近日,四川省藥品監(jiān)督管理局對(duì)12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況進(jìn)行了通報(bào),詳情如下:
四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年四川省化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,我局對(duì)成都藍(lán)風(fēng)(集團(tuán))股份有限公司等12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,監(jiān)管部門已責(zé)令企業(yè)限期整改,整改符合要求后方可生產(chǎn),現(xiàn)將12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查結(jié)果予以通報(bào)。
附件:2022年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況匯總表
四川省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月28日
附件:
2022年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況匯總表
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
企業(yè) 法定 代表人 |
質(zhì)量 安全 負(fù)責(zé)人 |
化妝品生產(chǎn) 許可證 編號(hào) |
社會(huì)信用代碼 |
檢查 單位 |
檢查結(jié)果 |
處理 措施 |
1 |
成都藍(lán)風(fēng)(集團(tuán))股份有限公司 |
童俊 |
馬慶偉 |
川妝20160016 |
91510100202283467W |
四川省 藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處 |
1.在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定授權(quán)與庫房管理人員能力不足等方面的問題。2.在質(zhì)量管理方面存?zhèn)€別計(jì)量器具、可燃?xì)怏w檢測報(bào)警器超過檢定日期與重點(diǎn)原料管理不規(guī)范的問題。3.在廠房與設(shè)施方面存在制膏車間內(nèi)違規(guī)設(shè)置工作人員休息室,以及花露水生產(chǎn)車間、微生物檢驗(yàn)操作間不符合衛(wèi)生管理要求的問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在物料的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、退倉登記等不符合要求的問題。5.在生產(chǎn)管理方面存在個(gè)別復(fù)配原料記錄不完整的問題。6.在產(chǎn)品銷售方面存在個(gè)別產(chǎn)品銷售記錄不能追溯的問題。 |
限期整改 |
2 |
成都信易凱威醫(yī)療器械有限公司 |
王瑩 |
戴明利 |
川妝20160017 |
915101813505235066 |
四川省 藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處 |
1.在機(jī)構(gòu)與人員方面存在個(gè)別檢驗(yàn)員無實(shí)驗(yàn)操作專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄,開展相關(guān)工作能力較弱。2.在質(zhì)量管理方面存在個(gè)別乳化鍋上的壓力表已過校準(zhǔn)有效期,個(gè)別產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)的取樣記錄不符合相關(guān)規(guī)定。3.在廠房與設(shè)施方面存在個(gè)別的手消毒液無標(biāo)識(shí),未標(biāo)注有效期等相關(guān)信息的問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在個(gè)別原料未按規(guī)定儲(chǔ)存和條件存放的問題。5.在生產(chǎn)管理方面存在內(nèi)包材的消毒方法未經(jīng)過驗(yàn)證。 |
限期整改 |
3 |
成都麗雅嘉化妝品有限公司 |
黃瀟 |
賈春燕 |
川妝20160006 |
91510122709288937A |
四川省藥品技術(shù)檢查中心 |
1. 在機(jī)構(gòu)與人員方面存在相關(guān)人員履職能力不足和無人員培訓(xùn)考核記錄的問題。2. 在廠房設(shè)施方面存在生產(chǎn)車間未配備足夠消毒設(shè)施,生產(chǎn)車間人流物流走向存在交叉和未對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施儲(chǔ)存的問題。3. 在設(shè)備方面存在個(gè)別生產(chǎn)設(shè)備無清洗消毒記錄和個(gè)別已清洗消毒設(shè)備未按規(guī)定存放的問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在個(gè)別原料未按規(guī)定儲(chǔ)存的問題5. 在生產(chǎn)管理方面存在個(gè)別產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程制定不完整和未對(duì)個(gè)別內(nèi)包裝材料消毒方法進(jìn)行驗(yàn)證的問題。 |
