重慶兩江新區(qū)促進生命健康產業(yè)高質量發(fā)展專項政策
重慶兩江新區(qū)管委會于2022年6月23日印發(fā)了《重慶兩江新區(qū)促進生命健康產業(yè)高質量發(fā)展專項政策》，本政策主要突出打造醫(yī)療器械、生物制品、化學制劑三大標志性產業(yè)集群，培育發(fā)展新中藥、新服務、新醫(yī)療三大新興產業(yè)，構建“3+3”產業(yè)體系，布局“醫(yī)學-醫(yī)藥-醫(yī)械-醫(yī)療”四醫(yī)融合的生命健康產業(yè)的項目進行支持，為方便廣大企業(yè)了解申報條件和補助獎勵標準，公司項目部匯編如下：
本專項政策與《重慶兩江新區(qū)促進產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》聯(lián)動實施。
第一條 對開展臨床試驗并承諾在兩江新區(qū)直管區(qū)域內進行產業(yè)化的新藥與醫(yī)療器械產品，根據(jù)其研發(fā)進度分階段給予以下研發(fā)創(chuàng)新投入支持：
（一）臨床前研究支持：對1類新藥，在獲得臨床批件或默認臨床后，按實際臨床前研發(fā)費用的40%，一次性給予產品注冊申請人最高不超過400萬元支持；對1類新藥以外的創(chuàng)新藥物（含境內或境外已上市生物制品），在獲得臨床批件或默認臨床后，按實際臨床前研發(fā)費用的40%，一次性給予產品注冊申請人最高不超過200萬元支持。
獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械獲得臨床批件或默認臨床后，按實際臨床前研發(fā)費用的40%，一次性給予產品注冊申請人最高不超過300萬元支持；其他第三類醫(yī)療器械獲得臨床批件或默認臨床后，按實際臨床前研發(fā)費用的40%，一次性給予產品注冊申請人最高不超過200萬元支持。
（二）臨床試驗支持：對1類新藥完成I、II、III期臨床試驗研究后，按各階段實際研發(fā)費用的40%，分別一次性給予產品注冊申請人最高不超過200萬元、300萬元、700萬元支持；對1類新藥以外的創(chuàng)新藥物（含境內或境外已上市生物制品），在完成I、II、III期臨床試驗研究后，按各階段實際研發(fā)費用的40%，分別一次性給予產品注冊申請人最高不超過150萬元、200萬元、400萬元支持。
獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗研究，并提交上市申請獲得受理后，按實際臨床研發(fā)費用的40%，一次性給予產品注冊申請人最高不超過700萬元支持；其他第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗研究后，按實際臨床研發(fā)費用的40%，一次性給予產品注冊申請人最高不超過200萬元支持。規(guī)定第二類醫(yī)療器械提交上市申請獲得受理后，按實際研發(fā)費用的40%，一次性給予產品注冊申請人最高不超過50萬元支持。
（三）支持在兩江新區(qū)打造以試驗應用為核心的細胞治療臨床研究中心，重點開展細胞創(chuàng)新藥物、新治療技術以及醫(yī)療器械、醫(yī)美新產品的臨床研究與應用。對完成細胞臨床研究項目備案并開展臨床研究的項目，一次性給予項目團隊200萬元支持，同時按照其臨床研究成本50%給予支持，前述支持總額最高不超過500萬元。
第二條 對于研發(fā)或者引進并在兩江新區(qū)直管區(qū)域內完成銷售的仿制藥中，通過一致性評價或視同通過一致性評價，并被納入《中國上市藥品目錄集》的產品，按每個產品100萬元的標準一次性給予藥品上市許可持有人支持；對其中排在全國同藥品前三位的產品，再按每個產品100萬元的標準增加給予藥品上市許可持有人支持。對單個企業(yè)年度累計支持總額不超過1000萬元。
第三條 對符合下列條件的制劑品種和第三類醫(yī)療器械產品上市許可持有人，按照每個產品100萬元標準，一次性給予其相應產品認證支持，對單個企業(yè)年度累計支持總額不超過300萬元：
