ISO9001培訓(xùn)審核知識 第三章管理體系內(nèi)部審核全過程活動

培訓(xùn)審核知識 第三章 管理體系內(nèi)部審核全過程活動〖教學(xué)目的〗

本章內(nèi)容主要使學(xué)員掌握從內(nèi)審策劃到實施的全過程活動的要求

1．內(nèi)部審核包括以下幾個階段：

---- 組成審核組

---- 文件評審

1）策劃與準(zhǔn)備階段

---- 編制審核計劃

---- 編制審核檢查表

---- 通知受審核部門

---- 首次會議

---- 現(xiàn)場審核

2）實施審核

---- 審核組內(nèi)部溝通

---- 與受審核方溝通

---- 末次會議

----編制審核報告

3）審核報告和糾正措施跟蹤驗證

- ---對糾正措施的實施有效性組織跟蹤驗證

2．策劃與準(zhǔn)備

2．1組成審核組

·審核組：實施審核的一名或多名審核員

·通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。

·審核員選擇要求

——有一定的教育經(jīng)歷

——接受過正規(guī)的內(nèi)審員培訓(xùn)、考試合格

——有一定的工作經(jīng)驗

——考慮審核工作的公正性和獨立性

·領(lǐng)導(dǎo)正式任命審核組成員，指定審核組長人選。

·審核組長職責(zé)：

——編制審核計劃

——向?qū)徍私M其它成員分配任務(wù)

——指導(dǎo)編制檢查表

——對審核全過程進(jìn)行控制

——編寫審核報告

——組織糾正措施的跟蹤驗證

·審核員職責(zé)：

——按分工編寫檢查表

——有效地完成審核分工范圍內(nèi)工作

——報告審核結(jié)果

——開據(jù)不合格報告

——參與審核結(jié)論的討論

——糾正措施跟蹤驗證

2．2 文件評審

內(nèi)部審核是在組織已經(jīng)建立了文件化管理體系并正常運行的情況下進(jìn)行的，通常不一定需要一個專門的文件評審過程。但審核員在接受審核任務(wù)后，應(yīng)收集并審閱與擬審核的管理體系過程、部門和區(qū)域有關(guān)的管理體系文件。為編制檢查表和實施現(xiàn)場審核做準(zhǔn)備。

審核員在審閱文件的過程中，如果發(fā)現(xiàn)文件有不符合審核準(zhǔn)則或不協(xié)調(diào)、不一致的情況，應(yīng)加以記錄并提交給管理層，以便適時地對文件進(jìn)行修改。

文件評審時，應(yīng)考慮文件中所提供的信息是否：

——完整（文件中包含所有期望的內(nèi)容）；

——正確（內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等可靠的來源）；

——一致（文件本身以及與相關(guān)文件都是一致的）；

——現(xiàn)行有效（內(nèi)容是最新的）；

——所評審的文件是否覆蓋審核的范圍并提供足走的信息來支持審核目標(biāo)；

——依據(jù)審核方法確定的對信息和通信技術(shù)的利用，是否有助于審核的高校實施。應(yīng)依據(jù)適用的數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)對信息安全予以特別關(guān)注（特別是包含在文件中但在審核范圍之外的信息）。

3．編制審核計劃

審核組長應(yīng)根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計劃。審核計劃應(yīng)考慮審核活動對受審核方的過程的影響，并未審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)便于有效地安排和協(xié)調(diào)審核活動，以達(dá)到目標(biāo)。

3.1審核計劃

審核計劃：描述審核的安排和現(xiàn)場活動的文件。

3.2審核計劃內(nèi)容

包括：審核目標(biāo)、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核日期、審核組組成、人員分工、時間安排等。

