過程認證的實施機構(gòu)應該滿足ISO/IEC 17065的要求，制定過程認證方案時應考慮ISO/IEC 17000所描述的功能性方法。

目前，我國管理體系認證和產(chǎn)品認證相對成熟，服務認證已經(jīng)起步，人員認證受限于行業(yè)協(xié)調(diào)與國家相關政策，目前只在認證認可行業(yè)實行注冊制度，過程認證方面尚未開展相關工作。

國外最早提及過程認證的標準是美國的《國家電子工藝認證標準》（ANSI/EIA 599-A：1998），其過程認證的目標是為實施持續(xù)過程改進的各種工具和技術提供著眼點和方向，強調(diào)顧客滿意是實現(xiàn)和維持過程認證的主要部分。過程認證的重點是對組裝生產(chǎn)產(chǎn)品的過程的采集，并不局限于最終結(jié)果，其主要以穩(wěn)定和具有代表性的過程的運作指導一致的和具有相同屬性的產(chǎn)品，確認指定過程的質(zhì)量和可靠性。

2003年美國綠色建筑認證委員會（USGBC，U.S Green Building Council）推行“能源與環(huán)境設計先鋒”LEED（Leadership in Energy and Environmental Design）綠色建筑評價標準，此后逐步進行修訂，2014年成為在國際上得到廣泛認同的基于過程管理的綠色建筑認證體系，供第三方驗證某建筑或社區(qū)應用旨在改進節(jié)能、用水效率、二氧化碳排放，室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量改善以及資源管理的戰(zhàn)略進行的設計和建設。LEED綠色建筑認證體系通過6大方面對建筑項目進行評定：可持續(xù)發(fā)展建筑場地、水資源利用效率、能源與大氣、材料與資源、室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量和創(chuàng)新設計。以性能表現(xiàn)為評估標準，根據(jù)總分高低，項目可分為：認證級（40～49分）、銀級（50～59分）、金級（60～79分）、鉑金級（80分以上）共4個等級。

2011年英國推行應用于信息和通訊技術領域的基于過程的認證方案Tick IT plus項目，該項目非常靈活且可以為適合于特定范圍和領域的應用進行定制。Tick IT plus構(gòu)建在ISO 9001要求的基礎上并應用ISO 15504的過程評估模型和ISO 12207所規(guī)定的系統(tǒng)設計方面最佳實踐準則，項目涵蓋ISO 9001：2015的所有要求并且其基線項目，也就是Tick IT plus的基礎等級被視作為由ISO/IEC 17021認可的ISO 9001領域總的項目。Tick IT plus項目由從青銅級到白金級的五個等級的能力/成熟度構(gòu)成，在青銅級別，對范圍內(nèi)的每個過程至少要抽取一個樣本以驗證對正確的輸入、處理和輸出的符合。在能力的更高等級，例如黃金等級，將抽取更多的橫跨組織的過程樣本，并將有更高程度地對過程的要求以證實符合性。

2012年，國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系（IECQ）推行IECQ QC 080000 標準，該標準以ISO 9001為基礎并增加了要求以應對危害物質(zhì)的管理，是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系，該體系的一個主要思想是：強調(diào)應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標準的建立基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標，而其他技術要求應通過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。IECQ HSPM認證過程采用獨立的合格評定、現(xiàn)場評估和持續(xù)監(jiān)督組織的技術，業(yè)務和質(zhì)量管理流程和體系，評估和監(jiān)督由獨立的IECQ認證機構(gòu)進行，初次認證、監(jiān)督和再認證評估不能由ISO 9001或ISO 14001審核取代，證書上列出的每個場所都要通過現(xiàn)場審核進行評估，在IECQ HSPM認證制度中，場所不允許抽樣。