限期整改 |
4 |
成都正妝化妝品有限公司 |
吳昌濟(jì) |
潘本雪 |
川妝 20170007 |
91510129765383218T |
四川省藥品技術(shù)檢查中心 |
1. 在質(zhì)量管理方面存在質(zhì)量管理制度不完善、原料未按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)、成品未按要求放行的問題。2. 在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)車間清潔維護(hù)不到位的問題。3. 在設(shè)備方面存在水處理間未有效清場、未按內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)水質(zhì)的問題。4. 在物料與產(chǎn)品方面存在個(gè)別原料未建立貨位卡、個(gè)別原料未明確儲(chǔ)存條件的問題。5. 在生產(chǎn)管理方面存在未進(jìn)行物料平衡計(jì)算的問題。
|
限期整改 |
5 |
四川美無度日化有限公司 |
尹勛芳 |
楊運(yùn)秋 |
川妝 20170008 |
91510114785415168H |
四川省藥品技術(shù)檢查中心 |
1. 在機(jī)構(gòu)與人員方面存在培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施不到位及個(gè)別人員健康證已過效期的問題。2. 在質(zhì)量管理方面存在實(shí)驗(yàn)室試劑、不合格品管理不規(guī)范、追溯管理制度及內(nèi)審制度執(zhí)行不到位的問題。3. 在廠房與設(shè)施方面存在車間環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行不到位、未設(shè)置防鼠防蟲設(shè)施、?;饭芾聿环弦蟮膯栴}。4. 在設(shè)備方面存在未按要求開展設(shè)備校驗(yàn)、個(gè)別設(shè)備清潔維護(hù)不到位、無清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)的問題。5. 在物料與產(chǎn)品方面存在個(gè)別原料票證不齊全、存儲(chǔ)不符合要求、個(gè)別產(chǎn)品未按規(guī)定留樣的問題。6. 在生產(chǎn)管理方面存在生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行不到位及內(nèi)包材管理不規(guī)范的問題。 |
限期整改 |
6 |
成都金凱龍科技有限責(zé)任公司 |
邵成 |
程超 |
川妝 20160014 |
91510122564458332D |
四川省藥品技術(shù)檢查中心 |
1. 在機(jī)構(gòu)與人員方面企業(yè)存在相關(guān)崗位人員培訓(xùn)不到位的問題。2. 在質(zhì)量管理方面企業(yè)存在未配備微生物檢驗(yàn)人員、未按內(nèi)控質(zhì)量文件對(duì)個(gè)別半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)、個(gè)別半成品和成品未按規(guī)定記錄取樣以及實(shí)驗(yàn)室試劑管理不規(guī)范的問題。3. 在廠房與設(shè)施方面存在物料擺放不符合要求的問題。4. 在設(shè)備方面存在設(shè)備檢定已過效期、清潔不到位及無設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)的問題。5. 在物料與產(chǎn)品方面存在物料存放不符合要求、產(chǎn)品留樣不符合規(guī)定的問題。 |
限期整改 |
7 |
成都盛世名妝化妝品有限公司 |
黃浩 |
蒲曉春 |
川妝 20160033 |
915101156630153180 |
四川省藥品技術(shù)檢查中心 |
1.在機(jī)構(gòu)與人員方面質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能力不足;存在未按計(jì)劃培訓(xùn)的問題。2.在質(zhì)量管理方面存在個(gè)別文件有效性;個(gè)別計(jì)量器具未檢定的問題。3.在廠房與設(shè)施方面存在未按要求對(duì)空調(diào)系統(tǒng)凈化效果和車間環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控的問題4.在設(shè)備方面存在未對(duì)個(gè)別設(shè)備進(jìn)行選型評(píng)估;未標(biāo)識(shí)清潔狀態(tài);維護(hù)保養(yǎng)記錄不完整的問題。5.在物料與產(chǎn)品方面存在個(gè)別原料索證索票、存儲(chǔ)條件不滿足要求的問題。6.在生產(chǎn)管理方面存在個(gè)別半成品記錄不完整的問題;工器具存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。7.在產(chǎn)品銷售方面存在個(gè)別產(chǎn)品銷售記錄方面的問題。 |