3.2.1審核目的：

主要有以下方面的目的

--確定管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度

--評價管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力

--評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性

--識別潛在的改進(jìn)方面

其它：

--管理體系正常運行和改進(jìn)的需要

--第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備

--作為一種管理手段

3.2.2審核準(zhǔn)則：

包括：

--管理體系文件

--管理體系標(biāo)準(zhǔn)：

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001-2008 、ISO9001:2015

環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T24001-2004、ISO14001:2015

職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T28001-2011

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T22000-2006

--適用的法律/法規(guī)和其他要求

3.2.3審核范圍：

管理體系所覆蓋的部門、場所、產(chǎn)品。

3.3審核的時機(jī)和頻次

例行審核：兩次內(nèi)審時間間隔不超過1年

追加審核：

·剛剛建立體系時，一般在體系運行3個月后

·組織機(jī)構(gòu)有重大調(diào)整

·產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有較大變化

·發(fā)生質(zhì)量事故

·顧客嚴(yán)重投訴

·將要迎接第二、三方審核等

3.4審核計劃編制要求

·一般由組長編制

·根據(jù)組織規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度、場所布局?jǐn)?shù)量等確定審核人·日數(shù)

·應(yīng)考慮審核方式（路線）

·審核計劃、審核路線應(yīng)盡量按過程方法展開。

3.5審核方式及各自特點

審核方式分：順向跟蹤、逆向追溯、按過程審核、按部門審核等方式，或綜合上述方法實施。

·順向跟蹤：按質(zhì)量管理體系過程的運行順序進(jìn)行審核。

優(yōu)點：系統(tǒng)性強、易查清接口及其協(xié)調(diào)性。

缺點：耗時

·逆向追溯：按體系運行過程反方向?qū)徍恕?/p>

優(yōu)點：針對性強，切實具體。

缺點：不易達(dá)到預(yù)期目的，著眼點易放在單個問題上，關(guān)注面不夠。

·按過程審核：以過程為中心實施審核

優(yōu)點：與組織的實際過程相結(jié)合，易與體系標(biāo)準(zhǔn)及文件對照

缺點：對審核員的能力要求較高，效率低、易重復(fù)往返

·按部門審核：以部門為中心實施審核

優(yōu)點：高效率

缺點：易重復(fù)或疏漏

實際內(nèi)審時，以上審核方式常常結(jié)合使用。

3.6編制和使用審核計劃需要考慮和注意的事項

·按過程編制審核計劃應(yīng)寫明該過程所涉及的主要職能部門及場所

·按部門編制審核計劃應(yīng)寫明該部門須審核的主要過程

不論是按部門還是按過程審核，最終都要落實到對每個過程實施審核（相應(yīng)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)）。對生產(chǎn)和服務(wù)提供的審核必須到作業(yè)現(xiàn)場。

·審核計劃中的審核路線和審核思路應(yīng)盡量按過程方法展開。

·審核計劃中不應(yīng)遺漏審核范圍中的部門和過程。

·審核時間的分配不應(yīng)搞平均主義，應(yīng)按審核的內(nèi)容合理策劃審核時間。

·審核計劃應(yīng)經(jīng)受審核方的確認(rèn)，包括在首次會議上的確認(rèn)。審核計劃在實施過程中可以具有一定靈活性，可以根據(jù)審核進(jìn)度或具體情況對審核計劃進(jìn)行調(diào)整。

3.7審核組工作分配

審核組長可在審核組內(nèi)協(xié)商，將對具體的過程、活動、職能或場所的審核工作分配給審核組每位成員。分配審核工作時，應(yīng)考慮審核員的獨立性、公正性和能力、資源的有效利用以及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。

適當(dāng)時，審核組長應(yīng)適時召開審核組會議，以分配工作并決定可能的改變。為確保實現(xiàn)審核目標(biāo)，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。

3.8舉例

常州風(fēng)度園林有限公司管理體系內(nèi)部審核計劃（示例）

審核組成員應(yīng)收集和評審與其承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄審核證據(jù)，這些工作文件可包括：

——檢查表

——審核抽樣方案

——記錄信息（如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）的表格

4.1檢查表

檢查表是審核員的工作文件，是對如何進(jìn)行審核策劃的成果。檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動的范圍和程度，因其可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。

