ISO17025認(rèn)證咨詢公司
ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO/IEC17025是國際標(biāo)準(zhǔn),為實驗室的稱職,公正和一致的運作規(guī)定了一般要求。它規(guī)定了實驗室操作中必須包括的活動,以增強(qiáng)對其產(chǎn)生有效且始終可靠的測試,校準(zhǔn)和采樣結(jié)果的能力的信心。
ISO/IEC17025:2017是最新的修訂標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)是在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)之間合作發(fā)布的。
通過ISO9001或ISO14001認(rèn)證是對有效管理體系的認(rèn)可,而ISO/IEC17025則是對實驗室技術(shù)能力的認(rèn)可。認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)在評估和確認(rèn)后正式聲明的實驗室有效地滿足了ISO17025的要求,以根據(jù)其認(rèn)可的范圍進(jìn)行測試。
標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證由獨立擁有和運營的實驗室以及大型組織的實驗室使用,而與涉及抽樣或測量活動的行業(yè)和規(guī)模無關(guān)。這包括受監(jiān)管的政府和公共部門以及非受監(jiān)管的部門。ISO/IEC17025和ISO9001是ISO15189的基礎(chǔ),ISO15189規(guī)定了對能力和質(zhì)量以及醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)證的特殊要求。
什么是測試和校準(zhǔn)實驗室?
測試實驗室確定要進(jìn)行合格評估的目標(biāo)項目的特征,一個示例是測試谷物樣品(感興趣的物品),以查看其中所含農(nóng)藥的含量是否符合法律規(guī)定的限制(合格)。另一方面,校準(zhǔn)實驗室將精度未知的測量儀器與精度已知的儀器進(jìn)行比較。例如,校準(zhǔn)可以用于通過將跨過的讀數(shù)與認(rèn)證的質(zhì)量件(已知)進(jìn)行比較來確保機(jī)場的秤(未知物)將準(zhǔn)確地稱重您的行李。
深入了解ISO17025為什么如此重要的核心:
實驗室采樣,測試和合格評定是技術(shù)和貿(mào)易的關(guān)鍵推動因素,ISO/IEC17025有助于統(tǒng)一程序和標(biāo)準(zhǔn)方法,促進(jìn)實驗室與其他機(jī)構(gòu)之間的合作,并促進(jìn)各國之間對結(jié)果的接受。
iso17025認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn):
1、認(rèn)可收費項目為:
申請費(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等申請時收取)、評審費(對申請人進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場評審(包括初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴(kuò)項評審、糾正措施驗證評審等現(xiàn)場見證)時收取、審定與注冊費(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等時收取)、年金和工本費。
2、認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為:
申請費:500元;
評審費:2500元/人/日 ;
審定與注冊費:600元;
年金:1000元;
工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。
3、CNAS根據(jù)申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質(zhì)量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。
4、評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
具體費用要根據(jù)您公司的情況和需要的服務(wù)項目來定,可聯(lián)系客服獲取詳細(xì)報價!
ISO/IEC17025:2017是什么樣的?
ISO/IEC17025:2017結(jié)構(gòu)分為五個主要部分,其中包含實驗室認(rèn)證的要求。
第4節(jié):一般要求
本節(jié)涵蓋公正性和機(jī)密性,這兩個條件對于維持測試和校準(zhǔn)用戶在使用的實驗室中的信任和信心至關(guān)重要。公正性意味著實驗室將不允許商業(yè),財務(wù)或其他壓力來損害結(jié)果的質(zhì)量。內(nèi)部問題,個人關(guān)系或其他利益沖突得到解決。保密要求實驗室將所有結(jié)果和信息保密。
第5節(jié):結(jié)構(gòu)要求
本部分定義了實驗室的基本組織組成,活動范圍以及對有效管理系統(tǒng)的承諾。它規(guī)定,經(jīng)認(rèn)可的實驗室必須是法人實體或法人實體的一部分,由其負(fù)責(zé)測試和校準(zhǔn)活動。第5節(jié)設(shè)定了管理人員在經(jīng)認(rèn)可的實驗室中的職責(zé),以及對提供認(rèn)可的客戶,監(jiān)管機(jī)構(gòu)和組織的職責(zé)。第5節(jié)還定義了人員的基本要求,授予人員的權(quán)限以及執(zhí)行人員職責(zé)所需的資源。
