1.專利申請現(xiàn)狀
2003年至2022年，我國在中藥領(lǐng)域累計申請專利315910件，其中發(fā)明專利313378件，占比99.2%，實用新型專利2532件，占比0.8%，外觀設(shè)計專利0件，可見發(fā)明專利申請幾乎占據(jù)中藥領(lǐng)域的全部專利申請。每年的申請量情況如圖1所示。
圖1 中藥領(lǐng)域?qū)＠暾堏厔?/p>
由圖1可知，2003年以來我國中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埩砍尸F(xiàn)明顯的階段性特征：2003年至2010年，每年的申請量總體呈現(xiàn)出緩慢增長的趨勢，2010年申請量為9035件;在“十二五”期間，申請量飛速增長，年均增長率高達36.6%，2015年申請量已超過37000件，是2010年申請量的4.2倍，這與該時期國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項開始實施，進而推動中藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)有關(guān)，也與該時期地方政府出臺的專利資助政策有關(guān);在“十三五”期間，申請量快速下降，在2019年和2020年已經(jīng)回落到14000余件，這與國家知識產(chǎn)權(quán)局從2016年開始控制專利授權(quán)數(shù)量、實施專利質(zhì)量提升工程有關(guān)，2017年以局第75號令修改《關(guān)于規(guī)范專利申請行為的若干規(guī)定》是這一時期政策的典型代表。由于發(fā)明專利申請自申請日起滿18個月才公布，2021年和2022年的專利申請量比實際的申請量低。
2.專利申請人分析
中藥作為傳統(tǒng)知識，深受歷史淵源、個人經(jīng)驗等因素影響，家族傳承與個人繼承是中藥發(fā)展的主要形式，因此，不少中藥配方掌握在個人手中。
圖2 中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埲祟愋蜆?gòu)成
如圖2所示，我國中藥領(lǐng)域的315910件專利申請中，個人專利申請量高達152547件，占比48.3%，個人專利申請人在我國中藥領(lǐng)域?qū)＠暾堉凶顬榛钴S，其次是企業(yè)專利申請人，申請量占比37.1%，二者申請量之和已超過85%。相較前二者而言，大專院校和科研單位作為申請人的申請量總共僅占12.1%，反映出我國高校等科研單位在中藥領(lǐng)域申請專利的活躍度不夠。
圖3 中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埲伺琶?/p>
我國中藥領(lǐng)域的個人專利申請量雖然很大，但不同的中藥專利申請由大量不同的個人提出。由圖3可以看出，前10位最活躍的專利申請人均不是個人，而是企業(yè)、高校和科研院所。按申請量統(tǒng)計，北京藝信堂醫(yī)藥研究所等兩家單位居第一檔(600件以上)，北京冠五洲生物科學(xué)研究院等三家單位居第二檔(500件以上)，南京中醫(yī)藥大學(xué)等4所高校和四川金堂海納生物醫(yī)藥技術(shù)研究所居第三檔(400件以上)。
3.專利保護現(xiàn)狀
司法保護在我國知識產(chǎn)權(quán)“雙軌制”保護中占據(jù)主導(dǎo)地位，筆者以北大法寶的司法案例庫為數(shù)據(jù)庫，以“中藥”“專利”等為關(guān)鍵詞檢索2003年至2022年期間審結(jié)且以“侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛”或“侵害實用新型專利權(quán)糾紛”為案由的中藥專利侵權(quán)糾紛案件，共檢索到一審、二審判決書47份，通過閱讀判決書去除在醫(yī)療器械技術(shù)描述、當(dāng)事人名稱及經(jīng)營范圍中出現(xiàn)“中藥”的噪聲判決書25份，得到近二十年間法院審結(jié)的中藥專利侵權(quán)糾紛案件一審判決書13份和二審判決書9份。在9份二審判決書中，認(rèn)定侵犯中藥專利權(quán)行為成立并支持專利權(quán)人責(zé)令停止侵權(quán)并賠償損失的訴訟請求的案件僅有兩件，分別是2010年江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司與云南省藥物研究所侵犯“治療腫痛的藥物組合物”發(fā)明專利權(quán)糾紛上訴案和2020年北京漢典制藥有限公司、國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司侵害“一種治療痹癥的藥物”發(fā)明專利權(quán)糾紛上訴案，此兩件案件占中藥專利侵權(quán)糾紛二審案件的比例為22.2%。
通過以上分析可以看出，近二十年年均僅有一件司法判決案件，司法實踐中的中藥專利侵權(quán)糾紛案件量非常稀少，而且，從判決結(jié)果來看，即使中藥專利權(quán)人起訴到法院，最終法院認(rèn)定侵犯專利權(quán)行為成立的比例也不足四分之一。
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