4.2檢查表的作用

有：

——保持審核目標(biāo)清晰明確

——保持審核內(nèi)容周密完整

——保持審核的節(jié)奏連續(xù)性

——減少審核員的偏見和隨意性

4.3編制檢查表的依據(jù)

有：

——管理體系標(biāo)準(zhǔn):ISO9001-2015、ISO14001-2015、GB/T28001-2011

——組織的體系文件

——相關(guān)的法律/法規(guī)

4.4檢查表的內(nèi)容

當(dāng)準(zhǔn)備工作文件時，審核組應(yīng)針對每份文件考慮下列問題：

a)使用這份工作文件時將產(chǎn)生哪些審核記錄？

b)哪些審核活動與此特定的工作文件相關(guān)聯(lián)？

c)誰將是此工作文件的使用者？

d)準(zhǔn)備此工作文件需要哪些信息？

對于結(jié)合審核，準(zhǔn)備的工作文件應(yīng)通過下列活動避免審核活動的重復(fù)：

——匯集不同準(zhǔn)則的類似要求；

——協(xié)調(diào)相關(guān)檢查表和問卷的內(nèi)容

工作文件應(yīng)充分關(guān)注審核范圍內(nèi)管理體系的所有要素，提供的形式可以是任何媒介。

檢查表描述了需要審核的內(nèi)容及抽樣審核的方式。體現(xiàn)在檢查表的四要素：到哪查，找誰查，查什么，怎么查。

4.5抽樣審核

審核的基本方法是抽樣。抽樣具有局限性和風(fēng)險性。

合理的抽樣就是使其具有代表性。合理抽樣應(yīng)做到：

——親自抽樣：審核員親自確定樣本，不能由受審核方抽好樣本再審核。

——隨機(jī)抽樣：采用隨機(jī)抽樣方式，使樣本不受主觀的影響，更具代表性。

——明確總體從中抽樣：抽樣的對象應(yīng)是總體，否則不具有代表性。

——一定的數(shù)量，如3～12個。不同的樣本總量就應(yīng)有不同的抽樣量。總量大，抽樣的量就大。

——分層抽樣：確保每個具有代表性的層次能被抽樣上，以充分反映不同層次的情況。

——適度均衡：應(yīng)考慮不同區(qū)域、不同情況、不同層次的均衡抽樣，以反映樣本的代表性。

4.6設(shè)計檢查表應(yīng)把握的要點

——以部門審核為主，應(yīng)列出該部門涉及過程的審核內(nèi)容和方法。

——以過程審核為主，應(yīng)列出該過程涉及部門的審核內(nèi)容和方法。

——審核思路應(yīng)體現(xiàn)PDCA方法。

——綜合運用提問、觀察、查閱文件、記錄、追蹤驗證等方法。

——注意避免重復(fù)審核，應(yīng)分工協(xié)作及時溝通情況。

——結(jié)合受審核部門及產(chǎn)品特點寫，反對使用疑問句式檢查表。

——檢查表的詳略應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗、知識等。

4.7檢查表的使用

有了檢查表，雖然可使審核工作有序，按計劃進(jìn)行，并提高效率，但也容易陷入機(jī)械呆板的泥坑。所以有經(jīng)驗的審核員在按照檢查表檢查的同時，應(yīng)十分注意靈活應(yīng)用檢查表的內(nèi)容，并高度重視檢查表以外的內(nèi)容，以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問題。

（1）不應(yīng)只采用“是/否”問答的模式，否則會導(dǎo)致審核失敗。

（2）切忌機(jī)械地從檢查表的第一個問題按順序開始，應(yīng)該把提問、評價、記錄相結(jié)合應(yīng)用。

（3）不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個個問題。

（4）填寫檢查表是收集審核證據(jù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而審核證據(jù)是關(guān)于事實的可驗證的信息、記錄或陳述。所以對收集的證據(jù)要做好記錄，審核記錄應(yīng)客觀、真實、具體、完整，有可追溯性；對于符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)可作簡要記錄；對不符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)要作詳細(xì)記錄，需要把不符合項的事實（包括時間、地點、崗位或區(qū)域等）描述清楚，以便于不符合項的判定和描述以及受審核部門的確認(rèn)、整改。4.8檢查表示例

