1.是否需要公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證的辨別
確認(rèn)實(shí)際產(chǎn)品屬于哪種類型，個(gè)人防護(hù)性口罩(EN149)和醫(yī)用滅菌口罩均需要第三方公告機(jī)構(gòu)介入發(fā)證。醫(yī)用非滅菌口罩由企業(yè)做自我聲明，歐盟代表幫助企業(yè)在歐盟成員國進(jìn)行產(chǎn)品注冊(備案)。
2.公告機(jī)構(gòu)辨別
根據(jù)總局發(fā)的公告機(jī)構(gòu)清單和公告機(jī)構(gòu)號核實(shí)。
3. 國內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(9 家)證書真?zhèn)魏藢?shí)方式
1、南德認(rèn)證檢測(中國)有限公司(TÜV SÜD Product Service
GmbH Zertifizierstellen(NB0123))
https://www.tuvsud.com/en/services/product-certification/ps-cert
2、BSI 英標(biāo)
https://verifeyedirectory.bsigroup.com/Results(點(diǎn)擊驗(yàn)證)
進(jìn)行驗(yàn)證或致電垂詢 BSI：400-005-0046
3、萊茵檢測認(rèn)證服務(wù)(中國)有限公司
https://www.certipedia.com/?locale=en
4、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司
驗(yàn)證郵箱：Certificate.validation@intertek.com
5、安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司
6、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS)
https://www.sgsgroup.com.cn/
7、德凱質(zhì)量認(rèn)證(上海)有限公司
http://dekracertification.testrust.com/
8、特思達(dá)(北京)紡織檢定有限公司
9、華夏認(rèn)證中心有限公司
http://www.ccci.com.cn/portal/index/index
注：對于沒有查詢證書真?zhèn)尉W(wǎng)址的公告機(jī)構(gòu)，可依據(jù)所持證書上的郵箱地址發(fā)送證書編號和該證書復(fù)印件到該郵箱進(jìn)行查詢。
4.CE 認(rèn)證證書真?zhèn)伪鎰e
CE 認(rèn)證證書必須由歐盟公告的有該產(chǎn)品類型資質(zhì)的合法機(jī)構(gòu)頒發(fā)。即：必須是歐盟醫(yī)療器械指令(MDD 或 MDR)或個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)(PPE)的公告機(jī)構(gòu)，且醫(yī)療器械認(rèn)證資質(zhì)與個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)是分開的。各個(gè)公告機(jī)構(gòu)的資質(zhì)范圍可通過以下網(wǎng)站查詢：
https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main
不具備以上條件的證書都視為無效證書。不能拿其他審查報(bào)告等文件充當(dāng) CE 證書。對于產(chǎn)品類別屬于自我聲明貼CE 標(biāo)的產(chǎn)品， 企業(yè)需要準(zhǔn)備技術(shù)文檔和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試報(bào)告、任命歐盟代表， 并且在成員國完成注冊，產(chǎn)品和/或標(biāo)簽才能貼上 CE 標(biāo)記，即可在歐盟清關(guān)。
注意：任何證書都不能帶有 CE 標(biāo)志，CE 標(biāo)志只能貼附到企業(yè)的標(biāo)簽和說明書里。沒有在國內(nèi)(大陸)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的歐盟醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備的公告機(jī)構(gòu)，CE 證書可關(guān)注證書上機(jī)構(gòu)地址辨別。
無效證書的示例
01
超范圍發(fā)放的 CE 證書
ECM 公告范圍不包括個(gè)人防護(hù)設(shè)備，而發(fā)放的個(gè)人防護(hù)口罩證書，屬于超范圍發(fā)證，證書無效。
ICR 是歐盟在電氣電子設(shè)備領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無相應(yīng)資質(zhì)，屬于超范圍發(fā)證，證書無效。
celab是電氣和電子設(shè)備產(chǎn)品的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無相應(yīng)資質(zhì)，超范圍發(fā)證， 證書無效。
02
本身不是 CE 證書
ECM 給企業(yè)頒發(fā)的一次性非滅菌(Not Sterile)醫(yī)用口罩的文件審核證書。文檔審查報(bào)告不是 CE 證書。
企業(yè)歐盟代表發(fā)的完成向荷蘭官方注冊企業(yè)產(chǎn)品的證明，不是認(rèn)證證書。
企業(yè)在西班牙找的代表機(jī)構(gòu) Zoustech 給產(chǎn)品在西班牙官方完成的注冊證明，不是 CE 證書。Zoustech 專門做歐盟代表的業(yè)務(wù)。
注：產(chǎn)品出口歐盟需要有歐盟代表在官方做注冊，這不是 CE 認(rèn)證。
03
無資質(zhì)機(jī)構(gòu)發(fā)放的無效證書
這些機(jī)構(gòu)不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，更不具備歐盟醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 醫(yī)療器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)的相應(yīng)資質(zhì)，違規(guī)發(fā)放證書，證書均無效。
STS 不是公告機(jī)構(gòu)，是國內(nèi)從事電子電氣產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)，此證書與口罩無關(guān)，不是 CE 證書。
BSI TESTING 不是公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
TUV-world 不是公告機(jī)構(gòu)，且一次性非無菌醫(yī)用口罩應(yīng)該走自我聲明，不需要公告機(jī)構(gòu)去認(rèn)證，證書無效。
NPS 不是該產(chǎn)品領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
CIC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)，屬于無效證書。
Amtre Veritas 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
ENC不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測試機(jī)構(gòu)，證書無效。
sts 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
HTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家私營企業(yè)， 證書無效。
iTC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
BTK 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
Micez 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是上海一家測試機(jī)構(gòu)，證書無效。
Huawin 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)，證書無效。
LTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
IC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
JZ-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
OCT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
ACT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
XW-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家公司， 證書無效。
ATL 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
TMC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
Youbest 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)，證書無效。
Shenzhen Tian Hai Test Technology 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)，證書無效。
UK INSPEC INTERNATIonAL CO.LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
bel 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
Mosen 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測試機(jī)構(gòu)， 證書無效。
ZUOCE CERTIFICATION AND TESTING CENTER 是上海一家測試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
Nimu certification service grouping 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
AS 深圳一家測試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
JCT TESTING 是深圳一家測試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
BSI TEST LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
QCT 是廣州一家測試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無效。
CCT 是深圳一家測試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)， 證書無效。
這是深圳一家測試機(jī)構(gòu)，冒充歐盟公告機(jī)構(gòu) CTC， 證書無效。
有效證書示例
1.這是一份企業(yè)自我聲明書
2. 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司證書樣本
3.英標(biāo)管理體系認(rèn)證(北京)有限公司證書樣本
4. 南德認(rèn)證檢測(中國)有限公司(TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen)
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
