四川ISO9001質(zhì)量管理體系的要求
ISO9001質(zhì)量體系給出的是對組織的體系的要求,而不是對其產(chǎn)品的要求。ISO9001對產(chǎn)品要求的確定提出了要求。經(jīng)過認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證應(yīng)當(dāng)為組織“持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”,含義涉及以下幾點:
一、認(rèn)證只是組織可以用來證實符合ISO9001的一種方式,除此以外還有二方審核、自我聲明等。
二、組織在策劃質(zhì)量目標(biāo)時,總希望產(chǎn)品能100%合格,并將其作為永恒目標(biāo)。但是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并不一定能保證組織將總是實現(xiàn)產(chǎn)品100%合格,但策劃了對不合格品防止非預(yù)期使用及交付的控制要求,并進(jìn)一步識別了改進(jìn)機會減少不合格的發(fā)生。質(zhì)量管理體系僅僅是證實組織具有穩(wěn)定地滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的能力。此能力是依靠體系的正常運行來支撐,但同時策劃有自我完善機制對其出現(xiàn)的不符合進(jìn)行改進(jìn)并形成閉環(huán),持續(xù)改進(jìn)是組織管理體系的固有特性。
三、ISO9001認(rèn)證是體系的能力認(rèn)證而不是產(chǎn)品認(rèn)證,組織通過認(rèn)證并不表示組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或產(chǎn)品本身被證明符合ISO(或任何其他)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型和規(guī)模的組織,標(biāo)準(zhǔn)本身沒有產(chǎn)品要求,但是對組織產(chǎn)品要求的確定提出了要求。質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充而不是取代。
組織在宣傳認(rèn)證績效時的表達(dá)及認(rèn)證證書及標(biāo)識的使用均不得有違規(guī)行為,如在包裝上僅注明“通過認(rèn)證”。而未注明是組織或體系通過認(rèn)證等;對顧客及社會做出的承諾亦僅限于證書所覆蓋的范圍,不能超范圍宣傳。
四、ISO9001給出的是對組織的管理體系提出的要求,但沒給出具體的實現(xiàn)要求的方法,組織科根據(jù)實際進(jìn)行策劃。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)只提要求,沒有方法;要求是必須的,方法可靈活。
兩個管理體系及運行基礎(chǔ)不同的組織,均可能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn);兩個管理及運行基礎(chǔ)基本相同的組織,亦可策劃出完全不同的體系運行思路。滿足標(biāo)準(zhǔn)要求不能說明組織的管理體系達(dá)到國際水平或高水平,只能認(rèn)為達(dá)到了行業(yè)基本合格水平。
五、ISO9001認(rèn)證不包括完整的合規(guī)性審核,也不能確保組織將永不發(fā)生違法法定要求的情況,也不能表示組織將能夠避免質(zhì)量事故的發(fā)生。
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