ISO17025認(rèn)證體系
一、ISO 17025 認(rèn)證背景及意義
ISO 17025 是國際上廣泛認(rèn)可的實驗室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保實驗室的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。該標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布，適用于所有從事檢測和校準(zhǔn)的實驗室，包括企業(yè)、政府機構(gòu)和研究機構(gòu)。
ISO 17025 認(rèn)證的意義在于，它可以幫助實驗室提高自身的質(zhì)量管理水平，保證檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，從而提升實驗室的公信力和競爭力。同時，該認(rèn)證還可以幫助實驗室符合相關(guān)法規(guī)要求，為實驗室贏得更多的業(yè)務(wù)機會。
二、ISO 17025 認(rèn)證流程
ISO 17025 認(rèn)證的流程一般包括以下幾個步驟：
1. 了解 ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)：實驗室應(yīng)充分了解 ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求，以便為認(rèn)證做好準(zhǔn)備。
2. 建立質(zhì)量管理體系：實驗室應(yīng)按照 ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立符合自身實際情況的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。
3. 申請認(rèn)證：實驗室向認(rèn)證機構(gòu)提出認(rèn)證申請，并提交有關(guān)文件和資料。
4. 審核及現(xiàn)場評估：認(rèn)證機構(gòu)對實驗室的質(zhì)量管理體系進行審核和現(xiàn)場評估，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
5. 認(rèn)證決定：認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)審核和現(xiàn)場評估結(jié)果，決定是否授予實驗室 ISO 17025 認(rèn)證證書。
6. 持續(xù)監(jiān)督：認(rèn)證機構(gòu)對實驗室進行持續(xù)監(jiān)督，確保其質(zhì)量管理體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、ISO 17025 認(rèn)證優(yōu)勢
ISO 17025 認(rèn)證具有以下優(yōu)勢：
1. 提高實驗室質(zhì)量管理水平：通過 ISO 17025 認(rèn)證，實驗室可以建立起完善的質(zhì)量管理體系，提高自身的質(zhì)量管理水平。
2. 保證檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性：ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)對實驗室的檢測和校準(zhǔn)過程提出了嚴(yán)格的要求，可以確保實驗室的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
3. 提高實驗室公信力和競爭力：通過 ISO 17025 認(rèn)證，實驗室可以證明自身的專業(yè)能力和管理水平，提高公信力和競爭力。
4. 有利于符合相關(guān)法規(guī)要求：ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)是國際上廣泛認(rèn)可的實驗室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，通過該認(rèn)證可以幫助實驗室符合相關(guān)法規(guī)要求。
5. 有利于提升業(yè)務(wù)機會：通過 ISO 17025 認(rèn)證，實驗室可以贏得更多的業(yè)務(wù)機會，擴大市場份額。
總之，ISO 17025 是保證實驗室檢測和校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要標(biāo)準(zhǔn)，對于提高實驗室質(zhì)量管理水平、公信力和競爭力都具有重要意義。如果您是從事檢測和校準(zhǔn)的實驗室負(fù)責(zé)人或工作人員，不妨考慮通過 ISO 17025 認(rèn)證來提升實驗室的管理水平和業(yè)務(wù)能力。
iso17025認(rèn)證實驗室名單
ISO/IEC17025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可。
2021年之前已獲得該項認(rèn)可的體外診斷相關(guān)企業(yè)有：
邁瑞醫(yī)療、九強生物、科華生物、邁克生物、安圖生物、美康生物、優(yōu)利特、迪瑞醫(yī)療、復(fù)星診斷、華大基因、迪安診斷、 利德曼、博奧晶典、 帝邁生物、中生北控、博科生物、 金域醫(yī)學(xué)、伊普諾康、三諾生物、夸克生物、大千生物等。
2021年1-8月新增認(rèn)可的IVD相關(guān)企業(yè)及項目
認(rèn)可依據(jù)：ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》及CNAS特定認(rèn)可要求。
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
參考系統(tǒng)部
認(rèn)可有效期限：
2021/01/14 — 2027/01/13
認(rèn)可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、葡萄糖(GLU) 、尿素(UREA)
北京安圖生物工程有限公司
參考實驗室
認(rèn)可有效期限：
2021/01/28 — 2027/01/27
認(rèn)可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰氨轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、葡萄糖、尿素、總膽紅素、總蛋白
重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司
參考系統(tǒng)部
認(rèn)可有效期限：
2021/08/11 — 2027/08/10
認(rèn)可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶
青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司
檢測技術(shù)中心
認(rèn)可有效期限：
2021/07/01— 2027/06/30
認(rèn)可的檢測能力范圍：
醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱、生物安全柜、潔凈工作臺、二氧化碳培養(yǎng)箱、醫(yī)用生化培養(yǎng)箱、測量/控制和實驗室用電氣設(shè)備
亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
檢測中心
認(rèn)可有效期限：
2021/06/03 — 2027/06/02
認(rèn)可的檢測能力范圍：
人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
寧波瑞源生物科技有限公司
參考測量實驗室
認(rèn)可有效期限：
2021/05/19 — 2027/05/18
認(rèn)可的參考測量能力范圍：
乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、堿性磷酸酶、α-淀粉酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶
(如有遺漏，歡迎留言補充)
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫為：CNAS)是中國最具權(quán)威的實驗室認(rèn)可機構(gòu)。這種認(rèn)可機構(gòu)在美國有A2LA、NVLAP等， 在法國有COFRAC等，在德國有DATech、DACH等。
ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》于2018年3月發(fā)布，是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
通過實驗室認(rèn)可的機構(gòu)，證明其符合國際上通行的檢測/校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求，具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。是對企業(yè)質(zhì)量管理體系及參考測量能力的充分肯定，對于 提升實驗室市場競爭力、與國際接軌產(chǎn)生積極影響。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