ISO/IEC TR 17032：2019國際標準給出了過程認證總體分類概覽表，如表1所示：

由表1可以看出，過程認證在生產(chǎn)和服務行業(yè)、信息和通訊技術行業(yè)、醫(yī)療保健行業(yè)以及過程鏈都有較強的認證需求，結(jié)合我國國情分析，我國目前對過程認證有迫切需求的當屬航天航空行業(yè)。航天航空行業(yè)屬于戰(zhàn)略性高技術產(chǎn)業(yè)，一直以來都被稱為制造業(yè)的皇冠，其行業(yè)產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中會涉及大量的特殊過程和關鍵過程，比如：焊接、車磨刨削切加工、鑄鍛造、電鍍、熱噴涂、熱處理等工藝，這些加工工藝質(zhì)量檢驗困難，有的需要高精度檢驗儀器，有的需要進行破壞性試驗才能檢驗，且?guī)缀跛械墓に嚩疾豢梢园俜种龠M行檢驗，而這些特殊過程或關鍵過程一旦失控，后果就不僅僅是報廢一個零件的問題，而是危及航天航空器飛行安全的大事故，因此航天航空行業(yè)對特殊過程和關鍵過程工藝都要求在使用前必須進行評審，只有當該特殊過程和關鍵過程涉及的工藝方法、設備能力、操作人員資格、材料、環(huán)境完全符合要求，對過程中每一工藝參數(shù)都進行了嚴格控制和記錄，確保產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，能實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性才能獲得批準應用。

目前，我國航天航空行業(yè)大多依據(jù)GJB 9001標準進行質(zhì)量管理體系認證，按照GJB 9001標準中“生產(chǎn)和服務提供過程的確認”條款要求：“當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。”這里提到的過程的確認就是通常說的特殊過程或關鍵過程的評審或鑒定，但這種評審或鑒定一般由企業(yè)自行組織相關人員或?qū)＜疫M行，缺乏系統(tǒng)性、嚴謹性，專業(yè)技術論證也大多流于形式。相比之下，引入過程認證，由第三方認證機構(gòu)依據(jù)更為系統(tǒng)嚴謹，且專業(yè)性更強的過程認證標準開展全面的、細致的專業(yè)評估，圍繞特殊過程、關鍵過程相關工藝及其所涉及的人員、設備、材料、工藝方法、環(huán)境，對實際操作過程進行現(xiàn)場目擊審核，全程跟蹤加工過程和與之相關的主要測試項目的操作，依據(jù)具體的技術規(guī)范或行業(yè)標準進行深入、全面的檢查，更具有針對性和專業(yè)性。

在航天航空行業(yè)引入過程認證可對現(xiàn)有國軍標質(zhì)量管理體系形成細化補充，我國現(xiàn)有航天航空行業(yè)大都已建立了符合GJB 9001要求的質(zhì)量管理體系，但質(zhì)量管理體系屬于總體性認證，很難全面有效地覆蓋特殊過程工藝全過程。另外，目前用于指導特殊過程或關鍵過程工藝生產(chǎn)加工的標準仍以各單位內(nèi)部標準為主，缺乏覆蓋全行業(yè)同一過程工藝的技術認證依據(jù)。因此，在已有國軍標質(zhì)量管理體系的基礎上建立針對不同特殊過程或關鍵過程的專用過程認證要求，可以與國軍標質(zhì)量管理體系更好地相互補充、協(xié)同協(xié)調(diào)，發(fā)揮各自最大效能。此外，建立統(tǒng)一的航天航空行業(yè)過程認證制度，不僅能促進航天航空行業(yè)內(nèi)部的技術規(guī)范化，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低人力物力成本，還能對航天航空產(chǎn)品的外分包制造企業(yè)建立起準入機制和控制措施，對其制造能力和產(chǎn)品質(zhì)量加以保證。

近年來，新型行業(yè)特定的過程認證活動有了顯著增長，例如信息技術、可持續(xù)性、社會福利、區(qū)塊鏈技術、納米技術、安全系統(tǒng)、食品安全、監(jiān)管鏈、智慧城市和智能家居。國外合格評定機構(gòu)正在對新興市場的這些過程進行認證，以確保過程輸出的質(zhì)量。新過程的發(fā)展趨勢不會減弱，需要通過認證才能確保質(zhì)量。用于開發(fā)產(chǎn)品和服務的過程認證可以促進國家、地區(qū)和國際層面的貿(mào)易、市場準入、公平競爭和客戶認同，我國也應緊跟國際行業(yè)發(fā)展趨勢，加快推行過程認證制度。