cma資質(zhì)認(rèn)證的必備條件
本文將簡要介紹CMA資質(zhì)認(rèn)定辦理依據(jù)、申請條件、申請材料、辦理流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、申請人權(quán)利及義務(wù)、結(jié)果名稱及樣本等方面內(nèi)容。特別有用,記得收藏起來!
辦理依據(jù)
《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》(國務(wù)院令第390號)第十六條:“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認(rèn)定后,方可從事相應(yīng)活動(dòng),認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。”
《中華人民共和國食品安全法》第五十七條:“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。”
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條:“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),方可對醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。
申請條件
1、依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
2、具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
3、具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;
4、具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;
5、具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
申請材料
1、獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(外資檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參照此項(xiàng)執(zhí)行)CMA認(rèn)證所需申請資料:
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》(1份,附省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站公布格式的電子文本);
法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù));
實(shí)施商事登記制度改革的地區(qū),還應(yīng)提交經(jīng)營范圍信息)(1份,需提交原件核對);
組織機(jī)構(gòu)代碼證(1份,需提交原件核對,法人營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證合并為一證的地區(qū),提交法人營業(yè)執(zhí)照即可);
固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明1份,需提交原件核對,要求提交三個(gè)月或以上社保證明);
檢驗(yàn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件(1份,需提交原件核對);
典型檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書(每個(gè)類別1份)(注:適用于首次、擴(kuò)項(xiàng),根據(jù)評審組長需要再另行提供);
管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(適用于首次、復(fù)查評審);
從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)證明(適用時(shí))。
上述提交材料均需加蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(法人單位)公章。
2、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)CMA認(rèn)證所需申請資料:
非獨(dú)立法人在準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證資料時(shí),處理以上獨(dú)立法人需要準(zhǔn)備的材料外,還需要額外準(zhǔn)備以下材料:
法人授權(quán)文件(1份)
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)立批文(1份)
最高管理者的任命文件(1份)
上述實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料班長在這里就不一一列舉了,實(shí)驗(yàn)室的地址變更,名稱變更,法人性質(zhì)變更,取消檢驗(yàn)檢測能力等所需材料都不一樣。
CMA資質(zhì)認(rèn)證的申請條件
CMA資質(zhì)認(rèn)證是針對具有一定條件的組織或個(gè)人提供的資質(zhì)認(rèn)定。以下是根據(jù)搜索結(jié)果整理的CMA資質(zhì)認(rèn)證的申請條件:
1. 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織
這意味著申請機(jī)構(gòu)或個(gè)人必須具有合法的成立證明,并且有能力對自己的行為承擔(dān)責(zé)任。
2. 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員
申請機(jī)構(gòu)需要擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理人員,他們的專業(yè)知識和技能水平應(yīng)能滿足開展相應(yīng)檢測活動(dòng)的需求。
3. 具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求
申請機(jī)構(gòu)必須擁有固定的辦公場所,且該場所應(yīng)具備必要的設(shè)施和環(huán)境,以確保檢測工作的準(zhǔn)確性和可靠性。
4. 具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施
為了能夠提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和結(jié)果,申請機(jī)構(gòu)需要配備先進(jìn)的檢測設(shè)備和必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)施。
5. 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系
申請機(jī)構(gòu)需要建立一套完善的內(nèi)部管理體系,以確保其檢測活動(dòng)的公正性、科學(xué)性和誠信度。
6. 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求
除了上述基本條件外,申請機(jī)構(gòu)還需滿足特定行業(yè)或產(chǎn)品檢測所需的特殊要求,這些要求通常由相關(guān)法律法規(guī)或技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定。
以上就是CMA資質(zhì)認(rèn)證的主要申請條件。需要注意的是,具體的申請條件可能會(huì)隨著政策的變化而有所調(diào)整,因此在申請前,最好直接咨詢相關(guān)部門或?qū)I(yè)人士獲取最新的信息。
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