各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團知識產(chǎn)權(quán)局、醫(yī)療保障局：
為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面加強知識產(chǎn)權(quán)保護的決策部署，落實國務(wù)院關(guān)于進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購的知識產(chǎn)權(quán)保護機制，構(gòu)建協(xié)調(diào)統(tǒng)一的信息共享機制，從源頭防范侵權(quán)行為發(fā)生的要求，鼓勵醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，優(yōu)化營商環(huán)境，結(jié)合知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)和醫(yī)療保障系統(tǒng)在知識產(chǎn)權(quán)保護和醫(yī)藥集中采購工作中的合作基礎(chǔ)，加強在醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域中知識產(chǎn)權(quán)保護，現(xiàn)提出如下意見。
一、建立協(xié)調(diào)機制
（一）建立會商機制。國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局建立醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)調(diào)會商機制。根據(jù)工作需要，組織召開會議，對醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護重點、熱點問題提出相關(guān)對策和舉措。地方知識產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門在日常工作中要積極拓寬交流溝通的方式和渠道，逐步建立常態(tài)化、多樣化的會商溝通機制，共同研究落實相關(guān)工作。
（二）明確聯(lián)絡(luò)機構(gòu)。由國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)保護司和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司歸口負責，分別作為國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局之間的日常聯(lián)絡(luò)機構(gòu)。雙方確定聯(lián)絡(luò)人，負責日常溝通聯(lián)絡(luò)。同時，分別指導地方知識產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門，根據(jù)當?shù)貙嶋H情況和工作需要，建立相應(yīng)的協(xié)調(diào)機制，指定專人負責。
（三）加強信息共享。國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局對于集中帶量采購和掛網(wǎng)采購中涉及知識產(chǎn)權(quán)糾紛的有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材，互相通報相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品信息和知識產(chǎn)權(quán)信息，切實維護社會公眾和權(quán)利人合法權(quán)益。
二、加強業(yè)務(wù)協(xié)作
（四）建立企業(yè)自主承諾制度。各地醫(yī)療保障部門應(yīng)指導醫(yī)藥集中采購機構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度，加強防范侵權(quán)行為。企業(yè)參加集中帶量采購或申報藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)(以下簡稱平臺掛網(wǎng))時，須自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形。產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購交易后產(chǎn)生相關(guān)專利侵權(quán)糾紛的，由申報企業(yè)承擔相應(yīng)責任。醫(yī)藥集中采購機構(gòu)如收到相關(guān)產(chǎn)品專利侵權(quán)異議的，可以請知識產(chǎn)權(quán)管理部門在企業(yè)參加集中帶量采購或申報平臺掛網(wǎng)的規(guī)定期限內(nèi)出具咨詢或侵權(quán)判定意見，作為是否允許相關(guān)產(chǎn)品參加集中帶量采購或在平臺掛網(wǎng)的參考。知識產(chǎn)權(quán)管理部門逾期未給出參考意見的，企業(yè)自主承諾后可以按程序參加集中帶量采購或在平臺掛網(wǎng)。
（五）做好糾紛化解引導工作。在集中帶量采購或掛網(wǎng)采購過程中，如出現(xiàn)專利侵權(quán)糾紛，醫(yī)藥集中采購機構(gòu)可以告知相關(guān)當事人向知識產(chǎn)權(quán)管理部門請求處理或向人民法院起訴。知識產(chǎn)權(quán)管理部門接到相關(guān)案件處理請求后，要依法依規(guī)高效處理。醫(yī)藥集中采購機構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門公布的相關(guān)信息，核驗掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的，要依法依規(guī)及時撤網(wǎng)。
（六）加強協(xié)作制止侵權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)管理部門在相關(guān)涉醫(yī)藥專利侵權(quán)案件辦結(jié)后，應(yīng)當將案件辦理結(jié)果送達當事人，并及時抄送醫(yī)療保障部門。醫(yī)療保障部門指導醫(yī)藥集中采購機構(gòu)根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)管理部門認定侵權(quán)的行政裁決或人民法院的生效判決，對正在申報平臺掛網(wǎng)的涉事產(chǎn)品，不予掛網(wǎng);對已在平臺掛網(wǎng)或已在集中帶量采購中選的涉事產(chǎn)品，協(xié)助配合執(zhí)行裁決、判決結(jié)果，及時采取撤網(wǎng)、取消中選資格等措施制止侵權(quán)行為。
（七）分析研判重點產(chǎn)品。對擬開展集中帶量采購的規(guī)模較大、關(guān)注度高的藥品和醫(yī)用耗材中涉及知識產(chǎn)權(quán)風險的產(chǎn)品進行重點關(guān)注。國家醫(yī)療保障局會同國家知識產(chǎn)權(quán)局提前進行信息溝通，分析相關(guān)產(chǎn)品的采購需求和知識產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)信息，對采購中相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)風險作出分析研判，以供采購過程中參考，預(yù)防出現(xiàn)重大知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)和輿論風險影響。
三、加強工作保障
（八）開展聯(lián)合調(diào)研。對于知識產(chǎn)權(quán)行政保護和醫(yī)藥采購中發(fā)現(xiàn)的知識產(chǎn)權(quán)保護問題，國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局可以聯(lián)合開展調(diào)研，對醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)普遍性、趨勢性問題加強研究，推動醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護工作，共同促進醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。
