本文將簡要介紹CMA資質(zhì)認定辦理依據(jù)、申請條件、申請材料、辦理流程、收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、申請人權(quán)利及義務(wù)、結(jié)果名稱及樣本等方面內(nèi)容。特別有用，記得收藏起來!
辦理依據(jù)
《中華人民共和國認證認可條例》(國務(wù)院令第390號)第十六條：“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應(yīng)活動，認定結(jié)果由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門公布。”關(guān)注微信公眾號:中認國質(zhì)
《中華人民共和國食品安全法》第五十七條：“食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事食品檢驗活動。”
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。
申請條件
1、依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
2、具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
3、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
4、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
5、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
申請材料
1、獨立法人檢驗檢測機構(gòu)(外資檢驗檢測機構(gòu)參照此項執(zhí)行)CMA認證所需申請資料:
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》(1份，附省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布格式的電子文本);
法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù));關(guān)注微信公眾號:中認國質(zhì)
實施商事登記制度改革的地區(qū)，還應(yīng)提交經(jīng)營范圍信息)(1份，需提交原件核對);
組織機構(gòu)代碼證(1份，需提交原件核對，法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證合并為一證的地區(qū)，提交法人營業(yè)執(zhí)照即可);
固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明1份，需提交原件核對，要求提交三個月或以上社保證明);
檢驗設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件(1份，需提交原件核對);
典型檢驗檢測報告或證書(每個類別1份)(注：適用于首次、擴項，根據(jù)評審組長需要再另行提供);關(guān)注微信公眾號:中認國質(zhì)
管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(適用于首次、復(fù)查評審);
從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機構(gòu)(法人單位)公章。
2、非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)CMA認證所需申請資料:
非獨立法人在準(zhǔn)備實驗室CMA認證資料時，處理以上獨立法人需要準(zhǔn)備的材料外，還需要額外準(zhǔn)備一下材料：
法人授權(quán)文件(1份)
檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文(1份)
最高管理者的任命文件(1份)
上述實驗室CMA認證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料中認國質(zhì)在這里就不一一列舉了，實驗室的地址變更，名稱變更，法人性質(zhì)變更，取消檢驗檢測能力等所需材料都不一樣。公眾號:中認國質(zhì)
辦理流程
(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料;
(二)國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人;
(三)國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。
收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
不收費
申請人權(quán)利及義務(wù)
(一)依據(jù)《行政許可法》等申請人享有以下權(quán)利：
1、符合法定條件標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機關(guān)不得歧視。
2、申請人對行政機關(guān)有關(guān)行政許可公示內(nèi)容有要求解釋、說明的權(quán)利。
3、申請人對行政機關(guān)實施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。
4、申請人行政機關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定有權(quán)查閱。
5、申請人對行政機關(guān)實施行政許可有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟;
6、申請人合法權(quán)益因行政機關(guān)違法實施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
7、申請人發(fā)現(xiàn)違法從事許可事項的活動，有權(quán)向行政機關(guān)舉報。
(二)依據(jù)《行政許可法》等申請人享有以下義務(wù)：
1、申請人申請行政許可，應(yīng)當(dāng)如實向行政機關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)。
2、申請人獲得許可后有義務(wù)接受行政機關(guān)的檢查，應(yīng)當(dāng)如實提供有關(guān)情況和材料。
證書樣本
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書樣本
CMA首次評審，檢驗檢測機構(gòu)需要運行多長時間？看下官方的規(guī)定
一、問題
CMA首次評審、擴項評審、復(fù)查換證評審、變更評審，實驗室需要運行多長時間?
這個簡單的問題，但是有沒有明確答案，有的說6個月，有的說3個月，有的說不用運行，隨時申請。到底哪個正確呢?關(guān)注微信公眾號:中認國質(zhì)
二、首次評審
對未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在其建立和運行管理體系3個月后提出申請，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。
三、擴項評審
對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。關(guān)注微信公眾號:中認國質(zhì)
擴項的項目的時間這里也是要運行3個月（等同初次）
四、復(fù)查換證評審
對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在資質(zhì)認定證書有效期屆滿3個月前申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。關(guān)注微信公眾號:中認國質(zhì)
五、變更評審
對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，其工作場所、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項發(fā)生變化，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。
變更評審，沒有說時間的要求，意味著實驗室有變更，需要立即報備
六、依據(jù)
2023版CMA《資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》附件1
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作程序》條款2
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