醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化，一頭連著科研機(jī)構(gòu)，一頭連著市場，中間的距離有多大?耗時十幾年、投入十多億美元，或許換來的是不足10%的成功率。
如果把醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化，比作是“0到100”的過程。通常，“0到1”可以看作是在大學(xué)或科研機(jī)構(gòu)里，產(chǎn)生基礎(chǔ)科研成果的過程;“1到10”是由生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行深入研究，研制出藥物;“10到100”就是通過企業(yè)壯大或者與龍頭企業(yè)開展合作，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)商業(yè)化，產(chǎn)品正式投入市場。在常規(guī)的“三步走”模式之外，有沒有一種創(chuàng)新模式可以突破傳統(tǒng)窠臼，把三步并作兩步，將“0到1”和“1到10”有機(jī)融合，靈活轉(zhuǎn)化并生成一種新型的研發(fā)生產(chǎn)模式——“0到10”?
近年來，西湖實(shí)驗室通過科研源頭創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化體制機(jī)制創(chuàng)新，持續(xù)探索“從0到10”的新路徑，奮力拆除阻礙科研轉(zhuǎn)化的那堵“籬笆墻”，加速修建從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的快車道，打通醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”。
探索生命最難的命題
從0到1.源頭創(chuàng)新是基礎(chǔ)
“從0到1”，西湖實(shí)驗室以強(qiáng)大的源頭創(chuàng)新能力，構(gòu)筑著發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的基礎(chǔ)。
100多年前，美國醫(yī)生威廉·科利意外發(fā)現(xiàn)，一位癌癥患者手術(shù)后的傷口因為感染了化膿性鏈球菌后，腫瘤竟然消失了!
細(xì)菌，竟然與腫瘤轉(zhuǎn)移、治療癌癥有關(guān)?
100多年后的今天，在西湖實(shí)驗室，我們見到了歷經(jīng)曲折，不懈探索，聚焦于腫瘤內(nèi)細(xì)菌研究的蔡尚博士。
蔡尚曾在斯坦福大學(xué)深造，于2017年加入西湖大學(xué)，后進(jìn)入西湖實(shí)驗室成為獨(dú)立實(shí)驗室負(fù)責(zé)人。此后，他一直和團(tuán)隊對腫瘤內(nèi)細(xì)菌進(jìn)行研究。
2022年4月，這場長達(dá)5年的科研探索，終于迎來了里程碑式的突破，他們在世界范圍內(nèi)首次找到了乳腺癌轉(zhuǎn)移的重要“幫兇”——胞內(nèi)菌。
“這是優(yōu)化的高靈敏度熒光定量分析儀，通過它，可以在1000個腫瘤細(xì)胞中，找到僅含有的1個細(xì)菌。”蔡尚解釋，這些細(xì)菌會和癌細(xì)胞一起，共同轉(zhuǎn)移到遠(yuǎn)端的器官，而且會幫助腫瘤細(xì)胞在遠(yuǎn)端成活下來。也就是說，如果我們能夠成功控制住這些細(xì)菌在腫瘤里的存在，將有機(jī)會降低乳腺癌惡化和轉(zhuǎn)移的概率。
蔡尚的成果為研究乳腺癌打開了一扇小窗，他期待著未來繼續(xù)前行。這也是整個西湖實(shí)驗室共同的愿景。
年齡是生命健康最大的風(fēng)險因素。成立之初，西湖實(shí)驗室就將目光聚焦在衰老及其相關(guān)疾病的研究。實(shí)驗室團(tuán)隊并非研究如何延年益壽、長生不老，而是研究整個與年齡相關(guān)的生物學(xué)和病理學(xué)的過程。
“很多生理病理的最大主導(dǎo)因素，最后都會歸結(jié)于衰老，對衰老及其相關(guān)疾病進(jìn)行系統(tǒng)研究，可以說是最難的一個課題。近年來，西湖實(shí)驗室已產(chǎn)生了多個源頭性發(fā)現(xiàn)，比如，施一公團(tuán)隊關(guān)于阿爾茲海默癥重要分子機(jī)制的研究成果。源頭創(chuàng)新是實(shí)驗室最大的強(qiáng)項，也是我們?nèi)蛞M(jìn)人才的初衷。”西湖實(shí)驗室主任于洪濤介紹。
近年來，西湖實(shí)驗室引進(jìn)的獨(dú)立實(shí)驗室負(fù)責(zé)人，基本具備海外留學(xué)背景或科研經(jīng)驗，新理念和新發(fā)現(xiàn)被帶了回來，促使西湖實(shí)驗室能夠真正做到國際領(lǐng)先。