（九）開展業(yè)務(wù)培訓。國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局根據(jù)工作安排，探索建立同堂培訓機制，鼓勵雙方通過共同組織開展培訓交流活動、互派人員參加對方組織的培訓活動、邀請對方業(yè)務(wù)專家授課等方式，提高專業(yè)能力，共同提升醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)綜合保護水平。
（十）加強宣傳引導。國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局共同加強保護知識產(chǎn)權(quán)、促進醫(yī)藥領(lǐng)域宣傳工作，創(chuàng)新宣傳方式，找準宣傳亮點，擴大宣傳途徑，采用召開新聞發(fā)布會、發(fā)布白皮書和典型案例等方式，宣傳醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)保護效果，營造尊重創(chuàng)新、保護知識產(chǎn)權(quán)的良好社會氛圍。
國家知識產(chǎn)權(quán)局
國家醫(yī)療保障局
2022年12月5日
近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《國家知識產(chǎn)權(quán)局 國家醫(yī)療保障局關(guān)于加強醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》(以下簡稱《意見》)，現(xiàn)就《意見》解讀如下。
一、文件制定背景
在醫(yī)藥集中采購工作中，國家知識產(chǎn)權(quán)局與國家醫(yī)療保障局深入開展合作，充分加強信息溝通，分析研判相關(guān)采購品種知識產(chǎn)權(quán)情況，高效準確辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛案件，取得積極成效。為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面加強知識產(chǎn)權(quán)保護的決策部署，落實國務(wù)院關(guān)于進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購的知識產(chǎn)權(quán)保護機制，構(gòu)建協(xié)調(diào)統(tǒng)一的信息共享機制的要求，結(jié)合知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)和醫(yī)療保障系統(tǒng)在知識產(chǎn)權(quán)保護和醫(yī)藥集中采購工作中的合作基礎(chǔ)和工作實踐，國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局共同制定印發(fā)《關(guān)于加強醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》。
二、文件主要內(nèi)容和意義
《意見》第一條至第三條從建立會商機制、明確聯(lián)絡(luò)機構(gòu)、加強信息共享三個方面積極建立協(xié)調(diào)機制。一是進一步建立醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)調(diào)會商機制。同時，指導地方知識產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門在日常工作中積極拓寬交流溝通的渠道和方式。二是分別由國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)保護司和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司作為日常聯(lián)絡(luò)機構(gòu)，牽頭負責兩部門日常聯(lián)絡(luò)，并指導地方知識產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門建立相應(yīng)的協(xié)調(diào)機制。三是對集中帶量采購和掛網(wǎng)采購中涉及知識產(chǎn)權(quán)糾紛的有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材，互相通報相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品信息和知識產(chǎn)權(quán)信息，切實維護社會公眾和權(quán)利人合法權(quán)益。
《意見》第四條至第七條從建立企業(yè)自主承諾制度、做好糾紛化解引導工作、加強協(xié)作制止侵權(quán)、分析研判重點產(chǎn)品等四個方面加強具體業(yè)務(wù)協(xié)作。一是事前防范侵權(quán)風險。企業(yè)在參加集中帶量采購或申報平臺掛網(wǎng)時，應(yīng)自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的情形。二是依法高效解決侵權(quán)糾紛。醫(yī)藥集中采購機構(gòu)可告知相關(guān)當事人向知識產(chǎn)權(quán)管理部門請求處理或向人民法院起訴，知識產(chǎn)權(quán)管理部門依法高效處理有關(guān)案件。醫(yī)藥集中采購機構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門公布的信息，核驗掛網(wǎng)采購產(chǎn)品資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的，要依法依規(guī)及時撤網(wǎng)。三是完善侵權(quán)案件辦結(jié)后處理機制。知識產(chǎn)權(quán)管理部門將相關(guān)案件辦理文書及時抄送醫(yī)療保障部門。醫(yī)療保障部門指導醫(yī)藥集中采購機構(gòu)依法處理，對正在申報平臺掛網(wǎng)的涉案侵權(quán)產(chǎn)品，不予掛網(wǎng);對已在平臺掛網(wǎng)或已在集中帶量采購中選的涉案侵權(quán)產(chǎn)品及時采取撤網(wǎng)、取消中選資格等措施制止侵權(quán)行為。四是加強重點產(chǎn)品分析研判。對擬開展集中帶量采購的規(guī)模較大、關(guān)注度高的重點產(chǎn)品，開展知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)信息交換，加強知識產(chǎn)權(quán)風險分析研判，以供采購過程中參考。
《意見》第八至十條從開展聯(lián)合調(diào)研、開展業(yè)務(wù)培訓、加強宣傳引導三個方面就加強工作保障提出要求。一是開展聯(lián)合調(diào)研，對醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)普遍性、趨勢性問題加強研究。二是探索建立同堂培訓機制，通過共同組織開展培訓交流活動等方式，提升醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)綜合保護水平。三是共同加強保護知識產(chǎn)權(quán)宣傳工作，營造尊重創(chuàng)新、保護知識產(chǎn)權(quán)的良好社會氛圍。
《意見》的出臺，將推動國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局進一步深化合作、加強能力建設(shè)，協(xié)同強化醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護,形成多層次、高效率的知識產(chǎn)權(quán)糾紛防范和化解聯(lián)動機制，有助于提高全社會依法保護知識產(chǎn)權(quán)的意識，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、促進公平競爭。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家知識產(chǎn)權(quán)局
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