（一）通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等認證；
（二）在美國、歐洲、日本等地首次完成產品注冊。
第四條 對在兩江新區(qū)直管區(qū)域內注冊登記、具有獨立法人資格的藥品注冊申請人申請并獲得藥品批準文號，且在兩江新區(qū)直管區(qū)域內產業(yè)化生產該藥品的，根據(jù)藥品批準文號不同類別，一次性給予藥品注冊申請人以下支持：
（一）屬創(chuàng)新藥物的，給予每個1000萬元支持；
（二）屬改良型新藥、生物類似藥的，給予每個500萬元支持；
（三）屬化學仿制藥的，給予每個100萬元支持。如該化學仿制藥排在全國同藥品產品前三位，并被納入《中國上市藥品目錄集》的，對藥品注冊申請人增加獎勵200萬元；
（四）屬中藥經典名方產品的，給予每個100萬元支持。
第五條 對在兩江新區(qū)直管區(qū)域內注冊登記、具有獨立法人資格的醫(yī)療器械注冊申請人申請并獲得醫(yī)療器械注冊批文，且在兩江新區(qū)直管區(qū)域內產業(yè)化生產該醫(yī)療器械的，根據(jù)醫(yī)療器械品類及獲批途徑，一次性給予產品注冊申請人以下支持：
（一）屬被納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械的，給予每個400萬元支持；
（二）屬其他第三類醫(yī)療器械的，給予每個200萬元支持；
（三）屬規(guī)定第二類醫(yī)療器械的，給予每個50萬元支持。
第六條 鼓勵企業(yè)為滿足環(huán)境保護或提升產品質量等需求，新建生產場地或對現(xiàn)有生產場地進行改擴建。對按藥品監(jiān)管部門生產許可認證和生態(tài)環(huán)境部門許可標準新建或擴建生產場地的，按其新建或擴建項目固定資產投資的20%給予最高不超過2000萬元的建設支持。其中，達到美國、歐盟、日本等市場標準并首次通過美國、歐盟、日本等官方藥品監(jiān)管機構合規(guī)性審查的制劑生產線，按照每條生產線100萬元的標準一次性給予企業(yè)生產技術能力提升支持。
第七條 對新引進在兩江新區(qū)直管區(qū)域內完成銷售的藥品或規(guī)定第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械產品，按照每個藥品或規(guī)定第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械產品100萬元的標準一次性給予上市許可持有人支持。
對藥品或規(guī)定第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械上市許可持有人，委托其他在兩江新區(qū)直管區(qū)域內注冊登記、且與其無關聯(lián)關系的生物醫(yī)藥企業(yè)生產其所持有產品，年度委托生產合同項下實際結算金額超過1000萬元，并由委托企業(yè)在兩江新區(qū)直管區(qū)域內完成銷售的，對委托企業(yè)，按其年度銷售金額的3%，一次性給予最高不超過500萬元支持，同時對受托企業(yè)，按其年度實際受托生產結算金額的3%，一次性給予最高不超過500萬元支持。
第八條 支持建設醫(yī)藥合同研發(fā)機構（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產機構（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）等產業(yè)應用基礎平臺項目，以及實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、轉化醫(yī)學中心等產業(yè)服務平臺項目。對前述平臺項目，按照項目固定資產投資的20%一次性給予最高不超過2000萬元支持。