經(jīng)過4年建設(shè)，西湖實(shí)驗室已經(jīng)取得了一系列高水平科技創(chuàng)新成果，在《細(xì)胞》《自然》《科學(xué)》等國際期刊上發(fā)表原創(chuàng)論文30篇。其中，蔡尚團(tuán)隊闡明的腫瘤胞內(nèi)菌群的功能，為理解腫瘤發(fā)生機(jī)制提供了全新視角;施一公團(tuán)隊在阿爾茲海默癥重要分子機(jī)制研究中做出多項原創(chuàng)性成果，為治療阿爾茲海默癥提供了新靶點(diǎn)、新路徑。這些源頭創(chuàng)新成果為衰老及相關(guān)疾病后續(xù)的藥物開發(fā)奠定了堅實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。
源頭創(chuàng)新，是國家科技高水平發(fā)展的關(guān)鍵所在。
每年，于洪濤都要和各獨(dú)立實(shí)驗室的負(fù)責(zé)人談話，要求只有一個：“把目光放得遠(yuǎn)一點(diǎn)，把目標(biāo)定得高一些。”
“小成功可能是失敗，大失敗可能是成功。”如果一個研究的風(fēng)險很大，但可能獲得很高的成果，于洪濤便告訴他們“如果我是你，我會去做。”
依托雙螺旋轉(zhuǎn)化機(jī)制
從1到10.實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化
科學(xué)研究如何從“書架”上的知識轉(zhuǎn)化為“貨架”上的商品?
“高校或科研院所做的是‘0到1’的事情，但在西湖實(shí)驗室，則要從0進(jìn)階到10.通過雙螺旋科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，依托創(chuàng)新藥物概念驗證中心和科創(chuàng)產(chǎn)融中心，西湖實(shí)驗室打造了‘基礎(chǔ)研究+概念驗證+創(chuàng)業(yè)孵育+產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化’的全鏈條科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新模式。”負(fù)責(zé)科研轉(zhuǎn)化工作的西湖實(shí)驗室副主任王廷亮介紹。
2022年9月，西湖實(shí)驗室孵化的西湖制藥(杭州)有限公司第一款抗新冠原創(chuàng)藥艾普司韋，獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。目前，艾普司韋已在國內(nèi)完成三期臨床試驗，正在申報上市。
2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)后，西湖實(shí)驗室積極響應(yīng)國家號召，迅速集結(jié)優(yōu)勢科研團(tuán)隊展開疫情科研攻關(guān)研究，全力推進(jìn)抗新冠病毒小分子口服藥的研發(fā)。從開始到臨床試驗，艾普司韋的研發(fā)全過程以超常規(guī)的速度完成，為新冠肺炎疾病的治療提供了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中國方案。
3年多的時間，艾普司韋完成從源頭創(chuàng)新到三期臨床，可以說是一個奇跡，也是西湖實(shí)驗室科研成果“從0到10”轉(zhuǎn)化的最典型案例，更是成果轉(zhuǎn)化模式創(chuàng)新的一次成功探索和實(shí)踐。
西湖制藥聯(lián)合創(chuàng)始人胡奇的另外一個身份，是西湖實(shí)驗室人工智能藥物設(shè)計核心實(shí)驗室負(fù)責(zé)人。
“疫情暴發(fā)后，美國快速拿出的治療藥物，實(shí)際上是針對2003年非典開發(fā)的，但一直儲備著沒用上。我們研發(fā)艾普司韋，也可以說是一種儲備，以應(yīng)對類似新冠這種呼吸道傳染性疾病。”胡奇介紹，“當(dāng)然，在艾普司韋基礎(chǔ)上，我們還在不斷優(yōu)化，正在進(jìn)行第二代、第三代小分子藥物的研發(fā)，以應(yīng)對不時之需。”
在支持西湖制藥發(fā)展和艾普司韋研發(fā)的過程中，西湖實(shí)驗室雙螺旋轉(zhuǎn)化機(jī)制起到了巨大作用。
所謂雙螺旋轉(zhuǎn)化機(jī)制，主要包括服務(wù)模塊、產(chǎn)業(yè)賦能和金融投資三個部分。在綜合服務(wù)方面，可以為企業(yè)提供政策咨詢、專業(yè)中介和供需對接服務(wù);在產(chǎn)業(yè)賦能方面，通過新型產(chǎn)學(xué)研基地、概念驗證中心和科創(chuàng)產(chǎn)融中心，實(shí)現(xiàn)科研成果快速論證，并為轉(zhuǎn)化選定方向;在金融投資方面，可以引導(dǎo)西湖創(chuàng)新投資基金、政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金和其他社會資本進(jìn)行投資。
“DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)中，存在腺嘌呤、鳥嘌呤、胸腺嘧啶和胞嘧啶，對應(yīng)的是人才、科技、資金和產(chǎn)業(yè)，四種關(guān)鍵元素的深度融合，基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新鏈與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)鏈無縫銜接，共同推動著科研成果快速高效轉(zhuǎn)化。”王廷亮介紹，“同時，DNA雙螺旋具有可復(fù)制性。我們探索轉(zhuǎn)化機(jī)制的經(jīng)驗，可以提供給其他兄弟院校、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，以加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，推動科技創(chuàng)新、科技強(qiáng)國。”
在一套相對完整的科技成果轉(zhuǎn)化模式下，目前，西湖實(shí)驗室已累計培育孵化17家具有核心競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，累計完成融資超12億元，總估值超80億元。其中，西湖生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司、西湖歐米(杭州)生物科技有限公司、西湖制藥(杭州)有限公司入選“準(zhǔn)獨(dú)角獸”企業(yè)榜單，西湖云谷智藥(杭州)基因科技有限公司達(dá)到“準(zhǔn)獨(dú)角獸”企業(yè)規(guī)模……
以“0到10”推動“10到100”
杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力在這里
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，也是杭州重點(diǎn)培育和發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，但目前仍面臨著原始創(chuàng)新能力不足、重大標(biāo)志性成果不多、轉(zhuǎn)化應(yīng)用成功率低等問題。
如何推動杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力形成，西湖實(shí)驗室提出了相對完整的底層邏輯：引進(jìn)一批高水平科研人才來杭工作，從源頭提升杭州的原始創(chuàng)新活力;取得一批重大標(biāo)志性原創(chuàng)成果，增強(qiáng)杭州在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的話語權(quán);推動一批科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，以科技創(chuàng)新塑造發(fā)展新優(yōu)勢，加速形成新質(zhì)生產(chǎn)力。
4月18日，杭州城西科創(chuàng)大走廊首家掛牌的成果轉(zhuǎn)化基地——西湖大學(xué)/西湖實(shí)驗室成果轉(zhuǎn)化基地，在紫金港科技城云創(chuàng)鎵谷園區(qū)正式揭牌啟用，這為西湖實(shí)驗室的成果轉(zhuǎn)化提供了更大的發(fā)展空間。
成果轉(zhuǎn)化基地為科學(xué)家、投資人、企業(yè)家提供了一個共同的辦公場所，把他們放在同一個屋檐下，可以讓幾方工作人員平時多接觸與交流，在寬松的環(huán)境下，就可以形成“自下而上”的布局與氛圍，為“0到10”和“10到100”提供更多的機(jī)遇。
“當(dāng)一項基礎(chǔ)研究成果問世后，往往要經(jīng)歷三五年的學(xué)術(shù)驗證，再經(jīng)過兩三年，藥企才會跟進(jìn)，鏈條太長。”于洪濤表示，“目前，西湖實(shí)驗室每年篩選出三五項‘看準(zhǔn)’的基礎(chǔ)研究成果，跳過學(xué)術(shù)論證的等待時間，直接通過小微企業(yè)進(jìn)行小體量的藥物研發(fā)，就能大大縮短科研成果轉(zhuǎn)化的時間。”
通過“0到10”的短鏈條操作，“10到100”的過程也被快速推進(jìn)。
“我們把時間和精力集中在‘0到10’這個環(huán)節(jié)，成功后，就把生產(chǎn)與銷售交給龍頭生物醫(yī)藥集團(tuán)，這時各種風(fēng)險已經(jīng)降到最低。”王廷亮透露，“同時，龍頭企業(yè)的產(chǎn)品更容易獲得市場認(rèn)可，企業(yè)也能獲得相應(yīng)的回報。”
目前，醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化依然是世界性難題，需要從源頭創(chuàng)新尋找答案。西湖實(shí)驗室通過對“0到10”科研成果轉(zhuǎn)化模式的不斷探索，讓杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一起暢想未來的模樣。
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