ISO9001質量管理體系作為一種新的管理標準對于提升企業(yè)的管理水平和企業(yè)的競爭力有著十分重要的作用。 但是這一標準體系的運用并不十分廣泛， 在一些企業(yè)的應用中也存在一定的問題。
1、企業(yè)對于這ISO9001體系的認識不全面。
大多數(shù)企業(yè)領導者對于ISO9001體系的認識不全面， 引進這一體系僅僅是認為大多數(shù)企業(yè)都已經引進， 只是追趕潮流， 并沒有充分發(fā)揮這一體系的作用，在日常管理中并沒有運用這一標準進行管理。 企業(yè)管理者并沒有充分認識到這一標準對于企業(yè)發(fā)展的重要性， 并沒有針對這一標準制定出相應的管理制度和管理措施。 一些單位雖然設立了一定的制度，但是并沒有實質性的措施，質量管理體系未能充分發(fā)揮其監(jiān)督作用。
2、實際運行中存在問題。
質量管理體系ISO9001認證貫穿于企業(yè)管理的全過程，但是大多數(shù)企業(yè)對這一體系的認識并不全面，在實際的運行中，未能建立與日常工作相統(tǒng)一的管理制度，導致這一體系在實際的工作中存在問題。 一方面企業(yè)日常管理工作與ISO9001體系要求存在差距。 企業(yè)日常管理工作制度長期以來都已經形成了習慣， 一些體系認證管理制度與企業(yè)日常管理工作相沖突，大多數(shù)企業(yè)還是按照以往的工作制度進行，新的制度未能發(fā)揮應有的作用。 另一方面這一體系運行缺少保障制度。 雖然企業(yè)僅僅根據(jù)這一標準改善企業(yè)的管理方式和管理內容，但是由于這一體系缺少相應的保障機制，很多企業(yè)在實際的管理中還沒有形成相對完善的保障機制。
3、工作人員素質有待于提高。
ISO9001質量管理體系有自己的標準體系，需要專業(yè)的管理工作人員貫徹執(zhí)行。 企業(yè)管理人員需要一段很長的時間適應這一管理標準，但是現(xiàn)有企業(yè)工作人員還未能完全適應這一制度規(guī)范。 一方面工作人員對于這一規(guī)范的認識還有待于進一步完善，工作人員對ISO9001體系文件和標準的學習只停留在表面上，部分員工對自己在ISO9001體系運行中應充當什么角色并不太清楚。 另一方面企業(yè)缺少專業(yè)的質量管理體系執(zhí)行人員和管理人員，導致這一體系在實際的運行過程中效果不理想。
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