第6節(jié):資源需求
有六個條款解決了實驗室必須具備執(zhí)行實驗室活動所需的人員,設(shè)施,設(shè)備,系統(tǒng)和支持服務(wù)的要求。
第7節(jié):流程要求
本節(jié)涵蓋11個核心流程,以提高效率。本節(jié)從“請求,招標(biāo)和合同的審查”開始。
方法的選擇,驗證和確認(rèn)是標(biāo)準(zhǔn)中最技術(shù)和最重要的部分之一。這里介紹了采樣,測試項目的處理以及技術(shù)記錄的保存。確保結(jié)果的有效性是實驗室的質(zhì)量監(jiān)控功能。列出了幾種監(jiān)視工具,并說明了能力驗證的要求。
該標(biāo)準(zhǔn)對結(jié)果報告進(jìn)行了詳盡的介紹。提出了處理投訴和不合格工作的要求。這個電子時代的焦點是第7.11節(jié)“數(shù)據(jù)和信息管理的控制”。
第8節(jié):管理系統(tǒng)要求
這是選項A和B出現(xiàn)的地方,如果實驗室是大型組織的一部分,或者如果它具有符合ISO9001:2015的有效管理體系,則適用選項B。在這里,只要包括實驗室活動并且實驗室能夠證明其滿足ISO17025第4至7條的要求,則現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系將涵蓋第8.2至8.9節(jié)中規(guī)定的管理體系要求。獨立于任何其他管理系統(tǒng),都應(yīng)采用選項A,并且實驗室必須符合第8節(jié)的要求。
本節(jié)涵蓋八項活動,包括質(zhì)量管理體系文檔(例如政策和目標(biāo)),文檔和記錄的控制,解決風(fēng)險和機(jī)遇,改進(jìn)和糾正措施。
做ISO/IEC17025:2017認(rèn)證的好處:
1.增強(qiáng)客戶信心
對ISO/IEC17025:2017的認(rèn)可表明,實驗室能夠提供始終如一的有效結(jié)果,從事這項工作的人員具有勝任能力,并且所有認(rèn)可的測量結(jié)果都可以追溯到國際單位制(SI)或適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)參考。這是您的客戶的主要目標(biāo),因此結(jié)果在各個國家之間都可以接受。
2.建立積極主動的基于風(fēng)險的業(yè)務(wù)和質(zhì)量文化,而不是被動的
明確的活動,政策和質(zhì)量目標(biāo)是組織戰(zhàn)略方向的基礎(chǔ)?;陲L(fēng)險的思維文化推動了具有成本效益的運營和基于證據(jù)的決策制定。實驗室必須計劃應(yīng)對風(fēng)險和推動改進(jìn)的措施,并確保已知和控制與測試和校準(zhǔn)有關(guān)的主要質(zhì)量風(fēng)險(每次都以相同的方式進(jìn)行)。
3.確保實驗室的信譽
必須檢查和審核您的測試和校準(zhǔn)方法,以確保您使用的是最新技術(shù)和文檔,第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評估可驗證測試和校準(zhǔn)是否由訓(xùn)練有素的實驗室專業(yè)人員正確完成。
4.創(chuàng)造專業(yè)和自豪的環(huán)境
第三方評估(審核員檢查您的肩膀并檢查您的所有工作)是艱難的-但是,一旦結(jié)束,被審核方就會感到有成就感和自豪感。
獲得ISO/IEC17025認(rèn)證需要采取哪些步驟?
認(rèn)證首先要獲得ISO17025:2017標(biāo)準(zhǔn)和知識的副本,與ISO17025認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽約并滿足其要求。計劃您的培訓(xùn),因為所有人員都必須接受一些培訓(xùn),特別是負(fù)責(zé)管理和技術(shù)活動的員工以及充當(dāng)內(nèi)部審核員的員工。
下一步是定義并記錄要尋求認(rèn)證的實驗室活動以及實驗室的質(zhì)量目標(biāo)。這提供了確定在多大程度上應(yīng)控制風(fēng)險和記錄流程的環(huán)境。
接下來,在您實驗室的工作與標(biāo)準(zhǔn)要求之間進(jìn)行差距分析。
記錄文件–不需要手冊,是記錄實驗室政策和目標(biāo)的好地方。需要幾個過程,并且許多記錄必須鏈接在一起,保留和維護(hù)。
ISO17025認(rèn)證申請程序如何?
在您可以申請認(rèn)證之前,您必須滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,記錄所有強(qiáng)制性程序,并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內(nèi)部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進(jìn)行遠(yuǎn)程審核之后,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)建議并安排認(rèn)可審核。在推薦您進(jìn)行認(rèn)證之前,評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄(客觀證據(jù))。
ISO17025培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)商通檢測提供哪些服務(wù)?
