ISO9000：2008簡(jiǎn)介
一、ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見(jiàn)，用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。
1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望?！盯倏蛻粲肋h(yuǎn)是對(duì)的；②如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行①》。
2．領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。
3．全員參與
各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。
4．過(guò)程方法
將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。
流程圖方法。
5．管理的系統(tǒng)方法
針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。
6．持續(xù)改進(jìn)
是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。
7．基于事實(shí)的決策方法：
針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。
8．互利的供方關(guān)系
通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。二．ISO9001：2008要求
1.范圍
1．1總則
1．2應(yīng)用
2．引用標(biāo)準(zhǔn)
3．術(shù)語(yǔ)和定義
4.1總要求
4.2文件要求
5．管理職責(zé)
5.1管理承諾
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃
5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.6管理評(píng)審
6．資源管理
6.1資源的提供
6.2人力資源
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.4工作環(huán)境
7．產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)
7.1產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃
7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
7.4采購(gòu)
7.5產(chǎn)品/服務(wù)提供
7.6監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的控制
8.1總則
8.2.1顧客滿意
8.2.2內(nèi)部審核
8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
8.3不合格品的控制
8.4數(shù)據(jù)分析
8.5.1持續(xù)改進(jìn)
8.5.2糾正措施
8.5.3預(yù)防措施
三．過(guò)程方法模式：
四.ISO9000：2008質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)：
1．質(zhì)量手冊(cè)（QM）：
主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說(shuō)明“作了哪些工作以保證質(zhì)量”。
2.程序文件（QP）：
是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的文件。
3．作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（WI）：
詳細(xì)說(shuō)明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的文件。
4．記錄表格（F）：
是用于證實(shí)產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的文件。
五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別
項(xiàng)目94年版2000年版
1．條文改變
1．從事4.1～4.20共20多個(gè)條文項(xiàng)目。
2．三種質(zhì)量體系模式。
?。?）僅5個(gè)條文項(xiàng)目。
?。?）整合為一種質(zhì)量體系模式。
?。?）流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵(lì)接受此流程手法，任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都被視為一個(gè)流程，組織為有效運(yùn)作，其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。
3．持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評(píng)審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施，不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。
4．供應(yīng)鏈的敘述方式分包商供應(yīng)商客戶
供應(yīng)商組織客戶
5．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。
要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo)
?。?）要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個(gè)框架。
?。?）在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測(cè)量的目標(biāo)。
6．體系名稱的改變質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理體系：不再包含“質(zhì)量保證”一詞，以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實(shí)。
7．PDCA的應(yīng)用采用物流的運(yùn)作方式寫(xiě)作架構(gòu)采用簡(jiǎn)易的PDCA流程模式。
8．系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。自2000年版正式發(fā)布之日起開(kāi)始使用。
9.與ISO14000：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性無(wú)與ISO14001：96有相容性，也與其它國(guó)際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。
ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)變更
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”，ISO將用6～12個(gè)月時(shí)間來(lái)結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對(duì)于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，不需要額外時(shí)間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為變更條款：
3.0術(shù)語(yǔ)與定義，取消了供應(yīng)鏈。（供方組織顧客）
4.1增加了外包過(guò)程的控制，借助7.4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.2.1變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）
4.2.3增加了4.2.3f確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。
5.5.2管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。
6.2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。
6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)：評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力（指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán)）。
6.3增加了6.3c:增加了支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和輔助服務(wù)（如回收或產(chǎn)品的最終處置）。
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)（包裝倉(cāng)儲(chǔ)搬運(yùn)回收手冊(cè)）。
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過(guò)程的重要性，特殊過(guò)程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有特殊工程的識(shí)別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)）
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：增加了注解闡明知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)（如保險(xiǎn)公司，銀行等）。
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制：增加了測(cè)量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求（如公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理）。
8.2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來(lái)源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見(jiàn)調(diào)查，失去業(yè)務(wù)的分析、表?yè)P(yáng)、保證聲明、銷售報(bào)告等。
8.2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄）。
8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：1.刪掉了最后一句話，即，“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用過(guò)程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn)，此注釋希望組織確定過(guò)程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過(guò)程）。
8.3不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時(shí)不能放行，如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，要開(kāi)立主要不符合項(xiàng)。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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