受審核部門：市場部 審核員：

涉及的過程： Q:5.3；6.2；8.2；9.1.2E:5.3；6.2；6.1.2；8.1O:4.4.1;4.3.1;4.4.6 審核日期：

5．實施審核

5.1首次會議

·目的：

a) 確認(rèn)所有有關(guān)方對審核計劃的安排達(dá)成一致

b)介紹審核組成員

c)確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?/p>

·主持人：審核組長

·參加人：中層以上領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員

·時間：半小時以內(nèi)

·氣氛：融洽、坦誠、透明

·內(nèi)容：

——介紹與會者，包括觀察員和向?qū)?，并概述與會者的職責(zé)；

——介紹審核目的、范圍、準(zhǔn)則；

——與受審核方確認(rèn)審核計劃和其他相關(guān)安排，例如末次會議的時間，審核組和受審核方管理者之間的臨時會議以及任何新的變動；

——介紹審核的方式、方法；

——介紹由于審核組成員的到場對組織可能形成的風(fēng)險的管理方法；

——確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；

——介紹審核結(jié)果的報告方式；

——確認(rèn)末次會議時間

——有關(guān)如何處理審核期間可能的審核發(fā)現(xiàn)的信息。

·會議簽到、記錄應(yīng)保存

5.2現(xiàn)場審核

5.2.1審核證據(jù)

審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息。

哪些事實可以作為審核證據(jù)？哪些不能作為審核證據(jù)

——存在的客觀事實可以成為審核證據(jù)

主觀分析、推測、猜想等不能作為審核證據(jù)。

——經(jīng)驗證的被訪問并對受審核的過程負(fù)有責(zé)任的人員談話可以成為審核證據(jù)

傳聞、無關(guān)人員談話不能作為審核證據(jù)

——現(xiàn)行有效文件中規(guī)定及質(zhì)量記錄可以作為審核證據(jù)

作廢文件規(guī)定、擅自涂改的記錄不能作為審核證據(jù)。

5.2.2調(diào)查方法及技巧

1)面談

審核過程實際上是一個溝通過程，而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧，是對審核員的基本要求。充分、流暢的溝通是審核成功的關(guān)鍵之一。

·面談技巧

一次成功的面談，有利于建立融洽的關(guān)系，消除心理障礙；有助于爭取受審核人員的合作，有助于查明情況，獲取需要的客觀證據(jù)。在面談時審核員應(yīng)掌握的技巧有：

——得當(dāng)?shù)奶釂枺?/p>

——話要少，聽要多，

——選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬ο蟆?/p>

·提問技巧

提問是審核中運用最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問，這是審核員基本的溝通技巧。

提問的目的主要有：

——獲取審核所需的信息。通過提問，有目的、有重點地去收集信息。信息不是越多越好，而是適用信息越多越好，即獲得的信息應(yīng)有利于迅速地正確的達(dá)到審核目的；

——掌握審核主動權(quán)，保證審核計劃如期兌現(xiàn)。根據(jù)審核的目的、計劃，有選擇、有重點地提問，使受審核方能在你的提問下自覺地或不自覺提供你所需要的信息和證據(jù)，將受審核方的行為引入到你的審核計劃安排的軌道上來，保證審核計劃順利實施。

·聆聽技巧

學(xué)會聆聽，對審核員來說非常重要的。在審核過程中，審核員聆聽的時間可能會達(dá)到總時間的80%，謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助于形成融洽的氣氛和獲得有價值的信息，有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。

2)觀察

觀察是獲取信息的重要渠道，有些信息只有通過觀察才易于獲取。審核中審核員應(yīng)針對不同過程的不同特點，采取觀察的方法來獲取有益的信息。例如：觀察審核現(xiàn)場的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識、過程和活動的實施運行狀況、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場人員的工作狀態(tài)等。

