歐盟委員會(huì)對(duì)Teva濫用專利制度罰款4.6億歐元
2024年10月31日，歐盟委員會(huì)對(duì)以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司(Teva)[1]處以4.6億歐元(約合人民幣35.8億元)的反壟斷罰款，原因是Teva濫用專利制度延長(zhǎng)Copaxone藥物的專利保護(hù)期限，并傳播有關(guān)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的誤導(dǎo)性信息，阻礙其進(jìn)入市場(chǎng)。Teva的Copaxone含有活性藥物成分醋酸格拉替雷，被廣泛應(yīng)用于治療多發(fā)性硬化癥。在2015年之前，Teva一直持有該藥物的基本專利。
(1)濫用專利程序：Teva在醋酸格拉替雷的專利即將到期時(shí)，通過歐洲專利局(EPO)分案專利[2]的規(guī)則和程序延長(zhǎng)了專利保護(hù)期。具體來說，Teva以交替申請(qǐng)的方式提交了多個(gè)分案專利申請(qǐng)，圍繞Copaxone創(chuàng)建了一個(gè)專注于醋酸格拉替雷制造工藝和用藥方案的二級(jí)專利網(wǎng)絡(luò)。在EPO審查由競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手提出的無效挑戰(zhàn)期間，Teva則開始申請(qǐng)針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的臨時(shí)禁令;在這些專利有可能被撤銷時(shí)，Teva會(huì)戰(zhàn)略性地撤回請(qǐng)求以避免專利無效裁決。Teva以這種方式，人為地延長(zhǎng)了專利保護(hù)期限。目前，Teva所有分案專利都已失效。
(2)散布誤導(dǎo)性信息：Teva針對(duì)醋酸格拉替雷的競(jìng)爭(zhēng)藥物，散布有關(guān)其安全性、有效性、與Copaxone治療等效性相關(guān)的誤導(dǎo)性信息，目的是減緩或阻止其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在成員國(guó)上市。歐盟委員會(huì)裁定，Teva濫用專利制度并散布誤導(dǎo)性信息的行為均對(duì)《歐盟運(yùn)作條約》(TFEU)第102條構(gòu)成單一且持續(xù)的侵權(quán)行為(該條款禁止濫用市場(chǎng)支配地位)。這是歐盟委員會(huì)首次對(duì)這兩類行為處以罰款。
根據(jù)成員國(guó)的不同，Teva此行為持續(xù)了4～9年，這阻礙了藥品市場(chǎng)價(jià)格的下調(diào)。若其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，市場(chǎng)價(jià)格將會(huì)下調(diào)約80%，從而節(jié)省大量資金。該案罰款金額是歐盟委員會(huì)根據(jù)Teva侵權(quán)行為的嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間，以及Teva與侵權(quán)行為有關(guān)的銷售額而定的。
[1]Teva是一家全球性制藥公司，通過歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的多家子公司開展業(yè)務(wù)。
[2]分案專利源自較早的“母”專利申請(qǐng)，即內(nèi)容相似但可能側(cè)重于發(fā)明的不同方面，在評(píng)估其有效性時(shí)被單獨(dú)處理。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國(guó)政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、最高人民法院、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家商標(biāo)局
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