限期整改 |
8 |
眉山市彭山區(qū)米蘭世家生物科技有限公司 |
米逸 |
李山 |
川妝20160007 |
91511422570744124F |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第二 檢查分局 |
1.在質(zhì)量管理管理方面存在個(gè)別產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不完整,比如工藝規(guī)程文件無關(guān)鍵控制點(diǎn)、批生產(chǎn)記錄不完整等問題。2.在設(shè)備方面存在個(gè)別設(shè)備未按操作規(guī)程進(jìn)行操作、未檢定的問題,比如理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的電子天平與離心機(jī)放置過近。3.在物料與產(chǎn)品方面存在未審核臺(tái)賬、賬實(shí)不符的問題和物料發(fā)放記錄去向未注明具體品種和批號(hào)等問題。4.在生產(chǎn)管理方面存在個(gè)別產(chǎn)品操作規(guī)程制定不完整的問題,比如生產(chǎn)車間潔凈區(qū)與一般區(qū)之間壓差計(jì)、真空均質(zhì)乳化鍋真空表校準(zhǔn)報(bào)告過期問題。 |
限期整改 |
9 |
四川肽美生物科技有限公司 |
李興德 |
李應(yīng)霞 |
川妝20200005 |
91511402MA62WDXD60 |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第二 檢查分局 |
1.在質(zhì)量管理方面存在未對(duì)不合格物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、未按要求進(jìn)行存放、內(nèi)部審核制度制定不完善等問題。2.在廠房與設(shè)施方面存在消毒酒精無配置記錄問題,洗瓶間半自動(dòng)灌裝機(jī)無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)等問題。3.在設(shè)備方面存在個(gè)別設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的問題,理化實(shí)驗(yàn)室機(jī)械天平(儀器編號(hào)013252)校準(zhǔn)日期2019年5月4日,檢驗(yàn)人員現(xiàn)場稱已不再使用,但無停用狀態(tài)標(biāo)識(shí)問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在部分《取樣/抽樣記錄》僅有取樣量無取樣過程的問題,實(shí)驗(yàn)室存放的胰酪大都胨瓊脂培養(yǎng)基已過期問題,原料庫231號(hào)原料賬實(shí)不符問題。5.在生產(chǎn)管理方面存在領(lǐng)料人未核對(duì)領(lǐng)料單據(jù)和實(shí)物一致性的問題和投料前無物料核實(shí)信息以及米加波色因賦活緊致修復(fù)面貌(MJ001/FF0802)批生產(chǎn)記錄均質(zhì)轉(zhuǎn)速與工藝規(guī)程不一致等問題。 |
限期整改 |
10 |
四川千嬌源生物科技有限公司 |
向洪鈺 |
謝慶林 |
川妝20210007 |
91511923MA67A91W1W |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第四檢查分局 |
1.在機(jī)構(gòu)與人員方面存在2022年的培訓(xùn)計(jì)劃未對(duì)檢驗(yàn)人員開展專業(yè)的技能培訓(xùn)的問題。2.在質(zhì)量管理方面存在2021年未開展內(nèi)部審查及自查的問題。 |
限期整改 |
11 |
通江縣裕德源潤耳生物科技有限公司 |
陳彬 |
舒琴 |
川妝20190001 |
91511921MA62D74F85 |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第四 檢查分局 |
1.在機(jī)構(gòu)與人員方面存在2022年的培訓(xùn)計(jì)劃未對(duì)檢驗(yàn)人員開展專業(yè)的技能培訓(xùn)的問題。2.在質(zhì)量管理方面存在2021年的內(nèi)審不符合項(xiàng)第四項(xiàng)糾正措施未達(dá)到糾正效果的問題。3.在設(shè)備方面存在部分設(shè)備未記錄運(yùn)行記錄的問題4.在物料與產(chǎn)品方面存在運(yùn)輸車輛的衛(wèi)生檢查并未做相應(yīng)的記錄的問題。 |
限期整改 |
12 |
四川珈峻生物科技有限公司 |
王茜 |
李學(xué)培 |
川妝20170004 |
91510800MA6252RJXF |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第四 檢查分局 |
1.在設(shè)備方面存在部分設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)、部分設(shè)備過校驗(yàn)期等問題。2.在物料與產(chǎn)品方面存在部分物料無貨位卡的問題。 |
限期整改 |
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