3)查閱文件和記錄

審核過程中，查閱文件和記錄是獲取信息的最常用的方法。

4)需要時，實際測量

在有些情況下，審核員還可以通過實際測量來獲取有關(guān)信息。

5)驗證信息，獲得審核證據(jù)

審核員得到審核信息后，應(yīng)對其加以驗證，辯別真?zhèn)?，正確理解。主要包括以下四個方面：

——把對方回答與環(huán)境（背景）因素作為一個整體考慮分析；

——通過一種或多種渠道加以驗證，驗證是一種最直接有效的方法；

——從比較合適的角度分析、理解對方的回答；

——要具有職業(yè)敏感性，善于從中捕撈蛛絲馬跡，順藤摸瓜。

一般情況下，審核員在得到回答后，常采用“請給我看……”的語句，如果客觀證據(jù)一時沒有拿出，受審核方推托或稍后提供時，審核員應(yīng)記下此細(xì)節(jié)，以防遺忘。審核員有時認(rèn)為某人說的就是事實而忽略客觀證據(jù)的驗證，否則將會導(dǎo)致錯誤的審核結(jié)論。被訪問人員的陳述并不都可作為客觀證據(jù)。通常當(dāng)事人或負(fù)責(zé)人所作的陳述才可作為客觀證據(jù)。

驗證時，可按下述思路進(jìn)行：

——做沒做。不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、計劃進(jìn)行觀察面談、核查，判斷實際是否做了；

——做得怎樣。不能因為已按文件計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做法的結(jié)果是否有效，是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標(biāo)；

6)記錄審核證據(jù)

審核員在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性。

5.3審核的控制

5.3.1審核計劃控制

應(yīng)按批準(zhǔn)后的計劃實施。審核組長應(yīng)檢查計劃實施情況，如果審核過程中需要對計劃進(jìn)行調(diào)整，可進(jìn)行必要的調(diào)整，但應(yīng)考慮計劃能按受控的要求實施。

5.3.2審核活動控制

現(xiàn)場應(yīng)重點把握：

·樣本策劃合理

·辨別關(guān)鍵過程

·評定主要因素

·重視控制效果

·注意相關(guān)影響

·氣氛控制

5.3.3審核人員控制

審核過程中，應(yīng)確保審核員：

·紀(jì)律：守時、客觀、公正、不介入沖突

·個人情緒

·團(tuán)結(jié)協(xié)作

5.3.4審核結(jié)果控制

·證據(jù)是客觀存在、確鑿的

·對照審核準(zhǔn)則分析評價得到的審核發(fā)現(xiàn)是公正、準(zhǔn)確的

·審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

·不合格及時得到受審核方確認(rèn)

·組內(nèi)相互溝通、統(tǒng)一意見

·審核結(jié)論是在綜合評價的基礎(chǔ)上得出的。

5.4不合格項和不合格報告

——不合格：未滿足要求

——不合格包括不合格品和不合格項

——不合格項的形成包括：

·質(zhì)量管理體系文件不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；（體系性）

·未按質(zhì)量管理體系文件或適用的法律、法規(guī)要求執(zhí)行；（實施性）

·體系運行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。（效果性）

——不合格項性質(zhì)的判定

·嚴(yán)重不合格 ：系統(tǒng)性失效

區(qū)域性失效

后果嚴(yán)重的不合格

·一般不合格：個別的、孤立的、偶然發(fā)生的。

——內(nèi)容：見示例

不合格報告

編號：023-01

·事實描述應(yīng)做到準(zhǔn)確、具體、簡明、精練；

·事實有可重查性；

·不要遺漏任何有意義信息；

·不符合條款應(yīng)力求判定準(zhǔn)確。

5.5審核結(jié)論

審核結(jié)論：是對管理體系有效性的評價。包括以下主要方面

5.5.1文件化質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度：刪減的合理性，包括文件的適宜性、充分性評價；