1.ISO/IEC17025:2017熟悉培訓(xùn)
在開始ISO/IEC17025實施項目之前,實施團(tuán)隊?wèi)?yīng)該完全熟悉標(biāo)準(zhǔn)中包含的所有主題。應(yīng)該充分理解標(biāo)準(zhǔn)和每個條款的意圖以及所需的文檔。介紹活動,基于風(fēng)險的思維和基于證據(jù)的決策的過程方法的文化。其他實驗室員工應(yīng)首先對標(biāo)準(zhǔn)有所了解,然后隨著時間的流逝逐漸增加更多的培訓(xùn)和知識。
2.附加的過程和管理要求培訓(xùn)
這應(yīng)包括應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會的措施,有效的不合格工作規(guī)范,糾正措施和原因分析以及對數(shù)據(jù)和信息管理的控制(計算機(jī)系統(tǒng)驗證)。
3.內(nèi)部審核員培訓(xùn)
內(nèi)部審核員必須按照ISO19011進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)部審核員不僅必須知道標(biāo)準(zhǔn),而且必須知道如何進(jìn)行審核。通過參加由特許質(zhì)量協(xié)會(CQI)的國際注冊審核員注冊(IRCA)認(rèn)證的ISO17025首席審核員培訓(xùn)課程,可以獲得個人認(rèn)證。
4.技術(shù)培訓(xùn)
這包括方法驗證和測量不確定度培訓(xùn)的評估,以及質(zhì)量控制培訓(xùn)。對負(fù)責(zé)報告結(jié)果質(zhì)量的人員進(jìn)行某種形式的正規(guī)培訓(xùn)是必要的。
iso17025認(rèn)證證書多少錢
iso17025實驗室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢?價格一般是6000起步,上至幾萬!iso17025實驗室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢的費用根據(jù)參保人員、風(fēng)險規(guī)模、公司行業(yè)多方面綜合評估,同時不同的機(jī)構(gòu)收費標(biāo)準(zhǔn)不同,越大越權(quán)威的機(jī)構(gòu)費用往往是幾倍以上!為了更好地執(zhí)行國家價格政策,按照申請認(rèn)證組織的規(guī)模(員工人數(shù))并考慮其他影響認(rèn)證工作量的因素,在鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的基礎(chǔ)上,形成質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等管理體系認(rèn)證最低限價(總價,不含交通費和食宿費):iso17025實驗室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢?辦理ISO認(rèn)證一般的收費在8000元左右,具體的價格需要根據(jù)企業(yè)的位置、行業(yè)及規(guī)模確定,其中企業(yè)人數(shù)在當(dāng)中是對價格影響較大的因素,如果企業(yè)有500人,那么認(rèn)證費可能會達(dá)到12000元。iso17025實驗室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢,需參考兩體系結(jié)合審核初審的最低限價為相應(yīng)的兩個單體系初審最低限價之和的75%;三體系結(jié)合審核初審的最低限價為相應(yīng)的三個單體系初審最低限價之和的65%。iso17025實驗室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢?監(jiān)督審核的最低限價為相應(yīng)初審最低限價的1/3;復(fù)評的最低限價為相應(yīng)初審最低限價的2/3.iso17025實驗室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢,考慮管理體系覆蓋產(chǎn)品的特點、復(fù)雜程度和行業(yè)風(fēng)險,其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的最低限價可在以上限價基礎(chǔ)上增加收費。
ISO/IEC 17025是測試和標(biāo)準(zhǔn)化實驗室的國際標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了實驗室所需滿足的質(zhì)量管理要求和技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)確保實驗室能夠保持測試方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,從而為客戶提供可靠的測試結(jié)果。通過ISO17025認(rèn)證,客戶可以在不同實驗室之間比較測試結(jié)果。
ISO17025認(rèn)證過程中需要支付的費用包括如下幾個方面:
首先,需要支付ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證費用。這些機(jī)構(gòu)通常是非營利性的民間組織。他們根據(jù)實驗室規(guī)模和認(rèn)證范圍的大小收取不同的費用。一般情況下,認(rèn)證費用從幾千美元到數(shù)萬美元不等,這取決于實驗室規(guī)模、范圍和地理位置等因素。 此外,ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年會進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督審查,以確保實驗室的運作符合ISO標(biāo)準(zhǔn),這會增加實驗室的維護(hù)和監(jiān)控成本。
其次,實驗室需要對人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)、實驗室記錄等方面的問題進(jìn)行投資。實驗室必須持續(xù)改進(jìn)其流程和技能,并采用先進(jìn)技術(shù),以確保其操作過程能夠出示可靠結(jié)果。這也是確保ISO/IEC 17025認(rèn)證的一部分。此外,實驗室需要投資于標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和材料等方面,以確保其儀器和工具的可靠性和精度。
第三,ISO認(rèn)證所包括的的范圍和類別也可能會增加費用。通常情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)或顧問都會根據(jù)實驗室的大小和質(zhì)量管理體系的復(fù)雜性,然后給出具體的費用報價。因此,實驗室需要在自己的規(guī)模和需求中尋找平衡和合適的計劃。
總的來說,ISO17025認(rèn)證是相當(dāng)昂貴的。但認(rèn)證證明實驗室被國際機(jī)構(gòu)認(rèn)可,并已采取必要措施使其能夠按照國際標(biāo)準(zhǔn)提供單一準(zhǔn)確的測試結(jié)果。這不僅對實驗室本身有好處,而且還有助于實驗室在市場上獲得更大的聲譽和業(yè)務(wù)??紤]到這一點,雖然ISO17025認(rèn)證費用相對較高,但確是一筆非常有價值的投資。
結(jié)論:
ISO17025認(rèn)證的費用是包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)費用、設(shè)備和材料費用、人員培訓(xùn)、實驗室記錄及管理等方面的。認(rèn)證的費用依據(jù)實驗室規(guī)模、范圍和類別收取不同。雖然認(rèn)證的費用相對較高,但是ISO17025認(rèn)證有助于實驗室在市場上獲得更大的聲譽和業(yè)務(wù),是非常值得投資的。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢,檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊,包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī),咨詢輔導(dǎo)等知識。
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