鼓勵社會資本和醫(yī)療機構建設臨床試驗機構、臨床醫(yī)學研究中心、臨床研究型醫(yī)院、轉化醫(yī)學研究中心等；支持國內外優(yōu)質教育機構在兩江新區(qū)設立專業(yè)醫(yī)學院、藥學院，培養(yǎng)產業(yè)高端人才。推動完善醫(yī)療機構考核評價機制，逐步實現(xiàn)僅用于臨床試驗的病床，不納入病床效益、周轉率、使用率等考評體系；強化醫(yī)務人員參與臨床試驗的激勵機制。對每年完成臨床試驗項目數(shù)量達到10項以上、20項以上、30項以上的臨床試驗機構，分別一次性給予100萬元、200萬元、300萬元支持。
世界500強企業(yè)、國內外行業(yè)領先的企業(yè)集團、知名高校、醫(yī)療機構、國家重點科研院所、行業(yè)領軍人才團隊等到兩江新區(qū)投資設立生命健康領域新型產業(yè)（技術）研究院的，按照“一事一議”的方式，給予研究院研發(fā)及運營等方面經費支持。
第九條 對新引進的企業(yè)，經認定，給予以下綜合貢獻支持：
（一）投資額為5億元以下的，自約定投產（或運營）年度起，第一年至第二年，按其對新區(qū)綜合貢獻的100%給予支持，第三年至第五年，按其對新區(qū)綜合貢獻的50%給予支持；
（二）投資額為5億元（含）以上20億元以下的，自約定投產（或運營）年度起，第一年至第三年，按其對新區(qū)綜合貢獻的100%給予支持，第四年至第六年，按其對新區(qū)綜合貢獻的50%給予支持；
（三）投資額為20億元（含）以上50億元以下的，自約定投產（或運營）年度起，第一年至第四年，按其對新區(qū)綜合貢獻的100%給予支持，第五年至第八年，按其對新區(qū)綜合貢獻的50%給予支持；
（四）投資額達到50億元（含）以上的，自約定投產（或運營）年度起，第一年至第五年，按其對新區(qū)綜合貢獻的100%給予支持，第六年至第十年，按其對新區(qū)綜合貢獻的50%給予支持。
第十條 對新引進的重點項目，在兩江新區(qū)直管區(qū)域內租用廠房或樓宇的，經認定，給予以下租金及裝修支持：
（一）自起租之日起，最長不超過三年，按當年企業(yè)實際繳納租金100%予以租金支持。其中，對租用廠房的，對單個企業(yè)年度支持總額不超過500萬元；對租用樓宇的，按企業(yè)當年度末在兩江新區(qū)直管區(qū)域內繳納社保人數(shù)計算，每年獲得租金支持的建筑面積不超過15平方米/人，對單個企業(yè)年度支持總額不超過300萬元；
（二）企業(yè)租用廠房并自行裝修的，以裝修標準500元/平方米為最高限，按企業(yè)實際支付裝修費用的100%一次性給予基礎裝修支持，對單個企業(yè)累計支持總額不超過1500萬元，其中，裝修內容中包含實驗室、GMP車間的，對實驗室、GMP車間部分，裝修標準以1500元/平方米為最高限給予支持；企業(yè)租用樓宇并自行裝修的，以裝修標準1000元/平方米為最高限，按企業(yè)實際支付裝修費用的100%一次性給予裝修支持，對單個企業(yè)累計支持總額不超過500萬元。
第十一條 對新引進的企業(yè)，經認定，自設立年度起至第5年，對其年度工資薪金所得（不含股票期權行權所得）達到上年度重慶市社平工資3倍以上，且不超過企業(yè)當年度末在兩江新區(qū)直管區(qū)域內繳納社保人數(shù)20%的高管和高技術人才，按其對新區(qū)綜合貢獻的100%給予產業(yè)人才支持。其中，對研發(fā)類企業(yè)，給予產業(yè)人才支持的人數(shù)最多不得超過企業(yè)當年度末在兩江新區(qū)直管區(qū)域內繳納社保人數(shù)的50%。
附則：指標說明
1、項目涉及用地的，投資強度應不低于500萬元/畝，產出強度應不低于666萬元/畝，稅收強度應不低于30萬元/畝。
2、“1類新藥”包含生物制品、化學藥、中藥、天然藥；“規(guī)定第二類醫(yī)療器械”包括公立醫(yī)院采購價單價不低于500元或市場零售價不低于500元的第二類醫(yī)療器械，以及二類診斷試劑中境內無同類品種上市的產品。
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