5.5.2管理體系實施程度：特定部門、區(qū)域、過程的優(yōu)、缺點

5.5.3管理體系實施的有效程度：

·實現(xiàn)方針、目標(biāo)的能力

·質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的意識

·產(chǎn)品實物質(zhì)量狀況/環(huán)境績效/職業(yè)健康安全績效

·顧客滿意程度

·遵守法律/法規(guī)情況

·主要過程和關(guān)鍵活動受控情況

·資源滿足要求的能力

·事故

5.5.4自我完善機(jī)制的建立健全情況

6 與公司領(lǐng)導(dǎo)溝通審核結(jié)果

在末次會議前應(yīng)同公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通，內(nèi)容可包括：

·審核計劃實施與進(jìn)展情況，包括審核過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況

·需要公司領(lǐng)導(dǎo)提供配合與支持的活動

·可能需要調(diào)整的審核向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通和協(xié)商

·簡要介紹審核情況，說明審核發(fā)現(xiàn)，對存在的疑異進(jìn)行溝通和澄清，解決分歧達(dá)成共識。

·通報審核組對管理體系的評價及作出的審核結(jié)論

·后續(xù)活動的安排

7末次會議

現(xiàn)場審核的結(jié)論性會議。

7.1目的：

·講明審核情況

·宣布審核發(fā)現(xiàn)

·提出整改要求

7.2內(nèi)容

·感謝受審核部門的配合、支持

·重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則

·宣布并確認(rèn)不合格報告

·澄清疑問

·對管理體系有效性進(jìn)行評價

·說明抽樣的局限性

·提出糾正措施實施要求

·領(lǐng)導(dǎo)講話

·結(jié)束

7.3主持人

由組長主持末次會議

7.4參加人

參加人包括審核組成員及受審核方管理者和受審核的職能、過程的負(fù)責(zé)人。

7.5時間

約1小時左右

7.6氣氛

會議要始終保持和諧、融洽、坦誠的氣氛。

7.7會議記錄、簽到表歸檔保存

8．編寫審核報告

8.1審核報告的內(nèi)容

包括：

1)審核目的、范圍、準(zhǔn)則

2)審核組成員、受審核方主要成員

3）審核過程的綜述

·審核計劃執(zhí)行情況

·涉及哪些部門、人員

·不合格項統(tǒng)計、分析

4）管理體系有效性評價意見

8.2示例

北京啟迪有限公司2016年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告

9.審核后續(xù)活動的實施

9.1審核后續(xù)活動內(nèi)容

包括:

9.1.1受審核方確定和實施糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，報告實施糾正、預(yù)防措施的狀態(tài)。

9.1.2審核組對糾正措施的實施情況及其有效性進(jìn)行驗證、判斷和記錄。

9.2糾正措施的實施及跟蹤驗證的重要性及原則

9.2.1重要性

·防止問題的擴(kuò)大和蔓延

·改進(jìn)體系的有效性

9.2.2跟蹤原則

·所有不合格項均要采取糾正措施

·所有糾正措施都必須跟蹤驗證

·糾正措施完成是有期限的。

9.3糾正措施跟蹤驗證流程

審核員提出不合格項，開據(jù)不合格報告

↓

受審核部門確認(rèn)不合格事實

↓

審核組提出糾正措施要求

↓

責(zé)任部門分析不合格原因

↓

責(zé)任部門制定糾正措施

↓

審核組認(rèn)可/管理層批準(zhǔn)

↓

責(zé)任部門實施糾正措施

↓

審核組對糾正措施實施情況跟蹤驗證

9.4評價糾正措施的有效性

評價時應(yīng)從經(jīng)下方面入手：

·不合格原因分析是否準(zhǔn)確？

·是否針對原因制定了切實可行的糾正措施？

·是否在規(guī)定的時間內(nèi)實施每項措施？

·糾正措施實施的有效性如何？

·實施結(jié)果是否有記錄可查？

·如引起文件修改，相關(guān)文件是否已辦理修改。

注：內(nèi)部管理體系形成的全套記錄文

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